Dostinex

Dostinex to lek dostępny wyłącznie na receptę, który zawiera substancję czynną kabergolinę w dawce 0,5 mg w każdej tabletce. Jest to produkt należący do grupy leków nazywanych agonistami dopaminy, które działają poprzez pobudzanie receptorów dopaminowych w organizmie. Głównym zadaniem tego leku jest obniżanie poziomu prolaktyny – hormonu odpowiedzialnego za produkcję mleka u kobiet.

Kabergolina działa bezpośrednio na komórki przysadki mózgowej, hamując wydzielanie prolaktyny. Działanie leku jest szybkie – efekt pojawia się już w ciągu 3 godzin od przyjęcia tabletki, a utrzymuje się przez długi czas, nawet do kilku tygodni. Ta długotrwała skuteczność sprawia, że Dostinex można stosować stosunkowo rzadko, co jest wygodne dla pacjentów.

Dostinex jest przepisywany w dwóch głównych sytuacjach klinicznych:

Zahamowanie laktacji

Lek jest stosowany, gdy zachodzi potrzeba zahamowania produkcji mleka zaraz po porodzie lub gdy trzeba przerwać już trwające karmienie piersią. Może to być konieczne z różnych przyczyn medycznych lub osobistych.

Leczenie zaburzeń związanych z nadmiernym wydzielaniem prolaktyny

Dostinex jest skuteczny w leczeniu problemów zdrowotnych wywołanych zbyt wysokim poziomem prolaktyny we krwi, zwanych hiperprolaktynemią. Do takich zaburzeń należą:

• Nieregularne lub całkowity brak miesiączki.
• Skąpe miesiączki.
• Brak owulacji, który może prowadzić do problemów z zajściem w ciążę.
• Mlekotok – nieprawidłowe wydzielanie mleka u kobiet, które nie karmią piersią.
• Gruczolak przysadki – łagodny guz przysadki mózgowej produkujący nadmiar prolaktyny.
• Idiopatyczna hiperprolaktynemią – podwyższony poziom prolaktyny o nieznanej przyczynie.
• Zespół pustego siodła tureckiego związany z hiperprolaktynemią.

Dostinex przyjmuje się doustnie, najlepiej podczas posiłku, ponieważ jedzenie pomaga zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony żołądka. Dawkowanie zależy od celu leczenia:

Zahamowanie laktacji po porodzie

W celu zahamowania produkcji mleka zaraz po porodzie podaje się jednorazowo 1 mg kabergoliny (2 tabletki po 0,5 mg) w pierwszym dniu po urodzeniu dziecka.

Przerwanie już trwającej laktacji

Aby przerwać wydzielanie mleka u kobiety już karmiącej, stosuje się 0,25 mg (pół tabletki) co 12 godzin przez dwa dni. Łączna dawka to 1 mg kabergoliny.

Leczenie hiperprolaktynemii

Leczenie zaburzeń związanych z nadmiernym wydzielaniem prolaktyny rozpoczyna się od niewielkiej dawki 0,5 mg tygodniowo. Można ją przyjąć jednorazowo (1 tabletka raz w tygodniu) lub podzielić na dwie dawki (pół tabletki dwa razy w tygodniu, np. w poniedziałek i czwartek).

Dawkę stopniowo zwiększa się, najlepiej o 0,5 mg tygodniowo w odstępach miesięcznych, aż do uzyskania właściwego efektu leczniczego. Typowa dawka terapeutyczna wynosi od 0,25 mg do 2 mg tygodniowo, średnio około 1 mg tygodniowo. W niektórych przypadkach może być konieczne zastosowanie wyższych dawek, nawet do 4,5 mg tygodniowo. Maksymalna dawka dobowa to 3 mg.

Gdy dawka tygodniowa przekracza 1 mg, zaleca się podzielenie jej na dwie lub więcej porcji w ciągu tygodnia, aby lepiej tolerować lek.

Ważne informacje dotyczące dawkowania

Jeśli masz trudności z tolerowaniem leku, lekarz może zastosować strategię stopniowego zwiększania dawki, zaczynając od bardzo małej dawki (np. 0,25 mg raz w tygodniu) i powoli ją podnosząc. W przypadku uporczywych lub ciężkich działań niepożądanych można czasowo zmniejszyć dawkę, a następnie ponownie ją zwiększać.

U osób z ciężką niewydolnością wątroby może być konieczne zmniejszenie dawki leku.

Są sytuacje, w których stosowanie Dostinexu jest całkowicie zabronione:

• Jeśli jesteś uczulony na kabergolinę, inne pochodne sporyszu lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku.
• Jeśli w przeszłości rozpoznano u Ciebie zwłóknienie płuc, osierdzia lub przestrzeni pozaotrzewnowej.
• W przypadku długotrwałego leczenia – jeśli badanie echokardiograficzne wykonane przed rozpoczęciem terapii wykaże wadę zastawkową serca.

