Allergodil

Allergodil to lek przeciwhistaminowy w postaci aerozolu do nosa, zawierający substancję czynną azelastyny chlorowodorek. Działa poprzez zapobieganie działaniu histaminy wytwarzanej przez organizm w wyniku reakcji alergicznej. Jest przeznaczony do objawowego leczenia sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (katar sienny) oraz niesezonowego (całorocznego) alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa.

Azelastyny chlorowodorek jest antagonistą receptorów histaminowych H1, dzięki czemu wykazuje działanie przeciwalergiczne. Początek działania leku występuje już po 15 minutach od podania, a efekt utrzymuje się do około 12 godzin. Lek skutecznie łagodzi takie objawy alergii jak wodnista wydzielina z nosa, napadowe kichanie, swędzenie i zatkanie nosa, które pojawiają się w wyniku kontaktu z określonym alergenem.

• Leczenie objawowe sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (katar sienny).
• Leczenie objawowe niesezonowego (całorocznego) alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa.

Alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa może mieć charakter przewlekły, gdy objawy utrzymują się przez więcej niż 4 dni w tygodniu i ponad 4 tygodnie.

Substancja czynna: azelastyny chlorowodorek

1 rozpylenie (0,14 ml) zawiera 0,14 mg azelastyny chlorowodorku.

Substancje pomocnicze: hypromeloza, disodu edetynian, kwas cytrynowy bezwodny, sodu wodorofosoran dwunastowodny, sodu chlorek, woda do wstrzykiwań.

Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecane dawkowanie:

• Dorośli i dzieci powyżej 6 roku życia: o ile nie zalecono inaczej, pojedyncza dawka leku do każdego nozdrza dwa razy na dobę (rano i wieczorem), co odpowiada dobowej dawce 0,56 mg azelastyny chlorowodorku.

Sposób podawania:

1. Zdjąć nasadkę ochronną.
2. Przed pierwszym zastosowaniem nacisnąć dozownik kilkakrotnie, aż do momentu pojawienia się aerozolu.
3. Rozpylić pojedynczą dawkę w każdym nozdrzu, trzymając głowę w pozycji pionowej.
4. Nałożyć nasadkę ochronną.

Lek ten może być stosowany aż do ustąpienia objawów. Najdłuższy okres obserwacji u osób dorosłych, u których stosowano azelastyny chlorowodorek w postaci aerozolu do nosa w badaniu klinicznym wynosi 12 miesięcy, a u dzieci 6 miesięcy.

• Nadwrażliwość na azelastyny chlorowodorek lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Wiek poniżej 6 lat.

Jak każdy lek, Allergodil może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (rzadziej niż u 1 na 10, ale częściej niż u 1 na 100 leczonych pacjentów):

• Przy niewłaściwym podawaniu leku (z głową odchyloną do tyłu) uczucie gorzkiego smaku w jamie ustnej, które sporadycznie może wywoływać nudności.

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100, ale częściej niż u 1 na 1000 leczonych pacjentów):

• Podrażnienie zmienionych zapalnie błon śluzowych nosa (np. pieczenie, swędzenie).
• Kichanie i krwawienia z nosa.

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000, ale częściej niż u 1 na 10 000 leczonych pacjentów):

• Nudności.

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 leczonych pacjentów):

• Nadwrażliwość.
• Zmęczenie (znużenie, wyczerpanie).
• Zawroty głowy lub osłabienie, które mogą być również spowodowane chorobą.
• Wysypka, świąd, pokrzywka.

• Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku tekturowym.
• Nie należy stosować leku w przypadku przeziębienia, grypy czy innych infekcji.
• Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się w butelce kryształki. Oznacza to, że lek był przechowywany w zbyt niskiej temperaturze. Po kilkugodzinnym przechowywaniu roztworu w temperaturze pokojowej kryształki znikną całkowicie, wówczas można stosować lek.
• Lek zawiera disodu edetynian, który może wywołać reakcje alergiczne u pacjentów nadwrażliwych.
• Podczas stosowania leku w pojedynczych przypadkach wystąpić mogą: zmęczenie, znużenie, wyczerpanie, zawroty głowy lub osłabienie. W takich przypadkach zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być zaburzona. Spożycie alkoholu dodatkowo nasila ten niekorzystny wpływ.

Stosowanie u dzieci

Nie należy stosować leku u dzieci poniżej 6 roku życia.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lek Allergodil nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych i doświadczeń u ludzi dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tym okresie.

Lek Allergodil należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze powyżej 8°C, nie przechowywać w lodówce, nie zamrażać. Po pierwszym otwarciu butelki nie należy stosować leku dłużej niż przez 6 miesięcy.