Gardimax Medica Spray

Gardimax Medica Spray to lek w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej, przeznaczony do łagodzenia dolegliwości bólowych związanych ze stanem zapalnym lub podrażnieniem gardła i jamy ustnej. Produkt zawiera dwie substancje czynne: roztwór diglukonianu chlorheksydyny o działaniu przeciwbakteryjnym oraz chlorowodorek lidokainy o działaniu miejscowo znieczulającym. Dzięki tej kompozycji lek skutecznie łagodzi ból i zwalcza bakterie wywołujące stany zapalne. Gardimax Medica Spray nie zawiera cukru, więc może być stosowany przez diabetyków.

Gardimax Medica Spray działa dwukierunkowo:

• Chlorowodorek lidokainy – substancja znieczulająca, która po podaniu na błonę śluzową gardła szybko przynosi ulgę w bólu.
• Diglukonian chlorheksydyny – składnik o działaniu przeciwbakteryjnym i przeciwgrzybiczym. Działa bakteriostatycznie i bakteriobójczo, zwłaszcza na bakterie Gram-dodatnie, drożdżaki Candida albicans, a słabiej na bakterie Gram-ujemne. Szczególnie wrażliwe na chlorheksydynę są bakterie Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Escherichia coli oraz bakterie beztlenowe.

Lek Gardimax Medica Spray stosuje się objawowo w celu łagodzenia dolegliwości bólowych związanych z:

• Stanami zapalnymi gardła
• Podrażnieniem gardła
• Stanami zapalnymi jamy ustnej

10 ml aerozolu zawiera:

• Substancje czynne: roztwór diglukonianu chlorheksydyny 20 mg, chlorowodorek lidokainy 5 mg
• Substancje pomocnicze: etanol 96%, glicerol, lewomentol, cyneol, sacharyna sodowa, kwas cytrynowy jednowodny, woda oczyszczona

Lek przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania objawowego (3-4 dni). Jeśli po tym okresie nie nastąpi poprawa lub pojawią się nowe dolegliwości i/lub objawy ogólne, np. gorączka, należy skontaktować się z lekarzem.

Zalecane dawkowanie:

• Dorośli i dzieci od 12 lat: 3 do 5 dawek jednorazowo, 6 do 10 razy na dobę.
• Dzieci od 30 miesiąca życia (2,5 lat): 2 do 3 dawek jednorazowo, 3 do 5 razy na dobę.

Sposób aplikacji: Skierować końcówkę dozującą w kierunku gardła i nacisnąć pompkę. Lek stosuje się na śluzówkę jamy ustnej (dogardłowo).

Kiedy nie stosować leku Gardimax Medica Spray:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na diglukonian chlorheksydyny lub chlorowodorek lidokainy lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Jeśli pacjent ma uczulenie na inne leki miejscowo znieczulające z grupy amidów.
• U dzieci w wieku poniżej 30 miesiąca życia (2,5 lat).

• Leku Gardimax Medica Spray nie należy stosować długotrwale.
• Nie należy stosować jednej dawki po drugiej.
• Należy ograniczyć stosowanie tego leku do przypadków, kiedy złagodzenie występującego bólu i podrażnienia jest absolutnie konieczne.
• Należy unikać kontaktu z oczami i uszami. Jeżeli aerozol dostanie się do oczu, należy niezwłocznie przemyć je dużą ilością wody.
• W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki (powyżej 1 butelki na dobę) istnieje ryzyko wystąpienia zbyt dużej utraty wrażliwości w obszarze głośni, powodującej zmniejszenie kontroli odruchu połykania i zwiększenie ryzyka zachłyśnięcia.
• Należy unikać stosowania leku u osób szczególnie skłonnych do alergii.
• Ze względu na obecność mentolu, należy zachować ostrożność podczas stosowania u dzieci, jeśli zaistnieją objawy poprzedzające drgawki.

Lek Gardimax Medica Spray zawiera alkohol (etanol) i mentol:

• Spray zawiera alkohol (42,5% objętości etanolu), tzn. do 168 mg w 5 dawkach, co jest równoważne 0,85 ml piwa lub 0,35 ml wina w dawce.
• Jest to szkodliwe dla osób uzależnionych od alkoholu.
• Należy wziąć to pod uwagę u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, dzieci oraz pacjentów z grup wysokiego ryzyka, takich jak osoby z chorobą wątroby lub padaczką.

Jak każdy lek, Gardimax Medica Spray może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• Reakcja alergiczna dotycząca skóry i błony śluzowej (wysypka, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, złuszczanie się błony śluzowej jamy ustnej, obrzęk ślinianek)
• Ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne)

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Zaburzenia smaku
• Uczucie pieczenia na języku
• Po długotrwałym stosowaniu mogą pojawić się brązowe przebarwienia na języku i zębach (przebarwienia te można usunąć)

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

• Leku nie należy stosować jednocześnie z lekami na łagodne formy choroby Alzheimera (inhibitory cholinoesterazy).
• Leku nie należy stosować jednocześnie z innymi lekami odkażającymi.
• Chlorowodorek lidokainy może zwiększyć stężenie methemoglobiny we krwi u pacjentów otrzymujących jednocześnie inne leki wpływające na jej powstawanie, np. sulfonamidy.
• Cymetydyna, leki beta-adrenolityczne, norepinefryna, anestetyki wziewne hamują metabolizm lidokainy, prowadząc do zwiększenia stężenia leku w surowicy.
• Barbiturany, ryfampicyna, fenytoina przyspieszają metabolizm lidokainy.
• Lidokaina nasila działanie leków zwiotczających mięśnie poprzecznie prążkowane.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że w opinii lekarza jest to bezwzględnie konieczne. Lekarz podejmie decyzję, czy pacjentka ma przerwać karmienie piersią, czy kontynuować stosowanie leku Gardimax Medica Spray, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka wynikające z karmienia piersią oraz korzyści dla kobiety wynikające ze stosowania leku.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Okres ważności leku po pierwszym otwarciu opakowania: 3 miesiące.