Oxycardil 60

Oxycardil 60 to lek dostępny wyłącznie na receptę, który zawiera substancję czynną diltiazem chlorowodorek w dawce 60 mg w każdej tabletce powlekanej. Jest to nowoczesny preparat należący do grupy antagonistów wapnia, który skutecznie wspomaga leczenie chorób układu sercowo-naczyniowego. Lek działa poprzez hamowanie napływu wapnia do komórek mięśniowych serca i naczyń krwionośnych, co prowadzi do rozszerzenia naczyń i poprawy ukrwienia mięśnia sercowego.

Lek jest przepisywany w dwóch głównych sytuacjach klinicznych:

Choroba niedokrwienna serca

Oxycardil 60 jest skuteczny w leczeniu różnych postaci dusznicy bolesnej, czyli bólu w klatce piersiowej spowodowanego niedostatecznym dostarczaniem tlenu do mięśnia sercowego. Lek pomaga w trzech typach dusznicy:

• Dusznica bolesna stabilna – występuje przewidywalnie podczas wysiłku fizycznego lub stresu emocjonalnego.
• Dusznica bolesna niestabilna – pojawia się w sposób nieprzewidywalny, nawet w spoczynku, i wymaga szczególnej uwagi medycznej.
• Dusznica bolesna naczynioskurczowa (postać Prinzmetala) – spowodowana skurczem tętnic wieńcowych, często występuje w nocy lub wczesnych godzinach rannych.

Nadciśnienie tętnicze

Preparat jest również stosowany w leczeniu podwyższonego ciśnienia tętniczego. Poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych obniża opór, jaki musi pokonać serce pompując krew, co prowadzi do zmniejszenia ciśnienia.

Diltiazem, substancja czynna leku, należy do grupy antagonistów wapnia. Jego działanie polega na blokowaniu napływu jonów wapnia przez błony komórkowe do wnętrza komórek mięśniowych serca i naczyń krwionośnych. Wapń jest niezbędny do kurczenia się mięśni, więc zmniejszenie jego ilości prowadzi do:

• Rozszerzenia naczyń krwionośnych – zmniejsza się opór, jaki musi pokonać serce, co obniża ciśnienie tętnicze i zmniejsza obciążenie serca.
• Zwolnienia częstości akcji serca – lek spowalnia przewodzenie impulsów elektrycznych w sercu, co zapobiega zbyt szybkiemu biciu serca.
• Poprawy ukrwienia mięśnia sercowego – dzięki rozszerzeniu tętnic wieńcowych więcej tlenu dociera do komórek sercowych.
• Zmniejszenia zapotrzebowania serca na tlen – wolniejsza i spokojniejsza praca serca oznacza mniejsze zużycie energii i tlenu.

Lek należy stosować ściśle według zaleceń lekarza. Nie należy samodzielnie zmieniać dawkowania ani przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Sposób przyjmowania

• Tabletki należy połykać w całości, nie rozgryzając ich.
• Lek przyjmuje się przed posiłkami.
• Tabletkę należy popić odpowiednią ilością płynu, najlepiej pełną szklanką wody.

Dawkowanie w chorobie niedokrwiennej serca

Zazwyczaj zaleca się przyjmowanie jednej tabletki trzy razy dziennie (łącznie 180 mg diltiazemu na dobę). W zależności od odpowiedzi organizmu na leczenie, lekarz może stopniowo zwiększyć dawkę do maksymalnie 360 mg na dobę (dwie tabletki trzy razy dziennie). Jeśli leczenie przebiega pomyślnie przez dłuższy czas, lekarz może co 2-3 miesiące sprawdzać, czy możliwe jest zmniejszenie dawki.

Dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym

Podobnie jak w chorobie niedokrwiennej, standardowa dawka to jedna tabletka trzy razy dziennie. Lekarz może dostosować dawkę w zależności od tego, jak organizm reaguje na lek, zwiększając ją maksymalnie do 360 mg na dobę. Po uzyskaniu zadowalającej kontroli ciśnienia tętniczego, lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.

Czas trwania leczenia

Leczenie Oxycardilem 60 jest zazwyczaj długotrwałe. Nie należy przerywać przyjmowania leku nagle, szczególnie u osób z chorobą niedokrwienną serca. Odstawianie leku powinno odbywać się stopniowo, zawsze pod kontrolą lekarza.

Specjalne grupy pacjentów

U osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z problemami wątroby lub nerek lek należy stosować ze szczególną ostrożnością, ponieważ może się on dłużej utrzymywać w organizmie.

