Ervasil Max

Ervasil Max to nowoczesny lek bez recepty przeznaczony dla dorosłych mężczyzn, którzy borykają się z problemem zaburzeń erekcji. Produkt zawiera syldenafil – substancję czynną, która pomaga uzyskać i utrzymać erekcję wystarczającą do odbycia stosunku płciowego. Lek dostępny jest w postaci charakterystycznych niebieskich tabletek powlekanych o mocy 50 mg, pakowanych w wygodne opakowania po 2 lub 4 sztuki.

Każda tabletka Ervasil Max zawiera 50 mg syldenafilu w postaci cytrynianu syldenafilu. Syldenafil należy do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Działanie leku opiera się na hamowaniu działania tego enzymu, co prowadzi do zwiększenia poziomu substancji zwanej cyklicznym guanozynomonofosforanem (cGMP) w ciałach jamistych prącia.

Dzięki podwyższonemu poziomowi cGMP dochodzi do rozkurczu mięśni gładkich w naczyniach krwionośnych prącia, co skutkuje zwiększonym napływem krwi do tego obszaru. Efektem końcowym jest ułatwienie uzyskania i utrzymania erekcji podczas pobudzenia seksualnego. Bardzo ważne jest zrozumienie, że lek działa wyłącznie przy uprzedniej stymulacji seksualnej – sam w sobie nie wywołuje wzwodu bez naturalnego podniecenia.

Ervasil Max ma postać tabletek powlekanych o charakterystycznym niebieskim kolorze. Tabletki są okrągłe, obustronnie wypukłe, mają średnicę 10 mm, a na jednej stronie widnieje numer “50” informujący o zawartości substancji czynnej. Tabletki pakowane są w blistry wykonane z materiałów PVC/PVDC/Aluminium, które zapewniają odpowiednią ochronę leku przed wilgocią i światłem.

Ervasil Max jest przeznaczony do leczenia zaburzeń erekcji (nazywanych także zaburzeniami wzwodu lub impotencją) u dorosłych mężczyzn. Zaburzenia erekcji oznaczają niezdolność do uzyskania lub utrzymania erekcji prącia na tyle wystarczającej, aby możliwe było odbycie stosunku płciowego. Problem ten może mieć różne przyczyny – zarówno fizyczne, jak i psychologiczne – dlatego przed rozpoczęciem stosowania leku zaleca się przeprowadzenie odpowiedniej diagnostyki.

Zalecana dawka Ervasil Max to jedna tabletka 50 mg, którą należy przyjąć około godzinę przed planowaną aktywnością seksualną. Lek może zacząć działać już po 12 minutach od przyjęcia, jednak średni czas to około 25 minut. Działanie leku utrzymuje się przez 4 do 5 godzin po zażyciu tabletki.

Bardzo ważne zasady stosowania:

• Nie należy stosować leku częściej niż raz na dobę.
• Tabletkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody.
• Lek można przyjmować zarówno na czczo, jak i po posiłku, jednak obfite posiłki mogą opóźnić początek działania.
• Maksymalna dawka dobowa to 100 mg – nie należy jej przekraczać.

Dostosowanie dawki w szczególnych przypadkach

U niektórych pacjentów może być konieczne zastosowanie mniejszej dawki początkowej wynoszącej 25 mg. Dotyczy to:

• Osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) – choć standardowo dostosowanie dawki nie jest wymagane, lekarz może zalecić mniejszą dawkę.
• Pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min).
• Osób z niewydolnością wątroby (np. marskością).
• Pacjentów przyjmujących leki hamujące enzym CYP3A4 (np. ketokonazol, erytromycyna).

Oprócz substancji czynnej (syldenafilu), tabletka zawiera następujące substancje pomocnicze:

• W rdzeniu tabletki: celuloza mikrokrystaliczna 102, wapnia wodorofosforan, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian.
• W otoczce: hypromeloza, laktoza jednowodna (2,520 mg na tabletkę), tytanu dwutlenek (E 171), triacetyna, indygotyna (E 132 – barwnik nadający niebieski kolor).

Uwaga dla osób z nietolerancją laktozy: każda tabletka zawiera laktozę jednowodną, dlatego lek nie powinien być stosowany przez pacjentów z nietolerancją galaktozy, wrodzonym brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu na tabletkę (mniej niż 23 mg), co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.

Istnieją sytuacje, w których bezwzględnie nie wolno stosować preparatu Ervasil Max:

• Alergia na syldenafil lub którykolwiek inny składnik leku.
• Przyjmowanie leków z grupy azotanów (np. nitrogliceryna stosowana w dławicy piersiowej) lub leków uwalniających tlenek azotu (np. azotyn amylu, znanych jako „poppers”) – połączenie może prowadzić do niebezpiecznego spadku ciśnienia krwi.
• Stosowanie leku riocyguat (używanego w leczeniu nadciśnienia płucnego).
• Ciężkie choroby serca, takie jak niestabilna dławica piersiowa lub ciężka niewydolność serca.
• Ciężka niewydolność wątroby.
• Niskie ciśnienie tętnicze krwi (hipotonia poniżej 90/50 mmHg).
• Niedawno przebyty udar mózgu lub zawał serca.
• Dziedziczne zmiany degeneracyjne siatkówki (np. zwyrodnienie barwnikowe siatkówki).
• Wcześniejsza utrata wzroku w wyniku przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION).

