Salofalk

Salofalk 500 mg to specjalistyczny lek dostępny wyłącznie na receptę, przeznaczony do leczenia przewlekłych chorób zapalnych jelit. Każda tabletka dojelitowa zawiera 500 mg mesalazyny (kwasu 5-aminosalicylowego), która stanowi substancję czynną odpowiedzialną za działanie przeciwzapalne. Tabletki mają charakterystyczny kolor od jasnożółtego do ochry, są okrągłe i matowe, a ich specjalna powłoka zapewnia uwalnianie leku we właściwym miejscu w jelitach.

Lek jest stosowany w dwóch głównych schorzeniach układu pokarmowego:

• Wrzodziejące zapalenie jelita grubego – zarówno podczas zaostrzeń choroby, jak i w zapobieganiu nawrotom.
• Choroba Leśniowskiego-Crohna – w fazie zaostrzenia choroby.

Obie te choroby są przewlekłymi stanami zapalnymi jelit, które wymagają długotrwałego leczenia i regularnej kontroli lekarskiej.

Mesalazyna zawarta w lekach Salofalk działa przeciwzapalnie, chociaż dokładny mechanizm jej działania nie został jeszcze w pełni poznany. Na podstawie badań naukowcy odkryli, że substancja ta:

• Hamuje działanie lipoksygenazy – enzymu biorącego udział w procesach zapalnych.
• Wpływa na stężenie prostaglandyn w błonie śluzowej jelit, co pomaga zmniejszyć stan zapalny.
• Działa jak substancja wychwytująca wolne rodniki tlenowe, które mogą uszkadzać komórki.

Bardzo ważną cechą tabletek Salofalk 500 mg jest ich specjalna powłoka dojelitowa wykonana z substancji Eudragit L. Dzięki niej tabletki nie rozpuszczają się w żołądku, ale docierają do jelita cienkiego i grubego, gdzie bezpośrednio działają na zapalenie. Po połknięciu tabletka dociera do okolicy połączenia jelita cienkiego z grubym po około 3-4 godzinach i zaczyna stopniowo uwalniać substancję czynną.

Dawkowanie leku zależy od rodzaju choroby, jej nasilenia oraz wieku pacjenta. Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Dawkowanie u dorosłych

W chorobie Leśniowskiego-Crohna podczas zaostrzenia: od 1500 mg do 4500 mg mesalazyny na dobę, co odpowiada od 3 do 9 tabletek dziennie, podzielonych na trzy dawki.

We wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego podczas zaostrzenia: od 1500 mg do 3000 mg mesalazyny na dobę, co odpowiada od 3 do 6 tabletek dziennie, podzielonych na trzy dawki.

We wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego w leczeniu długotrwałym i zapobieganiu nawrotom: 1500 mg mesalazyny na dobę, co odpowiada 3 tabletkom dziennie, podzielonym na trzy dawki.

Dawkowanie u dzieci (od 6 lat)

U dzieci dawkę ustala się indywidualnie, biorąc pod uwagę masę ciała dziecka. W ostrych stanach zapalnych zwykle rozpoczyna się od dawki 30-50 mg na kilogram masy ciała na dobę, jednak dawka maksymalna nie może przekroczyć 75 mg na kilogram masy ciała na dobę. U dzieci ważących do 40 kg stosuje się zazwyczaj połowę dawki dla dorosłych, natomiast u dzieci ważących powyżej 40 kg można stosować dawki jak u dorosłych.

Sposób przyjmowania

Tabletki Salofalk 500 należy przyjmować trzy razy dziennie: rano, w południe i wieczorem, na godzinę przed posiłkiem. Bardzo ważne jest, aby:

• Połykać tabletki w całości, nie rozgryzając ich ani nie rozżuwając.
• Popijać je dużą ilością wody lub innego płynu.
• Stosować lek regularnie i systematycznie, nawet jeśli objawy ustąpią – to klucz do skutecznego leczenia.

Czas trwania leczenia

Leczenie ostrych zaostrzeń wrzodziejącego zapalenia jelita grubego zazwyczaj trwa około 8 tygodni. W przypadku leczenia długotrwałego i zapobiegania nawrotom lekarz może zmniejszyć dawkę do 1500 mg na dobę u dorosłych.

Leku nie wolno stosować w następujących sytuacjach:

• Jeśli jesteś uczulony na mesalazynę, salicylany (substancje podobne do aspiryny) lub którykolwiek inny składnik leku.
• Jeśli masz ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby.

Regularne badania kontrolne

Podczas leczenia Salofalkiem konieczne są regularne badania kontrolne. Lekarz zleci badania krwi (morfologię, badanie czynności wątroby i nerek) oraz badanie moczu. Pierwsze badanie wykonuje się zazwyczaj po 14 dniach od rozpoczęcia leczenia, następnie 2-3 razy w odstępach czterotygodniowych, a gdy wyniki są prawidłowe – co trzy miesiące.

Szczególna ostrożność wymagana jest u osób z:

• Zaburzeniami czynności wątroby – wymagana ścisła kontrola lekarska.
• Zaburzeniami czynności nerek – mesalazyna nie powinna być stosowana u takich pacjentów. Jeśli w trakcie leczenia czynność nerek się pogorszy, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku.
• Chorobami płuc, zwłaszcza astmą – tacy pacjenci wymagają szczególnej obserwacji.
• Problemami kardiologicznymi – rzadko mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości ze strony serca.

Ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa

Kamienie w układzie moczowym: Podczas leczenia mesalazyną odnotowano przypadki powstawania kamieni moczowych. Dlatego bardzo ważne jest picie odpowiedniej ilości płynów w trakcie terapii.

Zaburzenia składu krwi: Bardzo rzadko mesalazyna może powodować poważne zaburzenia składu krwi. Jeśli zauważysz niewyjaśnione krwawienia, siniaki, plamki krwotoczne na skórze, gorączkę lub ból gardła, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Reakcje skórne: W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne. Jeśli pojawi się wysypka, zmiany na błonach śluzowych lub inne objawy alergii, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Zawartość sodu: Każda tabletka zawiera 49 mg sodu, co stanowi 2,5% zalecanej maksymalnej dziennej dawki sodu. Maksymalna dawka dzienna leku stanowi 22% zalecanego dziennego spożycia sodu. Jest to szczególnie istotne dla osób na diecie niskosodowej.

Przebarwienie moczu: Mesalazyna może powodować czerwonobrązowe zabarwienie moczu po kontakcie z wybielaczami zawierającymi podchloryn sodu, używanymi do czyszczenia toalet.

Ciąża: Dane dotyczące stosowania mesalazyny u kobiet w ciąży są ograniczone. Lek można stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że spodziewane korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu.

Karmienie piersią: Mesalazyna i jej metabolity przenikają do mleka matki w niewielkich ilościach. Nie można wykluczyć wystąpienia reakcji nadwrażliwości u niemowlęcia, takich jak biegunka. Lek można stosować w okresie karmienia piersią tylko wtedy, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem. Jeśli u dziecka pojawi się biegunka, należy przerwać karmienie piersią.

Płodność: Mesalazyna może powodować przemijające zmniejszenie liczby plemników u mężczyzn, które ustępuje po zakończeniu leczenia.

Przed rozpoczęciem leczenia poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególnie ważne jest zgłoszenie stosowania:

• Azatiopryny, 6-merkaptopuryny lub tioguaniny – mesalazyna może nasilać ich działanie hamujące na szpik kostny.
• Warfaryny – istnieją przesłanki, że mesalazyna może osłabiać działanie przeciwzakrzepowe tego leku.

Jak każdy lek, Salofalk może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Ból głowy.
• Ból brzucha, biegunka, niestrawność, wzdęcia, nudności, wymioty.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Zawroty głowy.
• Wysypka, świąd skóry.

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Zaburzenia składu krwi (niedokrwistość, zmniejszenie liczby białych krwinek lub płytek krwi).
• Reakcje alergiczne (wysypka, gorączka).
• Zapalenie trzustki.
• Zapalenie wątroby, żółtaczka.
• Zaburzenia czynności nerek.
• Ból stawów, ból mięśni.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10000 osób):

• Problemy z obwodowym układem nerwowym.
• Zapalenie osierdzia lub mięśnia sercowego.
• Reakcje alergiczne w płucach (duszność, kaszel, skurcz oskrzeli).
• Nadwrażliwość na światło.
• Łysienie.
• Zmniejszenie liczby plemników (odwracalne po odstawieniu leku).

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• Ciężkie reakcje skórne wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej.
• Kamienie w układzie moczowym.
• Osłabienie, zmęczenie.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Dotyczy to szczególnie: uporczywych bólów brzucha, gorączki, ciężkich bólów głowy, wysypki, problemów z oddychaniem, niewyjaśnionych krwawień czy siniaków.

Dane dotyczące przedawkowania mesalazyny są ograniczone. Nie istnieje specyficzne antidotum. W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Leczenie polega na łagodzeniu objawów i podtrzymywaniu funkcji życiowych organizmu.

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu (termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca).
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki – zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie potrzebujesz.

Salofalk 500 mg jest dostępny w opakowaniach po 50 lub 100 tabletek, pakowanych w blistry po 10 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w aptekach.

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Uwaga: W rzadkich przypadkach u pacjentów po operacjach jelit, zwłaszcza z usuniętą zastawką między jelitem cienkim a grubym, tabletki mogą być wydalane z kałem w nierozpuszczonej postaci ze względu na przyspieszony transport przez jelito.