Arechin

Arechin to lek zawierający chlorochinę fosforanu w dawce 250 mg w jednej tabletce. Jest to sprawdzony preparat przeciwmalaryczny, który od wielu lat pomaga w walce z zimnicą oraz innymi chorobami wywoływanymi przez pasożyty. Tabletki są białe lub prawie białe, okrągłe i płaskie, z wytłoczonym znakiem po jednej stronie.

Lek ten znajduje zastosowanie w kilku różnych sytuacjach zdrowotnych. Przede wszystkim jest wykorzystywany w zapobieganiu i leczeniu zimnicy (malarii) wywoływanej przez różne gatunki pasożytów z rodzaju Plasmodium. Działa skutecznie przeciwko Plasmodium vivax, Plasmodium malariae, Plasmodium ovale oraz wrażliwym na chlorochinę szczepom Plasmodium falciparum.

Arechin stosuje się również w leczeniu pełzakowicy i ropnia wątroby wywołanych przez Entamoeba histolytica. W takich przypadkach lek jest zwykle łączony z innymi preparatami działającymi w świetle jelita. Stanowi on alternatywę, gdy metronidazol okazał się nieskuteczny lub jest niedostępny.

Ponadto preparat znajduje zastosowanie w leczeniu różnych postaci tocznia rumieniowatego – zarówno postaci układowej (SLE), jak i przewlekłej oraz tocznia rumieniowatego krążkowego (DLE). Jest również pomocny w terapii reumatoidalnego zapalenia stawów.

Substancją czynną leku jest chlorochiny fosforan w ilości 250 mg w jednej tabletce. To właśnie ten składnik odpowiada za działanie lecznicze preparatu.

Oprócz substancji czynnej, tabletki zawierają substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią formę i trwałość leku. Są to: skrobia ziemniaczana, żelatyna, magnezu stearynian oraz krzemionka koloidalna bezwodna.

Chlorochina działa na kilka sposobów, w zależności od choroby, którą leczymy. W przypadku zimnicy, lek podnosi pH wewnątrz pasożytów wywołujących tę chorobę. Chlorochina powoduje szybkie łączenie się hemoglobiny w specjalnych strukturach pasożyta zwanych wodniczkami pokarmowymi. W normalnych warunkach pasożyt może unieszkodliwiać szkodliwy hem (powstający podczas trawienia hemoglobiny), przekształcając go w nieszkodliwy barwnik. Chlorochina blokuje ten proces, przez co wzrasta stężenie hemu, który jest toksyczny dla pasożyta i prowadzi do jego zniszczenia.

W przypadku pełzakowicy, lek działa bezpośrednio toksycznie na pierwotniaki Entamoeba histolytica. Dodatkowo wykorzystuje się fakt, że chlorochina gromadzi się w dużych ilościach w wątrobie, co jest szczególnie korzystne w leczeniu ropnia wątroby.

W chorobach reumatycznych i dermatologicznych, takich jak toczeń rumieniowaty czy reumatoidalne zapalenie stawów, chlorochina działa jako środek przeciwzapalny. Mechanizm jej działania jest złożony i obejmuje między innymi: hamowanie procesów zapalnych, wpływ na komórki układu odpornościowego, zmniejszanie produkcji substancji wywołujących zapalenie oraz ograniczanie nadmiernej reakcji immunologicznej organizmu.

Sposób stosowania i dawkowanie leku zależy od choroby, którą leczymy. Tabletki należy zawsze przyjmować po posiłkach, popijając wodą. Nie należy dzielić tabletek.

Zimnica – zapobieganie

Jeśli planujesz podróż do kraju, gdzie występuje malaria, zacznij przyjmować Arechin tydzień przed wyjazdem. Kontynuuj przyjmowanie przez cały okres pobytu w strefie zagrożenia oraz przez 4 tygodnie po powrocie. Dawka wynosi 500 mg (2 tabletki) raz w tygodniu, tego samego dnia tygodnia.

Zimnica – leczenie napadu

Schemat leczenia zależy od rodzaju pasożyta wywołującego chorobę:

Zakażenie Plasmodium vivax i Plasmodium ovale:

• Dzień 1: pierwsza dawka 1000 mg (4 tabletki), po 6 godzinach 500 mg (2 tabletki).
• Dzień 2: 500 mg (2 tabletki).
• Dzień 3: 500 mg (2 tabletki).

