Ervasil

Ervasil to nowoczesny lek dostępny bez recepty, przeznaczony dla dorosłych mężczyzn borykających się z problemami erekcji. Dzięki zawartości syldenafilu – substancji aktywnej o udokumentowanym działaniu – preparat pomaga w uzyskaniu i utrzymaniu wzwodu wystarczającego do odbycia satysfakcjonującego stosunku płciowego. Ervasil jest dostępny w dwóch mocach: 25 mg oraz 50 mg, co pozwala na dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Syldenafil, będący głównym składnikiem preparatu Ervasil, należy do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Jego działanie polega na wspomaganiu naturalnych procesów zachodzących w organizmie podczas pobudzenia seksualnego. Podczas podniecenia w ciele jamistym prącia zwiększa się stężenie substancji zwanej cGMP, która odpowiada za rozluźnienie naczyń krwionośnych i ułatwia napływ krwi do prącia – co prowadzi do erekcji.

Syldenafil blokuje enzym PDE5, który normalnie rozkłada cGMP, co pozwala utrzymać jego wyższy poziom przez dłuższy czas. W rezultacie w odpowiedzi na pobudzenie seksualne następuje poprawa przepływu krwi i ułatwienie uzyskania wzwodu. Ważne jest, że lek nie wywołuje erekcji automatycznie – wymaga uprzedniego pobudzenia seksualnego, co oznacza, że działa w naturalny sposób, wspierając organizm tylko wtedy, gdy jest to potrzebne.

Ervasil jest przeznaczony do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Zaburzenia erekcji definiuje się jako niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji prącia wystarczającej do odbycia pełnowartościowego stosunku płciowego. Lek skutecznie wspomaga mężczyzn w powrocie do aktywności seksualnej, poprawiając komfort życia intymnego.

Produkt jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn powyżej 18 roku życia i nie jest odpowiedni dla kobiet, dzieci ani młodzieży.

Ervasil dostępny jest w tabletkach powlekanych do przyjmowania doustnego. Zalecana dawka początkowa to 25 mg lub 50 mg przyjmowana około godzinę przed planowaną aktywnością seksualną. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody – nie należy jej rozgryzać, żuć ani dzielić.

Kiedy zaczyna działać Ervasil?

Lek zaczyna działać po upływie od pół godziny do godziny po zażyciu. Mediana czasu do uzyskania skutecznego wzwodu wynosi około 25 minut, jednak może się to różnić w zależności od indywidualnych cech organizmu. Działanie preparatu utrzymuje się zwykle przez kilka godzin, jednak nie dłużej niż 4-5 godzin po przyjęciu.

Ważne zasady bezpiecznego stosowania

• Nie stosować częściej niż raz na dobę. Maksymalna zalecana dawka dobowa to 100 mg.
• Przyjmowanie Ervasilu podczas obfitego posiłku lub po posiłku bogatym w tłuszcze może opóźnić początek działania leku, dlatego zaleca się przyjmowanie na pusty żołądek lub po lekkiej przekąsce.
• Unikać spożywania dużych ilości alkoholu przed zażyciem leku – alkohol może zmniejszyć skuteczność preparatu oraz nasilić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy czy spadek ciśnienia krwi.
• Ograniczyć lub unikać spożywania grejpfrutów i soku grejpfrutowego na co najmniej 4 godziny przed i po przyjęciu leku, ponieważ mogą zwiększać stężenie syldenafilu we krwi i ryzyko działań niepożądanych.

Dostosowanie dawki u poszczególnych grup pacjentów

Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat): Nie jest wymagane dostosowanie dawki, jednak zaleca się zachowanie ostrożności.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: W przypadku łagodnych lub umiarkowanych zaburzeń nie wymaga się zmiany dawki. Przy ciężkich zaburzeniach należy rozważyć rozpoczęcie od dawki 25 mg.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Zaleca się zastosowanie dawki początkowej 25 mg.

Nie wolno stosować preparatu Ervasil w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na syldenafil lub którykolwiek inny składnik leku.
• Jednoczesne przyjmowanie azotanów (np. nitrogliceryny) lub innych leków uwalniających tlenek azotu (np. azotyn amylu, potocznie zwanych “poppersami”).
• Stosowanie leku riocyguat (lek stosowany w nadciśnieniu płucnym).
• Ciężkie choroby serca lub wątroby.
• Niedawno przebyty udar mózgu lub zawał serca.
• Zbyt niskie ciśnienie krwi.
• Dziedziczne schorzenia siatkówki, takie jak zwyrodnienie barwnikowe siatkówki (retinitis pigmentosa).
• Wcześniejsza utrata wzroku spowodowana niedokrwienną neuropatią nerwu wzrokowego (NAION).
• Sytuacje, w których aktywność seksualna jest przeciwwskazana (np. ciężka niewydolność serca, niestabilna dławica piersiowa).

