Popularne

Symflusal to lek w postaci proszku do inhalacji, którego substancjami czynnymi są flutykazon oraz salmeterol. Związki te wykazują działanie przeciwzapalne oraz rozszerzające oskrzela. Preparat zmniejsza obrzęk dolnych dróg oddechowych oraz częstość występowania zaostrzeń astmy oskrzelowej. Lek Symflusal jest wskazany do stosowania w leczeniu astmy oskrzelowej oraz przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.
Kliknij w nagłówek aby rozwinąć
Symflusal to nowoczesny lek wziewny w postaci proszku do inhalacji, który łączy w sobie dwie substancje czynne o różnych mechanizmach działania. Jeden pasek z dwukomorowym blistrem zawiera 50 mikrogramów salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu) oraz 500 mikrogramów flutykazonu propionianu. Dzięki takiemu połączeniu lek skutecznie pomaga w kontrolowaniu objawów chorób dróg oddechowych, zapewniając zarówno długotrwałe rozszerzenie oskrzeli, jak i działanie przeciwzapalne.
Lek jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych pacjentów i znajduje zastosowanie w dwóch głównych schorzeniach układu oddechowego.
Symflusal jest wskazany do systematycznego, codziennego leczenia astmy oskrzelowej w sytuacjach, gdy potrzebne jest jednoczesne stosowanie długo działającego leku rozszerzającego oskrzela oraz wziewnego kortykosteroidu. Lek przepisuje się pacjentom, u których objawy astmy nie są dostatecznie kontrolowane mimo stosowania samego kortykosteroidu wziewnego i doraźnego użycia krótko działającego leku rozszerzającego oskrzela. Symflusal jest również odpowiedni dla osób, które już uzyskały kontrolę objawów astmy dzięki łącznemu stosowaniu kortykosteroidu wziewnego i długo działającego leku rozszerzającego oskrzela.
W przypadku POChP, Symflusal stosuje się u pacjentów z zaawansowaną postacią choroby – gdy natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa (FEV1) wynosi mniej niż 60% wartości należnej (przed zastosowaniem leku rozszerzającego oskrzela). Lek jest szczególnie pomocny u osób z powtarzającymi się zaostrzeniami choroby w przeszłości oraz u tych, którzy doświadczają istotnych objawów pomimo regularnego stosowania leków rozszerzających oskrzela.
Każda dawka leku gotowa do użytku zawiera dwie substancje czynne, które współpracują ze sobą, zapewniając kompleksowe działanie terapeutyczne.
Salmeterol to wybiórczy, długo działający agonista receptora β2-adrenergicznego. Jego działanie polega na rozluźnianiu mięśni gładkich oskrzeli, co prowadzi do ich rozszerzenia i ułatwienia oddychania. Efekt terapeutyczny utrzymuje się przez co najmniej 12 godzin, co pozwala na przyjmowanie leku tylko dwa razy dziennie. Salmeterol działa miejscowo w płucach, dzięki czemu jego działanie jest skuteczne, a ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych jest minimalne.
Flutykazonu propionian to glikokortykosteroid, który po podaniu wziewnym wywiera silne działanie przeciwzapalne w obrębie płuc. Zmniejsza stan zapalny dróg oddechowych, co prowadzi do ograniczenia nasilenia objawów choroby oraz zmniejszenia częstości zaostrzeń astmy. Stosowany w zalecanych dawkach, flutykazonu propionian wywołuje znacznie mniej działań niepożądanych niż kortykosteroidy podawane doustnie lub dożylnie, ponieważ działa głównie miejscowo.
Lek zawiera również laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą. Każda dawka produktu zawiera około 24,4 mg laktozy jednowodnej. Ilość ta zazwyczaj nie stanowi problemu dla osób z nietolerancją laktozy, jednak laktoza może zawierać niewielkie ilości białek mleka, które u niektórych osób mogą wywołać reakcje alergiczne.
Symflusal jest przeznaczony do stosowania wziewnego za pomocą specjalnego inhalatora Elpenhaler®. Bardzo ważne jest, aby pacjent stosował lek codziennie, nawet gdy nie odczuwa objawów choroby – tylko regularne stosowanie zapewnia pożądaną skuteczność terapii.
