Allergodil

Allergodil to lek o działaniu przeciwalergicznym w postaci kropli do oczu. Zawiera substancję czynną – chlorowodorek azelastyny, która jest lekiem przeciwhistaminowym II generacji. Działa antagonistycznie, wybiórczo na receptory H1, zapobiegając działaniu histaminy wytwarzanej przez organizm w wyniku reakcji alergicznej. Allergodil zmniejsza objawy takie jak: swędzenie, zaczerwienienie oraz łzawienie oczu.

• Leczenie i profilaktyka objawów alergicznego sezonowego zapalenia spojówek u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 4 lat.
• Leczenie objawów całorocznego alergicznego zapalenia spojówek u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat.

Azelastyna, pochodna ftalazynonu, jest związkiem o silnym i długotrwałym działaniu przeciwalergicznym. Zapobiega łączeniu się histaminy z receptorami, co hamuje rozwój reakcji alergicznej. Po podaniu miejscowym do oczu, lek wykazuje także działanie przeciwzapalne. Zmniejsza syntezę lub uwalnianie mediatorów chemicznych uczestniczących we wczesnej i późnej fazie reakcji alergicznej, np. leukotrienów, histaminy, PAF i serotoniny.

Allergodil działa już po 15 minutach od zastosowania i może wykazywać właściwości antyalergiczne nawet do 20 godzin. Substancja czynna jest całkowicie wydalana z organizmu, co czyni lek bezpiecznym w stosowaniu.

Substancja czynna: 1 ml roztworu zawiera 0,5 mg chlorowodorku azelastyny. Jedna kropla o pojemności około 30 μl zawiera 0,015 mg chlorowodorku azelastyny.

Substancje pomocnicze: benzalkoniowy chlorek, sodu wersenian, hypromeloza, sorbitol – roztwór 70%, sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań.

Sezonowe zapalenie spojówek:

Dzieci od 4 roku życia, młodzież i dorośli: 1 kropla do każdego oka, 2 razy dziennie (rano i wieczorem). W ciężkich przypadkach dawkę można zwiększyć do 1 kropli do każdego oka, 4 razy dziennie.

W przypadku przewidywanej ekspozycji na alergen, lek powinien być użyty profilaktycznie przed opuszczeniem domu.

Niesezonowe (całoroczne) zapalenie spojówek:

Dzieci w wieku powyżej 12 lat i dorośli: 1 kropla do każdego oka, 2 razy dziennie (rano i wieczorem). W ciężkich przypadkach dawkę można zwiększyć do 1 kropli do każdego oka, 4 razy dziennie.

Czas trwania leczenia w przypadku niesezonowego (całorocznego) zapalenia spojówek powinien być ograniczony do maksymalnie 6 tygodni, ponieważ w czasie badań klinicznych bezpieczeństwo i tolerancja były badane tylko przez ten okres. Stosowanie przez okres dłuższy niż 6 tygodni musi przebiegać pod kontrolą lekarza.

Sposób podawania leku:

1. Delikatnie przetrzeć skórę wokół oczu chusteczką, usuwając nadmiar wilgoci.
2. Odkręcić nakrętkę na zakraplaczu butelki.
3. Lekko odchylić głowę do tyłu, delikatnie odciągnąć dolną powiekę oka i uważnie wpuścić 1 kroplę do worka spojówkowego.
4. Zachować ostrożność, aby nie dotykać końcówką zakraplacza do oka.
5. Puścić dolną powiekę i delikatnie przycisnąć wewnętrzny kącik oka w kierunku nosa.
6. Powoli wykonać kilka mrugnięć okiem tak, by kropla została rozprowadzona po powierzchni gałki ocznej.
7. Usunąć nadmiar leku.

• Nadwrażliwość na chlorowodorek azelastyny lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Lek nie powinien być stosowany w sezonowym alergicznym zapaleniu spojówek u dzieci w wieku poniżej 4 lat.
• Lek nie powinien być stosowany w niesezonowym (całorocznym) alergicznym zapaleniu spojówek u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

• Nie należy stosować leku Allergodil w leczeniu infekcji oka.
• Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy nie ustąpią po 48 godzinach od zastosowania leku.
• Lek zawiera chlorek benzalkoniowy, który może powodować punkcikowe zapalenie rogówki i/lub toksyczne wrzodziejące zapalenie rogówki.
• Podczas stosowania leku nie zaleca się noszenia soczewek kontaktowych. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed aplikacją leku i odczekać co najmniej 15 minut przed ich ponownym założeniem.
• Chlorek benzalkoniowy może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie.

Jak każdy lek, Allergodil może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (rzadziej niż u 1 na 10, ale częściej niż u 1 na 100 leczonych pacjentów):

• Łagodne, przemijające podrażnienie oczu (pieczenie, świąd, łzawienie).

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100, ale częściej niż u 1 na 1000 leczonych pacjentów):

• Gorzki smak w ustach.

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 leczonych pacjentów):

• Reakcje alergiczne.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Należy zachować ostrożność stosując lek podczas ciąży. Niewielkie ilości azelastyny przenikają do mleka kobiecego i dlatego nie zaleca się stosowania leku u kobiet karmiących piersią.

Lek może powodować tymczasowe zaburzenie widzenia. Pacjenci odczuwający jakiekolwiek przemijające zaburzenia widzenia nie powinni prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn lub pracować bez odpowiedniej ochrony do chwili ustąpienia tych objawów.

• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze do 25°C.
• Nie należy używać leku przez okres dłuższy niż 4 tygodnie od pierwszego otwarcia butelki.