Istnieje szereg sytuacji, w których stosowanie tego leku jest bezwzględnie przeciwwskazane:

• Alergia – jeśli kiedykolwiek wystąpiła u Ciebie reakcja alergiczna na diltiazem lub którykolwiek inny składnik leku.
• Zespół chorego węzła zatokowego – zaburzenie rytmu serca, chyba że masz wszczepiony stymulator serca.
• Zaburzenia przewodzenia w sercu – blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia (poważne zaburzenie przewodzenia impulsów elektrycznych w sercu), chyba że masz wszczepiony stymulator serca.
• Bardzo wolne bicie serca – bradykardia poniżej 40 uderzeń na minutę.
• Niewydolność lewej komory serca z zastoiniem płucnym – sytuacja, w której osłabione serce nie jest w stanie skutecznie pompować krwi, co prowadzi do gromadzenia się płynu w płucach.
• Jednoczesne stosowanie niektórych leków – dantrolenu we wlewie dożylnym, iwabradyny lub lomitapidu.

Oxycardil 60 wymaga szczególnej uwagi i ścisłego nadzoru lekarskiego w następujących sytuacjach:

Problemy z sercem

• Osłabiona czynność lewej komory serca – lek może dodatkowo wpływać na pracę serca.
• Wolne bicie serca – diltiazem może jeszcze bardziej spowolnić rytm serca.
• Łagodne zaburzenia przewodzenia – blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia może się pogorszyć.

Problemy z nerkami

U niektórych pacjentów z chorobami serca, szczególnie z osłabioną funkcją lewej komory, bardzo wolnym biciem serca lub niskim ciśnieniem, zgłaszano przypadki ostrej niewydolności nerek. Wynika to ze zmniejszonego przepływu krwi przez nerki. Lekarz powinien regularnie kontrolować funkcję nerek podczas leczenia.

Znieczulenie ogólne

Jeśli planujesz zabieg wymagający znieczulenia ogólnego, koniecznie poinformuj anestezjologa, że przyjmujesz Oxycardil 60. Lek może nasilać działanie środków znieczulających na serce i naczynia krwionośne.

Problemy z wątrobą lub nerkami

U osób z niewydolnością wątroby lub nerek oraz u osób w podeszłym wieku stężenie diltiazemu we krwi może być wyższe. Wymaga to szczególnie uważnego monitorowania, zwłaszcza częstości bicia serca na początku leczenia.

Nastrój i samopoczucie psychiczne

Stosowanie antagonistów wapnia, w tym diltiazemu, może wpływać na nastrój, w tym powodować objawy depresyjne. Jeśli zauważysz u siebie zmiany nastroju, poinformuj o tym lekarza.

Problemy z przewodem pokarmowym

Diltiazem spowalnia ruchy jelit, dlatego należy zachować ostrożność u osób z ryzykiem niedrożności jelit.

Oxycardil 60 może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami. Zawsze informuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, w tym tych dostępnych bez recepty oraz suplementach diety.

Leki bezwzględnie przeciwwskazane

• Dantrolen w iniekcji – połączenie może być śmiertelnie niebezpieczne.
• Iwabradyna – oba leki spowalniają rytm serca, co może być niebezpieczne.
• Lomitapid – diltiazem zwiększa stężenie tego leku we krwi, co może uszkodzić wątrobę.

Leki wymagające szczególnej ostrożności

• Leki na serce – beta-blokery (np. metoprolol, bisoprolol), amiodaron, digoksyna – mogą nasilać spowolnienie rytmu serca i zaburzenia przewodzenia.
• Leki obniżające ciśnienie – alfa-blokery, azotany – mogą nadmiernie obniżyć ciśnienie.
• Statyny – leki obniżające cholesterol (szczególnie simwastatyna, atorwastatyna) – diltiazem zwiększa ich stężenie we krwi, co może prowadzić do uszkodzenia mięśni.
• Cyklosporyna – lek immunosupresyjny – diltiazem zwiększa jego stężenie, co wymaga dostosowania dawki.
• Karbamazepina – lek przeciwpadaczkowy – diltiazem zwiększa jej stężenie we krwi.
• Teofilina – lek rozszerzający oskrzela – diltiazem zwiększa jej stężenie.
• Benzodiazepiny – leki uspokajające (midazolam, triazolam) – diltiazem może nasilać i przedłużać ich działanie.
• Rifampicyna – antybiotyk – może zmniejszać skuteczność diltiazemu.
• Leki na żołądek – cymetydyna, ranitydyna – zwiększają stężenie diltiazemu we krwi.

