Milukante

Milukante to lek dostępny wyłącznie na receptę, który zawiera substancję czynną zwaną montelukastem. Preparat występuje w postaci różowych, okrągłych tabletek do rozgryzania i żucia, oznaczonych napisem M5. Każda tabletka zawiera 5 mg montelukastu. Lek należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptora leukotrienowego, które pomagają kontrolować objawy chorób układu oddechowego.

Milukante jest przeznaczony dla dzieci w wieku od 6 do 14 lat i pomaga w kilku różnych sytuacjach związanych z problemami oddechowymi:

Leczenie astmy

Lek stosuje się jako wsparcie w leczeniu astmy przewlekłej o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu. Jest szczególnie pomocny, gdy leczenie za pomocą wziewnych kortykosteroidów i leków rozszerzających oskrzela stosowanych doraźnie nie daje wystarczającej kontroli nad objawami astmy.

W niektórych przypadkach Milukante może zastąpić małe dawki wziewnych kortykosteroidów u dzieci z łagodną astmą przewlekłą. Taka zamiana jest możliwa tylko wtedy, gdy w ostatnim czasie nie występowały ciężkie napady astmy wymagające stosowania kortykosteroidów w tabletkach, a dziecko ma trudności ze stosowaniem leków wziewnych.

Zapobieganie astmie wysiłkowej

Preparat skutecznie zapobiega skurczowi oskrzeli wywołanemu wysiłkiem fizycznym. Jeśli Twoje dziecko ma trudności z oddychaniem podczas lub po aktywności fizycznej, Milukante może pomóc w kontrolowaniu tych objawów.

Leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa

Lek jest również skuteczny w łagodzeniu objawów sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, takiego jak katar sienny.

Aby zrozumieć działanie leku, warto wiedzieć, co dzieje się w organizmie podczas astmy czy alergii. W naszym ciele istnieją substancje zwane leukotrienami cysteinylowymi. Są to silne związki zapalne, które uwalniają się z różnych komórek odpornościowych, w tym z komórek tucznych i eozynofilów (rodzaj białych krwinek).

Leukotrieny przyczepiają się do specjalnych receptorów w drogach oddechowych i wywołują szereg nieprzyjemnych reakcji: powodują skurcz oskrzeli (zwężenie dróg oddechowych), zwiększają wydzielanie śluzu, sprawiają, że naczynia krwionośne stają się bardziej przepuszczalne, oraz przyciągają eozynofile do dróg oddechowych.

Montelukast, substancja czynna w leku Milukante, działa jak blokada dla tych receptorów. Przyczepia się do nich bardzo skutecznie i nie pozwala leukotrienDOM wywołać szkodliwych reakcji. Dzięki temu drogi oddechowe pozostają bardziej rozluźnione, jest mniej śluzu, a reakcje zapalne są łagodniejsze.

Lek zaczyna działać bardzo szybko – już w pierwszej dobie od rozpoczęcia stosowania można zauważyć poprawę parametrów oddechowych. Milukante rozszerza oskrzela, zmniejsza liczbę eozynofilów we krwi i w drogach oddechowych, oraz ogranicza częstość występowania objawów astmy zarówno w dzień, jak i w nocy.

Dawkowanie

Dla dzieci w wieku od 6 do 14 lat zalecana dawka to jedna tabletka do rozgryzania i żucia (5 mg) raz na dobę, przyjmowana wieczorem. Nie ma potrzeby dostosowywania dawki w zależności od płci dziecka.

Sposób przyjmowania

Bardzo ważne: Tabletka musi być rozgryziona i przeżuta przed połknięciem. Nie należy jej połykać w całości.

Milukante należy przyjmować na pusty żołądek – jedną godzinę przed posiłkiem lub dwie godziny po posiłku. To ważne, ponieważ posiłek może wpłynąć na wchłanianie leku.

Czas leczenia

Lek należy przyjmować regularnie każdego dnia, nawet wtedy, gdy objawy astmy są pod kontrolą. Nie wolno przerywać stosowania leku, gdy dziecko czuje się lepiej – ciągłość leczenia jest kluczowa dla utrzymania kontroli nad chorobą. Milukante należy przyjmować również w okresach zaostrzenia objawów.

Leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa

W przypadku stosowania leku wyłącznie z powodu sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, czas podawania należy dostosować indywidualnie do potrzeb dziecka, biorąc pod uwagę sezon pylenia roślin wywołujących alergię.

Czego Milukante nie może zrobić

Milukante nie jest lekiem ratunkowym! Nie można go stosować do zatrzymania ostrego napadu astmy. W razie nagłego pogorszenia stanu i trudności z oddychaniem należy użyć zwykłego leku wziewnego działającego szybko (krótko działającego beta-agonisty), który dziecko ma przepisany na takie sytuacje. Jeśli potrzeba użyć takiego leku ratunkowego częściej niż zwykle, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Nie wolno nagle przerywać innych leków

Jeśli dziecko stosuje kortykosteroidy wziewne lub w tabletkach, nie wolno ich nagle odstawiać po rozpoczęciu leczenia Milukante. Każda zmiana w leczeniu musi być skonsultowana z lekarzem i przeprowadzona stopniowo pod jego kontrolą.

Objawy wymagające szczególnej uwagi

W rzadkich przypadkach u pacjentów przyjmujących leki przeciwastmatyczne, w tym Milukante, może wystąpić zespół Churga-Straussa. Jest to poważne schorzenie charakteryzujące się zwiększoną liczbą eozynofilów we krwi i zapaleniem naczyń krwionośnych. Objawy, które powinny zaniepokoić, to:

• Wysypka przypominająca zmiany pochodzenia naczyniowego.
• Nasilenie objawów płucnych.
• Problemy kardiologiczne.
• Objawy neurologiczne (neuropatia).

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Zmiany w zachowaniu i nastroju

To bardzo ważne ostrzeżenie: U niektórych osób przyjmujących Milukante mogą wystąpić zmiany w zachowaniu i nastroju. Objawy te mogą być poważne i mogą się utrzymywać, jeśli leczenie nie zostanie przerwane. Zgłaszano przypadki:

• Zaburzeń snu, w tym koszmarów sennych, bezsenności, lunatykowania.
• Niepokoju, pobudzenia, drażliwości.
• Agresywnego lub wrogiego zachowania.
• Depresji.
• Zaburzeń koncentracji i pamięci.
• W bardzo rzadkich przypadkach – myśli i zachowań samobójczych.

Jeśli zauważysz którekolwiek z tych objawów u dziecka przyjmującego Milukante, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Nadwrażliwość na aspirynę

Jeśli dziecko ma astmę i jest uczulone na kwas acetylosalicylowy (aspirynę), nawet podczas leczenia Milukante musi nadal unikać aspiryny i innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

Leku nie wolno stosować, jeśli dziecko jest uczulone na montelukast lub którąkolwiek inną substancję wchodzącą w skład tabletek.

Szczególne substancje w składzie

Aspartam: Każda tabletka zawiera 6 mg aspartamu, który jest źródłem fenyloalaniny. Lek może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią (rzadką chorobą metaboliczną).

Mannitol: Każda tabletka zawiera 130 mg mannitolu, co może mieć łagodny działanie przeczyszczające.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.

Milukante można bezpiecznie stosować jednocześnie z większością leków zwykle przepisywanych w astmie, w tym z:

• Teofiliną.
• Kortykosteroidami (prednizon, prednizolon).
• Lekami wziewnie rozszerzającymi oskrzela.

Leki wymagające ostrożności

Fenobarbital: Ten lek może zmniejszyć skuteczność Milukante o około 40%. Podobne działanie mogą mieć inne leki pobudzające aktywność pewnych enzymów wątrobowych, takie jak fenytoina i ryfampicyna. Jeśli dziecko przyjmuje którykolwiek z tych leków, lekarz powinien być o tym poinformowany.

Gemfibrozyl: Ten lek zwiększa stężenie montelukastu we krwi ponad czterokrotnie. Chociaż nie jest konieczne dostosowanie dawki Milukante, lekarz powinien mieć świadomość, że działania niepożądane mogą występować częściej.