Zakażenie Plasmodium falciparum i Plasmodium malariae:

• Dzień 1: pierwsza dawka 1000 mg (4 tabletki), po 6-8 godzinach 500 mg (2 tabletki).
• Dzień 2: 500 mg (2 tabletki).
• Dzień 3: 500 mg (2 tabletki).

Pełzakowica i ropień wątroby

Przez pierwsze 2 dni przyjmuj 1000 mg na dobę (2 razy po 500 mg, czyli łącznie 4 tabletki dziennie). Następnie przez 2 do 3 tygodni stosuj 500 mg na dobę (2 razy po 250 mg, czyli 2 tabletki dziennie). W razie potrzeby lekarz może dostosować dawkę lub zalecić powtórzenie leczenia.

Toczeń rumieniowaty

Na początku leczenia przyjmuj 250 mg (1 tabletkę) 2 razy dziennie przez 1 do 2 tygodni. Następnie przejdź na dawkę podtrzymującą, zwykle 250 mg (1 tabletkę) na dobę.

Reumatoidalne zapalenie stawów

Zwykle stosowana dawka to 250 mg (1 tabletka) na dobę. Aby zauważyć poprawę, lek należy stosować przez kilka tygodni. Maksymalne działanie może wymagać kilkumiesięcznego leczenia. Jeśli po 6 miesiącach nie ma poprawy (zmniejszenia obrzęków stawów, poprawy ruchomości), lekarz może zdecydować o odstawieniu leku. Po odstawieniu objawy mogą powrócić – w takim przypadku można wznowić leczenie, jeśli nie ma przeciwwskazań ze strony oczu.

Szczególne grupy pacjentów

Osoby z problemami z nerkami: W zimnicy, jeśli nerki działają w stopniu umiarkowanym lub dobrym, dawkowanie pozostaje bez zmian. Gdy funkcja nerek jest znacznie upośledzona, dawki należy zmniejszyć o połowę. Nie należy stosować chlorochiny w zapobieganiu zimnicy u osób z bardzo ciężką niewydolnością nerek.

Osoby z problemami z wątrobą: Lek gromadzi się w wątrobie, dlatego należy go stosować ostrożnie u osób z chorobami wątroby i chorobą alkoholową. Lekarz może dostosować dawkowanie.

Osoby starsze: Zazwyczaj nie jest potrzebne specjalne dawkowanie, ale lekarz może chcieć częściej kontrolować stan zdrowia w celu ustalenia optymalnej dawki.

Dzieci i młodzież: Arechin jest przeznaczony dla dorosłych i młodzieży powyżej 14 lat. Nie należy podawać go młodszym dzieciom.

Nie stosuj tego leku, jeśli:

• Jesteś uczulony na chlorochinę fosforanu, inne pochodne 4-aminochinoliny lub którykolwiek inny składnik tego leku.
• Masz zmiany w siatkówce oka lub w polu widzenia spowodowane przez leki z grupy pochodnych 4-aminochinoliny.
• Przyjmujesz amiodaron (lek stosowany w chorobach serca) – łączenie tych leków jest zabronione.

Przed rozpoczęciem stosowania Arechinu poinformuj lekarza, jeśli:

Masz problemy z wątrobą lub nerkami

Chlorochina wymaga szczególnej ostrożności u osób z zaburzeniami czynności wątroby (zwłaszcza w przebiegu ostrego, poalkoholowego uszkodzenia wątroby) lub nerek, a także u osób z chorobą alkoholową. Lekarz może dostosować dawkowanie i częściej kontrolować Twój stan zdrowia.

Masz problemy z oczami

Unikaj stosowania chlorochiny, jeśli masz zaburzenia czynności siatkówki (z wyjątkiem ostrej fazy zimnicy). Podczas długotrwałego stosowania leku musisz co 3 miesiące przeprowadzać pełne badanie okulistyczne, obejmujące badanie ostrości wzroku, dna oka, pola widzenia oraz ocenę siatkówki i rogówki. Jest to bardzo ważne, ponieważ chlorochina może powodować uszkodzenie siatkówki. Jeśli okulistą stwierdzi nieprawidłowości, musisz natychmiast przerwać leczenie. Pamiętaj, że zmiany w oku mogą postępować nawet po zaprzestaniu przyjmowania leku.

