Astmodil

Astmodil to lek w postaci tabletek do rozgryzania i żucia, który zawiera 5 mg montelukastu. Jest to nowoczesny preparat stosowany w leczeniu astmy u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 14 lat. Lek należy do grupy antagonistów receptora leukotrienowego, co oznacza, że działa poprzez blokowanie substancji w organizmie odpowiedzialnych za reakcje zapalne w drogach oddechowych.

Tabletki mają białą lub kremową barwę, są okrągłe i obustronnie wypukłe, z wytłoczoną cyfrą „5″ z jednej strony. Charakteryzują się przyjemnym wiśniowym smakiem, co ułatwia podawanie leku dzieciom.

Astmodil jest przeznaczony dla młodych pacjentów z astmą przewlekłą łagodną lub umiarkowaną. Lek stosuje się w kilku sytuacjach:

Leczenie wspomagające w astmie

Astmodil może być dodany do terapii, gdy dotychczasowe leczenie za pomocą wziewnych glikokortykosteroidów (czyli wziewnych sterydów) i doraźnie stosowanych krótko działających leków rozszerzających oskrzela nie zapewnia wystarczającej kontroli objawów astmy. Wtedy lek ten pomaga lepiej opanować chorobę.

Alternatywa dla wziewnych sterydów

W niektórych przypadkach Astmodil może zastąpić małe dawki wziewnych sterydów u dzieci z astmą przewlekłą łagodną. Dotyczy to sytuacji, gdy u dziecka w ostatnim czasie nie występowały ciężkie napady astmy wymagające podawania sterydów doustnie, oraz gdy dziecko nie potrafi prawidłowo stosować leków wziewnych (ma trudności z używaniem inhalatora).

Zapobieganie skurczowi oskrzeli po wysiłku

Astmodil jest również skuteczny w zapobieganiu skurczowi oskrzeli wywołanemu wysiłkiem fizycznym. Jeśli dziecko ma problemy z oddychaniem podczas lub po aktywności fizycznej, lek może pomóc w zapobieganiu tym objawom.

Aby zrozumieć działanie Astmodilu, warto wiedzieć, co dzieje się w organizmie podczas astmy. W drogach oddechowych osób chorujących na astmę wytwarzają się substancje zwane leukitrienami cysteinylowymi. Są to silne związki zapalne, które powodują:

• Skurcz mięśni gładkich oskrzeli, co prowadzi do zwężenia dróg oddechowych.
• Zwiększone wydzielanie śluzu w oskrzelach.
• Obrzęk błony śluzowej dróg oddechowych.
• Napływ komórek zapalnych do oskrzeli.

Montelukast, substancja czynna Astmodilu, działa jak klucz pasujący do zamka – blokuje receptory, do których przyłączają się leukotrieny. Dzięki temu substancje zapalne nie mogą wywołać swojego szkodliwego działania. W efekcie:

• Drogi oddechowe pozostają bardziej rozluźnione i otwarte.
• Zmniejsza się produkcja śluzu.
• Zmniejsza się obrzęk i stan zapalny oskrzeli.
• Poprawia się przepływ powietrza przez drogi oddechowe.

Działanie leku jest szybkie – pierwsze efekty można zaobserwować już w pierwszej dobie od rozpoczęcia stosowania. Lek działa przez całą dobę po przyjęciu jednej tabletki.

Astmodil należy podawać dziecku pod nadzorem osoby dorosłej. Prawidłowe stosowanie leku jest kluczowe dla jego skuteczności.

Dawkowanie

Dla dzieci w wieku od 6 do 14 lat zalecana dawka to jedna tabletka 5 mg raz na dobę, wieczorem. Nie ma potrzeby dostosowywania dawki w zależności od wieku dziecka w tej grupie wiekowej – zawsze jest to jedna tabletka dziennie.

Sposób przyjmowania

Tabletka jest przeznaczona do rozgryzania i żucia – nie należy jej połykać w całości. Dziecko powinno dokładnie rozgryźć i przeżuć tabletkę przed połknięciem. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków, jednak jeśli podajemy go o tej samej porze co posiłek, najlepiej przyjąć go godzinę przed jedzeniem lub dwie godziny po posiłku.

Ważne zasady stosowania

Regularność to podstawa. Astmodil należy przyjmować codziennie, o tej samej porze, nawet gdy dziecko czuje się dobrze i nie ma objawów astmy. Lek działa zapobiegawczo i jego skuteczność zależy od regularnego stosowania.

