Dermovate

Dermovate to produkt leczniczy zawierający klobetazolu propionian – kortykosteroid o bardzo silnym działaniu, przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Każdy mililitr roztworu zawiera 0,5 mg substancji czynnej. Jest to lek dostępny wyłącznie na receptę, który wymaga odpowiedzialnego stosowania pod kontrolą lekarza.

Dermovate jest przeznaczony do leczenia objawów stanu zapalnego i świądu w przebiegu różnych chorób skóry, które reagują na leczenie kortykosteroidami. Produkt ten jest szczególnie użyteczny, gdy słabsze kortykosteroidy okazały się nieskuteczne.

Wskazania do stosowania u dorosłych i młodzieży od 12 lat

• Łuszczyca (z wyłączeniem zmian uogólnionych) – przewlekła choroba zapalna skóry objawiająca się czerwonymi, łuszczącymi się plamami.
• Liszaj płaski – stan zapalny skóry charakteryzujący się swędzącymi, fioletowymi zmianami.
• Toczeń rumieniowaty krążkowy – autoimmunologiczna choroba powodująca zmiany skórne w postaci czerwonych, łuszczących się plam.
• Nawracający wyprysk – przewlekłe zapalenie skóry z tendencją do nawrotów.
• Trudne w leczeniu choroby skóry, których dotychczasowe leczenie słabszymi kortykosteroidami nie przyniosło poprawy.

Ważne: Dermovate w postaci maści jest szczególnie odpowiedni do stosowania na suche, liszajowate i łuszczące się zmiany skórne.

Dawkowanie i sposób aplikacji

Dermovate należy stosować raz lub dwa razy na dobę. Nakładaj cienką warstwę produktu na zmienione chorobowo miejsca, delikatnie wcierając. Używaj najmniejszej ilości wystarczającej do pokrycia obszaru wymagającego leczenia.

Czas trwania leczenia

Leczenie należy kontynuować do uzyskania poprawy, nie dłużej niż 4 tygodnie. Po tym czasie należy:

• Zmniejszyć częstość stosowania produktu.
• Zastosować inny produkt o słabszym działaniu.

Nie stosuj dawki większej niż 50 gramów na tydzień.

Opatrunki okluzyjne

W przypadku zmian opornych na leczenie, szczególnie z nadmiernym rogowaceniem skóry, skuteczność Dermovate może być zwiększona przez zastosowanie opatrunku okluzyjnego (np. z folii polietylenowej). Zazwyczaj wystarczy stosowanie opatrunku tylko na noc.

Atopowe zapalenie skóry

Po uzyskaniu poprawy należy stopniowo zaprzestać stosowania Dermovate i przejść na emolienty (preparaty nawilżające) jako leczenie podtrzymujące. Gwałtowne przerwanie może doprowadzić do nawrotu choroby.

Pacjenci z częstymi nawrotami

Po wyleczeniu ostrego epizodu choroby można rozważyć stosowanie produktu z przerwami – dwa razy w tygodniu, raz na dobę, bez opatrunku okluzyjnego. Taki sposób może zmniejszyć częstość nawrotów. Jednocześnie należy codziennie stosować emolienty.

Stosowanie u dzieci

Dermovate jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 lat. U dzieci istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze względu na niedojrzałą barierę skórną i większy stosunek powierzchni ciała do masy ciała.

Osoby starsze

U osób w podeszłym wieku może występować wolniejsza eliminacja leku z organizmu. Należy stosować najmniejszą możliwą ilość produktu przez jak najkrótszy czas.

Nie wolno stosować produktu Dermovate w następujących sytuacjach:

• Nieleczone infekcje skórne – kortykosteroid może nasilić zakażenie.
• Trądzik różowaty – przewlekła choroba skóry twarzy z zaczerwienieniem i przetrwałymi zmianami.
• Trądzik pospolity – powszechna choroba skóry charakteryzująca się krostami i zaskórnikami.
• Zapalenie skóry w okolicy ust – stan zapalny wokół ust.
• Świąd bez stanu zapalnego – gdy nie ma widocznych zmian zapalnych.
• Świąd okolicy odbytu i narządów płciowych.
• Dzieci poniżej 12 lat.

Ryzyko działań ogólnoustrojowych

Dermovate należy do grupy najsilniej działających kortykosteroidów. U niektórych pacjentów zwiększone wchłanianie może prowadzić do objawów hiperkortyzolizmu (zespołu Cushinga), który objawia się:

• Charakterystyczną twarzą księżycowatą.
• Otyłością centralną (gromadzenie tłuszczu w okolicy tułowia).
• Nadciśnieniem tętniczym.
• Zwiększeniem poziomu cukru we krwi.
• Osłabieniem kości (osteoporoza).

Jeśli zauważysz takie objawy, należy stopniowo odstawiać lek, zmniejszając częstość stosowania lub przechodząc na słabszy kortykosteroid.

Czynniki zwiększające ryzyko działań niepożądanych

• Stosowanie na duże powierzchnie ciała.
• Długotrwałe stosowanie (powyżej 4 tygodni).
• Stosowanie pod opatrunkiem okluzyjnym.
• Stosowanie na cienką skórę (np. twarz, powieki).
• Stosowanie na uszkodzoną lub zmienioną chorobowo skórę.

