Arthrotec Forte

Arthrotec Forte to specjalny lek łączący w sobie dwie substancje czynne: diklofenak sodowy oraz mizoprostol. Każda tabletka zawiera 75 mg diklofenaku sodowego, który działa przeciwzapalnie i przeciwbólowo, oraz 0,2 mg mizoprostolu, który chroni błonę śluzową żołądka i dwunastnicy. Jest to szczególnie ważne połączenie, ponieważ leki przeciwzapalne mogą drażnić żołądek, a mizoprostol pomaga zapobiegać tym problemom.

Produkt jest przeznaczony dla osób, które potrzebują jednocześnie skutecznego leczenia stanów zapalnych oraz ochrony przewodu pokarmowego. Tabletki mają specjalną budowę – rdzeń odporny na działanie soku żołądkowego zawierający diklofenak jest osłonięty zewnętrzną otoczką z mizoprostolem.

Lek jest wskazany przede wszystkim w leczeniu dwóch chorób stawów:

• Choroby zwyrodnieniowej stawów – pomaga złagodzić objawy bólowe i stan zapalny towarzyszący zużywaniu się chrząstek stawowych.
• Reumatoidalnego zapalenia stawów – łagodzi dolegliwości związane z tym przewlekłym schorzeniem autoimmunologicznym.

Ważne jest, że lek działa objawowo, czyli łagodzi symptomy choroby, ale nie leczy jej przyczyny. Mizoprostol zawarty w preparacie służy jednocześnie jako profilaktyka owrzodzeń żołądka i dwunastnicy, które mogą powstawać podczas stosowania leków przeciwzapalnych.

Arthrotec Forte przyjmuje się doustnie, zawsze podczas posiłku. Standardowe dawkowanie to jedna tabletka jeden do dwóch razy na dobę. Bardzo ważne jest, aby połykać tabletki w całości, nie rozgryzać ich – specjalna budowa tabletki zapewnia właściwe uwalnianie substancji czynnych.

Aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych, należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas potrzebny do kontrolowania objawów choroby. Nie należy samodzielnie zwiększać dawki ani przedłużać czasu leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Osoby starsze i z problemami zdrowotnymi

U osób starszych oraz pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi problemami z nerkami czy wątrobą zazwyczaj nie trzeba zmieniać dawkowania. Jednak takie osoby powinny być szczególnie uważnie monitorowane przez lekarza podczas leczenia. Dotyczy to również osób z niewydolnością serca.

Arthrotec Forte nie może być stosowany w następujących sytuacjach:

• Jeśli jesteś uczulony na diklofenak, aspirynę, inne leki przeciwzapalne, mizoprostol, prostaglandyny lub którykolwiek składnik leku.
• Jeśli masz czynną chorobę wrzodową żołądka lub dwunastnicy, lub jeśli występuje u Ciebie krwawienie z przewodu pokarmowego.
• Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę – lek może powodować poronienie i wady rozwojowe płodu.
• Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym i nie stosujesz skutecznej antykoncepcji.
• Jeśli leki przeciwzapalne wywołują u Ciebie napady astmy, pokrzywkę lub ostry nieżyt nosa.
• Jeśli masz ciężkie problemy z sercem, w tym niewydolność serca, chorobę wieńcową lub chorobę naczyń.
• Jeśli masz ciężką niewydolność nerek lub wątroby.

Dla kobiet w wieku rozrodczym

Arthrotec Forte może być stosowany u kobiet w wieku rozrodczym tylko wtedy, gdy stosują one skuteczne metody antykoncepcji i zostały dokładnie poinformowane o zagrożeniach związanych z przyjmowaniem tego leku w przypadku zajścia w ciążę. Mizoprostol powoduje skurcze macicy i może prowadzić do poronienia, przedwczesnego porodu lub poważnych wad rozwojowych u dziecka.

Wpływ na serce i naczynia krwionośne

Długotrwałe stosowanie leku, szczególnie w dużych dawkach, może zwiększać ryzyko poważnych problemów z sercem i naczyniami krwionośnymi, takich jak zawał serca czy udar. Ryzyko to jest większe u osób, które już mają problemy z sercem lub czynniki ryzyka chorób serca (nadciśnienie, wysoki cholesterol, cukrzyca, palenie tytoniu).

Problemy z żołądkiem i jelitami

Mimo że lek zawiera substancję chroniącą żołądek, nadal może powodować poważne problemy z przewodem pokarmowym, w tym owrzodzenia, krwawienia czy perforacje. Ryzyko jest większe u osób starszych, przyjmujących duże dawki, stosujących jednocześnie aspirynę, kortykosteroidy lub leki przeciwzakrzepowe.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz:

• Ciemny, smolisto wyglądający stolec.
• Wymioty przypominające fusy z kawy.
• Silny ból brzucha.
• Objawy krwawienia wewnętrznego.

Wpływ na nerki i wątrobę

Lek może wpływać na czynność nerek, szczególnie u osób starszych, odwodnionych lub z już istniejącymi problemami z nerkami. Może również wpływać na wątrobę – konieczne są okresowe badania kontrolne funkcji tych narządów podczas dłuższego stosowania leku.