Przed rozpoczęciem stosowania leku bezwzględnie należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• Cierpisz na choroby serca, naczyń krwionośnych lub zaburzenia rytmu serca.
• Masz problemy z wątrobą lub nerkami.
• Stwierdzono u Ciebie anatomiczne deformacje prącia (np. choroba Peyroniego, zwłóknienie jaskier prącia).
• Chorujesz na niedokrwistość sierpowatokrwinkową, białaczkę lub szpiczaka mnogiego.
• W przeszłości miałeś przedłużoną erekcję (priapizm) – erekcję trwającą ponad 4 godziny.
• Masz chorobę wrzodową żołądka lub zaburzenia krzepnięcia krwi.
• Stosujesz leki na nadciśnienie lub rozrost prostaty (leki alfa-adrenolityczne).

Ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa

Priapizm (przedłużona erekcja): jeśli erekcja trwa dłużej niż 4 godziny, należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną. Nieleczony priapizm może prowadzić do trwałego uszkodzenia prącia i utraty zdolności do uzyskiwania erekcji.

Problemy ze wzrokiem: w rzadkich przypadkach mogą wystąpić nagłe zaburzenia lub utrata wzroku. W takiej sytuacji należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Osoby, które wcześniej doświadczyły NAION (niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego), są w grupie zwiększonego ryzyka.

Nagła utrata słuchu: bardzo rzadko mogą wystąpić przypadki nagłego osłabienia lub utraty słuchu. Jeśli zauważysz taki objaw, przerwij stosowanie leku i skontaktuj się z lekarzem.

Wpływ na serce i naczynia: aktywność seksualna wiąże się z pewnym obciążeniem dla układu sercowo-naczyniowego. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien ocenić, czy stan Twojego serca pozwala na bezpieczne podejmowanie aktywności seksualnej.

Ervasil Max może wchodzić w interakcje z różnymi lekami, dlatego zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty oraz suplementach.

Połączenia bezwzględnie zabronione

• Azotany i donory tlenku azotu (np. nitrogliceryna, izosorbid, azotyn amylu) – mogą spowodować niebezpieczny spadek ciśnienia krwi.
• Riocyguat – lek stosowany w nadciśnieniu płucnym.

Leki wymagające szczególnej ostrożności

• Leki alfa-adrenolityczne (np. doksazosyna, terazosyna, tamsulosyna) – stosowane w nadciśnieniu i rozroście prostaty. Mogą zwiększać ryzyko zawrotów głowy i omdleń. Przed rozpoczęciem stosowania syldenafilu stan pacjenta powinien być ustabilizowany na lekach alfa-adrenolitycznych.
• Inhibitory proteazy HIV (rytonawir, sakwinawir) – znacząco zwiększają stężenie syldenafilu we krwi. Jeśli stosujesz rytonawir, maksymalna dawka syldenafilu nie powinna przekroczyć 25 mg w ciągu 48 godzin, a jednoczesne stosowanie nie jest zalecane.
• Inhibitory CYP3A4 (ketokonazol, erytromycyna, cymetydyna, itrakonazol) – zmniejszają szybkość wydalania syldenafilu, zwiększając jego stężenie i działanie. W takim przypadku należy rozważyć dawkę początkową 25 mg.
• Sakubitryl z walsartanem – stosowane w niewydolności serca; mogą nasilać obniżenie ciśnienia krwi.
• Inne leki na zaburzenia erekcji lub inhibitory PDE5 – nie należy stosować jednocześnie z innymi metodami leczenia zaburzeń erekcji.

Interakcje z jedzeniem i piciem

Alkohol: spożycie znacznych ilości alkoholu może czasowo zaburzać zdolność do uzyskania erekcji i nasilać działania niepożądane (zawroty głowy, obniżenie ciśnienia). Należy ograniczyć spożycie alkoholu przed przyjęciem leku.

Grejpfruty i sok grejpfrutowy: mogą nieznacznie zwiększać stężenie syldenafilu we krwi, co może zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Zaleca się ograniczenie spożycia grejpfrutów podczas stosowania leku.

Jak każdy lek, Ervasil Max może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono działania niepożądane z podziałem na częstość występowania.

Bardzo często (występują u więcej niż 1 na 10 osób)

• Ból głowy – najczęstsze działanie niepożądane.

Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób)

• Nudności.
• Nagłe zaczerwienienie twarzy (rumień).
• Uderzenia gorąca.
• Niestrawność.
• Zaburzenia widzenia (widzenie z kolorową poświatą, niewyraźne widzenie).
• Uczucie zatkanego nosa.
• Zawroty głowy.