Lek zawiera laktozę, dlatego nie powinien być stosowany przez osoby z rzadkimi, dziedzicznymi zaburzeniami, takimi jak nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy typu Lapp czy zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Kiedy należy zachować szczególną ostrożność?

Przed rozpoczęciem leczenia Dostinexem poinformuj lekarza, jeśli:

• Masz ciężkie choroby serca lub naczyń krwionośnych.
• Cierpisz na zespół Raynauda (zaburzenie krążenia w palcach).
• Masz chorobę wrzodową żołądka lub jelit, albo miałeś krwawienie z przewodu pokarmowego.
• W przeszłości wystąpiły u Ciebie poważne zaburzenia psychiczne, zwłaszcza psychozy.
• Masz problemy z wątrobą – może być konieczne zmniejszenie dawki.

Monitorowanie podczas leczenia długotrwałego

Jeśli stosujesz Dostinex przez dłuższy czas w leczeniu hiperprolaktynemii, konieczne jest regularne monitorowanie. Przed rozpoczęciem terapii lekarz wykona badanie echokardiograficzne serca, aby sprawdzić stan zastawek. Zaleca się również wykonanie podstawowych badań, takich jak opad krwi, badanie czynności płuc, zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej oraz badanie czynności nerek.

W trakcie leczenia należy regularnie wykonywać echokardiografię – pierwszy raz po 3-6 miesiącach od rozpoczęcia terapii, a następnie co 6-12 miesięcy. Jeśli badanie wykaże nowe problemy z zastawkami serca lub pogorszenie istniejących, należy przerwać stosowanie leku.

Objawy, na które trzeba zwrócić uwagę

Niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie:

• Duszność, trudności w oddychaniu, uporczywy kaszel lub ból w klatce piersiowej.
• Ból w okolicy lędźwi lub boku, obrzęk nóg.
• Ból lub tkliwość brzucha.
• Objawy niewydolności serca, takie jak zmęczenie, duszność, obrzęki.

Ciśnienie krwi

Dostinex może obniżać ciśnienie krwi, zwłaszcza w pozycji stojącej (niedociśnienie ortostatyczne). Bądź ostrożny, gdy wstajesz z pozycji leżącej lub siedzącej, szczególnie na początku leczenia. Jeśli przyjmujesz inne leki obniżające ciśnienie, ryzyko jest większe.

Senność i napady nagłego zasypiania

Dostinex może powodować senność, a w rzadkich przypadkach – napady nagłego zasypiania bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych. Jeśli doświadczasz takich objawów, nie prowadź pojazdów i nie obsługuj maszyn. Poinformuj o tym lekarza – może być konieczne zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia.

Zaburzenia kontroli impulsów

U niektórych osób stosujących leki z grupy agonistów dopaminy mogą wystąpić problemy z kontrolowaniem impulsów, takie jak:

• Nałogowe uprawianie hazardu.
• Zwiększone libido i hiperseksualność.
• Kompulsywne wydawanie pieniędzy lub kupowanie.
• Napadowe objadanie się.

Jeśli zauważysz u siebie takie zachowania, natychmiast poinformuj lekarza. Może być konieczne zmniejszenie dawki lub odstawienie leku.

Stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym

Dostinex przywraca płodność u kobiet z hiperprolaktynemią. Ponieważ ciąża może nastąpić przed powrotem miesiączki, zaleca się wykonywanie testów ciążowych co 4 tygodnie w okresie braku miesiączki, a później – za każdym razem, gdy miesiączka się opóźni o więcej niż 3 dni.

Kobiety, które nie planują ciąży, powinny stosować mechaniczne metody antykoncepcji podczas leczenia i po jego zakończeniu, aż do ponownego zaniku owulacji.

Jeśli planujesz ciążę, odstaw Dostinex na miesiąc przed planowanym poczęciem. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia, natychmiast przerwij stosowanie leku i skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie u kobiet karmiących

Dostinex hamuje laktację, dlatego nie należy go stosować, jeśli chcesz karmić piersią. U kobiet z hiperprolaktynemią, które chcą karmić naturalnie, nie wolno stosować tego leku.

Stosowanie u kobiet po porodzie

U kobiet stosujących Dostinex w celu zahamowania laktacji zgłaszano poważne działania niepożądane, w tym nadciśnienie, zawał serca, drgawki, udar mózgu i zaburzenia psychiczne. Jeśli wystąpi u Ciebie silny ból głowy, zaburzenia widzenia, ból w klatce piersiowej lub inne niepokojące objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Dostinex nie powinien być stosowany u kobiet z nadciśnieniem indukowanym ciążą, stanem przedrzucawkowym lub nadciśnieniem poporodowym, chyba że korzyści przeważają nad ryzykiem.

Poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, ponieważ niektóre mogą wchodzić w interakcje z Dostinexem:

Leki, których nie należy łączyć z Dostinexem

• Inne pochodne sporyszu – nie zaleca się ich jednoczesnego stosowania podczas długotrwałego leczenia Dostinexem.
• Antagoniści receptorów dopaminowych – leki takie jak fenotiazyny, butyrofenony, tioksanteny czy metoklopramid mogą zmniejszać skuteczność Dostinexu.
• Antybiotyki makrolidowe – np. erytromycyna, mogą zwiększać stężenie kabergoliny we krwi, co może nasilić działania niepożądane.

