Xyzal

Xyzal to lek przeciwalergiczny dostępny w postaci przezroczystego, bezbarwnego roztworu do przyjmowania doustnego. Każdy mililitr roztworu zawiera 0,5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku – substancji czynnej odpowiedzialnej za działanie lecznicze. Roztwór ma przyjemny smak tutti frutti, co ułatwia podawanie leku, szczególnie dzieciom.

Lewocetyryzyna należy do grupy leków nazywanych przeciwhistaminowymi. Działa ona poprzez blokowanie histaminy – substancji wytwarzanej przez organizm podczas reakcji alergicznej, która odpowiada za powstawanie nieprzyjemnych objawów alergii.

Xyzal w postaci roztworu doustnego przeznaczony jest do łagodzenia objawów alergii u dorosłych i dzieci od 2. roku życia. Lek pomaga w następujących schorzeniach:

• Alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa – zarówno sezonowe (na przykład katar sienny wywołany pyłkami roślin), jak i całoroczne (na przykład uczulenie na roztocza kurzu domowego). Lek łagodzi takie objawy jak: kichanie, swędzenie nosa, wyciek z nosa oraz uczucie zatkania nosa.
• Przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa – gdy objawy występują częściej niż cztery dni w tygodniu lub utrzymują się dłużej niż cztery tygodnie w roku.
• Pokrzywka – stan charakteryzujący się występowaniem swędzących bąbli na skórze, zaczerwienienia i obrzęku skóry.

Lewocetyryzyna, substancja czynna leku Xyzal, to silny i wybiórczy antagonista receptorów histaminowych H1. Oznacza to, że blokuje ona miejsca w organizmie, w których histamina mogłaby wywołać objawy alergiczne. Lek działa obwodowo, czyli głównie poza ośrodkowym układem nerwowym, co zmniejsza ryzyko występowania senności w porównaniu ze starszymi lekami przeciwhistaminowymi.

Działanie leku rozpoczyna się już po godzinie od przyjęcia. Maksymalne stężenie w organizmie osiągane jest po około 50 minutach, a efekt terapeutyczny utrzymuje się przez całą dobę. Badania wykazały, że po 4 godzinach od przyjęcia leku blokada receptorów wynosi 90 procent, a po 24 godzinach nadal utrzymuje się na poziomie 57 procent.

Lewocetyryzyna nie tylko blokuje działanie histaminy, ale również hamuje migrację eozynofilów – komórek odpornościowych biorących udział w reakcjach alergicznych. Zmniejsza także przepuszczalność naczyń krwionośnych, co przekłada się na mniejszy obrzęk tkanek.

Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Do opakowania dołączona jest specjalna strzykawka doustna z podziałką, która pozwala na dokładne odmierzenie odpowiedniej dawki.

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży od 12 lat

Zalecana dawka to 5 mg (10 ml roztworu) raz na dobę. Odpowiednią objętość roztworu należy odmierzyć strzykawką, przelać na łyżkę lub dodać do szklanki wody, a następnie wypić.

Dawkowanie u dzieci od 6 do 12 lat

Zalecana dawka to 5 mg (10 ml roztworu) raz na dobę.

Dawkowanie u dzieci od 2 do 6 lat

Zalecana dawka dobowa to 2,5 mg, którą należy podzielić na dwie dawki po 1,25 mg (2,5 ml roztworu dwa razy na dobę).

Ważne informacje dotyczące stosowania

Lek można przyjmować niezależnie od posiłków lub podczas jedzenia. Pokarm nie wpływa na skuteczność leku, jedynie nieznacznie opóźnia jego wchłanianie. Roztwór należy wypić bezpośrednio po jego przygotowaniu.

Czas trwania leczenia

Długość kuracji zależy od rodzaju schorzenia. W przypadku okresowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (objawy występujące rzadziej niż cztery dni w tygodniu) leczenie można przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić, gdy pojawią się ponownie. W przypadku przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa lub przy długotrwałej ekspozycji na alergeny lekarz może zalecić kontynuowanie leczenia przez dłuższy czas.