Ciąża

Dostępne informacje o stosowaniu Oxycardilu 60 u kobiet w ciąży są bardzo ograniczone. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ diltiazemu na rozwijający się płód, w tym powodowanie wad rozwojowych kręgosłupa i kończyn. Z tego powodu:

• Nie zaleca się stosowania leku podczas ciąży.
• Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące ten lek powinny stosować skuteczną antykoncepcję.
• Jeśli planujesz ciążę lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, natychmiast skonsultuj się z lekarzem.

Karmienie piersią

Diltiazem przenika do mleka kobiecego w małych ilościach. Z tego powodu nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku. Jeśli lekarz uzna, że musisz przyjmować Oxycardil 60, konieczne będzie przejście na karmienie dziecka preparatami mleka modyfikowanego.

Jak każdy lek, Oxycardil 60 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono najczęstsze i najważniejsze działania niepożądane:

Często występujące (u 1-10 na 100 osób)

• Układ nerwowy – bóle głowy, zawroty głowy, nerwowość, bezsenność, zmiany nastroju (w tym depresja), mimowolne ruchy mięśni.
• Serce i naczynia krwionośne – wolne bicie serca (bradykardia), kołatanie serca, zaburzenia przewodzenia w sercu, nagłe zaczerwienienie twarzy, obniżenie ciśnienia przy wstawaniu (niedociśnienie ortostatyczne), zapalenie naczyń.
• Przewód pokarmowy – zaparcia, niestrawność, ból żołądka, nudności, wymioty, biegunka, suchość w ustach, przerost dziąseł.
• Wątroba – podwyższone wartości enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby.
• Skóra – rumień, pokrzywka, wysypka, nadwrażliwość na światło słoneczne, pocenie się.
• Inne – obrzęki (najczęściej kostek i stóp), powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia), ogólne złe samopoczucie.

Rzadko występujące

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (ciężka reakcja alergiczna z wysypką i pęcherzami) czy toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Mogą również pojawić się objawy podobne do tocznia rumieniowatego układowego.

Kiedy natychmiast skontaktować się z lekarzem?

Należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpią:

• Bardzo wolne bicie serca (poniżej 50 uderzeń na minutę) lub nieregularny rytm serca.
• Duszność, obrzęki kostek, szybkie męczenie się – mogą być oznakami niewydolności serca.
• Zawroty głowy, omdlenia – mogą świadczyć o zbyt niskim ciśnieniu.
• Poważne reakcje skórne – rozległe wysypki, pęcherze, złuszczanie skóry.
• Objawy alergii – obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Oxycardil 60 może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek często powoduje zawroty głowy i ogólne złe samopoczucie, co może upośledzić koncentrację i szybkość reakcji. Jeśli odczuwasz takie objawy, nie prowadź pojazdu ani nie obsługuj niebezpiecznych maszyn, dopóki nie poczujesz się lepiej. Szczególną ostrożność należy zachować na początku leczenia lub po zmianie dawki leku.

Przedawkowanie Oxycardilu 60 może być niebezpieczne dla życia i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.

Objawy przedawkowania

• Znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego, które może prowadzić do wstrząsu.
• Bardzo wolne bicie serca.
• Zaburzenia rytmu serca i przewodzenia impulsów w sercu.
• Zaburzenia czynności nerek.

Co robić?

W przypadku podejrzenia przedawkowania natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe lub udaj się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Zabierz ze sobą opakowanie leku, aby lekarze wiedzieli, co zostało przyjęte. Leczenie przedawkowania odbywa się w szpitalu i może obejmować płukanie żołądka, stosowanie leków korygujących ciśnienie i rytm serca, a w razie potrzeby czasową elektrostymulację serca.

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
• Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.
• Nie stosuj leku, jeśli zauważysz jakiekolwiek widoczne oznaki uszkodzenia tabletek.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Każda tabletka powlekana Oxycardilu 60 zawiera:

Substancja czynna

• 60 mg diltiazemu chlorowodorku

Substancje pomocnicze

Rdzeń tabletki zawiera: laktoza jednowodna (71 mg w każdej tabletce), poliakrylanu dyspersja 30%, olej rycynowy uwodorniony, glinu wodorotlenek uwodniony, talk, magnezu stearynian.

Otoczka tabletki zawiera: hypromeloza, sacharoza (0,5 mg w każdej tabletce), glicerol 85%, tytanu dwutlenek, magnezu stearynian, polisorbat 80.

Ważna informacja dla osób z nietolerancją laktozy

Jeśli stwierdzono u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem leku. Każda tabletka zawiera 71 mg laktozy oraz 0,5 mg sacharozy.

Oxycardil 60 to tabletki powlekane pakowane w blistry z folii aluminiowej i PVC/PVDC, umieszczone w tekturowym pudełku. Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających 30, 60 lub 100 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w aptekach.