Undofen Amorolfina

Undofen Amorolfina to przeciwgrzybiczny lek w postaci lakieru do paznokci przeznaczony do miejscowego stosowania. Zawiera substancję czynną amorolfinę, która skutecznie działa na różne rodzaje grzybów wywołujących grzybicę paznokci, w tym dermatofity, drożdżaki i pleśnie.

Undofen Amorolfina jest wskazany do stosowania w przypadku:

• Grzybicy paznokci wywołanej przez dermatofity, drożdżaki i pleśnie, ograniczonej do dwóch paznokci oraz do górnych i bocznych części tych paznokci.
• Zakażeń grzybiczych płytki paznokciowej, które powodują zmianę koloru paznokcia (przebarwienia w kolorze białym, żółtym lub brązowym) lub zgrubienie płytki.

Amorolfina zawarta w lakierze wykazuje szerokie spektrum działania grzybostatycznego i grzybobójczego. Dzięki specjalnej formule lakieru substancja czynna precyzyjnie dociera do źródła infekcji, nawet do głębszych warstw paznokcia. Lek nie tylko zwalcza grzybicę, ale również wspiera regenerację odrastającej płytki paznokciowej.

Lek należy nakładać na powierzchnię chorych paznokci u rąk lub stóp jeden raz w tygodniu. Przed pierwszą aplikacją należy:

1. Dokładnie opiłować zakażony paznokieć za pomocą pilniczka.
2. Oczyścić i odtłuścić powierzchnię paznokcia przy użyciu dołączonego wacika nasączonego alkoholem.
3. Nanieść lakier szpatułką na całą powierzchnię chorego paznokcia.
4. Szybko zamknąć buteleczkę po użyciu.
5. Pozostawić lakier do wyschnięcia na 3-5 minut.
6. Szpatułkę po użyciu wyczyścić za pomocą tego samego wacika, którym oczyszczana była płytka paznokcia.

Ważne jest, aby kontynuować leczenie do momentu zaniku zakażenia oraz odrośnięcia zdrowego paznokcia. Paznokcie odrastają wolno, dlatego pierwsze efekty leczenia można zaobserwować po około 2-3 miesiącach. Czas leczenia zależy od nasilenia i umiejscowienia zakażenia – zwykle trwa około 6 miesięcy w przypadku paznokci rąk i około 9-12 miesięcy w przypadku paznokci stóp. Zaleca się ocenę skuteczności leczenia co około 3 miesiące.

1 ml lakieru zawiera:

• Składnik główny: 50 mg amorolfiny (co odpowiada 55,74 mg amorolfiny chlorowodorku)
• Pozostałe składniki: amoniowego metakrylanu kopolimer (typ A), triacetyna, butylu octan, etylu octan, etanol bezwodny

Nie należy stosować leku Undofen Amorolfina w przypadku:

• Uczulenia na amorolfinę lub którykolwiek z pozostałych składników leku

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli pacjent choruje na cukrzycę
• Jeśli pacjent jest leczony z powodu osłabienia układu immunologicznego
• Jeśli u pacjenta występuje słabe krążenie krwi w rękach i stopach
• Jeśli paznokcie są ciężko uszkodzone lub zakażone

Lek przeznaczony jest wyłącznie do nakładania na płytkę paznokcia. Należy unikać kontaktu lakieru z oczami, uszami i błonami śluzowymi (ust lub nosa). W razie kontaktu produktu z oczami lub uszami należy natychmiast przemyć je wodą i skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem.

Uwaga: Lek jest łatwopalny. Należy przechowywać go z dala od ognia i nie używać w pobliżu otwartego ognia, zapalonego papierosa lub niektórych urządzeń (np. suszarek do włosów).

W trakcie stosowania leku nie należy nakładać na płytkę paznokcia kosmetyków w postaci lakierów do paznokci oraz stosować sztucznych paznokci. Jeśli pacjent ma kontakt z rozpuszczalnikami, powinien używać nieprzepuszczalnych rękawic ochronnych, aby chronić nałożony lakier leczniczy przed rozpuszczeniem.

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży, gdyż nie ma wystarczających badań dotyczących stosowania u pacjentów w tej grupie wiekowej.

Nie należy stosować leku w okresie ciąży i karmienia piersią, chyba że lekarz uzna, że jest to bezwzględnie konieczne. Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jak każdy lek, Undofen Amorolfina może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią:

Rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• Zaburzenia płytki paznokciowej
• Łamliwość paznokci
• Zmiana zabarwienia płytki paznokciowej
• Nadmierna kruchość paznokci z ich rozwarstwianiem się

Bardzo rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• Pieczenie skóry

Częstość nieznana:

• Rumień, świąd
• Kontaktowe zapalenie skóry
• Pokrzywka
• Pęcherzyki na skórze

Objawy niepożądane mogą również być spowodowane rozwojem samej grzybicy paznokcia.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, chronić przed wysoką temperaturą. Butelkę należy przechowywać w pozycji pionowej, szczelnie zamkniętą.