Osoby z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z problemami nerkowym konieczne jest dostosowanie dawki leku. W przypadku łagodnych zaburzeń czynności nerek dawka pozostaje standardowa (5 mg raz na dobę). Przy umiarkowanych zaburzeniach zaleca się przyjmowanie 5 mg co drugi dzień, a przy ciężkich zaburzeniach – 5 mg co trzeci dzień. U osób ze schyłkową niewydolnością nerek wymagających dializy lek jest przeciwwskazany.

Osoby z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z problemami wątrobowymi bez jednoczesnych zaburzeń czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki.

Osoby w podeszłym wieku

U starszych pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek zaleca się dostosowanie dawki zgodnie z zaleceniami dla osób z problemami nerkowym.

Leku nie można stosować w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na składniki leku – jeśli jesteś uczulony na lewocetyryzynę, cetyryzynę, hydroksyzynę, inne pochodne piperazyny lub którykolwiek inny składnik preparatu.
• Schyłkowa niewydolność nerek – gdy współczynnik przesączania kłębuszkowego wynosi poniżej 15 ml na minutę i pacjent wymaga dializy.

Alkohol

Nie należy spożywać alkoholu podczas przyjmowania leku Xyzal. U wrażliwych osób jednoczesne przyjmowanie lewocetyryzyny i alkoholu może dodatkowo obniżyć czujność i zdolność reagowania.

Padaczka i drgawki

Lewocetyryzyna może nasilać napady padaczkowe. Należy zachować szczególną ostrożność u osób z padaczką oraz u pacjentów z ryzykiem wystąpienia drgawek.

Problemy z oddawaniem moczu

Lek może zwiększać ryzyko zatrzymania moczu u osób z problemami w tym zakresie, na przykład przy uszkodzeniu rdzenia kręgowego lub powiększeniu gruczołu krokowego.

Testy skórne na alergię

Leki przeciwhistaminowe mogą wpływać na wyniki testów skórnych. Jeśli planujesz wykonanie testów alergicznych, należy przerwać przyjmowanie leku na 3 dni przed badaniem.

Nietolerancja fruktozy

Lek zawiera maltitol ciekły, dlatego nie powinien być stosowany u osób z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.

Uczulenie na konserwanty

Roztwór zawiera metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan, które mogą wywoływać reakcje alergiczne, czasem opóźnione.

Stosowanie w ciąży

Dane dotyczące stosowania lewocetyryzyny u kobiet w ciąży są ograniczone. Badania z zastosowaniem cetyryzyny (racematu) u dużej liczby kobiet w ciąży nie wykazały, aby powodowała ona wady rozwojowe lub działała szkodliwie na płód. Można rozważyć zastosowanie leku w okresie ciąży, jeśli jest to konieczne, jednak decyzję powinien podjąć lekarz po dokładnym rozważeniu korzyści i ryzyka.

Karmienie piersią

Cetyryzyna przenika do mleka matki, dlatego prawdopodobne jest, że lewocetyryzyna również się do niego dostaje. U niemowląt karmionych piersią mogą wystąpić działania niepożądane związane z lewocetyryzyną. Należy zachować ostrożność i skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku podczas karmienia piersią.

Badania kliniczne nie wykazały, aby lewocetyryzyna w zalecanej dawce osłabiała koncentrację uwagi, zdolność reagowania lub zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak u niektórych osób może wystąpić senność, zmęczenie lub osłabienie podczas leczenia. Jeśli zauważysz takie objawy, powinieneś być szczególnie ostrożny podczas prowadzenia pojazdów, wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności lub obsługiwania maszyn.

Lewocetyryzyna jest metabolizowana w niewielkim stopniu, dlatego ryzyko interakcji z innymi lekami jest małe. Badania z cetyryzyną (racematem) nie wykazały istotnych klinicznie interakcji z takimi lekami jak: antypiryna, azytromycyna, cymetydyna, diazepam, erytromycyna, glipizyd, ketokonazol czy pseudoefedryna.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych wydawanych bez recepty, ponieważ mogą one wpływać na działanie lewocetyryzyny lub odwrotnie.