Masz zaburzenia krwi

Chlorochina może wpływać na układ krwiotwórczy. Jeśli masz zaburzenia w obrazie krwi lub niedobór enzymu zwanego dehydrogenazą glukozo-6-fosforanowej (fawizm), poinformuj o tym lekarza. Podczas długotrwałego leczenia konieczne są regularne badania krwi co 3-6 miesięcy.

Masz padaczkę lub miałeś napady drgawek

Chlorochina może zwiększać ryzyko wystąpienia drgawek. Jeśli przyjmujesz leki przeciwpadaczkowe lub miałeś padaczkę w przeszłości, lekarz rozważy, czy korzyści z leczenia przewyższają ryzyko.

Masz łuszczycę, porfirię lub miastenię

Chlorochina może zaostrzać przebieg tych chorób. Poinformuj lekarza, jeśli cierpisz na którąkolwiek z nich.

Masz problemy z sercem

Chlorochina może wpływać na pracę serca, wydłużając tak zwany odstęp QT w zapisie elektrokardiograficznym. Wymaga to szczególnej ostrożności, jeśli masz:

• Choroby serca, takie jak niewydolność serca lub przebyte zawał mięśnia sercowego.
• Zaburzenia rytmu serca, w tym wolne bicie serca (poniżej 50 uderzeń na minutę).
• Historię arytmii komorowych.
• Niskie stężenie potasu lub magnezu we krwi.

Jeśli podczas leczenia wystąpią u Ciebie objawy zaburzeń rytmu serca (kołatanie serca, zawroty głowy, omdlenia), natychmiast skontaktuj się z lekarzem i przerwij przyjmowanie leku. Lekarz może zlecić badanie EKG serca.

Odnotowywano również przypadki kardiomiopatii (choroby mięśnia sercowego) prowadzącej do niewydolności serca, czasami zakończonej zgonem. Jeśli wystąpią objawy niewydolności serca (duszność, obrzęki, zmęczenie), należy natychmiast przerwać leczenie.

Masz cukrzycę lub jesteś narażony na hipoglikemię

Chlorochina może powodować niebezpieczne obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemię), nawet u osób, które nie przyjmują leków przeciwcukrzycowych. Objawy hipoglikemii to: drżenie, pocenie się, uczucie głodu, kołatanie serca, zawroty głowy, zaburzenia widzenia, osłabienie. Jeśli zauważysz takie objawy, natychmiast zmierz poziom cukru we krwi i skontaktuj się z lekarzem.

Przyjmujesz inne leki

Chlorochina może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli przyjmujesz:

• Leki wpływające na rytm serca (leki przeciwarytmiczne, niektóre antybiotyki, leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne).
• Cyklosporynę (lek immunosupresyjny).
• Penicylaminę (lek stosowany w chorobach reumatycznych).
• Prazykwantel (lek przeciwpasożytniczy).
• Leki zobojętniające żołądkowe (zawierające glin, wapń, magnez) – należy zachować około 2-godzinną przerwę między przyjęciem tych leków a chlorochiną.
• Meflochinę (inny lek przeciwmalaryczny).
• Digoksynę (lek nasercowy).
• Leki stosowane w miastenii (neostygmina, pirydostygmina).
• Cymetydynę (lek zmniejszający wydzielanie kwasu żołądkowego).

Inne ważne informacje

Podczas długotrwałego leczenia unikaj nasłonecznienia i naświetlania promieniami UV, ponieważ chlorochina może zwiększać wrażliwość skóry na światło.

Podczas długotrwałego stosowania leku lekarz powinien co 3-6 miesięcy przeprowadzać badania neurologiczne (sprawdzanie odruchów, siły mięśniowej) w celu wczesnego wykrycia osłabienia mięśni.

Jeśli planujesz szczepienie przeciw wściekliźnie, poinformuj lekarza, że przyjmujesz chlorochinę. Lek może zmniejszać skuteczność szczepionki podawanej śródskórnie. Szczepienie powinno być wykonane przed rozpoczęciem leczenia chlorochiną.