Reakcje skórne i alergiczne

W rzadkich przypadkach lek może wywoływać bardzo poważne reakcje skórne. Jeśli zauważysz jakąkolwiek wysypkę, zmiany na błonach śluzowych lub inne objawy alergii, natychmiast przerwij przyjmowanie leku i skontaktuj się z lekarzem.

Arthrotec Forte może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami. Zawsze poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych przez Ciebie lekach, w tym tych bez recepty.

Szczególnie ważne interakcje:

• Leki przeciwzakrzepowe (warfaryna, apiksaban, dabigatran, rywaroksaban) – zwiększone ryzyko krwawień. Konieczne częste kontrole krzepliwości krwi.
• Aspiryna i inne leki przeciwzapalne – nie należy łączyć, ponieważ zwiększa się ryzyko owrzodzeń i krwawień z żołądka.
• Leki moczopędne – lek może zmniejszać ich skuteczność i wpływać na poziom potasu we krwi.
• Leki na nadciśnienie – Arthrotec Forte może osłabiać ich działanie.
• Metotreksat – zwiększone ryzyko toksycznego działania metotreksatu.
• Kortykosteroidy – większe ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego.
• Leki na cukrzycę – możliwe zmiany poziomu cukru we krwi.
• Cyklosporyna – zwiększone ryzyko uszkodzenia nerek.

Leki zobojętniające kwas żołądkowy mogą opóźniać wchłanianie leku, a te zawierające magnez mogą nasilać biegunkę.

Jak każdy lek, Arthrotec Forte może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęstsze działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Ból brzucha.
• Biegunka – zwykle łagodna lub umiarkowana, występuje na początku leczenia i zazwyczaj sama ustępuje.
• Nudności.
• Niestrawność.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Ból głowy.
• Zawroty głowy.
• Owrzodzenie przewodu pokarmowego.
• Zapalenie żołądka lub dwunastnicy.
• Wymioty.
• Zaparcia.
• Wzdęcia.
• Wysypka i świąd skóry.
• Bezsenność.

Poważne działania niepożądane (rzadkie, ale wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej):

• Krwawienie z przewodu pokarmowego – ciemny stolec, wymioty z krwią.
• Perforacja żołądka lub jelit.
• Zawał serca, udar.
• Ciężkie reakcje skórne – pęcherze, złuszczanie się skóry.
• Zapalenie wątroby, żółtaczka.
• Problemy z nerkami.
• Ciężkie reakcje alergiczne.

Działania niepożądane u kobiet:

• Nieregularne krwawienia miesiączkowe.
• Bolesne miesiączkowanie.
• Ból piersi.
• W przypadku ciąży: poronienie, wady rozwojowe płodu, przedwczesny poród.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, zwłaszcza te wymienione jako poważne, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do szpitala.

Ciąża

Arthrotec Forte jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży i u kobiet planujących ciążę. Mizoprostol zawarty w leku wywołuje skurcze macicy i może prowadzić do:

• Poronienia.
• Przedwczesnego porodu.
• Śmierci płodu.
• Poważnych wad rozwojowych dziecka – szczególnie wad twarzy, kończyn, mózgu i czaszki.

Ryzyko wystąpienia wad rozwojowych u dzieci narażonych na działanie mizoprostolu w pierwszym trymestrze ciąży jest około 3 razy większe niż w populacji ogólnej.

Karmienie piersią

Nie należy stosować leku podczas karmienia piersią, ponieważ składniki leku przechodzą do mleka matki i mogą powodować u niemowlęcia działania niepożądane, takie jak biegunka.

Płodność

Lek może wpływać na płodność u kobiet. Jeśli masz trudności z zajściem w ciążę lub jesteś poddawana badaniom w związku z niepłodnością, lekarz powinien rozważyć zakończenie stosowania tego leku.

Jeśli podczas stosowania leku występują u Ciebie zawroty głowy lub inne zaburzenia ze strony układu nerwowego, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Twoja zdolność reagowania może być upośledzona.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Okres ważności wynosi 3 lata – nie należy stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Każda tabletka Arthrotec Forte zawiera:

• 75 mg diklofenaku sodowego (substancja czynna o działaniu przeciwzapalnym).
• 0,2 mg mizoprostolu (substancja czynna chroniąca żołądek).

Tabletki są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, oznaczone „A” i „75″ na jednej stronie oraz „Searle 1421″ na drugiej stronie. Lek dostępny jest w opakowaniach po 10 lub 20 tabletek.

Ważna informacja dla osób z nietolerancją laktozy: każda tabletka zawiera 19,5 mg laktozy jednowodnej. Jeśli masz nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

• Arthrotec Forte to lek na receptę łączący działanie przeciwzapalne z ochroną żołądka.
• Stosuj zawsze podczas posiłku, połykaj tabletki w całości.
• Bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących antykoncepcji.
• Może zwiększać ryzyko problemów z sercem przy długotrwałym stosowaniu.
• Wymaga ostrożności u osób starszych i z chorobami przewlekłymi.
• Natychmiast zgłoś lekarzowi objawy krwawienia z przewodu pokarmowego, silny ból brzucha lub reakcje alergiczne.
• Regularnie kontroluj czynność nerek i wątroby podczas długotrwałego leczenia.