Sumamed forte

Sumamed forte to nowoczesny lek przeciwbakteryjny dostępny w postaci zawiesiny doustnej, szczególnie wygodnej w stosowaniu u dzieci. Główną substancją czynną leku jest azytromycyna – antybiotyk z grupy makrolidów, który skutecznie zwalcza wiele rodzajów bakterii odpowiedzialnych za zakażenia układu oddechowego, skóry oraz inne infekcje bakteryjne.

Każde 5 ml gotowej zawiesiny zawiera 200 mg azytromycyny w postaci azytromycyny dwuwodnej. Lek ma przyjemny smak dzięki dodatkom aromatycznym (wiśniowym, bananowym i waniliowym), co ułatwia podawanie go dzieciom.

Sumamed forte jest przepisywany przez lekarzy w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na azytromycynę. Lek skutecznie pomaga w walce z wieloma typami infekcji bakteryjnych.

Zakażenia górnych dróg oddechowych

Lek jest skuteczny w leczeniu bakteryjnego zapalenia gardła, zapalenia migdałków oraz zapalenia zatok. Te schorzenia często objawiają się bólem gardła, trudnościami w połykaniu, gorączką oraz bólem w okolicy zatok przynosowych.

Ostre zapalenie ucha środkowego

Sumamed forte jest stosowany w leczeniu ostrego zapalenia ucha środkowego, które szczególnie często występuje u dzieci i objawia się silnym bólem ucha, gorączką oraz czasem problemami ze słuchem.

Zakażenia dolnych dróg oddechowych

Lek pomaga w leczeniu ostrego zapalenia oskrzeli, zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli oraz lekkiego do umiarkowanie ciężkiego zapalenia płuc, w tym zapalenia płuc typu śródmiąższowego. Te schorzenia mogą powodować kaszel, trudności w oddychaniu, gorączkę oraz ogólne osłabienie organizmu.

Zakażenia skóry i tkanek miękkich

Sumamed forte jest skuteczny w leczeniu zakażeń skóry, takich jak róża (czerwone, bolesne zmiany skórne), liszajec (zakaźne zmiany pęcherzykowe) oraz wtórne ropne zapalenie skóry. Lek stosuje się również w leczeniu rumienia wędrującego (Erythema migrans), który jest pierwszym objawem boreliozy z Lyme – choroby przenoszonej przez kleszcze.

Dawkowanie leku jest zawsze ustalane indywidualnie przez lekarza i zależy przede wszystkim od masy ciała pacjenta oraz rodzaju zakażenia. Lek przyjmuje się doustnie, raz na dobę, niezależnie od posiłku.

Standardowe dawkowanie u dzieci

W większości zakażeń (górnych i dolnych dróg oddechowych, zapaleniu ucha środkowego oraz zakażeniach skóry) całkowita dawka wynosi 30 mg na kilogram masy ciała, podawana jako 10 mg na kilogram masy ciała raz dziennie przez 3 dni.

Przykładowe dawki w zależności od masy ciała dziecka:

• Dzieci ważące 10-14 kg: 2,5 ml zawiesiny raz dziennie.
• Dzieci ważące 15-24 kg: 5 ml zawiesiny raz dziennie.
• Dzieci ważące 25-34 kg: 7,5 ml zawiesiny raz dziennie.
• Dzieci ważące 35-44 kg: 10 ml zawiesiny raz dziennie.
• Dzieci ważące 45 kg i więcej: stosuje się dawkę jak dla dorosłych.

Dawkowanie w rumienia wędrującym (borelioza)

W przypadku rumienia wędrującego całkowita dawka jest większa i wynosi 60 mg na kilogram masy ciała. Schemat podawania jest następujący: 20 mg na kilogram masy ciała pierwszego dnia, następnie 10 mg na kilogram masy ciała raz dziennie od drugiego do piątego dnia leczenia.

Dawkowanie w zapaleniu gardła i migdałków wywołanym przez paciorkowce

W przypadku zakażenia paciorkowcowego gardła i migdałków istnieją dwa schematy leczenia:

• Terapia 3-dniowa: 20 mg na kilogram masy ciała raz dziennie przez 3 dni (u dzieci do 25 kg).
• Terapia 5-dniowa: 12 mg na kilogram masy ciała raz dziennie przez 5 dni (u dzieci do 25 kg).