Jeśli przyjmujesz leki obniżające ciśnienie krwi, zachowaj szczególną ostrożność, ponieważ Dostinex również może obniżać ciśnienie, co może prowadzić do nadmiernego spadku.

Jak każdy lek, Dostinex może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna lub umiarkowana i pojawia się głównie w pierwszych dwóch tygodniach leczenia, a następnie ustępuje.

Bardzo częste działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 osób)

• Ból głowy.
• Zawroty głowy.
• Nudności.
• Niestrawność.
• Zapalenie żołądka.
• Ból brzucha.
• Osłabienie i zmęczenie.
• Wady zastawek serca (przy długotrwałym stosowaniu).

Częste działania niepożądane (u 1 do 10 osób na 100)

• Senność.
• Depresja.
• Obniżenie ciśnienia krwi, w tym niedociśnienie ortostatyczne.
• Uderzenia gorąca.
• Zaparcie.
• Wymioty.
• Ból piersi.
• Bezobjawowe obniżenie ciśnienia krwi.

Niezbyt częste działania niepożądane (u 1 do 10 osób na 1000)

• Kołatanie serca.
• Duszność, wysięk opłucnowy, zwłóknienie płuc, krwawienie z nosa.
• Reakcje nadwrażliwości.
• Przemijające niedowidzenie połowicze, omdlenie, mrowienie.
• Zwiększone libido.
• Skurcz naczyń palców.
• Ból nadbrzusza.
• Obrzęki.
• Wysypka, łysienie.
• Kurcze mięśni nóg.
• Zmniejszenie stężenia hemoglobiny u kobiet po wznowieniu miesiączkowania.

Rzadkie i bardzo rzadkie działania niepożądane

• Zwłóknienie opłucnej.
• Napady nagłego zasypiania, drżenie.
• Zaburzenia widzenia.
• Agresywność, urojenia, hiperseksualność, patologiczna skłonność do hazardu, zaburzenia psychotyczne, halucynacje.
• Dusznica bolesna.
• Zaburzenia oddechu, niewydolność oddechowa, zapalenie opłucnej, ból w klatce piersiowej.
• Zaburzenia czynności wątroby.
• Zwiększone stężenie fosfokinazy kreatynowej we krwi.

Co zrobić w przypadku działań niepożądanych?

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek objawy niepokojące, zwłaszcza ciężkie lub długotrwałe, skontaktuj się z lekarzem. Nie przerywaj leczenia bez konsultacji. W przypadku poważnych działań niepożądanych, takich jak duszność, ból w klatce piersiowej, silny ból głowy czy zaburzenia psychiczne, niezwłocznie zgłoś się do lekarza lub na izbę przyjęć.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki Dostinexu mogą wystąpić objawy nadmiernego pobudzenia receptorów dopaminowych, takie jak:

• Nudności i wymioty.
• Dolegliwości żołądkowe.
• Nadmierne obniżenie ciśnienia krwi, zwłaszcza przy zmianie pozycji ciała.
• Splątanie, psychoza lub omamy.

W razie przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do szpitala. Może być konieczne zastosowanie metod usuwania niewchłoniętego leku i stabilizacja ciśnienia krwi. W niektórych przypadkach podaje się leki blokujące receptory dopaminowe.

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do domowych odpadów. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie potrzebujesz. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Każda tabletka Dostinexu zawiera 0,5 mg kabergoliny jako substancji czynnej. Dodatkowo tabletka zawiera substancje pomocnicze: leucynę i laktozę bezwodną (75,9 mg).

Tabletki są białe, płaskie i podłużne, z wytłoczonym oznakowaniem „PU” z nacięciem po jednej stronie oraz „700″ z delikatnymi nacięciami po drugiej stronie. Nacięcie ułatwia dzielenie tabletki na pół w celu dostosowania dawki.

Dostinex jest dostępny w opakowaniach zawierających 2, 4 lub 8 tabletek, umieszczonych w butelce ze szkła lub tworzywa sztucznego z pojemnikiem zawierającym środek pochłaniający wilgoć.

Dostinex jest produktem leczniczym dopuszczonym do obrotu. Szczegółowe informacje o podmiocie odpowiedzialnym i wytwórcy znajdują się na opakowaniu leku oraz w pełnej charakterystyce produktu dostępnej u lekarza lub farmaceuty.

Ten opis został przygotowany w celu dostarczenia podstawowych informacji o leku Dostinex. Nie zastępuje on konsultacji z lekarzem ani ulotkę dołączoną do opakowania. Zawsze stosuj lek zgodnie z zaleceniami lekarza i przeczytaj ulotkę przed rozpoczęciem stosowania.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych zgłoś je lekarzowi lub bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.