Nifuroksazyd Polfarmex

Nifuroksazyd Polfarmex to lek przeciwbakteryjny, będący pochodną 5-nitrofuranu. Wykazuje miejscowe działanie w świetle jelita w stosunku do niektórych gatunków bakterii. Nifuroksazyd działa na ziarniaki Gram-dodatnie z rodzajów Staphylococcus i Streptococcus oraz drobnoustroje Gram-ujemne (Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia). Nie wykazuje działania przeciwbakteryjnego wobec bakterii z gatunków Proteus vulgaris, Proteus mirabilis oraz Pseudomonas aeruginosa.

Ważną cechą nifuroksazydu jest to, że nie niszczy niechorobotwórczych bakterii występujących prawidłowo w przewodzie pokarmowym, dzięki czemu nie zaburza naturalnej równowagi mikrobiologicznej jelit. Nie powoduje również powstawania szczepów bakterii opornych na jego działanie.

Po podaniu doustnym praktycznie nie wchłania się z przewodu pokarmowego. Działa szybko, wyłącznie w świetle jelit, nie wywiera działania ogólnego. Jest wydalany w postaci niezmienionej z kałem.

Nifuroksazyd Polfarmex stosuje się w:

• Ostrej biegunce pochodzenia bakteryjnego
• Przewlekłej biegunce pochodzenia bakteryjnego
• Zakażeniach bakteryjnych przewodu pokarmowego

Jedna tabletka powlekana zawiera:

• Substancja czynna: 200 mg nifuroksazydu (Nifuroxazidum)
• Substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, powidon K-25, magnezu stearynian
• Otoczka: laktoza jednowodna, hypromeloza 6cP, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000, żółty tlenek żelaza (E 172)

Lek zawiera laktozę jednowodną (3,84 mg w jednej tabletce), co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Lek należy stosować doustnie. Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu (szklanka wody). Tabletek nie należy przegryzać ani kruszyć.

Zalecane dawkowanie:

• Dorośli: 800 mg na dobę w 2-4 dawkach podzielonych
• Dzieci w wieku powyżej 7 lat: 600-800 mg na dobę w 2-4 dawkach podzielonych

Leku Nifuroksazyd Polfarmex nie należy stosować dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3 dniach, należy skontaktować się z lekarzem. Nie stosować dłużej niż 7 dni.

Podczas leczenia biegunek nifuroksazydem konieczne jest stałe uzupełniające nawadnianie doustne pacjenta. W przypadku ciężkiej i długotrwałej biegunki, ciężkich wymiotów lub niechęci do jedzenia, należy rozważyć nawadnianie drogą dożylną.

• Nadwrażliwość na substancję czynną, nifuroksazyd, pochodne 5-nitrofuranu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 7 lat (ze względu na postać produktu – tabletka)

Jak każdy lek, Nifuroksazyd Polfarmex może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia reakcji uczuleniowych:

• Reakcje alergiczne np. reakcje skórne: wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy (objawiające się spuchnięciem twarzy, warg, języka, dusznością)
• Wstrząs anafilaktyczny (objawiający się splątaniem, bladością skóry, przyspieszonym oddechem, osłabieniem i omdleniem)

Inne możliwe działania niepożądane:

• Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów): wysypka, krosty na skórze
• Częstość nieznana: granulocytopenia (zmniejszenie liczby pewnego rodzaju krwinek białych – granulocytów), świerzbiączka guzkowa w przebiegu alergii kontaktowej na nifuroksazyd, bóle brzucha, nudności, nasilenie biegunki

• W razie podejrzenia zakażenia o uogólnionym przebiegu, należy podać antybiotyk wchłaniający się z przewodu pokarmowego lub działający ogólnie
• Podczas leczenia niezbędne jest nawadnianie pacjenta oraz kontrola i uzupełnianie niedoborów elektrolitów
• Podczas leczenia nifuroksazydem nie należy pić alkoholu, gdyż może to spowodować reakcje disulfiramopodobne
• Należy nawadniać się dużą ilością płynów, słodkich lub słonych, w celu uzupełnienia utraconych płynów spowodowanych biegunką (średnie zapotrzebowanie na wodę u osoby dorosłej wynosi 2 litry)
• Należy kontynuować spożywanie posiłków przez cały okres trwania biegunki, z wyłączeniem niektórych produktów spożywczych, w szczególności surowych warzyw, owoców, zielonych warzyw, pikantnych potraw, jak również mrożonej żywności i zimnych napojów. Preferuje się spożywanie grillowanego mięsa oraz ryżu
• W trakcie leczenia nifuroksazydem nie należy przyjmować równocześnie innych leków doustnych ze względu na silne właściwości adsorpcyjne nifuroksazydu

Ze względu na brak dostatecznych danych klinicznych pozwalających ocenić działanie teratogenne lub toksyczne nifuroksazydu na płód, zaleca się nie stosować produktu u kobiet w okresie ciąży.

Nifuroksazyd nie wchłania się z przewodu pokarmowego. Niemniej jednak, ze względu na brak wystarczających danych klinicznych, należy w przypadku kobiet karmiących piersią zachować ostrożność oraz stosować nifuroksazyd jak najkrócej.

Nifuroksazyd Polfarmex nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.