U dorosłych i dzieci powyżej 25 kg stosuje się dawkę 500 mg raz dziennie przez 3 dni lub 500 mg pierwszego dnia, a następnie 250 mg od drugiego do piątego dnia.

Ważne informacje o stosowaniu

Przed każdym użyciem butelkę należy wstrząsnąć! Zawiesinę podaje się dziecku za pomocą dołączonej do opakowania strzykawki dozującej. Po podaniu leku dziecku warto dać mu trochę herbaty lub soku, aby lek nie pozostał w jamie ustnej.

Jeśli zapomni się podać dawkę, należy ją podać tak szybko, jak to możliwe, a kolejne dawki przyjmować zgodnie z normalnym schematem dawkowania.

Leku nie wolno stosować u osób z nadwrażliwością (alergią) na azytromycynę, erytromycynę, inne antybiotyki makrolidowe lub ketolidowe, a także na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku.

Jeśli w przeszłości wystąpiła reakcja alergiczna po zastosowaniu antybiotyków z tej grupy, należy bezwzględnie poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.

Reakcje alergiczne

W rzadkich przypadkach azytromycyna może wywoływać ciężkie reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy, anafilaksję oraz poważne reakcje skórne. Jeśli podczas stosowania leku pojawią się objawy alergii (wysypka, świąd, obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu), należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Zaburzenia czynności wątroby

Azytromycyna jest wydalana głównie przez wątrobę, dlatego u pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby lek należy stosować z dużą ostrożnością lub wcale. Jeśli podczas leczenia pojawią się objawy zaburzeń czynności wątroby (żółtaczka, ciemny mocz, skłonność do krwawień), należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Zaburzenia rytmu serca

Azytromycyna może powodować wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG, co zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami serca, zaburzeniami elektrolitowymi (niski poziom potasu lub magnezu), oraz u osób przyjmujących inne leki wpływające na rytm serca.

Biegunka związana z zakażeniem Clostridium difficile

Podczas stosowania antybiotyków, w tym azytromycyny, może wystąpić biegunka związana z zakażeniem bakterią Clostridium difficile. Jeśli podczas lub po zakończeniu leczenia pojawi się ciężka lub uporczywa biegunka, należy skontaktować się z lekarzem.

Miastenia

U pacjentów z miastenią (chorobą powodującą osłabienie mięśni) azytromycyna może powodować zaostrzenie objawów choroby.

Sumamed forte może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Zawsze należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty, suplementach i ziołach.

Leki zobojętniające kwas żołądkowy

Leki zobojętniające (np. zawierające magnez lub glin) mogą zmniejszać wchłanianie azytromycyny. Jeśli pacjent przyjmuje takie leki, nie powinien przyjmować ich jednocześnie z Sumamed forte.

Digoksyna i kolchicyna

Azytromycyna może zwiększać stężenie digoksyny (lek na serce) i kolchicyny (lek na dnę moczanową) we krwi. W czasie leczenia konieczna jest obserwacja pacjenta i ewentualne kontrolne badania krwi.

Leki wydłużające odstęp QT

Należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu azytromycyny z lekami wpływającymi na rytm serca, takimi jak niektóre leki przeciwarytmiczne, leki przeciwpsychotyczne, niektóre antybiotyki czy leki przeciwdepresyjne.

Statyny

Odnotowano przypadki rabdomiolizy (poważnego uszkodzenia mięśni) u pacjentów przyjmujących jednocześnie azytromycynę i statyny (leki obniżające cholesterol).

Pochodne sporyszu

Nie należy stosować azytromycyny jednocześnie z pochodnymi sporyszu (leki na migrenę) ze względu na ryzyko zatrucia alkaloidami sporyszu.

Ciąża

Bezpieczeństwo stosowania azytromycyny w czasie ciąży nie zostało w pełni potwierdzone. Badania na zwierzętach nie wykazały działania szkodliwego na płód, jednak lek powinien być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Karmienie piersią

Azytromycyna przenika do mleka kobiecego. Kobiety karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Jak każdy lek, Sumamed forte może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Biegunka.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób)

• Wymioty.
• Ból brzucha.
• Nudności.
• Ból głowy.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób)

• Zakażenia grzybicze (np. drożdżyca).
• Zawroty głowy, senność.
• Zaburzenia smaku.
• Zaparcia, wzdęcia, niestrawność.
• Wysypka, świąd, pokrzywka.
• Osłabienie, uczucie zmęczenia.

