Aerinaze

Aerinaze to lek dostępny wyłącznie na receptę, przeznaczony dla osób zmagających się z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, któremu towarzyszy uczucie zatkania i przekrwienie nosa. Preparat ten łączy w sobie działanie dwóch substancji czynnych – desloratadyny oraz pseudoefedryny siarczanu – dzięki czemu skutecznie łagodzi zarówno typowe objawy alergiczne (jak kichanie, swędzenie), jak i uciążliwe uczucie zatkania nosa.

Produkt jest przeznaczony dla dorosłych oraz młodzieży od 12. roku życia. Każda tabletka zawiera 2,5 mg desloratadyny oraz 120 mg pseudoefedryny siarczanu w postaci dwuwarstwowej tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu – niebiesko-białej, owalnej, z napisem “D12” na niebieskiej warstwie.

Preparat Aerinaze działa na dwóch poziomach, łącząc właściwości przeciwalergiczne i obkurczające naczynia:

Desloratadyna jest nowoczesnym lekiem przeciwhistaminowym, który nie wywołuje senności. Działa poprzez selektywne blokowanie obwodowych receptorów histaminowych H1, które są odpowiedzialne za wywoływanie objawów alergicznych. Co ważne, substancja ta nie przenika do ośrodkowego układu nerwowego, co oznacza, że nie wpływa negatywnie na koncentrację czy zdolność prowadzenia pojazdów. Dodatkowo desloratadyna hamuje uwalnianie substancji zapalnych z komórek odpornościowych, co przynosi dodatkową ulgę w objawach alergii.

Pseudoefedryna siarczan to substancja o działaniu sympatykomimetycznym – zwęża naczynia krwionośne w błonie śluzowej nosa, dzięki czemu zmniejsza uczucie zatkania nosa i przekrwienie. Działa poprzez pobudzanie receptorów adrenergicznych, co prowadzi do obkurczenia naczyń i redukcji obrzęku błony śluzowej.

Zalecane dawkowanie to jedna tabletka dwa razy dziennie. Tabletki należy połykać w całości, nie łamiąc, nie kruszając ani nie żując, popijając szklanką wody. Można je przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i niezależnie od niego.

Ważne zasady stosowania:

• Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani czasu leczenia.
• Czas leczenia powinien być możliwie najkrótszy – zaleca się ograniczenie do około 10 dni.
• Leczenie należy zakończyć po ustąpieniu objawów.
• Długotrwałe stosowanie może zmniejszyć skuteczność działania pseudoefedryny.
• Po ustąpieniu objawów przekrwienia nosa można kontynuować leczenie samą desloratadyną (w innej postaci leku).

Produkt leczniczy Aerinaze nie może być stosowany w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje czynne, substancje pomocnicze, produkty o działaniu adrenergicznym lub na loratadynę.
• Przyjmowanie inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) lub w ciągu 2 tygodni po zakończeniu takiego leczenia.
• Jaskra wąskiego kąta.
• Zastój moczu (problemy z oddawaniem moczu).
• Choroby układu sercowo-naczyniowego, takie jak choroba niedokrwienna serca i zaburzenia rytmu serca z szybką akcją serca.
• Ciężkie nadciśnienie tętnicze lub niekontrolowane nadciśnienie tętnicze.
• Nadczynność tarczycy.
• Udar krwotoczny mózgu w wywiadzie lub czynniki ryzyka, które mogłyby zwiększyć ryzyko udaru.
• Ciężka ostra lub przewlekła choroba nerek lub niewydolność nerek.

Dodatkowo nie należy stosować Aerinaze jednocześnie z innymi lekami zwężającymi naczynia krwionośne, takimi jak bromokryptyna, pergolid, lizuryd, kabergolina, ergotamina, dihydroergotamina czy inne leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Aerinaze należy poinformować lekarza o wszelkich schorzeniach, szczególnie dotyczących:

• Zaburzeń rytmu serca.
• Nadciśnienia tętniczego.
• Przebytego zawału mięśnia sercowego.
• Cukrzycy.
• Zwężenia szyi pęcherza moczowego.
• Skurczu oskrzeli w wywiadzie.
• Przyjmowania glikozydów naparstnicy.
• Wrzodów żołądka, zwężenia odźwiernikowo-dwunastniczego.
• Migreny leczonej alkaloidami sporyszu.
• Drgawek w wywiadzie (własnym lub rodzinnym).

Należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia:

• Nagłego, silnego bólu głowy (szczególnie piorunującego).
• Nudności, wymiotów, splątania.
• Drgawek.
• Zaburzeń widzenia.
• Nadciśnienia tętniczego, tachykardii, kołatania serca lub arytmii.

