Fluconazole Polfarmex

Fluconazole Polfarmex to lek w postaci tabletek zawierających 200 mg flukonazolu, substancji należącej do grupy leków przeciwgrzybiczych zwanych triazolami. Każda tabletka ma kolor biały lub jasnokremowy, kształt podłużny i nie powinna zawierać plam ani uszkodzeń. Lek jest dostępny wyłącznie na receptę i stosowany w leczeniu oraz zapobieganiu różnorodnym zakażeniom grzybiczym.

Flukonazol działa poprzez zahamowanie procesu tworzenia ergosterolu, który jest kluczowym składnikiem błony komórkowej grzybów. Bez ergosterolu komórki grzybicze nie mogą prawidłowo funkcjonować, co prowadzi do ich zniszczenia. Lek jest wybiórczy – działa głównie na komórki grzybów, nie wpływając znacząco na komórki ludzkiego organizmu. Flukonazol dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego i przenika do większości płynów ustrojowych, w tym do śliny, plwociny, płynu mózgowo-rdzeniowego, a także do skóry i paznokci.

Lek jest wskazany w leczeniu szerokiego spektrum zakażeń grzybiczych u dorosłych, w tym:

• Kryptokokowego zapalenia opon mózgowych.
• Kokcydioidomikozy.
• Inwazyjnych kandydoz (zakażeń drożdżakowych).
• Drożdżakowych zakażeń błon śluzowych, takich jak gardło, przełyk, jama ustna.
• Drożdżaków w moczu oraz przewlekłych zakażeń skóry i błon śluzowych.
• Drożdżycy pochwy (ostrej lub nawracającej) oraz drożdżakowego zapalenia żołędzi.
• Grzybic skóry, w tym stóp, tułowia, podudzi, łupieżu pstrego.
• Grzybicy paznokci (onychomikozy).

Fluconazole Polfarmex stosuje się również w zapobieganiu nawrotom zakażeń grzybiczych u pacjentów z osłabioną odpornością, w tym u osób zakażonych HIV oraz u pacjentów po przeszczepieniach.

U dzieci i młodzieży w wieku od 3 do 17 lat lek może być stosowany w leczeniu drożdżakowych zakażeń błon śluzowych, inwazyjnej kandydozy, kryptokokowego zapalenia opon mózgowych oraz w zapobieganiu zakażeniom drożdżakom u pacjentów z osłabioną odpornością.

Dawkowanie leku należy dostosować do rodzaju i ciężkości zakażenia. Tabletki należy połykać w całości, niezależnie od posiłków. Długość leczenia zależy od odpowiedzi organizmu na terapię – nie należy przerywać leczenia zbyt wcześnie, ponieważ może to spowodować nawrót zakażenia.

Przykładowe schematy dawkowania u dorosłych:

• Kryptokokowe zapalenie opon mózgowych: Pierwszego dnia 400 mg, następnie 200-400 mg na dobę przez 6-8 tygodni.
• Kandydozy inwazyjne: Pierwszego dnia 800 mg, następnie 400 mg na dobę przez około 2 tygodnie po ustąpieniu objawów.
• Kandydoza jamy ustnej lub przełyku: Pierwszego dnia 200-400 mg, następnie 100-200 mg na dobę przez 7-30 dni.
• Ostra drożdżyca pochwy: Pojedyncza dawka 150 mg.
• Grzybica stóp, tułowia, podudzi: 150 mg raz na tydzień lub 50 mg raz na dobę przez 2-6 tygodni.
• Grzybica paznokci: 150 mg raz na tydzień, aż do całkowitego odrostu zdrowego paznokcia (3-12 miesięcy).

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawkowania. Jeśli klirens kreatyniny wynosi 50 ml/min lub mniej, należy zmniejszyć dawkę o połowę. Pacjenci regularnie dializowani powinni otrzymywać pełną dawkę po każdej dializie.

Pacjenci w podeszłym wieku:

U osób starszych dawkowanie należy dostosować w zależności od czynności nerek.

Leku nie można stosować w przypadku:

• Uczulenia na flukonazol, pokrewne związki azolowe lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Jednoczesnego stosowania terfenadyny (w dawkach flukonazolu 400 mg lub więcej na dobę).
• Jednoczesnego stosowania leków wydłużających odstęp QT i metabolizowanych przez cytochrom P450, takich jak: cyzapryd, astemizol, pimozyd, chinidyna, erytromycyna.