Przed rozpoczęciem stosowania Ervasilu należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich aktualnie przyjmowanych lekach, suplementach i ziołach. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku:

• Chorób serca i układu krążenia – w tym nadciśnienia, niedociśnienia, dławicy piersiowej, zaburzeń rytmu serca.
• Anatomicznych deformacji prącia (np. choroba Peyroniego) – istnieje zwiększone ryzyko powikłań.
• Chorób krwi, takich jak niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, białaczka, szpiczak mnogi.
• Choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy oraz zaburzeń krzepnięcia krwi.
• Zaburzeń czynności nerek lub wątroby – w takim przypadku lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki.
• Dziedzicznych chorób oczu lub wcześniejszych problemów ze wzrokiem.

Co zrobić w przypadku przedłużonej erekcji?

Jeśli wzwód utrzymuje się przez dłużej niż 4 godziny i jest bolesny (stan zwany priapizmem), należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną. Nieleczone przedłużone wzwody mogą prowadzić do trwałego uszkodzenia prącia i utraty zdolności do uzyskania erekcji w przyszłości.

Problemy ze wzrokiem i słuchem

W przypadku nagłego pogorszenia lub utraty wzroku należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Podobnie, jeśli wystąpi nagłe osłabienie lub utrata słuchu, niezwłocznie należy zasięgnąć porady medycznej.

Ervasil może wchodzić w interakcje z różnymi lekami, co może zwiększać ryzyko działań niepożądanych lub obniżać skuteczność leczenia. Bezwzględnie nie wolno stosować Ervasilu jednocześnie z:

• Azotanami i lekami uwalniającymi tlenek azotu (np. nitrogliceryna, azotan amylu, “poppersy”) – może dojść do groźnego spadku ciśnienia krwi.
• Riocyguatem – może prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego.
• Innymi inhibitorami PDE5 (np. innymi preparatami zawierającymi syldenafil, tadalafil, wardenafil).

Leki wymagające szczególnej ostrożności

• Leki alfa-adrenolityczne (stosowane w leczeniu nadciśnienia i problemów z prostatą) – zaleca się rozpoczęcie od najniższej dawki Ervasilu (25 mg), ponieważ jednoczesne stosowanie może obniżać ciśnienie krwi.
• Inhibitory CYP3A4, takie jak ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy), erytromycyna (antybiotyk), cymetydyna (lek zmniejszający wydzielanie kwasu żołądkowego) – mogą zwiększać stężenie syldenafilu we krwi.
• Leki stosowane w leczeniu HIV (rytonawir, sakwinawir) – jednoczesne stosowanie z rytonawirem jest niezalecane ze względu na istotne zwiększenie stężenia syldenafilu. W przypadku innych inhibitorów proteazy HIV należy rozważyć dawkę początkową 25 mg.
• Sakubitryl z walsartanem – stosowany w niewydolności serca; jednoczesne przyjmowanie wymaga ostrożności.

Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty, suplementach diety oraz preparatach ziołowych.

Jak każdy lek, Ervasil może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna i przemijająca.

Bardzo częste działania niepożądane (dotyczą więcej niż 1 na 10 osób):

• Ból głowy – najczęściej zgłaszane działanie niepożądane, zwykle przemijające.

Częste działania niepożądane (dotyczą od 1 do 10 na 100 osób):

• Nagłe zaczerwienienie twarzy i uczucie gorąca (uderzenia gorąca).
• Nudności i niestrawność.
• Uczucie zatkanego nosa.
• Zawroty głowy.
• Zaburzenia widzenia, w tym widzenie z kolorową poświatą, niewyraźne widzenie.

Niezbyt częste działania niepożądane (dotyczą od 1 do 10 na 1000 osób):

• Wymioty, ból w górnej części brzucha, zgaga, suchość w jamie ustnej.
• Wysypka skórna.
• Problemy z oczami: podrażnienie, przekrwienie, ból oczu, łzawienie, wrażliwość na światło, widzenie błysków światła lub obwódek wokół źródeł światła.
• Kołatanie serca, szybkie bicie serca, zmiany ciśnienia krwi (nadciśnienie lub niedociśnienie).
• Bóle mięśni, ból rąk lub nóg.
• Senność, osłabione czucie dotyku, dzwonienie w uszach.
• Krwawienie z nosa, zapalenie błony śluzowej nosa.
• Krew w moczu, uczucie zmęczenia.

Rzadkie działania niepożądane (dotyczą od 1 do 10 na 10 000 osób):

• Omdlenia, udar mózgu, zawał serca, nieregularne bicie serca.
• Poważne problemy ze wzrokiem: krwawienie do tylnej części oka, podwójne widzenie, zmniejszona ostrość widzenia, obrzęk oczu lub powiek, rozszerzenie źrenicy.
• Krwawienie z prącia, obecność krwi w spermie.
• Nagłe osłabienie lub utrata słuchu.
• Uczucie ucisku w gardle, zdrętwienie ust, obrzęk wewnątrz nosa.