Jak każdy lek, Xyzal może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma nasilenie łagodne lub umiarkowane.

Często występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 100 osób)

• Ból głowy – może wystąpić u około 3 procent pacjentów.
• Senność – dotyczy około 5 procent pacjentów przyjmujących lek.
• Suchość w jamie ustnej – odczuwa ją około 2-3 procent osób.
• Zmęczenie – występuje u około 2-3 procent pacjentów.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 100 osób)

• Osłabienie organizmu.
• Bóle brzucha.

Działania niepożądane u dzieci

U dzieci w wieku od 6 miesięcy do 6 lat mogą dodatkowo wystąpić: biegunka, wymioty, zaparcia oraz zaburzenia snu.

Inne działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu leku do obrotu

Zgłaszano również inne działania niepożądane, których częstość nie jest znana:

• Reakcje alergiczne, w tym anafilaksja (ciężka reakcja alergiczna wymagająca natychmiastowej pomocy medycznej).
• Zwiększone łaknienie.
• Agresja, pobudzenie, omamy, depresja, bezsenność, myśli samobójcze, koszmary senne.
• Drgawki, mrowienie, zawroty głowy, omdlenia, drżenie, zaburzenia smaku.
• Kołatanie serca, przyspieszone bicie serca.
• Duszność.
• Nudności, wymioty, biegunka.
• Zapalenie wątroby.
• Bolesne lub utrudnione oddawanie moczu, zatrzymanie moczu.
• Obrzęk naczynioruchowy, świąd, wysypka, pokrzywka.
• Bóle mięśni, bóle stawów.
• Obrzęki.
• Zwiększenie masy ciała, nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby.

Objawy po przerwaniu stosowania leku

Zgłaszano przypadki świądu po przerwaniu stosowania lewocetyryzyny, nawet jeśli objawy te nie występowały przed rozpoczęciem leczenia. Te dolegliwości mogą ustąpić samoistnie. W niektórych przypadkach mogą być intensywne i może być konieczne wznowienie leczenia, po którym objawy powinny ustąpić.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane, w tym działania niepożądane niewymienione w tej informacji, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Objawy przedawkowania mogą obejmować senność u osób dorosłych. U dzieci może wystąpić początkowo pobudzenie i niepokój, zwłaszcza ruchowy, a następnie senność.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Nie istnieje specyficzne antidotum na lewocetyryzynę. Leczenie polega na łagodzeniu objawów i podtrzymywaniu funkcji życiowych. Wkrótce po przyjęciu leku można rozważyć płukanie żołądka. Hemodializa nie jest skuteczna w usuwaniu lewocetyryzyny z organizmu.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Po pierwszym otwarciu butelki lek należy zużyć w ciągu 3 miesięcy. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Każdy mililitr roztworu doustnego zawiera 0,5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku jako substancję czynną.

Substancje pomocnicze

Lek zawiera również następujące substancje pomocnicze: sodu octan trójwodny, kwas octowy lodowaty (do ustalenia właściwego pH), metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, glicerol 85 procent, maltitol ciekły, sacharyna sodowa oraz aromat tutti frutti.

Postać farmaceutyczna

Xyzal dostępny jest w postaci przezroczystego i bezbarwnego roztworu doustnego. Lek znajduje się w butelce ze szkła oranżowego z białym zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci. Do opakowania dołączona jest 10-mililitrowa strzykawka doustna z podziałką co 0,25 ml, służąca do odmierzania odpowiedniej dawki.

Dostępne wielkości opakowań to: 75 ml, 150 ml i 200 ml roztworu.

Szczegółowe informacje o podmiocie odpowiedzialnym i wytwórcy znajdują się w oryginalnym opakowaniu leku oraz w Charakterystyce Produktu Leczniczego.