U dorosłych pacjentów z astmą zaleca się stosowanie jednej dawki wziewnej zawierającej 50 mikrogramów salmeterolu i 500 mikrogramów flutykazonu propionianu dwa razy na dobę. W niektórych przypadkach lekarz może zalecić mniejszą dawkę (50 mikrogramów salmeterolu i 250 mikrogramów flutykazonu propionianu dwa razy na dobę), jeśli uzna to za wystarczające do kontroli objawów.
W określonych sytuacjach, takich jak początkowe leczenie podtrzymujące u dorosłych z przewlekłą, umiarkowaną astmą, gdzie niezbędna jest szybka kontrola objawów, lekarz może rozważyć krótkotrwałe stosowanie Symflusal. Po uzyskaniu kontroli objawów, leczenie powinno zostać zweryfikowane, a lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki lub przejście na stosowanie wyłącznie wziewnego kortykosteroidu.
U dorosłych pacjentów z POChP zalecana dawka to jedna inhalacja zawierająca 50 mikrogramów salmeterolu i 500 mikrogramów flutykazonu propionianu dwa razy na dobę.
Pacjenci powinni być regularnie kontrolowani przez lekarza, aby upewnić się, że otrzymują optymalną dawkę leku. Zmiana dawkowania może być dokonana tylko na zlecenie lekarza. Należy ustalić najmniejszą dawkę, która zapewnia skuteczną kontrolę objawów. Po osiągnięciu poprawy stanu zdrowia, lekarz może podjąć próbę dalszego leczenia samym kortykosteroidem wziewnym.
Nie ma konieczności dostosowania dawki leku u pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek. Brak jest dostępnych danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, dlatego w tej grupie należy zachować szczególną ostrożność.
Konieczność zwiększenia częstości stosowania leków łagodzących objawy (krótko działający lek rozszerzający oskrzela) lub zmniejszenie odpowiedzi na zastosowanie takiego leku świadczy o pogorszeniu kontroli choroby. W takiej sytuacji pacjent powinien skontaktować się z lekarzem w celu weryfikacji leczenia.
Nie należy nagle przerywać leczenia produktem Symflusal u pacjentów chorujących na astmę ze względu na ryzyko wystąpienia zaostrzenia choroby. Dawkę leku należy zmniejszać stopniowo pod kontrolą lekarza. Przerwanie leczenia u pacjentów chorych na POChP może także powodować nasilenie objawów choroby i powinno odbywać się pod nadzorem lekarza.
Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku jest nadwrażliwość (alergia) na substancje czynne – salmeterol lub flutykazonu propionian – lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w składzie produktu, w tym na laktozę jednowodną.
Bardzo ważne jest zrozumienie, że Symflusal nie jest przeznaczony do leczenia ostrych objawów astmy. W przypadku nagłego nasilenia objawów, takich jak duszność czy świszczący oddech, konieczne jest zastosowanie szybko i krótko działającego leku rozszerzającego oskrzela. Dlatego pacjenci powinni zawsze mieć przy sobie inhalator stosowany do łagodzenia objawów ostrych napadów astmy.
Nie należy rozpoczynać leczenia produktem Symflusal w czasie zaostrzenia astmy lub gdy nastąpiło znaczące lub ostre pogorszenie przebiegu choroby. W takich sytuacjach konieczna jest pilna konsultacja lekarska i odpowiednie leczenie.
W trakcie leczenia produktem Symflusal może wystąpić zaostrzenie choroby podstawowej lub mogą pojawić się poważne objawy niepożądane związane z astmą. Jeśli po rozpoczęciu stosowania leku nastąpi pogorszenie objawów astmy lub nie będą one prawidłowo kontrolowane, należy kontynuować leczenie oraz niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Nagłe i postępujące pogorszenie kontroli objawów astmy oskrzelowej jest stanem potencjalnie zagrażającym życiu. W takiej sytuacji pacjent powinien zostać poddany pilnej konsultacji lekarskiej. Lekarz może rozważyć zwiększenie dawki kortykosteroidu.
