Azithromycin Aurovitas

Azithromycin Aurovitas to lek przeciwbakteryjny zawierający azytromycynę – nowoczesny antybiotyk z grupy makrolidów. Preparat dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 250 mg substancji czynnej. Lek stosowany jest wyłącznie na receptę i wymaga konsultacji z lekarzem, który określi odpowiednie dawkowanie oraz czas trwania terapii.

Azytromycyna należy do grupy antybiotyków makrolidowych, a dokładniej – do podgrupy azalidów. Jej działanie polega na blokowaniu procesu powstawania białek w komórkach bakterii. Lek wiąże się z określoną częścią bakteryjnego rybosomu, czyli struktury odpowiedzialnej za wytwarzanie białek niezbędnych do życia bakterii. Dzięki temu bakterie nie mogą się rozwijać i namnażać, co pozwala organizmowi na skuteczniejszą walkę z zakażeniem.

Charakterystyczną cechą azytromycyny jest jej zdolność do gromadzenia się w tkankach organizmu, szczególnie w miejscach zakażenia. Stężenia leku w tkankach mogą być nawet 50-krotnie wyższe niż we krwi, co zapewnia skuteczne działanie przeciwbakteryjne bezpośrednio w miejscu infekcji. Azytromycyna gromadzi się również w białych krwinkach, które transportują ją do miejsc zapalnych.

Lek jest przeznaczony do leczenia różnorodnych zakażeń bakteryjnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na azytromycynę. Najczęstsze wskazania to:

Zakażenia górnych dróg oddechowych

• Ostre bakteryjne zapalenie zatok – pod warunkiem prawidłowego rozpoznania.
• Ostre bakteryjne zapalenie ucha środkowego – również wymagające właściwej diagnozy.
• Zapalenie gardła i migdałków podniebiennych.

Zakażenia dolnych dróg oddechowych

• Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli – gdy zostanie odpowiednio zdiagnozowane.
• Lekkie lub umiarkowanie ciężkie pozaszpitalne zapalenie płuc.

Zakażenia skóry i tkanek miękkich

• Zapalenie mieszków włosowych.
• Zapalenie tkanki łącznej.
• Róża – bakteryjne zakażenie skóry charakteryzujące się zaczerwienieniem i obrzękiem.

Zakażenia narządów płciowych

• Niepowikłane zakażenia narządów płciowych wywołane przez bakterie Chlamydia trachomatis.
• Zapalenie szyjki macicy.

Ważne: Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien upewnić się, że zakażenie ma rzeczywiście pochodzenie bakteryjne, a nie wirusowe. Azytromycyna nie działa na wirusy.

Lek należy przyjmować dokładnie według zaleceń lekarza. Azytromycynę podaje się raz na dobę, zawsze o tej samej porze. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na pusty żołądek, jak i po jedzeniu. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając połową szklanki wody.

Standardowe dawkowanie u dorosłych i młodzieży powyżej 45 kg

Najczęściej stosowany schemat leczenia przewiduje całkowitą dawkę 1500 mg azytromycyny, którą można podać na dwa sposoby:

• Schemat 3-dniowy: 500 mg raz na dobę przez 3 kolejne dni.
• Schemat 5-dniowy: 500 mg pierwszego dnia, następnie 250 mg raz na dobę od drugiego do piątego dnia.

Leczenie zakażeń układu płciowego

W przypadku niepowikłanego zakażenia cewki moczowej i szyjki macicy wywołanego przez Chlamydia trachomatis, stosuje się pojedynczą dawkę 1000 mg (dwie tabletki po 500 mg).

Dzieci i młodzież poniżej 45 kg

Tabletki powlekane nie są odpowiednie dla pacjentów o masie ciała poniżej 45 kg. Dla tej grupy wiekowej dostępne są inne postacie leku, takie jak zawiesina doustna.

Osoby starsze

Pacjenci w podeszłym wieku mogą stosować takie same dawki jak młodsi dorośli. Należy jednak zachować szczególną ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu serca w tej grupie wiekowej.

Pacjenci z chorobami nerek lub wątroby

U osób z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie jest konieczna zmiana dawkowania. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność, a lekarz może zdecydować o modyfikacji terapii.