Łuszczyca – szczególna ostrożność

Podczas leczenia łuszczycy istnieje ryzyko:

• Rozwinięcia tolerancji na lek.
• Zaostrzenia zmian po zaprzestaniu stosowania (tzw. efekt z odbicia).
• Rozwoju uogólnionej łuszczycy krostkowej.

Jeśli stosujesz Dermovate w łuszczycy, wymagany jest regularny nadzór lekarza.

Stosowanie na twarz i powieki

Stosowanie na skórę twarzy należy ograniczyć do kilku dni ze względu na większe ryzyko zaników skóry. Przy stosowaniu na powieki uważaj, aby produkt nie dostał się do oka – wielokrotne narażenie może prowadzić do jaskry i zaćmy.

Współistniejące infekcje

W przypadku wtórnego zakażenia w obrębie zmian należy zastosować odpowiednie leczenie przeciwdrobnoustrojowe. Jeśli zakażenie się rozszerza, przerwij stosowanie Dermovate.

Opatrunki okluzyjne a ryzyko zakażeń

Przed nałożeniem opatrunku okluzyjnego należy dokładnie oczyścić skórę, ponieważ ciepło i wilgoć sprzyjają rozwojowi zakażeń bakteryjnych.

Ważne informacje o substancjach pomocniczych

Dermovate zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry u wrażliwych osób. Produkt zawiera również parafinę – materiały (odzież, pościel, opatrunki), które miały kontakt z produktem, łatwiej siępalą i stanowią poważne zagrożenie pożarowe. Nie pal i nie zbliżaj się do otwartego ognia po zastosowaniu produktu.

Jednoczesne stosowanie leków hamujących aktywność enzymu CYP3A4 (takich jak rytonawir stosowany w leczeniu HIV lub itrakonazol – lek przeciwgrzybiczy) może spowolnić metabolizm kortykosteroidów i nasilić ich działanie ogólnoustrojowe. Jeśli przyjmujesz takie leki, poinformuj o tym lekarza.

Ciąża

Dane dotyczące stosowania klobetazolu propionianu u kobiet w ciąży są ograniczone. Badania na zwierzętach wykazały możliwość wystąpienia wad rozwojowych płodu. Dermovate należy stosować w ciąży tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Stosuj najmniejszą możliwą ilość przez jak najkrótszy czas.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy miejscowo stosowane kortykosteroidy przenikają do mleka kobiecego w znaczących ilościach. Podczas karmienia piersią stosuj Dermovate tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko dla dziecka. Nie stosuj produktu na skórę piersi, aby uniknąć przypadkowego spożycia przez dziecko.

Jak każdy lek, Dermovate może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące (u 1 na 100 osób)

• Świąd skóry.
• Miejscowe pieczenie lub ból skóry.

Niezbyt często występujące (u 1 na 1000 osób)

• Miejscowe zmiany zanikowe skóry (ścieńczenie skóry).
• Rozstępy.
• Teleangiektazje (poszerzone drobne naczynia krwionośne widoczne na skórze).

Bardzo rzadko występujące (u mniej niż 1 na 10 000 osób)

• Zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza prowadzące do objawów zespołu Cushinga.
• Zaćma i jaskra (przy stosowaniu na powieki lub wokół oczu).
• Zakażenia oportunistyczne.
• Miejscowa nadwrażliwość.
• Ścieńczenie skóry, zmarszczki, przesuszenie.
• Przebarwienia skóry.
• Nadmierne owłosienie.
• Zaostrzenie objawów choroby pierwotnej.
• Kontaktowe alergiczne zapalenie skóry.
• Łuszczyca krostkowa.
• Rumień, wysypka, pokrzywka, trądzik.

Zaburzenia widzenia

W nieznanych przypadkach mogą wystąpić zaburzenia widzenia, takie jak nieostre widzenie. Jeśli zauważysz takie objawy, skontaktuj się z lekarzem – może być konieczna konsultacja okulistyczna.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym nie wymienione w tej charakterystyce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa).

Ostre przedawkowanie jest mało prawdopodobne, jednak przewlekłe, nadmierne stosowanie może prowadzić do objawów hiperkortyzolizmu. W przypadku przedawkowania należy stopniowo odstawiać produkt poprzez zmniejszanie częstości stosowania lub przejście na słabszy kortykosteroid, aby uniknąć niedoborów glikokortykosteroidów.

Klobetazolu propionian należy do grupy kortykosteroidów o bardzo silnym działaniu przeciwzapalnym. Działa wielokierunkowo:

• Zmniejsza gęstość komórek tucznych biorących udział w reakcjach alergicznych.
• Hamuje chemotaksję i aktywność eozynofilów (rodzaj białych krwinek zaangażowanych w procesy zapalne).
• Zmniejsza wytwarzanie cytokin – substancji odpowiedzialnych za stan zapalny.
• Hamuje proces metabolizmu kwasu arachidonowego, co zmniejsza produkcję mediatorów stanu zapalnego.
• Wykazuje działanie przeciwświądowe i zwężające naczynia krwionośne.

Wszystkie te mechanizmy prowadzą do skutecznego zmniejszenia stanu zapalnego, świądu i zaczerwienienia skóry.

• Przechowuj produkt w temperaturze poniżej 30°C.
• Okres ważności: 2 lata.
• Przechowuj w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosuj po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do domowych pojemników na śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.