Podobnie jak w przypadku innych leków podawanych wziewnie, po przyjęciu dawki może wystąpić paradoksalny skurcz oskrzeli z nagłym nasileniem świszczącego oddechu i dusznością bezpośrednio po przyjęciu leku. Paradoksalny skurcz oskrzeli reaguje na szybko działający lek rozszerzający oskrzela, który należy zastosować natychmiast. W takiej sytuacji należy natychmiast przerwać podawanie produktu Symflusal, ocenić stan pacjenta i w razie konieczności zastosować inne leczenie.
Symflusal może rzadko powodować zaburzenia rytmu serca, takie jak częstoskurcz nadkomorowy, skurcze dodatkowe i migotanie przedsionków, oraz niewielkie i przemijające zmniejszenie stężenia potasu w surowicy krwi, jeśli stosowany jest w dużych dawkach terapeutycznych. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z:
Odnotowano bardzo rzadkie przypadki zwiększenia stężenia glukozy we krwi. Należy wziąć to pod uwagę przepisując produkt leczniczy pacjentom z cukrzycą w wywiadzie.
Działania ogólnoustrojowe mogą wystąpić podczas stosowania jakiegokolwiek kortykosteroidu wziewnego, szczególnie jeśli zalecono przyjmowanie wysokich dawek przez długi czas. Wystąpienie tych działań jest znacznie mniej prawdopodobne niż podczas doustnego stosowania kortykosteroidów. Do możliwych działań ogólnoustrojowych należą:
Długotrwałe leczenie dużymi dawkami kortykosteroidów wziewnych może prowadzić do zahamowania czynności kory nadnerczy i ostrego przełomu nadnerczowego. Do sytuacji, które potencjalnie mogą wywołać przełom nadnerczowy, należą uraz, zabieg chirurgiczny, infekcja lub szybkie zmniejszanie dawki. W okresach narażenia na stres lub przed planowanym zabiegiem chirurgicznym należy rozważyć dodatkowe doustne podanie kortykosteroidów.
U pacjentów z POChP otrzymujących wziewne kortykosteroidy zaobserwowano zwiększenie częstości występowania zapalenia płuc, w tym zapalenia płuc wymagającego hospitalizacji. Istnieją pewne dowody na zwiększone ryzyko wystąpienia zapalenia płuc wraz ze zwiększeniem dawki steroidów. Lekarze powinni szczególnie wnikliwie obserwować pacjentów z POChP oraz oceniać, czy nie rozwija się u nich zapalenie płuc, ponieważ kliniczne objawy tych infekcji oraz zaostrzenia POChP często się nakładają.
Do czynników ryzyka zapalenia płuc u pacjentów z POChP należą: aktualne palenie tytoniu, starszy wiek, niski wskaźnik masy ciała (BMI) i ciężka postać POChP.
Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z Symflusal:
Zaburzenia widzenia mogą wystąpić w wyniku ogólnoustrojowego i miejscowego stosowania kortykosteroidów. Jeżeli u pacjenta wystąpią takie objawy, jak nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy rozważyć skierowanie go do lekarza okulisty w celu ustalenia możliwych przyczyn, do których może należeć zaćma, jaskra lub rzadkie choroby, takie jak centralna chorioretinopatia surowicza.
Podobnie jak w przypadku innych stosowanych wziewnie produktów leczniczych zawierających kortykosteroidy, Symflusal należy stosować z ostrożnością u pacjentów z przebytą lub czynną gruźlicą płuc oraz grzybiczymi, wirusowymi lub innego rodzaju infekcjami dróg oddechowych. Jeżeli jest to wskazane, należy niezwłocznie wdrożyć odpowiednie leczenie.
Brak jest danych dotyczących wpływu Symflusal na płodność u ludzi. Badania przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały wpływu salmeterolu lub flutykazonu propionianu na płodność.
Dane otrzymane z dużej liczby zastosowań produktu w okresie ciąży (więcej niż 1000 kobiet w ciąży) nie wskazują na to, aby salmeterol i flutykazonu propionian powodowały wady rozwojowe lub działały szkodliwie na płód lub noworodka. Jednak badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na rozrodczość po podaniu agonistów receptorów β2-adrenergicznych i glikokortykosteroidów.