Ciąża

Nie należy stosować Arechinu podczas ciąży, chyba że lekarz uzna, że potencjalna korzyść dla matki przewyższa ryzyko dla płodu.

Krótkotrwałe zapobieganie zimnicy: Zarażenie zimnicą u kobiet w ciąży jest bardzo niebezpieczne i zwiększa ryzyko śmierci matki, poronienia, urodzenia martwego płodu oraz urodzenia dziecka o małej masie ciała, co może prowadzić do jego śmierci. W okresie ciąży należy unikać podróży do krajów, gdzie występuje malaria. Jeśli podróż jest nieunikniona, można stosować chlorochinę w zalecanych dawkach profilaktycznych.

Długotrwałe stosowanie dużych dawek: Stosowanie dużych dawek chlorochiny podczas ciąży może powodować uszkodzenia narządu wzroku i słuchu u płodu. Badania na zwierzętach wykazały, że lek przenika przez łożysko i odkłada się głównie w tkankach oka płodu. Chlorochina może być wykrywana w tkankach oka płodu nawet pięć miesięcy po odstawieniu leku.

Karmienie piersią

Chlorochina przenika do mleka kobiecego. Jeśli jest stosowana w zapobieganiu zimnicy, ilość chlorochiny w mleku jest zbyt mała, aby zaszkodzić dziecku, ale również niewystarczająca do skutecznego zabezpieczenia niemowlęcia przed zakażeniem. Dlatego dziecko wymaga oddzielnego postępowania zapobiegawczego. Nie należy karmić piersią podczas długotrwałego stosowania dużych dawek chlorochiny w chorobach reumatycznych.

Arechin może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli podczas przyjmowania leku czujesz się osłabiony, masz zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub inne objawy wpływające na sprawność psychofizyczną, nie prowadź pojazdów i nie obsługuj maszyn do momentu ustąpienia tych objawów.

Jak każdy lek, Arechin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiamy możliwe działania niepożądane uporządkowane według częstości występowania oraz układów i narządów, których dotyczą.

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Mogą wystąpić (częstość nieznana): niedokrwistość aplastyczna, agranulocytoza (bardzo niski poziom białych krwinek), leukopenia (obniżona liczba białych krwinek), trombocytopenia (obniżona liczba płytek krwi), neutropenia (obniżona liczba neutrofili), hamowanie czynności szpiku kostnego, hemoliza (rozpad czerwonych krwinek) u osób z niedoborem enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.

Zaburzenia układu immunologicznego

Mogą wystąpić (częstość nieznana): nadwrażliwość na światło, reakcje alergiczne i anafilaktyczne, w tym pokrzywka, swędząca wysypka, obrzęk naczynioruchowy, trudności w oddychaniu.

Zaburzenia psychiczne

Bardzo często: bezsenność.

Często: depresja.

Rzadko: zaburzenia psychiczne, takie jak lęk, pobudzenie, splątanie, omamy, majaczenie.

Mogą wystąpić (częstość nieznana): zachowania samobójcze, psychoza, agresja, urojenia, paranoja, mania, utrata uwagi, zaburzenia snu.

Ważne: Jeśli zauważysz u siebie jakiekolwiek objawy zaburzeń psychicznych lub myśli samobójcze, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Zaburzenia układu nerwowego

Mogą wystąpić (częstość nieznana): drgawki, napady padaczkowe, lęk, bóle głowy, pobudzenie psychoruchowe, myśli samobójcze.

Zaburzenia oka

Mogą wystąpić (częstość nieznana): zaburzenia dotyczące ciałka rzęskowego (problemy z akomodacją, nieostre widzenie – objawy zwykle przemijają po zakończeniu leczenia), zaburzenia dotyczące rogówki (obrzęk, zmętnienia, zmniejszenie wrażliwości, złogi w rogówce, nieostre widzenie, poświata wokół źródeł światła, światłowstręt), zaburzenia dotyczące siatkówki (obrzęk, zanik, zaburzenia pigmentacji plamki żółtej i innych części siatkówki, zmiany w tętniczkach, retinopatia), zaburzenia pola widzenia, częściowa lub całkowita utrata wzroku, podwójne widzenie.

