Nomigren na migrenę

Nomigren to lek przeciwmigrenowy, który należy do grupy leków zwanych selektywnymi agonistami receptora serotoninowego. Substancja czynna – almotryptan wiąże się z receptorami serotoninowymi w naczyniach krwionośnych w mózgu (czaszce) powodując ich zwężenie, co prowadzi do zmniejszenia reakcji zapalnej związanej z migreną.

Lek Nomigren stosowany jest w doraźnym leczeniu bólu głowy w ostrych napadach migreny z aurą lub bez aury. Lek może być stosowany jedynie u pacjentów, u których lekarz rozpoznał migrenę. Leku nie należy stosować w profilaktyce migreny.

Migrena objawia się umiarkowanym lub silnym bólem głowy. Ból obejmuje jedną stronę głowy, jest pulsujący i nasila się przy aktywności fizycznej. Bólowi towarzyszy co najmniej jeden z następujących objawów: nudności, wymioty, nadwrażliwość na światło, dźwięki lub zapachy.

Ból głowy mogą czasami poprzedzać pewne objawy, takie jak krótkotrwałe pogorszenie nastroju, zdenerwowanie, niepokój lub brak apetytu. U niektórych osób na krótko przed wystąpieniem bólu głowy może pojawić się tzw. aura (przemijające zaburzenia widzenia z wrażeniem błysków świetlnych, migocących mroczków lub linii świetlnych).

Nomigren należy stosować wyłącznie w celu leczenia występującego napadu migreny, a nie w celu zapobiegania napadów migreny lub bólów głowy.

Dorośli (w wieku od 18 do 65 lat)

• Zalecana dawka to jedna tabletka (12,5 mg).
• Tabletkę należy przyjąć najwcześniej jak to możliwe po wystąpieniu napadu migreny.
• Jeżeli napad migreny nie ustąpi, nie przyjmować więcej niż jedną tabletkę podczas tego samego napadu.
• Jeśli u pacjenta wystąpi kolejny napad migreny w ciągu 24 godzin, można przyjąć drugą tabletkę w dawce 12,5 mg pod warunkiem zachowania przynajmniej 2-godzinnej przerwy pomiędzy przyjęciem pierwszej i drugiej tabletki.
• Maksymalna dawka dobowa to dwie tabletki (25 mg) w ciągu 24h.

Tabletkę należy połknąć popijając płynem (np. wodą). Tabletkę można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.

Ciężka niewydolność nerek
Jeżeli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek, nie przyjmować więcej niż jedną tabletkę 12,5 mg na 24 godziny.

• W profilaktyce migreny.
• Jeśli pacjent ma uczulenie na almotryptan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała choroba, która ograniczała dopływ krwi do serca, taka jak:
  • zawał serca,
  • dusznica bolesna,
  • ból lub dyskomfort w klatce piersiowej występujący zwykle podczas aktywności lub stresu,
  • problemy z sercem bez towarzyszącego bólu,
  • ból w klatce piersiowej występujący w trakcie spoczynku.
• Jeśli pacjent ma ciężkie nadciśnienie tętnicze (bardzo wysokie ciśnienie krwi) lub niekontrolowane łagodne bądź umiarkowane wysokie ciśnienie krwi.
• Jeśli pacjent przebył udar mózgu lub wystąpiło u niego zmniejszenie przepływu krwi do mózgu.
• Jeśli u pacjenta wystąpiła niedrożność w dużych naczyniach krwionośnych ramion lub nóg (choroba naczyń obwodowych).
• Jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie inne leki stosowane w leczeniu migreny zawierające ergotaminę, dihydroergotaminę czy metysergid lub inne leki z grupy agonistów serotoniny (np. sumatryptan).
• Jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Nomigren należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli postać migreny nie została jednoznacznie rozpoznana. Leku nie należy stosować w leczeniu migreny podstawnej, hemiplegicznej ani oftalmoplegicznej.
• Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na leki przeciwbakteryjne, przede wszystkim leki stosowane w leczeniu zakażeń dróg moczowych (sulfonamidy).
• Jeśli objawy bólu głowy różnią się od zwykłych napadów migreny.
• Jeśli u pacjenta występują czynniki podwyższające ryzyko wystąpienia choroby serca (niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi, wysoki poziom cholesterolu, otyłość, cukrzyca, palenie tytoniu, występowanie chorób serca w rodzinie).
• Jeśli pacjent ma łagodną lub umiarkowaną niewydolność wątroby.
• Jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek.
• Jeśli pacjent jest w wieku powyżej 65 lat.

Uważa się, że nadmierne stosowanie leków przeciwmigrenowych może prowadzić do przewlekłego bólu głowy.

Jak każdy lek, Nomigren może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Zawroty głowy.
• Senność.
• Zmęczenie.
• Nudności.
• Wymioty.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Uczucie mrowienia, kłucia lub drętwienia (parestezje).
• Ból głowy.
• Uczucie dzwonienia, szumu lub strzykania w uszach (szumy uszne).
• Nierówne bicie serca (kołatanie serca).
• Uczucie ściskania w gardle.
• Biegunka.
• Niestrawność.
• Suchość w ustach.
• Ból mięśni (mialgia).
• Ból kości.
• Ból w klatce piersiowej.
• Uczucie osłabienia (astenia).

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Skurcz naczyń krwionośnych w sercu (skurcz naczyń wieńcowych).
• Atak serca (zawał mięśnia sercowego).
• Przyspieszona akcja serca (częstoskurcz).

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• Ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne).
• Napad padaczkowy.
• Zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie.
• Skurcz naczyń krwionośnych jelit, który może prowadzić do uszkodzenia jelit (niedokrwienia jelit). Może wystąpić ból brzucha i krwawa biegunka.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważna jest informacja jeśli pacjent stosuje:

• Leki stosowane w leczeniu depresji, takie jak inhibitory monoaminooksydazy, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny lub inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, ponieważ leki te mogą powodować zespół serotoninowy.
• Ziele dziurawca (Hypericum perforatum).
• Inne leki zawierające ergotaminę, które również są stosowane w leczeniu migreny.

Po zastosowaniu almotryptanu zalecane jest zachowanie przynajmniej 6-godzinnej przerwy przed przyjęciem ergotaminy. Po zastosowaniu ergotaminy zalecane jest zachowanie przynajmniej 24-godzinnej przerwy przed przyjęciem almotryptanu.

Substancją czynną leku jest almotryptan. Jedna tabletka zawiera 12,5 mg almotryptanu w postaci almotryptanu jabłczanu.

Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, mannitol, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), powidon K29-32, sodu stearylofumaran, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400, wosk carnauba.