Kontynuacja leczenia podczas zaostrzeń. Nawet gdy wystąpią objawy zaostrzenia astmy, należy kontynuować stosowanie Astmodilu zgodnie z zaleceniem lekarza. Lek ten nie jest przeznaczony do przerywania ostrego napadu astmy – w takich sytuacjach należy użyć szybko działającego leku rozszerzającego oskrzela (zwykle w postaci wziewnej).

Czego Astmodil nie robi?

Astmodil nie jest lekiem na nagły napad astmy. To bardzo ważna informacja. Jeśli u dziecka wystąpi ostry napad duszności lub inne nagłe objawy astmy, Astmodil nie pomoże w tej sytuacji. W takich przypadkach należy natychmiast użyć szybko działającego leku rozszerzającego oskrzela (zwykle w postaci inhalatora), który został przepisany przez lekarza na takie sytuacje. Jeśli dziecko potrzebuje więcej niż zwykle inhalacji takiego leku ratunkowego, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Nie przerywaj nagle innych leków

Jeśli dziecko stosuje wziewne sterydy lub inne leki na astmę, nie należy ich nagle odstawiać po rozpoczęciu leczenia Astmodilem, chyba że lekarz wyraźnie to zaleci. Wszelkie zmiany w leczeniu powinny odbywać się stopniowo i pod kontrolą lekarza.

Objawy, które wymagają kontaktu z lekarzem

W bardzo rzadkich przypadkach u osób przyjmujących leki na astmę, w tym Astmodil, mogą wystąpić objawy wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

• Wysypka skórna lub objawy przypominające zapalenie naczyń krwionośnych.
• Nasilenie objawów płucnych mimo regularnego przyjmowania leku.
• Drętwienie, mrowienie lub ból w kończynach.
• Objawy ze strony serca.

Zmiany w zachowaniu i nastroju

Zgłaszano przypadki zmian w zachowaniu i nastroju u osób przyjmujących Astmodil. Rodzice i opiekunowie powinni zwracać uwagę na takie objawy jak:

• Zaburzenia snu, koszmary senne, chodzenie we śnie.
• Zwiększona drażliwość, niepokój, pobudzenie.
• Zachowania agresywne lub wrogie.
• Obniżony nastrój, smutek.
• Lęk.

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów u dziecka, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Lekarz oceni, czy korzyści z dalszego stosowania leku przewyższają ryzyko.

Astmodilu nie można stosować u dzieci z uczuleniem (nadwrażliwością) na montelukast lub którykolwiek inny składnik leku. Objawy uczulenia mogą obejmować wysypkę, świąd, obrzęk twarzy, warg lub języka, trudności w oddychaniu.

Fenyloketonuria

Astmodil zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny. Każda tabletka zawiera 0,35 mg fenyloalaniny. Jeśli dziecko choruje na fenyloketonurię (rzadką chorobę genetyczną), przed rozpoczęciem stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem.

Problemy z wątrobą lub nerkami

U dzieci z łagodnymi lub umiarkowanymi problemami z wątrobą lub nerkami nie ma potrzeby zmiany dawki leku. Brak jest jednak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego w takich przypadkach lekarz musi szczególnie dokładnie ocenić możliwość stosowania leku.

Cukrzyca i problemy z wchłanianiem cukrów

Lek zawiera niewielką ilość glukozy (10,13 mg w jednej tabletce). Pacjenci z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.

Astmodil można bezpiecznie stosować razem z większością leków stosowanych w leczeniu astmy, w tym z:

• Wziewanymi sterydami (glikokortykosteroidami).
• Krótko działającymi lekami rozszerzającymi oskrzela.
• Teofiliną.

Jednak niektóre leki mogą wpływać na działanie Astmodilu:

Leki zmniejszające skuteczność Astmodilu

Fenobarbital (lek stosowany m.in. w padaczce) może zmniejszyć działanie Astmodilu o około 40%. Podobne działanie mogą mieć fenytoina i ryfampicyna. Jeśli dziecko przyjmuje którykolwiek z tych leków, lekarz musi o tym wiedzieć, aby odpowiednio dostosować leczenie.

Zawsze informuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmuje dziecko, w tym o lekach dostępnych bez recepty, suplementach diety i produktach ziołowych. Dzięki temu lekarz będzie mógł ocenić, czy leki mogą na siebie wpływać i czy jest to bezpieczne.

Jak każdy lek, Astmodil może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna i przemija samoistnie.

Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

U dzieci w wieku 6-14 lat najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym był ból brzucha. U starszych pacjentów (15 lat i więcej) często występował ból głowy.

Działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu leku do obrotu

Po wprowadzeniu leku na rynek zgłaszano również inne działania niepożądane, których częstość występowania nie jest dokładnie znana:

Ze strony układu oddechowego:

• Krwawienie z nosa.
• Zakażenia górnych dróg oddechowych.

Ze strony układu pokarmowego:

• Biegunka.
• Suchość w ustach.
• Niestrawność.
• Nudności i wymioty.

Ze strony układu nerwowego:

• Senność.
• Zawroty głowy.
• Drętwienie lub mrowienie.
• Bardzo rzadko – drgawki.

Zaburzenia psychiczne:

• Zaburzenia snu, w tym koszmary senne, bezsenność, chodzenie we śnie.
• Drażliwość, niepokój, pobudzenie.
• Zachowania agresywne.
• Obniżony nastrój.
• Bardzo rzadko – myśli samobójcze.

Reakcje alergiczne:

• Wysypka skórna, pokrzywka.
• Świąd.
• Obrzęk (w tym obrzęk naczynioruchowy).
• Bardzo rzadko – ciężkie reakcje anafilaktyczne.

Inne:

• Zwiększona skłonność do krwawień i powstawania siniaków.
• Kołatanie serca.
• Bóle stawów i mięśni, kurcze mięśni.
• Zmęczenie, osłabienie.
• Gorączka.
• Zmiany w wynikach badań wątrobowych.

Jeśli zauważysz którekolwiek z wymienionych działań niepożądanych lub jakiekolwiek inne objawy, które Cię niepokoją, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.

Zgłaszano przypadki, w których dzieci lub dorośli przyjęli bardzo duże dawki Astmodilu (nawet do 1000 mg). W większości przypadków nie wystąpiły żadne objawy lub były one łagodne i obejmowały:

• Ból brzucha.
• Senność.
• Wzmożone pragnienie.
• Ból głowy.
• Wymioty.
• Nadmierne pobudzenie.

Jeśli podejrzewasz, że dziecko przyjęło zbyt dużą dawkę leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zgłoś się do najbliższego szpitala, nawet jeśli nie ma żadnych objawów. Zabierz ze sobą opakowanie leku.

• Przechowuj lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.
• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią.
• Po pierwszym otwarciu pojemnika lek należy zużyć w ciągu 30 dni.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Te środki ostrożności pomogą chronić środowisko.

Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 5 mg montelukastu (w postaci montelukastu sodowego) jako substancję czynną.

Substancje pomocnicze

Lek zawiera również substancje pomocnicze, które nadają tabletce odpowiednią formę, smak i inne właściwości:

• Hydroksypropyloceluloza.
• Celuloza mikrokrystaliczna.
• Mannitol.
• Kroskarmeloza sodowa.
• Aspartam (E 951) – 0,625 mg w tabletce.
• Aromat wiśniowy (zawiera maltodekstrynę będącą źródłem glukozy – 10,13 mg w tabletce, sorbinian potasu, alkohol etylowy – 0,041 mg w tabletce, alkohol benzylowy – 0,081 mg w tabletce, gumę arabską, d-limonen).
• Magnezu stearynian.

Astmodil dostępny jest w pojemniku z tworzywa sztucznego (HDPE) z zakrętką i pojemnikiem ze środkiem pochłaniającym wilgoć. Opakowanie zawiera 28 tabletek.

Astmodil to skuteczny lek wspomagający leczenie astmy u dzieci i młodzieży w wieku 6-14 lat. Jego główne zalety to:

• Wygodne stosowanie – jedna tabletka dziennie.
• Przyjemny smak – łatwość podawania dzieciom.
• Szybkie działanie – efekty widoczne już pierwszego dnia.
• Możliwość stosowania razem z innymi lekami na astmę.
• Skuteczność w zapobieganiu skurczowi oskrzeli po wysiłku.

Pamiętaj jednak, że:

• Astmodil nie jest lekiem na nagły napad astmy.
• Należy go stosować regularnie, codziennie, nawet gdy dziecko czuje się dobrze.
• Nie wolno nagle przerywać stosowania innych leków na astmę bez konsultacji z lekarzem.
• Należy zachować czujność wobec zmian w zachowaniu lub nastroju dziecka.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania Astmodilu, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zawsze stosuj lek zgodnie z zaleceniami lekarza.