Symflusal

Symflusal to nowoczesny lek wziewny, który łączy w sobie dwie substancje czynne: salmeterol i flutykazonu propionian. Dzięki temu połączeniu produkt skutecznie pomaga w codziennym kontrolowaniu objawów astmy oskrzelowej oraz przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Lek jest dostępny w dwóch mocach – każda dawka zawiera 50 mikrogramów salmeterolu oraz 250 lub 500 mikrogramów flutykazonu propionianu.

Symflusal jest lekiem na receptę, przeznaczonym wyłącznie dla osób dorosłych. Podawany jest w formie proszku do inhalacji, który należy wdychać bezpośrednio do płuc za pomocą specjalnego urządzenia zwanego inhalatorem Elpenhaler.

Każda dawka leku zawiera dwie substancje czynne:

• Salmeterol (50 mikrogramów) – to długo działający lek rozszerzający oskrzela. Działa przez około 12 godzin, ułatwiając oddychanie i zmniejszając uczucie duszności.
• Flutykazonu propionian (250 lub 500 mikrogramów) – to kortykosteroid wziewny, który zmniejsza stan zapalny w płucach. Dzięki temu zmniejsza się nasilenie objawów choroby i częstość zaostrzeń.

Oprócz substancji czynnych, lek zawiera substancję pomocniczą – laktozę jednowodną, która pomaga w odpowiednim rozprowadzeniu proszku w płucach. Osoby z nietolerancją laktozy powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.

Astma oskrzelowa

Symflusal jest przeznaczony do regularnego, codziennego leczenia astmy oskrzelowej. Lek jest szczególnie zalecany w dwóch sytuacjach:

• Gdy objawy astmy nie są odpowiednio kontrolowane mimo stosowania kortykosteroidu wziewnego i doraźnego leku rozszerzającego oskrzela.
• Gdy pacjent już osiągnął dobrą kontrolę objawów astmy, stosując jednocześnie kortykosteroid wziewny i długo działający lek rozszerzający oskrzela.

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)

Symflusal pomaga również w leczeniu POChP u pacjentów, u których:

• Wydolność płuc (FEV1) wynosi poniżej 60% wartości należnej przed zastosowaniem leku rozszerzającego oskrzela.
• Występują częste zaostrzenia choroby.
• Objawy choroby są nadal znaczące pomimo regularnego stosowania leków rozszerzających oskrzela.

Lek należy stosować regularnie, codziennie, nawet gdy objawy nie występują. Tylko systematyczne stosowanie zapewnia skuteczną kontrolę choroby. Dawkę ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta, biorąc pod uwagę ciężkość choroby.

Zalecane dawkowanie w astmie

• Jedna inhalacja zawierająca 50 mikrogramów salmeterolu i 250 mikrogramów flutykazonu propionianu dwa razy na dobę.
• Lub jedna inhalacja zawierająca 50 mikrogramów salmeterolu i 500 mikrogramów flutykazonu propionianu dwa razy na dobę.

Zalecane dawkowanie w POChP

• Jedna inhalacja zawierająca 50 mikrogramów salmeterolu i 500 mikrogramów flutykazonu propionianu dwa razy na dobę.

Ważne informacje dotyczące stosowania:

• Symflusal to lek do regularnego, codziennego stosowania – nie jest przeznaczony do szybkiego łagodzenia nagłych objawów astmy.
• W razie nagłego ataku astmy należy użyć krótko działającego leku rozszerzającego oskrzela, który pacjent powinien zawsze mieć przy sobie.
• Nie należy nagle przerywać leczenia – dawkę trzeba zmniejszać stopniowo pod kontrolą lekarza.
• Po osiągnięciu dobrej kontroli objawów lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki leku.

Leku nie można stosować u osób, które są uczulone na salmeterol, flutykazonu propionian lub laktozę jednowodną (substancję pomocniczą w leku). Jeśli w przeszłości wystąpiły jakiekolwiek reakcje alergiczne po zastosowaniu podobnych leków, należy bezwzględnie poinformować o tym lekarza.

Symflusal nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Kiedy należy zachować szczególną ostrożność?