Zaburzenia ucha i błędnika

Mogą wystąpić (częstość nieznana): głuchota (typu nerwowego), niedosłuch u osób z wcześniejszymi uszkodzeniami narządu słuchu, szumy uszne.

Zaburzenia serca

Rzadko: kardiomiopatia (choroba mięśnia sercowego).

Mogą wystąpić (częstość nieznana): blok przedsionkowo-komorowy, wydłużenie odstępu QT.

Zaburzenia naczyniowe

Mogą wystąpić (częstość nieznana): spadki ciśnienia tętniczego krwi.

Zaburzenia żołądka i jelit

Mogą wystąpić (częstość nieznana): zaburzenia żołądka i jelit, brak łaknienia, nudności, wymioty, biegunka, kolki.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Rzadko: zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby, nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby.

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Mogą wystąpić (częstość nieznana): hipoglikemia (zbyt niski poziom cukru we krwi).

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Mogą wystąpić (częstość nieznana): siwienie włosów, łysienie, świąd, pokrzywka, wysypka, przebarwienia skóry, błon śluzowych i paznokci, skórne reakcje alergiczne, zmiany typu liszaja płaskiego, zaostrzenie łuszczycy, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka (bardzo ciężkie reakcje skórne).

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej

Mogą wystąpić (częstość nieznana): neuromiopatia, miopatia (choroby mięśni).

Badania diagnostyczne

Mogą wystąpić (częstość nieznana): zmiany w elektrokardiogramie w postaci poszerzenia zespołu QRS i zmian załamka T.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49-21-301, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl). Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w zbieraniu informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Przedawkowanie chlorochiny jest bardzo niebezpieczne i trudno poddaje się leczeniu, szczególnie u dzieci. Jeśli podejrzewasz przedawkowanie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, pogotowiem ratunkowym lub udaj się do najbliższego szpitala.

Objawy przedawkowania

Mogą obejmować: nudności, wymioty, obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, nasilające się szumy uszne, niewyraźne i nieostre widzenie, osłabienie, obecność hemoglobiny w moczu, zmniejszenie ilości oddawanego moczu, zaburzenia rytmu serca, nagłe zatrzymanie akcji serca, drgawki, zatrzymanie oddechu, śpiączka. Mogą również wystąpić ostre objawy uczuleniowe, takie jak obrzęki, rumień, tworzenie się pęcherzyków i pęcherzy, obrzęk krtani, gorączka, duszność.

Przedawkowanie prowadzące do niewydolności krążenia, niewydolności oddechowej oraz ciężkich zaburzeń rytmu serca może być śmiertelne.

Leczenie przedawkowania

Po przedawkowaniu należy bezzwłocznie i całkowicie opróżnić żołądek poprzez sprowokowanie wymiotów lub płukanie żołądka. Podanie aktywnego węgla drzewnego (w ciągu 30 minut od przyjęcia leku) może zmniejszyć wchłanianie chlorochiny.

W przypadku ciężkich zatruć stosuje się specjalistyczne leczenie w warunkach szpitalnych, obejmujące między innymi infuzje dożylne adrenaliny i diazepamu. Zakwaszenie moczu, hemodializa, dializa otrzewnowa i transfuzja wymienna są nieskuteczne w zatruciu chlorochiną.

Ponieważ chlorochina jest wydalana bardzo wolno z organizmu, po przedawkowaniu konieczna jest obserwacja pacjenta przez wiele dni.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Co zawiera Arechin

Substancją czynną leku jest chlorochiny fosforan. Jedna tabletka zawiera 250 mg chlorochiny fosforanu.

Substancje pomocnicze to: skrobia ziemniaczana, żelatyna, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna.

Jak wygląda Arechin i co zawiera opakowanie

Arechin to białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie płaskie tabletki z wytłoczonym po jednej stronie znakiem „-“.

Lek dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:

• Fiolka szklana oklejona etykieto-ulotką, zamknięta zatyczką z plombą, zawierająca 30 tabletek.
• Blistry PVC/Al zawierające po 10 tabletek. Opakowanie jednostkowe zawiera 3 blistry (łącznie 30 tabletek) i ulotkę dla pacjenta w pudełku tekturowym.