Inne poważne działania niepożądane:

• Priapizm – długotrwała i bolesna erekcja utrzymująca się ponad 4 godziny. Wymaga natychmiastowej interwencji medycznej!
• Ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczna naskórka) – objawiają się ciężką wysypką, pęcherzami, złuszczaniem skóry.
• Napady drgawek lub padaczkowe.
• Reakcje alergiczne – w tym obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w oddychaniu.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów lub nasilenia działań niepożądanych należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Substancja czynna: Syldenafil (sildenafilum) w postaci cytrynianu. Każda tabletka zawiera 25 mg lub 50 mg syldenafilu.

Substancje pomocnicze:

Rdzeń tabletki:

• Celuloza mikrokrystaliczna 102.
• Wapnia wodorofosforan.
• Kroskarmeloza sodowa.
• Magnezu stearynian.

Otoczka tabletki:

• Hypromeloza.
• Laktoza jednowodna (1,26 mg w tabletce 25 mg; 2,520 mg w tabletce 50 mg).
• Tytanu dwutlenek (E 171).
• Triacetyna.
• Indygotyna (E 132) – barwnik nadający niebieskie zabarwienie.

Ważne informacje dla osób z nietolerancją laktozy

Ervasil zawiera laktozę w otoczce tabletki. Jeśli cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów (nietolerancja laktozy, galaktozy) lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, przed zastosowaniem leku skonsultuj się z lekarzem. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, dlatego uznawany jest za wolny od sodu.

Ervasil to niebieskie, okrągłe tabletki powlekane, obustronnie wypukłe. Tabletki 25 mg mają na jednej stronie wytłoczony numer “25”, natomiast tabletki 50 mg oznaczone są numerem “50”. Średnica tabletki 50 mg wynosi około 10 mm.

Lek dostępny jest w blistrach PVC/PVDC/Aluminium w opakowaniach zawierających 2, 4 lub 8 tabletek, umieszczonych w tekturowym pudełku.

Ervasil należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Nie stosować preparatu po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności wynosi 2 lata od daty produkcji.

Przyjęcie zbyt dużej dawki Ervasilu (powyżej 100 mg) może prowadzić do nasilenia i zwiększenia częstości działań niepożądanych, takich jak:

• Silny ból głowy.
• Uderzenia gorąca.
• Zawroty głowy.
• Niestrawność.
• Uczucie zatkanego nosa.
• Zaburzenia widzenia.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się na izbę przyjęć najbliższego szpitala. Dializa nie przyspiesza wydalania leku z organizmu.

Ervasil może mieć niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy oraz zaburzeń widzenia. Jeśli po przyjęciu leku odczuwasz te objawy, zachowaj szczególną ostrożność podczas prowadzenia samochodu lub obsługi urządzeń wymagających koncentracji.

Podmiot odpowiedzialny: Promedo Pharma Products GmbH, Anklamer Strasse 28, 10115 Berlin, Niemcy.

Producent: Adamed Pharma S.A., ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice, Polska.

Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27246. Data wydania pozwolenia: 03.08.2022. Data ostatniej aktualizacji ulotki: listopad 2022.

• Ervasil działa tylko w odpowiedzi na pobudzenie seksualne – nie powoduje automatycznej erekcji.
• Nie stosować częściej niż raz na dobę – maksymalna zalecana dawka to 100 mg.
• Lek jest dostępny bez recepty, ale zawsze stosuj go zgodnie z ulotką lub zaleceniami lekarza.
• Przed zastosowaniem poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach – niektóre leki mogą w sposób niebezpieczny wchodzić w interakcje z syldenafilem.
• W przypadku erekcji utrzymującej się powyżej 4 godzin lub nagłych problemów ze wzrokiem lub słuchem – natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• Nie łącz Ervasilu z alkoholem ani grejpfrutami – mogą osłabić skuteczność leku i zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.
• Lek jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych mężczyzn – nie dla kobiet, dzieci ani młodzieży.

Ervasil to skuteczny i bezpieczny lek na zaburzenia erekcji, który działa poprzez wspomaganie naturalnych mechanizmów erekcji. Dzięki zawartości syldenafilu pomaga mężczyznom w odzyskaniu pewności siebie i komfortu w życiu intymnym. Stosowany zgodnie z zaleceniami, Ervasil może znacząco poprawić jakość życia seksualnego. Pamiętaj jednak, aby zawsze czytać ulotkę, stosować lek zgodnie z instrukcją oraz konsultować się z lekarzem w przypadku wątpliwości lub współistniejących chorób.