Stosowanie Symflusal u kobiet w ciąży należy ograniczyć do przypadków, gdy w opinii lekarza oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. W leczeniu kobiet w ciąży należy zastosować najmniejszą skuteczną dawkę flutykazonu propionianu zapewniającą odpowiednią kontrolę objawów astmy.
Nie wiadomo, czy salmeterol i flutykazonu propionian lub ich metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Badania wykazały, że salmeterol i flutykazonu propionian oraz ich metabolity przenikają do mleka samic szczurów w okresie laktacji.
Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków lub niemowląt karmionych piersią. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać leczenie produktem Symflusal, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści dla matki wynikające z leczenia produktem Symflusal.
Symflusal nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci mogą bezpiecznie prowadzić pojazdy i obsługiwać maszyny podczas stosowania tego leku.
Jak każdy lek, Symflusal może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Ponieważ produkt zawiera salmeterol oraz flutykazonu propionian, można oczekiwać rodzaju i nasilenia działań niepożądanych typowych dla każdej z tych substancji.
Do odnotowanych działań farmakologicznych podczas leczenia β2-mimetykami należą: drżenia, kołatanie serca i ból głowy. Działania te zwykle są przemijające i ulegają złagodzeniu w czasie regularnego stosowania leku.
Ze względu na zawartość flutykazonu propionianu, u niektórych pacjentów może wystąpić chrypka i kandydoza (drożdżyca) jamy ustnej i gardła oraz, w rzadkich przypadkach, kandydoza przełyku. W celu zmniejszenia możliwości wystąpienia zarówno chrypki, jak i kandydozy jamy ustnej i gardła, po zastosowaniu leku należy wypłukać jamę ustną wodą, następnie wypluć wodę i (lub) umyć zęby. Objawową kandydozę jamy ustnej i gardła należy leczyć stosując miejscowe leczenie przeciwgrzybicze, równocześnie kontynuując terapię produktem Symflusal.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Do objawów przedawkowania salmeterolu należą: zawroty głowy, wzrost ciśnienia skurczowego krwi, drżenia, ból głowy i tachykardia (przyspieszone bicie serca). Ponadto może wystąpić hipokaliemia (zmniejszenie stężenia potasu we krwi), dlatego należy monitorować stężenie jonów potasowych we krwi. W przypadku konieczności przerwania stosowania leku ze względu na przedawkowanie, należy rozważyć odpowiednie leczenie kortykosteroidem zastępczym.
Ostre przedawkowanie: Zastosowanie wziewne większych niż zalecane dawek flutykazonu propionianu może powodować przemijające zahamowanie czynności kory nadnerczy. Sytuacja ta nie wymaga podjęcia działań ratunkowych, ponieważ czynność kory nadnerczy powraca do normy w ciągu kilku dni.
Długotrwałe przedawkowanie: Długotrwałe stosowanie wziewne większych niż zalecane dawek flutykazonu propionianu wymaga monitorowania rezerwy nadnerczowej. Konieczne może być leczenie kortykosteroidami do stosowania ogólnego. Po ustabilizowaniu się stanu pacjenta, należy kontynuować leczenie z zastosowaniem kortykosteroidu wziewnego w zalecanej dawce.
W przypadku zarówno ostrego, jak i długotrwałego przedawkowania flutykazonu propionianu, należy kontynuować leczenie produktem Symflusal w dawce zapewniającej kontrolę objawów.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie należy przechowywać leku w temperaturze powyżej 25°C. Okres ważności produktu wynosi 2 lata. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Symflusal to biały proszek do inhalacji, podzielony na pojedyncze dawki. Produkt zawiera dwie substancje czynne umieszczone w pasku z dwukomorowym blistrem typu Aluminium/Aluminium. Każdy pasek zawiera jedną dawkę leczniczą. Paski te przechowywane są w urządzeniu do inhalacji Elpenhaler®, które jest umieszczone w tekturowym pudełku.
Dostępne są następujące wielkości opakowań:
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
W celu zapewnienia prawidłowego stosowania leku, lekarz lub inny pracownik służby zdrowia powinien poinstruować pacjenta, w jaki sposób należy używać inhalatora. Prawidłowe stosowanie urządzenia jest kluczowe dla skuteczności terapii.