Zawsze informuj lekarza o wszystkich lekach, które dziecko przyjmuje, w tym o lekach dostępnych bez recepty i suplementach diety.

Jak każdy lek, Milukante może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna i przemija samoistnie.

Działania niepożądane często występujące (u 1 do 10 na 100 dzieci)

• Ból głowy.
• Ból brzucha.
• Nadmierne pragnienie.

Działania niepożądane niezbyt często występujące (u 1 do 10 na 1000 dzieci)

• Reakcje alergiczne, w tym anafilaksja (ciężka reakcja alergiczna).
• Zaburzenia snu: koszmary senne, bezsenność, lunatykowanie.
• Niepokój, pobudzenie, drażliwość.
• Agresywne lub wrogie zachowanie.
• Depresja.
• Zawroty głowy, senność.
• Mrowienie lub drętwienie.
• Kołatanie serca.
• Krwawienie z nosa.
• Biegunka, nudności, wymioty.
• Suchość w jamie ustnej, niestrawność.
• Wysypka.

Działania niepożądane rzadkie (u 1 do 10 na 10 000 dzieci)

• Zwiększona skłonność do krwawień.
• Zaburzenia koncentracji i pamięci.
• Napady drgawkowe.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (u mniej niż 1 na 10 000 dzieci)

• Omamy, dezorientacja.
• Myśli i zachowania samobójcze.
• Zacinanie się w mowie.
• Zespół Churga-Straussa.
• Eozynofilia płucna (zwiększona liczba eozynofilów w płucach).
• Zapalenie wątroby.

Co zrobić w przypadku działań niepożądanych?

Jeśli zauważysz którekolwiek działanie niepożądane, zwłaszcza związane ze zmianami w zachowaniu lub nastroju, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. W przypadku poważnych reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg lub języka) należy niezwłocznie wezwać pomoc medyczną.

Wszelkie działania niepożądane można zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.

Zgłaszano przypadki przedawkowania Milukante u dzieci, które przyjęły nawet bardzo duże dawki leku. W większości przypadków nie wystąpiły żadne objawy lub były one łagodne. Najczęściej zgłaszane objawy przedawkowania to:

• Ból brzucha.
• Senność.
• Wzmożone pragnienie.
• Ból głowy.
• Wymioty.
• Nadmierna aktywność psychoruchowa.

Jeśli podejrzewasz, że dziecko przyjęło zbyt dużą dawkę leku, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku.

• Przechowuj lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
• Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Te środki ostrożności pomogą chronić środowisko.

Chociaż Milukante 5 mg jest przeznaczony dla dzieci w wieku od 6 do 14 lat, warto wiedzieć o ograniczeniach dotyczących stosowania tego leku w ciąży i podczas karmienia piersią (informacja dla rodziców i opiekunów starszych pacjentek).

Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży lub rozwój płodu. Dane dotyczące stosowania u kobiet w ciąży są ograniczone. Lek może być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne.

Nie wiadomo, czy montelukast przenika do mleka kobiecego. Lek może być stosowany podczas karmienia piersią tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne.

Milukante nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. Jednak w bardzo rzadkich przypadkach pacjenci zgłaszali senność lub zawroty głowy po przyjęciu leku. Jeśli u dziecka wystąpią takie objawy, należy zachować ostrożność podczas jazdy na rowerze lub wykonywania innych czynności wymagających koncentracji.

Substancja czynna: Jedna tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 5 mg montelukastu w postaci montelukastu sodowego.

Substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna.
• Mannitol (E 421) – 130 mg.
• Krospowidon.
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – nadaje tabletkom różowy kolor.
• Hydroksypropyloceluloza.
• Disodu edetynian.
• Aromat wiśniowy.
• Aspartam (E 951) – 6 mg.
• Talk.
• Magnezu stearynian.

Milukante to różowe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki do rozgryzania i żucia z wytłoczonym napisem M5 po jednej stronie. Tabletki mają przyjemny wiśniowy smak, co ułatwia podawanie leku dzieciom.

Lek dostępny jest w blistrach aluminium/aluminium zawierających 28 tabletek.