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej:

• Ciężkie reakcje alergiczne: obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu.
• Poważne reakcje skórne: pęcherze, złuszczanie się skóry, ciężka wysypka.
• Zaburzenia czynności wątroby: żółtaczka (zażółcenie skóry i białek oczu), ciemny mocz, jasne stolce.
• Zaburzenia rytmu serca: kołatanie serca, omdlenia.
• Ciężka biegunka: może być objawem poważnego zakażenia jelit.

Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.

Inne działania niepożądane

Mogą również wystąpić inne działania niepożądane, takie jak zaburzenia słuchu, zaburzenia widzenia, ból stawów, ból mięśni czy zmiany w wynikach badań laboratoryjnych.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Proszek przed sporządzeniem zawiesiny: przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. Chronić przed dostępem dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Gotowa zawiesina: po sporządzeniu zawiesiny lek można przechowywać przez określony czas w zależności od wielkości opakowania:

• Opakowanie 20 ml: 5 dni w temperaturze poniżej 25°C.
• Opakowania 30 ml i 37,5 ml: 10 dni w temperaturze poniżej 25°C.

Nie zamrażać zawiesiny. Po upływie okresu ważności gotowej zawiesiny należy ją wyrzucić.

Sumamed forte jest dostarczany w postaci proszku, który należy rozpuścić w wodzie przed użyciem.

Przygotowanie zawiesiny – szczegółowe instrukcje:

• Opakowanie 20 ml: do butelki z proszkiem dodać 12 ml wody. Otrzyma się 25 ml homogennej zawiesiny (zawiera 5 ml nadmiaru).
• Opakowanie 30 ml: do butelki z proszkiem dodać 16,5 ml wody. Otrzyma się 35 ml homogennej zawiesiny (zawiera 5 ml nadmiaru).
• Opakowanie 37,5 ml: do butelki z proszkiem dodać 20 ml wody. Otrzyma się 42,5 ml homogennej zawiesiny (zawiera 5 ml nadmiaru).

Ważne: po dodaniu wody energicznie wstrząsnąć butelką do uzyskania jednorodnej zawiesiny. Przed każdym kolejnym użyciem również należy wstrząsnąć butelką.

Do odmierzania dawki używać wyłącznie dołączonej do opakowania strzykawki dozującej.

Substancja czynna: 5 ml zawiesiny zawiera 200 mg azytromycyny (w postaci azytromycyny dwuwodnej).

Substancje pomocnicze o znanym działaniu:

• Sacharoza: 5 ml zawiesiny zawiera 37,68 mg sacharozy (pacjenci z cukrzycą i nietolerancją fruktozy powinni wziąć to pod uwagę).
• Sód: 5 ml zawiesiny zawiera 35,28 mg sodu.
• Alkohol benzylowy: 5 ml zawiesiny zawiera 0,65 µg alkoholu benzylowego (nie podawać noworodkom bez zalecenia lekarza).
• Siarczyny: produkt może rzadko powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości.

Inne substancje pomocnicze: trisodu fosforan bezwodny, hydroksypropyloceluloza, guma ksantan, krzemionka koloidalna bezwodna, aromat wiśniowy, aromat bananowy, aromat waniliowy.

Pacjenci z cukrzycą

Produkt zawiera sacharozę – maksymalna dawka dobowa zawiera 9,8 g sacharozy, co należy uwzględnić w diecie pacjentów z cukrzycą.

Pacjenti z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z lekkim do umiarkowanego zaburzeniem czynności nerek modyfikacja dawki zwykle nie jest konieczna. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lek należy stosować z ostrożnością pod kontrolą lekarza.

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku stosuje się takie same dawki jak u innych dorosłych, jednak ze względu na zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu serca zalecana jest szczególna ostrożność.

Ważne informacje o leczeniu antybiotykami

Azytromycyna jest antybiotykiem skutecznym tylko przeciwko zakażeniom bakteryjnym – nie działa na wirusy (np. w przeziębieniu czy grypie). Lek należy stosować dokładnie według zaleceń lekarza, przez pełny zalecony okres leczenia, nawet jeśli objawy ustąpią wcześniej. Przedwczesne przerwanie leczenia może prowadzić do nawrotu zakażenia i rozwoju oporności bakterii na antybiotyki.