Zaburzenia czynności wątroby

Flukonazol rzadko może powodować poważne uszkodzenie wątroby, dlatego należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z chorobami wątroby. Jeśli podczas leczenia wystąpią objawy takie jak znaczne osłabienie, utrata apetytu, uporczywe nudności, wymioty lub żółtaczka, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zlecić badania kontrolne czynności wątroby.

Zaburzenia rytmu serca

Flukonazol może wydłużać odstęp QT w zapisie EKG i powodować zaburzenia rytmu serca. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami serca, zaburzeniami elektrolitowymi oraz u osób przyjmujących inne leki wpływające na rytm serca.

Reakcje skórne

Rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne skóry, takie jak zespół Stevensa-Johnsona. Jeśli podczas leczenia pojawi się wysypka, należy skonsultować się z lekarzem. W przypadku zakażeń powierzchownych leczenie należy przerwać.

Zaburzenia czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawkowania leku.

Ważne informacje o substancjach pomocniczych

Każda tabletka 200 mg zawiera 160 mg laktozy jednowodnej (80 mg glukozy i 80 mg galaktozy). Osoby z nietolerancją laktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinny stosować tego leku. Pacjenci z cukrzycą powinni uwzględnić zawartość cukrów w diecie.

Flukonazol może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami, dlatego bardzo ważne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach, w tym dostępnych bez recepty.

Leki, których nie wolno łączyć z flukonazolem:

• Cyzapryd, terfenadyna, astemizol, pimozyd, chinidyna, erytromycyna – mogą powodować groźne zaburzenia rytmu serca.

Leki wymagające szczególnej ostrożności:

• Leki przeciwzakrzepowe (warfaryna): Flukonazol może nasilać ich działanie, konieczna kontrola czasu krzepnięcia.
• Leki obniżające cholesterol (statyny): Zwiększone ryzyko uszkodzenia mięśni.
• Leki immunosupresyjne (cyklosporyna, takrolimus): Flukonazol zwiększa ich stężenie, może być konieczne zmniejszenie dawki.
• Doustne środki antykoncepcyjne: Flukonazol może nieznacznie zwiększać stężenie hormonów, ale nie wpływa to na skuteczność antykoncepcji.
• Leki na cukrzycę (pochodne sulfonylomocznika): Konieczna częstsza kontrola poziomu cukru we krwi.

Ciąża

Flukonazolu nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne. Lek może zwiększać ryzyko samoistnego poronienia oraz wad rozwojowych płodu, szczególnie po zastosowaniu dawek większych niż 150 mg. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez tydzień po zakończeniu terapii. Przed zajściem w ciążę zaleca się co najmniej tygodniową przerwę od ostatniej dawki leku.

Karmienie piersią

Flukonazol przenika do mleka matki. Karmienie piersią można kontynuować po podaniu pojedynczej dawki do 200 mg. Po zastosowaniu wielu dawek lub dużych dawek flukonazolu nie zaleca się karmienia piersią.

Jak każdy lek, Fluconazole Polfarmex może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęstsze działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 osób):

• Ból głowy.
• Ból brzucha.
• Biegunka, nudności, wymioty.
• Wysypka.
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi.

Często (u 1-10 na 100 osób):

• Niedokrwistość.
• Zmniejszenie apetytu.
• Bezsenność, senność.
• Zawroty głowy, zmiany smaku.
• Zaparcia, niestrawność, wzdęcia, suchość w jamie ustnej.
• Zwiększona potliwość, świąd.
• Zmęczenie, złe samopoczucie.

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane:

• Ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy).
• Poważne uszkodzenie wątroby, żółtaczka.
• Ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka).
• Zaburzenia rytmu serca.
• Drgawki.

Jeśli wystąpi którykolwiek z poważnych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić omamy i zachowania paranoidalne. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać do szpitala. W razie potrzeby lekarz zastosuje leczenie objawowe, może zlecić płukanie żołądka lub hemodializę.

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki – zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

Substancja czynna: Każda tabletka zawiera 200 mg flukonazolu.

Substancje pomocnicze: Laktoza jednowodna (160 mg), skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), powidon, magnezu stearynian.

Fluconazole Polfarmex może powodować zawroty głowy lub drgawki. Jeśli wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn wymagających koncentracji i sprawności psychoruchowej.

Fluconazole Polfarmex to skuteczny lek przeciwgrzybiczy stosowany w leczeniu wielu rodzajów zakażeń grzybiczych. Lek jest dostępny wyłącznie na receptę, a jego stosowanie powinno odbywać się ściśle według zaleceń lekarza. Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, chorobach współistniejących oraz o ciąży lub planowaniu ciąży. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów podczas leczenia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.