Niezbyt często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób)

• Wymioty, wysypka skórna.
• Podrażnienie oka, przekrwienie oczu, ból oczu, łzawienie.
• Widzenie błysków światła, jaskrawe widzenie, zwiększona wrażliwość na światło.
• Kołatanie serca, przyspieszone bicie serca.
• Podwyższone lub obniżone ciśnienie krwi.
• Bóle mięśni.
• Senność, osłabione czucie dotyku.
• Dzwonienie w uszach.
• Suchość w jamie ustnej.
• Zatkane zatoki, zapalenie błony śluzowej nosa.
• Ból w górnej części brzucha, choroba refluksowa przełyku.
• Krew w moczu.
• Ból rąk lub nóg.
• Krwawienie z nosa.
• Uczucie gorąca lub zmęczenia.

Rzadko (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 osób)

• Omdlenia.
• Udar mózgu, zawał serca (należy natychmiast wezwać pomoc medyczną).
• Nieregularne bicie serca.
• Przejściowe zmniejszenie przepływu krwi do mózgu.
• Uczucie ucisku w gardle, zdrętwienie ust.
• Krwawienie do tylnej części oka.
• Podwójne widzenie, zmniejszona ostrość widzenia.
• Obrzęk oczu lub powiek.
• Widzenie obwódek wokół źródeł światła.
• Rozszerzenie źrenicy.
• Krwawienie z prącia, obecność krwi w spermie.
• Suchość nosa, obrzęk wewnątrz nosa.
• Drażliwość.
• Nagłe osłabienie lub utrata słuchu.
• Priapizm (przedłużona, bolesna erekcja trwająca dłużej niż 4 godziny) – wymaga natychmiastowej pomocy medycznej.
• Przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego (NAION) – nagła utrata wzroku.
• Zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczna naskórka (ciężkie reakcje skórne).

Co zrobić w przypadku wystąpienia działań niepożądanych?

Jeśli zauważysz którekolwiek z powyższych działań niepożądanych lub inne niepokojące objawy, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku poważnych działań niepożądanych (zawał, udar, priapizm, nagła utrata wzroku lub słuchu) natychmiast wezwij pomoc medyczną.

W przypadku przyjęcia większej dawki leku niż zalecana, mogą wystąpić nasilone działania niepożądane opisane powyżej. Dawki wyższe niż 100 mg nie zwiększają skuteczności leku, a jedynie zwiększają ryzyko i nasilenie działań niepożądanych. Jeśli przyjąłeś zbyt dużą dawkę Ervasil Max, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do najbliższego szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie leku.

Kobiety i dzieci

Ervasil Max nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety (w tym kobiety w ciąży i karmiące piersią) oraz przez osoby poniżej 18 roku życia.

Osoby starsze

U pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i więcej) zazwyczaj nie jest wymagane dostosowanie dawkowania. Jednak ze względu na możliwe choroby współistniejące, lekarz może zalecić mniejszą dawkę początkową.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U osób z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-80 ml/min) nie jest wymagane dostosowanie dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) należy rozważyć zastosowanie dawki 25 mg.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U osób z niewydolnością wątroby (np. marskością) należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej wynoszącej 25 mg.

Ervasil Max może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ponieważ lek może powodować zawroty głowy i zaburzenia widzenia, zaleca się zachowanie ostrożności. Przed prowadzeniem pojazdu lub obsługiwaniem maszyn należy poznać swoją reakcję na lek i upewnić się, że nie występują u Ciebie działania niepożądane mogące upośledzić sprawność psychofizyczną.

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu (termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca). Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury lub warunków przechowywania – można przechowywać w temperaturze pokojowej. Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji.

Ervasil Max dostępny jest w opakowaniach zawierających 2 lub 4 tabletki powlekane w blistrach PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Lek jest dostępny w ponad 1000 aptekach na terenie całego kraju jako produkt bez recepty (OTC). Nie jest objęty refundacją.

Podmiot odpowiedzialny: Promedo Pharma Products GmbH, Anklamer Strasse 28, 10115 Berlin, Niemcy.

Producent: Adamed Pharma S.A., ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice, Polska.

Przed zastosowaniem leku należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania. Dołączona ankieta diagnostyczna pomoże ocenić, czy lek jest odpowiedni w danym przypadku. Pamiętaj, że Ervasil Max to lek, który wymaga pobudzenia seksualnego, aby zadziałał – sam w sobie nie wywołuje erekcji. Jeśli masz wątpliwości dotyczące stosowania preparatu lub jeśli po kilku próbach lek nie przynosi oczekiwanego efektu, skonsultuj się z lekarzem.

Produkt jest dostępny bez recepty, ale jego stosowanie powinno być poprzedzone samodzielną oceną stanu zdrowia lub konsultacją z farmaceutą czy lekarzem, szczególnie w przypadku chorób współistniejących lub przyjmowania innych leków.

Ervasil Max to nowoczesny, skuteczny i bezpieczny lek stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Dzięki zawartości syldenafilu w dawce 50 mg pomaga uzyskać i utrzymać erekcję wystarczającą do odbycia stosunku płciowego. Lek działa poprzez zwiększenie przepływu krwi do prącia podczas pobudzenia seksualnego. Należy go stosować zgodnie z zaleceniami, pamiętając o przeciwwskazaniach i możliwych interakcjach z innymi lekami. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości lub wystąpienia niepokojących objawów, zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.