Osoby uprawiające sport powinny wiedzieć, że pseudoefedryna może dawać dodatnie wyniki testów antydopingowych. Jeśli planowany jest zabieg chirurgiczny, należy odstawić lek na 24 godziny przed znieczuleniem.

Aerinaze może wchodzić w interakcje z różnymi lekami. Nie zaleca się przyjmowania go jednocześnie z:

• Glikozydami naparstnicy.
• Bromokryptyną, kabergoliną, lizurydem, pergolidem – ryzyko zwężenia naczyń i wzrostu ciśnienia.
• Odwracalnymi i nieodwracalnymi inhibitorami MAO.
• Innymi sympatykomimetykami (leki obkurczające naczynia, zmniejszające łaknienie lub psychostymulujące).
• Dihydroergotaminą, ergotaminą, metyloergometryną.
• Innymi lekami zwężającymi naczynia stosowanymi jako leki na katar.

Leki zobojętniające kwas solny w żołądku zwiększają szybkość wchłaniania pseudoefedryny, natomiast kaolin ją zmniejsza. Przed rozpoczęciem stosowania Aerinaze należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.

Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania Aerinaze u kobiet w ciąży. W ramach środków ostrożności zaleca się unikanie stosowania tego leku w okresie ciąży.

Karmienie piersią: Desloratadyna i pseudoefedryna przenikają do mleka matki i mogą być wykrywalne u dzieci karmionych piersią. Ponadto pseudoefedryna może zmniejszać wydzielanie mleka. Dlatego Aerinaze nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.

Płodność: Brak danych dotyczących wpływu na płodność u mężczyzn i kobiet.

Aerinaze nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U większości osób nie występuje senność. Jednak ze względu na możliwość wystąpienia indywidualnych reakcji, zaleca się, aby pacjenci nie wykonywali czynności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej (takich jak prowadzenie pojazdów czy obsługiwanie maszyn) do czasu poznania własnej reakcji na lek.

Jak każdy lek, Aerinaze może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęściej występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 100 osób):

• Bezsenność (około 9% pacjentów).
• Suchość w jamie ustnej (około 7% pacjentów).
• Ból głowy (około 3% pacjentów).
• Tachykardia (szybkie bicie serca).
• Zapalenie gardła.
• Zaparcie.
• Zmęczenie.
• Senność, zaburzenia snu, nerwowość.
• Zawroty głowy, nadpobudliwość psychoruchowa.
• Zmniejszenie apetytu.

Rzadziej występujące działania niepożądane obejmują między innymi: pobudzenie, lęk, drażliwość, kołatanie serca, zapalenie błony śluzowej nosa, krwawienia z nosa, nudności, ból brzucha, świąd, problemy z oddawaniem moczu.

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10000 osób) mogą wystąpić: reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, duszność), omamy, drgawki, zapalenie wątroby, bóle mięśni.

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej:

• Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES).
• Zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS).
• Ciężkie reakcje skórne, takie jak ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP).

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić objawy pochodzenia sympatykomimetycznego, w tym:

• Objawy hamowania ośrodkowego układu nerwowego: sedacja, bezdech, zmniejszona czujność, sinica, śpiączka, zapaść sercowo-naczyniowa.
• Objawy pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego: bezsenność, omamy, drżenia, drgawki (mogące zakończyć się zgonem).
• Inne objawy: ból głowy, lęk, trudności w oddawaniu moczu, osłabienie mięśni, euforia, pobudzenie, niewydolność oddechowa, zaburzenia rytmu serca, tachykardia, kołatania serca, pragnienie, pocenie się, nudności, wymioty, ból zamostkowy, zawroty głowy, szumy w uszach, nieostre widzenie, nadciśnienie lub niedociśnienie tętnicze.

W razie przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pogotowiem ratunkowym. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące.

Lek należy przechowywać:

• W miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• W temperaturze nieprzekraczającej 30°C.
• W oryginalnym opakowaniu (blistrze) w celu ochrony przed światłem.
• Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności (2 lata od daty produkcji) zamieszczonego na opakowaniu.

Każda tabletka Aerinaze zawiera:

• Substancje czynne: 2,5 mg desloratadyny i 120 mg pseudoefedryny siarczanu.
• Substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, disodu edetynian, kwas cytrynowy, kwas stearynowy, barwnik Indygokarminy (E132), hypromeloza, powidon K30, krzemionka, magnezu stearynian.

Lek dostępny jest w postaci dwuwarstwowych tabletek (niebiesko-białych, owalnych) w blistrach po 2, 4, 7, 10, 14 i 20 sztuk. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w aptekach.