Elpenhaler® to urządzenie do jednoczesnego, wziewnego użycia obu substancji czynnych w postaci proszku. Obie substancje tworzą jedną dawkę leczniczą. Każda z substancji czynnych pakowana jest oddzielnie w jednej z dwóch komór specjalnie zaprojektowanego paska z dwukomorowym blistrem.
Inhalator składa się z trzech części:
Odsłoń całkowicie powłokę ochronną chroniącą ustnik poprzez łagodny nacisk na powierzchnię w paski. Odblokuj i naciśnij ustnik do tyłu, w celu odsłonięcia powierzchni nośnej. Pasek z dwukomorowym blistrem utrzymuj błyszczącą powierzchnią do góry, tak, aby widoczna była niebieska linia. Nadrukowana powierzchnia paska powinna być skierowana do dołu. Umieść otwór paska wokół punktu zamocowania na powierzchni nośnej stosując lekki nacisk i upewnij się, że pasek jest dobrze dopasowany. Otwórz schowek, wyjmij pasek i ponownie zamknij schowek.
Po przygotowaniu urządzenia, należy postępować zgodnie z instrukcją dołączoną do opakowania. Bardzo ważne jest, aby wykonać inhalację prawidłowo – głęboki, spokojny wdech pozwala na dotarcie leku do odpowiednich partii płuc.
Po każdym użyciu wytrzyj ustnik urządzenia i powierzchnię nośną suchą ściereczką lub suchą papierową chusteczką. Do czyszczenia urządzenia nie należy używać wody. Zamknij ustnik i umieść pokrywę ochronną wokół niego.
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie należy wyrzucać żadnych produktów leczniczych do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć produkty lecznicze, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Wybierz pozycje z listy aby przejść do Rozdziału
| Symflusal, proszek do inhalacji, 500+50 µg/dawkę inhalacyjną | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Symflusal dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania stosowania | Symflusal stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Symflusal to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka (50 mcg + 500 mcg)/dawkę |
| Postać | Proszek do inhalacji |
| Producent | Producentem Symflusal jest |
| Zamienniki | Zamiennikami Symflusal są AirFluSal Forspiro, Asaris, Aurodisc, Duexon Pro, Salflumix Easyhaler, Salmex i Seretide Dysk 500 |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Tabela charakterystyki leku
Powiązane wg kategorii
Zastosuj ten lek w przypadku wystąpienia:
Symflusal zawiera dwie substancje o różnym czasie działania. Salmeterol zapewnia długotrwałe rozszerzenie oskrzeli przez co najmniej 12 godzin, natomiast flutykazonu propionian działa przeciwzapalnie. Pełny efekt terapeutyczny rozwija się stopniowo i wymaga regularnego stosowania leku przez kilka dni.
Nie, Symflusal nie jest przeznaczony do leczenia ostrych objawów astmy. W przypadku nagłego nasilenia objawów należy użyć szybko działającego leku rozszerzającego oskrzela, który zawsze należy mieć przy sobie.
Płukanie jamy ustnej wodą po użyciu leku zmniejsza ryzyko wystąpienia chrypki i kandydozy (drożdżycy) jamy ustnej i gardła. Po wypłukaniu wodę należy wypluć i można umyć zęby.
Nie, nie należy nagle przerywać leczenia Symflusal, ponieważ może to spowodować zaostrzenie choroby. Lek należy stosować regularnie, nawet gdy objawy nie występują. Zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia powinno odbywać się stopniowo pod kontrolą lekarza.
Stosowanie Symflusal w ciąży należy ograniczyć do przypadków, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. Decyzję o stosowaniu leku w ciąży powinien podjąć lekarz, który zastosuje najmniejszą skuteczną dawkę zapewniającą kontrolę objawów astmy.
Jeśli zapomnisz o zastosowaniu dawki, przyjmij ją jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Jednak jeśli zbliża się pora na następną dawkę, pomiń zapomnianą dawkę i kontynuuj leczenie zgodnie z harmonogramem. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Symflusal jest przeznaczony do długotrwałego, systematycznego leczenia. Czas trwania terapii ustala lekarz, który regularnie ocenia stan pacjenta i w razie potrzeby modyfikuje leczenie. Ważne jest regularne zgłaszanie się na kontrole lekarskie.

Nie daj się jesieni