Leku nie można stosować w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na azytromycynę, erytromycynę lub inne antybiotyki z grupy makrolidów i ketolidów.
• Uczulenie na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku.

Jeśli w przeszłości wystąpiła reakcja alergiczna po zastosowaniu podobnych antybiotyków, należy koniecznie poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.

Reakcje alergiczne

Podczas stosowania azytromycyny mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy czy anafilaksja. Mogą również pojawić się poważne reakcje skórne. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów alergicznych – takich jak wysypka, świąd, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy lub gardła – należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się na izbę przyjęć.

Choroby wątroby

Wątroba jest głównym narządem odpowiedzialnym za usuwanie azytromycyny z organizmu. Dlatego osoby z ciężkimi chorobami wątroby powinny stosować lek z dużą ostrożnością. W rzadkich przypadkach azytromycyna może powodować ciężkie uszkodzenie wątroby. Jeśli podczas leczenia pojawią się objawy takie jak: szybko narastające osłabienie, żółtaczka, ciemny mocz, skłonność do krwawień lub zaburzenia świadomości, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i przerwać przyjmowanie leku.

Zaburzenia rytmu serca

Azytromycyna może wpływać na pracę serca, wydłużając czas między poszczególnymi fazami jego pracy. Szczególną ostrożność powinny zachować osoby:

• Z wrodzonym lub nabytym wydłużeniem odstępu QT w badaniu EKG.
• Przyjmujące inne leki wpływające na rytm serca.
• Z zaburzeniami poziomu elektrolitów, szczególnie potasu lub magnezu.
• Z wolnym tętnem, zaburzeniami rytmu serca lub ciężką niewydolnością serca.
• Kobiety i osoby starsze – u których ryzyko zaburzeń rytmu jest większe.

Biegunka i zakażenia jelitowe

Podczas stosowania praktycznie każdego antybiotyku, w tym azytromycyny, może wystąpić biegunka związana z zakażeniem jelitowym bakterią Clostridium difficile. Może ona przebiegać w różnej postaci – od lekkiej biegunki po ciężkie zapalenie okrężnicy. Jeśli podczas leczenia lub nawet kilka tygodni po jego zakończeniu pojawi się uporczywa biegunka, należy zgłosić się do lekarza.

Nadkażenia

Długotrwałe stosowanie antybiotyków może prowadzić do namnożenia się drobnoustrojów niewrażliwych na dany lek, w tym grzybów. Jeśli podczas leczenia pojawią się objawy wskazujące na nowe zakażenie, należy skonsultować się z lekarzem.

Miastenia

U pacjentów z miastenią – chorobą powodującą osłabienie mięśni – azytromycyna może nasilić objawy choroby. Odnotowano również przypadki wystąpienia objawów podobnych do miastenii u osób wcześniej niechorujących.

Noworodki

U noworodków leczonych azytromycyną do 42. dnia życia notowano przypadki wrodzonego przerostowego zwężenia odźwiernika – stanu wymagającego interwencji medycznej. Rodzice powinni natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u dziecka podczas karmienia wystąpią wymioty lub nerwowość.

Azytromycyna może wchodzić w interakcje z różnymi lekami. Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lekach, w tym tych dostępnych bez recepty oraz suplementach diety.

Leki zobojętniające

Leki zobojętniające sok żołądkowy mogą zmniejszać wchłanianie azytromycyny. Jeśli konieczne jest stosowanie obu leków, azytromycynę należy przyjąć co najmniej godzinę przed lub 2 godziny po przyjęciu leku zobojętniającego.

Leki przeciwzakrzepowe

Jednoczesne stosowanie azytromycyny z lekami przeciwzakrzepowymi pochodnymi kumaryny, takimi jak warfaryna, może nasilić ich działanie. W takim przypadku konieczna jest regularna kontrola parametrów krzepnięcia krwi.

Digoksyna i kolchicyna

Azytromycyna może zwiększać stężenie tych leków we krwi, co wymaga szczególnej ostrożności i ewentualnie monitorowania ich poziomu.

Statyny

Chociaż badania nie wykazały istotnych interakcji między azytromycyną a atorwastatyną, po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki rabdomiolizy – poważnego uszkodzenia mięśni – u pacjentów stosujących jednocześnie azytromycynę i statyny.

Leki wpływające na rytm serca

Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu azytromycyny z lekami wydłużającymi odstęp QT, takimi jak: leki przeciwarytmiczne, niektóre leki przeciwpsychotyczne, przeciwdepresyjne czy fluorochinolony.

Alkaloidy sporyszu

Nie należy stosować azytromycyny jednocześnie z alkaloidami sporyszu ze względu na ryzyko zatrucia sporyszem.

Jak każdy lek, Azithromycin Aurovitas może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna i przemijająca.

Częste działania niepożądane

• Ze strony układu pokarmowego: biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha, wzdęcia, niestrawność.
• Ze strony układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy.
• Inne: zaburzenia smaku.

Niezbyt częste działania niepożądane

• Zakażenia grzybicze, w tym kandydoza jamy ustnej i pochwy.
• Senność, bezsenność, nerwowość.
• Zaburzenia widzenia i słuchu.
• Kołatanie serca.
• Duszność.
• Zaparcie, suchość w jamie ustnej.
• Świąd, wysypka.
• Ból stawów, ból mięśni.
• Zmęczenie, ogólne złe samopoczucie.

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane

• Reakcje alergiczne: obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny.
• Ciężkie reakcje skórne: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.
• Zaburzenia rytmu serca: częstoskurcz typu torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT.
• Zaburzenia wątroby: zapalenie wątroby, niewydolność wątroby.
• Zaburzenia nerek: ostra niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek.
• Zaburzenia krwi: małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna.

Kiedy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• Pojawienie się objawów reakcji alergicznej – wysypka, świąd, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy lub gardła.
• Ciężka lub uporczywa biegunka, zwłaszcza z krwią lub śluzem.
• Nieregularne bicie serca, omdlenia, zawroty głowy.
• Żółtaczka, ciemny mocz, silne bóle brzucha.
• Ciężkie reakcje skórne – pęcherze, łuszczenie się skóry.
• Nagła utrata słuchu lub problemy ze wzrokiem.

Przed zastosowaniem leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy poradzić się lekarza.

Ciąża

Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania azytromycyny u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały działania szkodliwego na płód, jednak bezpieczeństwo u ludzi nie zostało w pełni potwierdzone. Azytromycynę w czasie ciąży można stosować tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że korzyści z leczenia przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka.

Karmienie piersią

Azytromycyna przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach. Decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią podczas leczenia powinien podjąć lekarz, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Podczas stosowania azytromycyny mogą wystąpić zawroty głowy, drgawki, zaburzenia widzenia lub niewyraźne widzenie. Jeśli wystąpią takie objawy, należy zachować ostrożność przy prowadzeniu pojazdów i obsługiwaniu maszyn wymagających sprawności psychofizycznej.

• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
• Zużytych leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki – zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

Substancja czynna: każda tabletka powlekana zawiera 250 mg azytromycyny w postaci azytromycyny dwuwodnej.

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna (5,13 mg w każdej tabletce), wapnia wodorofosforan, skrobia żelowana kukurydziana, kroskarmeloza sodowa, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian, hypromeloza, tytanu dwutlenek, triacetyna.

Wygląd tabletek: białe lub prawie białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym “66” na jednej stronie i “D” na drugiej stronie.

• Azithromycin Aurovitas jest lekiem dostępnym wyłącznie na receptę.
• Nie należy dzielić się lekiem z innymi osobami, nawet jeśli mają podobne objawy.
• Należy zawsze dokończyć cały przepisany cykl leczenia, nawet jeśli objawy ustąpią wcześniej.
• Przedwczesne przerwanie leczenia może prowadzić do nawrotu zakażenia i rozwoju oporności bakterii na antybiotyk.
• Jeśli po kilku dniach leczenia nie następuje poprawa lub objawy się nasilają, należy skontaktować się z lekarzem.
• Produkt zawiera laktozę – osoby z nietolerancją laktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.