Przed rozpoczęciem leczenia Symflusalem pacjent powinien poinformować lekarza o wszystkich swoich chorobach, szczególnie jeśli:

• Ma lub miał gruźlicę płuc lub inne infekcje dróg oddechowych (grzybicze, wirusowe).
• Choruje na ciężkie zaburzenia serca lub zaburzenia rytmu serca.
• Ma cukrzycę – lek może rzadko powodować wzrost stężenia glukozy we krwi.
• Ma nadczynność tarczycy.
• Ma niskie stężenie potasu we krwi (hipokaliemia).
• Cierpi na zaburzenia wątroby lub nerek.

Paradoksalny skurcz oskrzeli

W rzadkich przypadkach bezpośrednio po przyjęciu dawki leku może wystąpić paradoksalny skurcz oskrzeli – nagłe nasilenie świszczącego oddechu i duszności. W takiej sytuacji należy natychmiast zastosować krótko działający lek rozszerzający oskrzela i skontaktować się z lekarzem. Może być konieczne przerwanie stosowania Symflusal i zastosowanie innego leczenia.

Zapalenie płuc u pacjentów z POChP

U pacjentów z POChP stosujących wziewne kortykosteroidy może wystąpić zwiększone ryzyko zapalenia płuc. Lekarz powinien regularnie obserwować pacjenta i oceniać, czy nie rozwija się u niego zapalenie płuc, ponieważ objawy tej infekcji mogą być podobne do objawów zaostrzenia POChP.

Działania ogólnoustrojowe kortykosteroidów

Długotrwałe stosowanie dużych dawek kortykosteroidów wziewnych może prowadzić do działań ogólnoustrojowych, takich jak:

• Zespół Cushinga (charakterystyczne zmiany wyglądu zewnętrznego).
• Zahamowanie czynności kory nadnerczy.
• Zmniejszenie gęstości mineralnej kości (osteoporoza).
• Zaćma i jaskra.
• Zaburzenia psychiczne – lęk, depresja, zaburzenia snu, agresja.

Dlatego ważne jest, aby stosować najmniejszą skuteczną dawkę leku i regularnie kontrolować stan zdrowia u lekarza.

Laktoza w składzie leku

Symflusal zawiera laktozę, która może zawierać niewielkie ilości białek mleka. Osoby z alergią na białka mleka powinny być szczególnie ostrożne i poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.

Przed rozpoczęciem stosowania Symflusal należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty, suplementach diety i ziołach. Niektóre leki mogą wpływać na działanie Symflusal lub nasilać jego działania niepożądane.

Leki, których należy unikać lub stosować z ostrożnością:

• Beta-blokery (leki stosowane w chorobach serca i nadciśnieniu) – mogą osłabiać działanie salmeterolu i nie powinny być stosowane u osób z astmą.
• Rytonawir, ketokonazol, itrakonazol (leki przeciwgrzybicze i przeciwwirusowe) – mogą znacznie zwiększać stężenie flutykazonu propionianu we krwi, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych. Należy unikać jednoczesnego stosowania tych leków.
• Erytromycyna (antybiotyk) – może nieznacznie zwiększać stężenie salmeterolu we krwi.
• Leki moczopędne, pochodne ksantyny, inne steroidy – mogą nasilać działanie salmeterolu i zwiększać ryzyko hipokaliemii (niskiego stężenia potasu we krwi).

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, poinformuj o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania Symflusal. Lek można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla dziecka. Lekarz ustali najmniejszą skuteczną dawkę zapewniającą kontrolę objawów astmy.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy salmeterol i flutykazonu propionian przenikają do mleka kobiecego. Jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem – może być konieczne przerwanie karmienia piersią lub przerwanie leczenia Symflusalem, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Jak każdy lek, Symflusal może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna i przemija samoistnie.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):

• Ból głowy.
• Zapalenie nosogardzieli (przeziębienie).

Często (u 1 do 10 osób na 100):

• Kandydoza jamy ustnej i gardła (drożdżyca) – białe naloty w ustach i gardle.
• Zapalenie płuc (u pacjentów z POChP).
• Zapalenie oskrzeli.
• Zapalenie zatok.
• Podrażnienie gardła.
• Chrypka i zaburzenia głosu.
• Niskie stężenie potasu we krwi (hipokaliemia).
• Skurcze mięśni.
• Bóle stawów i mięśni.
• Siniaki.

