Pirolam

Pirolam to lek przeciwgrzybiczny w postaci lakieru do paznokci, którego substancją czynną jest cyklopiroks. Stosuje się go miejscowo na paznokcie w przebiegu łagodnej i umiarkowanej grzybicy paznokci, która obejmuje do 50% powierzchni paznokcia i nie więcej niż 4 z 10 paznokci. Lek przeznaczony jest dla osób dorosłych, do długotrwałego leczenia.

Grzybica paznokci występuje na powierzchni lub pod płytką paznokciową. Paznokcie stają się pogrubiałe, matowe, przebarwione (białe, żółte lub brązowe), grube i łamliwe. Pod ich wolnym brzegiem może dochodzić do nagromadzenia mas rogowych. Może także nastąpić rozwarstwienie płytki.

Pirolam to lakier leczniczy o wielokierunkowym działaniu. Zawarta w leku substancja czynna – cyklopiroks, przenika przez płytkę paznokcia i działa na grzyby powodujące grzybicę. Preparat działa grzybobójczo i grzybostatycznie na wiele gatunków grzybów chorobotwórczych – niszczy bezpośrednio komórki grzyba lub spowalnia wzrost jego kolonii.

Przewagą cyklopiroksu nad innymi lekami przeciwgrzybicznymi jest jego dodatkowe działanie przeciwzapalne i przeciwbakteryjne. Zwalcza on również formy przetrwalnikowe grzybów. Cyklopiroks gromadzi się w dużych ilościach w komórkach grzybów, gdzie łączy się nieodwracalnie zarówno z ich ścianami, jak i z różnymi strukturami komórkowymi, prowadząc do zaburzeń w transporcie niezbędnych substancji odżywczych.

Efekt terapeutyczny występuje już po 48 godzinach od zastosowania leku.

Lakier Pirolam jest przeznaczony do leczenia łagodnych i umiarkowanych postaci grzybicy paznokci u dłoni lub stóp, obejmujących mniej niż 50% powierzchni paznokcia i maksymalnie 4 z 10 paznokci.

Substancją czynną leku jest cyklopiroks. Każdy gram lakieru zawiera 80 mg cyklopiroksu.

Substancje pomocnicze: alkohol izopropylowy, polimer metoksyetenu z estrem monobutylowym kwasu 2-butenodiowego.

Przed rozpoczęciem leczenia należy zaopatrzyć się w:

• Preparat dezynfekujący na bazie alkoholu.
• Tekturowe pilniki jednorazowe do paznokci.
• Kosmetyczny zmywacz do paznokci.

Zaleca się, aby przed rozpoczęciem leczenia usunąć możliwie jak największą część zmienionej chorobowo powierzchni paznokcia za pomocą nożyczek, obcinacza lub pilnika do paznokci. Po kontakcie z chorymi paznokciami użyte narzędzia należy zdezynfekować, a jednorazowe wyrzucić.

Sposób stosowania:

1. Ręce lub stopy umyć wodą z mydłem i dokładnie osuszyć jednorazowym ręcznikiem.
2. Przy użyciu jednorazowego pilnika delikatnie spiłować wierzchnią warstwę płytki paznokcia, tak aby usunąć jak najwięcej chorej części. Uwaga! Po użyciu pilnik należy wyrzucić!
3. Płytkę przetrzeć wacikiem nasączonym preparatem dezynfekującym na bazie alkoholu.
4. Nanieść równomiernie lakier na chorobowo zmienioną płytkę paznokcia.

Zalecane dawkowanie zmienia się z czasem stosowania leku:

• Pierwszy miesiąc: lakier nakładać co drugi dzień na chorobowo zmieniony paznokieć – etap nasycenia paznokcia cyklopiroksem.
• Drugi miesiąc: nakładanie lakieru można ograniczyć do 2 razy w tygodniu.
• Trzeci miesiąc i dalej: stosować raz w tygodniu.

Przez cały okres leczenia należy:

• Raz w tygodniu zmyć lakier za pomocą zmywacza kosmetycznego. Ma to na celu zapewnienie prawidłowego wnikania substancji czynnej w płytkę paznokcia.
• Przed nałożeniem kolejnej warstwy lakieru spiłować płytkę jednorazowym pilnikiem, który następnie należy wyrzucić.

Jeśli warstwa lakieru została uszkodzona, należy ją uzupełnić w ubytkach.

Leczenie grzybicy paznokci to długotrwały proces. Czas leczenia zależy od czynników indywidualnych, przede wszystkim od szybkości wzrostu płytki paznokciowej oraz stopnia zakażenia. W przypadku dłoni leczenie trwa średnio około 6 miesięcy, a u stóp do 12 miesięcy.

Stosowanie preparatu należy kontynuować do momentu odrośnięcia zdrowego paznokcia. Zalecany minimalny czas leczenia w przypadku dłoni to co najmniej 3 miesiące, u stóp 6 miesięcy.

Nie należy stosować leku Pirolam Lakier dłużej niż przez 6 miesięcy bez konsultacji z lekarzem.

Kiedy nie stosować leku:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na cyklopiroks lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• U pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

U nielicznych pacjentów obserwowano miejscowe podrażnienie (pieczenie, świąd, rumień, obrzęk, zaczerwienienie i łuszczenie) po kontakcie leku Pirolam ze skórą otaczającą paznokieć.

• Produkt leczniczy do stosowania zewnętrznego, wyłącznie na paznokcie. Należy unikać kontaktu z błonami śluzowymi i oczami.
• Produkt łatwopalny, używać z dala od źródeł ciepła i otwartego ognia.
• Podczas leczenia nie należy stosować na płytkę paznokciową produktów kosmetycznych (np. lakiery ozdobne, odżywki do paznokci) lub sztucznych paznokci.
• Zaleca się, aby przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym pacjenci szczególnie narażeni na zakażenia grzybicze paznokci (pacjenci z zaburzeniami krążenia obwodowego, cukrzycą, osłabioną odpornością spowodowaną zaburzeniami układu immunologicznego), pacjenci z łuszczycą lub innymi przewlekłymi chorobami skóry, pacjenci z dystrofią paznokci i uszkodzeniami płytki paznokciowej, z obrzękiem, zaburzeniami oddychania (zespół żółtych paznokci) zwrócili się do lekarza.
• Jeśli pojawiły się nowe zmiany na pozostałych paznokciach lub nowe zmiany o charakterze rumieniowym, złuszczającym na skórze w okolicy zmienionych chorobowo paznokci, należy skonsultować się z lekarzem. W takim przypadku może być konieczne dodatkowe leczenie ogólnoustrojowe.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania cyklopiroksu u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Nie stosować produktu Pirolam Lakier w okresie ciąży i karmienia piersią, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.

• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
• Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą.