Ursofalk

Ursofalk to lek na receptę zawierający kwas ursodeoksycholowy (UDCA), naturalnie występujący w organizmie człowieka kwas żółciowy. Preparat dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 500 mg substancji czynnej. Każda tabletka ma kształt owalny, biały kolor i linię podziału po obu stronach, co ułatwia dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb.

Lek Ursofalk jest przepisywany w kilku istotnych sytuacjach związanych ze zdrowiem wątroby i dróg żółciowych:

Rozpuszczanie kamieni żółciowych

Preparat skutecznie rozpuszcza kamienie cholesterolowe w pęcherzyku żółciowym u osób, które z różnych powodów nie mogą poddać się operacji. Aby leczenie było skuteczne, kamienie muszą spełniać określone warunki – ich średnica nie może przekraczać 15 milimetrów, muszą być przepuszczalne dla promieni rentgenowskich (co oznacza, że nie są widoczne na zwykłym zdjęciu RTG), a pęcherzyk żółciowy musi zachować swoją prawidłową czynność pomimo obecności złogów.

Pierwotna marskość żółciowa wątroby

Ursofalk jest stosowany w leczeniu pierwotnej marskości żółciowej wątroby (PBC) – przewlekłej choroby autoimmunologicznej prowadzącej do stopniowego uszkodzenia dróg żółciowych w wątrobie. Ważne jest, aby choroba nie była w stadium zaawansowanej, niewyrównowanej marskości.

Zaburzenia u dzieci z mukowiscydozą

U dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat lek jest stosowany w leczeniu zaburzeń wątroby i dróg żółciowych występujących w przebiegu zwłóknienia torbielowatego, zwanego również mukowiscydozą.

Kwas ursodeoksycholowy, główna substancja czynna leku, działa na kilka sposobów, przynosząc korzyści Twojej wątrobie i układowi żółciowemu:

Rozpuszczanie kamieni cholesterolowych

Po przyjęciu leku, kwas ursodeoksycholowy zmniejsza wysycenie żółci cholesterolem. Dzieje się to dzięki zahamowaniu wchłaniania cholesterolu w jelicie oraz zmniejszeniu jego wydzielania do żółci. W efekcie istniejące kamienie cholesterolowe stopniowo się rozpuszczają – cholesterol jest rozpraszany i tworzy płynne kryształy, które mogą być naturalnie usuwane z organizmu.

Ochrona komórek wątroby

W chorobach wątroby kwas ursodeoksycholowy zastępuje szkodliwe, toksyczne kwasy żółciowe swoją bezpieczną, nietoksyczną formą. Działa ochronnie na komórki wątroby (hepatocyty), poprawia ich funkcję wydzielniczą i pomaga regulować procesy immunologiczne w organizmie.

Dawkowanie leku zależy od schorzenia, dla którego został przepisany, oraz od Twojej masy ciała. Tabletki należy połykać w całości z niewielką ilością płynu, nie rozkruszając ich.

W przypadku kamieni żółciowych

Zalecana dawka wynosi około 10 mg na kilogram masy ciała na dobę. W praktyce oznacza to:

• Osoby ważące do 60 kg: 1 tabletka na dobę.
• Osoby ważące 61-80 kg: 1,5 tabletki na dobę.
• Osoby ważące 81-100 kg: 2 tabletki na dobę.
• Osoby ważące powyżej 100 kg: 2,5 tabletki na dobę.

Najlepiej przyjmować lek wieczorem, przed snem. Leczenie trwa zwykle od 6 do 24 miesięcy. Co 6 miesięcy lekarz będzie kontrolował za pomocą USG lub badań rentgenowskich, czy kamienie się zmniejszają. Jeśli po roku leczenia nie widać poprawy, terapię należy przerwać.

W pierwotnej marskości żółciowej wątroby

Dawka dobowa wynosi 14 mg na kilogram masy ciała (plus minus 2 mg) i zależy od Twojej wagi – zazwyczaj jest to od 1,5 do 3,5 tabletki na dobę. Przez pierwsze 3 miesiące dawkę dzieli się na kilka mniejszych porcji w ciągu dnia. Gdy parametry wątroby się poprawią, można przyjmować całą dawkę raz dziennie wieczorem. Leczenie w tym przypadku nie ma ograniczeń czasowych i może być kontynuowane tak długo, jak jest to konieczne.

U dzieci z mukowiscydozą

Dzieci w wieku 6-18 lat otrzymują dawkę 20 mg na kilogram masy ciała na dobę, podzieloną na 2-3 porcje. W razie potrzeby dawka może być zwiększona do 30 mg na kilogram masy ciała.

Istnieją sytuacje, w których nie należy przyjmować tego leku. Należą do nich:

• Ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego lub dróg żółciowych.
• Niedrożność dróg żółciowych (gdy żółć nie może swobodnie przepływać).
• Częste epizody kolki żółciowej (silnego bólu brzucha).
• Zwapniałe kamienie żółciowe widoczne na zdjęciu rentgenowskim.
• Osłabiona zdolność pęcherzyka żółciowego do kurczenia się.
• Uczulenie na kwasy żółciowe lub inne składniki leku.

U dzieci dodatkowym przeciwwskazaniem jest nieudana operacja portoenterostomii lub brak dobrego przepływu żółci w przypadku atrezji dróg żółciowych.

Regularne badania kontrolne

Podczas leczenia Ursofalk musisz regularnie wykonywać badania krwi kontrolujące pracę wątroby. Przez pierwsze 3 miesiące badania wykonuje się co 4 tygodnie, a później co 3 miesiące. To pozwala lekarzowi ocenić, czy leczenie działa prawidłowo i czy nie występują żadne niepokojące zmiany.

Antykoncepcja u kobiet

Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym leczoną z powodu kamieni żółciowych, musisz stosować skuteczną antykoncepcję. Ważne jest, aby nie były to hormonalne tabletki antykoncepcyjne, ponieważ mogą one nasilać tworzenie się kamieni. Zalecane są metody niehormonalne lub tabletki o bardzo niskiej zawartości estrogenu.

Możliwe nasilenie objawów na początku leczenia

U osób z pierwotną marskością żółciową wątroby na początku terapii objawy takie jak świąd skóry mogą się nasilić. Jeśli tak się stanie, nie przerywaj leczenia samodzielnie – lekarz zmniejszy dawkę do połowy i będzie ją stopniowo zwiększał co tydzień, aż do osiągnięcia właściwej dawki.

Co robić w przypadku biegunki?

Jeśli wystąpi biegunka, należy zmniejszyć dawkę leku. Gdy biegunka jest uporczywa i nie ustępuje, leczenie trzeba przerwać i skontaktować się z lekarzem.

Ursofalk może wchodzić w interakcje z innymi lekami, dlatego zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach.

Leki, których nie należy łączyć z Ursofalk

Nie przyjmuj jednocześnie z Ursofalk następujących leków:

• Kolestyramina i kolestypol (leki obniżające cholesterol).
• Leki zobojętniające kwas solny zawierające wodorotlenek glinu lub tlenek glinu.

Te substancje wiążą kwas ursodeoksycholowy w jelicie i uniemożliwiają jego wchłanianie, przez co lek przestaje działać. Jeśli musisz przyjąć taki preparat, zrób to co najmniej 2 godziny przed lub 2 godziny po Ursofalk.

Leki wymagające szczególnej ostrożności

Ursofalk może wpływać na wchłanianie cyklosporyny (lek stosowany po przeszczepieniach) – konieczne jest regularne kontrolowanie jej stężenia we krwi. Może również zmniejszać wchłanianie cyprofloksacyny (antybiotyku) oraz wpływać na działanie niektórych innych leków, takich jak nitrendypina czy dapson.

Leki zwiększające ryzyko kamieni

Pamiętaj, że hormony estrogenowe i niektóre leki obniżające cholesterol (jak klofibrat) mogą nasilać powstawanie kamieni żółciowych, co działa przeciwnie do Ursofalk.

Ciąża

Nie ma wystarczających danych o bezpieczeństwie stosowania Ursofalk u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały potencjalne szkodliwe działanie na płód we wczesnej fazie ciąży. Nie stosuj tego leku w ciąży, chyba że lekarz uzna to za absolutnie konieczne. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć ciążę.

Karmienie piersią

Niewielkie ilości kwasu ursodeoksycholowego przenikają do mleka matki, jednak są one tak małe, że nie powinny powodować problemów u dziecka karmionego piersią.

Płodność

Brak danych wskazujących na niekorzystny wpływ leku na płodność.

Jak każdy lek, Ursofalk może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące (u 1-10 osób na 100)

• Jasne stolce lub biegunka – jeśli wystąpią, skontaktuj się z lekarzem w sprawie zmniejszenia dawki.

Bardzo rzadkie (u mniej niż 1 osoby na 10 000)

• Silny ból w prawym górnym kwadrancie brzucha (u osób leczonych z powodu pierwotnej marskości żółciowej wątroby).
• Zwapnienie kamieni żółciowych – jeśli to nastąpi, leczenie należy przerwać.
• Nasilenie objawów choroby wątroby u osób z ciężką pierwotną marskością żółciową – objawy zazwyczaj ustępują po przerwaniu terapii.
• Pokrzywka (wysypka skórna).

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy podczas przyjmowania leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w monitorowaniu bezpieczeństwa leku.

Przedawkowanie Ursofalk jest mało prawdopodobne, ponieważ organizm ma naturalny mechanizm obronny – przy zbyt dużych dawkach lek po prostu gorzej się wchłania i jest wydalany z kałem. Głównym objawem przedawkowania może być biegunka. W takim przypadku nie jest potrzebne specjalne leczenie – wystarczy uzupełniać płyny i sole mineralne, a objawy ustąpią samoistnie.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności widniejącego na opakowaniu (termin ważności wynosi 4 lata od daty produkcji).

Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg kwasu ursodeoksycholowego jako substancję czynną. Poza tym w skład leku wchodzą substancje pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, powidon, krospowidon, talk, stearynian magnezu, krzemionka koloidalna bezwodna i polisorbat 80 w rdzeniu tabletki, oraz hypromeloza, talk i makrogol 6000 w otoczce.