Niezbyt często (u 1 do 10 osób na 1000):

• Reakcje alergiczne skórne.
• Duszność.
• Kołatanie serca, szybkie bicie serca (tachykardia).
• Migotanie przedsionków.
• Dławica piersiowa.
• Drżenie.
• Niepokój, zaburzenia snu.
• Zaćma.
• Podwyższone stężenie glukozy we krwi (hiperglikemia).

Rzadko (u 1 do 10 osób na 10 000):

• Obrzęk twarzy i gardła (obrzęk naczynioruchowy).
• Skurcz oskrzeli.
• Reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny.
• Zaburzenia rytmu serca.
• Jaskra.
• Zespół Cushinga, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zmniejszenie gęstości mineralnej kości.
• Zmiany w zachowaniu – nadpobudliwość, drażliwość.
• Kandydoza przełyku.
• Paradoksalny skurcz oskrzeli.

Co robić w przypadku wystąpienia drożdżycy jamy ustnej?

Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia kandydozy jamy ustnej i gardła, po każdym użyciu inhalatora należy wypłukać usta wodą, wypluć wodę i (lub) umyć zęby. Jeśli drożdżyca się pojawi, należy skontaktować się z lekarzem – zazwyczaj stosuje się miejscowe leczenie przeciwgrzybicze, jednocześnie kontynuując leczenie Symflusalem.

Kiedy natychmiast skontaktować się z lekarzem?

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala, jeśli wystąpią:

• Objawy reakcji alergicznej – obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w oddychaniu lub przełykaniu.
• Nagłe nasilenie duszności i świszczącego oddechu bezpośrednio po przyjęciu dawki (paradoksalny skurcz oskrzeli).
• Silne kołatanie serca lub ból w klatce piersiowej.

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym objawy niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.

Jeśli przypadkowo przyjęto więcej leku niż zalecono, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Objawy przedawkowania mogą obejmować: zawroty głowy, wzrost ciśnienia krwi, drżenie, ból głowy, szybkie bicie serca oraz niskie stężenie potasu we krwi.

W przypadku przedawkowania lekarz może zalecić dodatkowe badania (np. oznaczenie stężenia potasu we krwi) i odpowiednie leczenie. Nie należy nagle przerywać stosowania Symflusal – lekarz ustali, jak bezpiecznie kontynuować leczenie.

• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
• Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

Symflusal to biały proszek do inhalacji, podzielony na pojedyncze dawki. Każda dawka jest zapakowana w specjalny pasek z dwukomorowym blistrem, który zawiera obie substancje czynne w oddzielnych komorach. Paski są przechowywane w urządzeniu do inhalacji o nazwie Elpenhaler.

Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających 30 lub 60 dawek.

Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta powinni dokładnie pokazać, jak prawidłowo używać inhalatora. Prawidłowe stosowanie jest bardzo ważne dla skuteczności leczenia.

Podstawowe kroki:

1. Przygotowanie urządzenia: Odsłoń ustnik inhalatora i otwórz powierzchnię nośną. Wyjmij pasek z dwukomorowym blistrem ze schowka.
2. Umieszczenie paska: Pasek trzymaj błyszczącą stroną do góry (widoczna niebieska linia). Umieść otwór paska na punkcie zamocowania na powierzchni nośnej.
3. Wykonanie inhalacji: Zamknij ustnik, przebijając jednocześnie obie komory blistra. Wypuść powietrze z płuc, umieść ustnik w ustach i wykonaj głęboki, spokojny wdech. Wstrzymaj oddech na kilka sekund, a następnie powoli wypuść powietrze.
4. Po użyciu: Otwórz ustnik, wyjmij zużyty pasek i wyrzuć go. Wytrzyj ustnik suchą ściereczką (nie używaj wody do czyszczenia).

Ważne: Po każdym użyciu inhalatora wypłucz usta wodą, wypluć wodę lub umyj zęby, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia drożdżycy jamy ustnej.

Symflusal to skuteczny lek wziewny łączący dwie substancje czynne, który pomaga w codziennej kontroli objawów astmy i POChP. Regularne stosowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza oraz prawidłowa technika inhalacji są kluczowe dla osiągnięcia najlepszych efektów leczenia. W razie jakichkolwiek wątpliwości lub pytań dotyczących stosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.