Omeprazole Genoptim

Omeprazole Genoptim to lek zawierający 40 mg omeprazolu w postaci kapsułek dojelitowych twardych. Omeprazol należy do grupy leków zwanych inhibitorami pompy protonowej, które skutecznie zmniejszają wydzielanie kwasu solnego w żołądku. Lek działa w specyficzny sposób – blokuje ostatni etap produkcji kwasu w komórkach żołądka, co zapewnia szybką i długotrwałą ulgę w dolegliwościach związanych z nadmierną kwasowością.

Lek jest stosowany w leczeniu różnych schorzeń układu pokarmowego u dorosłych oraz dzieci. Główne zastosowania to:

U dorosłych pacjentów

• Leczenie owrzodzenia dwunastnicy oraz zapobieganie jego nawrotom.
• Leczenie owrzodzenia żołądka oraz zapobieganie jego nawrotom.
• Leczenie owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z przyjmowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) oraz zapobieganie ich powstawaniu u pacjentów szczególnie narażonych.
• Terapia eradykacyjna zakażenia bakterią Helicobacter pylori w chorobie wrzodowej – w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami.
• Leczenie refluksowego zapalenia przełyku oraz długoterminowe leczenie podtrzymujące po wygojeniu zmian.
• Leczenie objawowe choroby refluksowej przełyku, takiej jak zgaga i zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej.
• Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona – rzadkiego schorzenia charakteryzującego się nadmiernym wydzielaniem kwasu żołądkowego.

U dzieci

• Dzieci powyżej 1. roku życia o masie ciała co najmniej 10 kg: leczenie refluksowego zapalenia przełyku oraz objawowe leczenie zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądkowej.
• Dzieci powyżej 4 lat i młodzież: w skojarzeniu z antybiotykami w leczeniu owrzodzenia dwunastnicy wywołanego przez bakterię Helicobacter pylori.

Każda kapsułka Omeprazole Genoptim zawiera 40 mg substancji czynnej – omeprazolu. Kapsułki mają kolor niebiesko-fioletowy i zawierają peletki cukrowe (małe kuleczki) pokryte specjalną powłoką, która chroni lek przed działaniem kwasu żołądkowego.

Ważne informacje o substancjach pomocniczych: Każda kapsułka zawiera 15,84 mg laktozy bezwodnej oraz 299,2 mg sacharozy. Jeśli masz nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Kapsułki zaleca się połykać w całości, popijając szklanką wody, najlepiej rano. Nie należy ich żuć ani kruszyć.

Dawkowanie u dorosłych

Dawka zależy od rodzaju schorzenia:

• Owrzodzenie dwunastnicy: Zazwyczaj 20 mg raz na dobę przez 2-4 tygodnie. W przypadkach opornych na leczenie dawka może zostać zwiększona do 40 mg.
• Owrzodzenie żołądka: 20 mg raz na dobę przez 4-8 tygodni. W trudniejszych przypadkach dawka może wynosić 40 mg.
• Eradykacja Helicobacter pylori: Omeprazol 20 mg dwa razy na dobę w skojarzeniu z antybiotykami przez jeden tydzień.
• Owrzodzenia związane z NLPZ: 20 mg raz na dobę przez 4-8 tygodni w leczeniu oraz 20 mg raz na dobę w zapobieganiu u pacjentów z podwyższonym ryzykiem.
• Refluksowe zapalenie przełyku: 20 mg raz na dobę przez 4-8 tygodni. W ciężkich przypadkach dawka może wynosić 40 mg.
• Leczenie podtrzymujące po wygojeniu refluksowego zapalenia przełyku: 10 mg raz na dobę, w razie potrzeby można zwiększyć do 20-40 mg.
• Objawowe leczenie choroby refluksowej: 20 mg raz na dobę.
• Zespół Zollingera-Ellisona: Dawkowanie indywidualne, zazwyczaj początkowa dawka to 60 mg na dobę.

Dawkowanie u dzieci

Dawka zależy od wieku i masy ciała dziecka:

• Dzieci od 1 roku życia o masie 10-20 kg: 10 mg raz na dobę, w razie potrzeby można zwiększyć do 20 mg.
• Dzieci od 2 lat o masie powyżej 20 kg: 20 mg raz na dobę, w razie potrzeby można zwiększyć do 40 mg.
• Dzieci od 4 lat w terapii eradykacyjnej Helicobacter pylori: Dawkowanie zależy od masy ciała i jest ustalane indywidualnie przez lekarza.

Sposób podawania dla osób z trudnościami w połykaniu

Jeśli masz problem z połykaniem kapsułek, możesz otworzyć kapsułkę i:

• Połknąć zawartość bezpośrednio, popijając połową szklanki wody.
• Wymieszać zawartość z nieco kwaśnym płynem, takim jak sok owocowy lub mus jabłkowy, albo z wodą niegazowaną i wypić natychmiast.
• Ssać kapsułkę i połykać peletki z połową szklanki wody.

Pamiętaj: Powlekanych peletek nie wolno żuć, ponieważ ich specjalna powłoka chroni lek przed zniszczeniem w żołądku.

Nie stosuj Omeprazole Genoptim, jeśli:

• Jesteś uczulony na omeprazol, inne leki z grupy benzoimidazoli lub którykolwiek inny składnik tego leku.
• Przyjmujesz nelfinawir – lek stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV.

Przed rozpoczęciem stosowania leku poinformuj lekarza, jeśli:

• Masz niepokojące objawy, takie jak znaczna utrata masy ciała, nawracające wymioty, trudności w połykaniu, wymioty z krwią lub czarny stolec – może to wymagać dodatkowych badań w celu wykluczenia poważniejszych schorzeń, w tym nowotworów.
• Przyjmujesz atazanawir – lek stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV. Jednoczesne stosowanie z omeprazolem wymaga szczególnej ostrożności i kontroli lekarskiej.
• Masz niedobory witaminy B12 lub czynniki ryzyka jej zmniejszonego wchłaniania – długotrwałe stosowanie omeprazolu może zmniejszać wchłanianie tej witaminy.
• Przyjmujesz klopidogrel – lek zapobiegający zakrzepom. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania tych leków.
• Planujesz długotrwałe leczenie – może być konieczne okresowe badanie poziomu magnezu we krwi, ponieważ omeprazol może powodować jego niedobór.
• Masz osteoporozę lub jesteś w grupie ryzyka złamań kości – długotrwałe stosowanie inhibitorów pompy protonowej może nieznacznie zwiększać ryzyko złamań kości biodrowej, nadgarstka i kręgosłupa.

Ważne informacje o substancjach pomocniczych

Omeprazole Genoptim zawiera laktozę i sacharozę. Jeśli stwierdzono u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować. Szczególnie ważne jest zgłoszenie stosowania:

• Nelfinawiru i atazanawiru – leków stosowanych w leczeniu HIV. Jednoczesne stosowanie z omeprazolem jest przeciwwskazane lub wymaga szczególnej ostrożności.
• Klopidogrelu – leku zapobiegającego zakrzepom. Omeprazol może zmniejszać jego skuteczność.
• Digoksyny – leku na serce. Omeprazol może zwiększać jej stężenie we krwi.
• Warfaryny i innych leków przeciwzakrzepowych – może być konieczna kontrola krzepliwości krwi.
• Fenytoiny – leku przeciwpadaczkowego. Może być konieczna kontrola jej stężenia we krwi.
• Pozakonazolu, erlotynibu, ketokonazolu i itrakonazolu – omeprazol może zmniejszać ich wchłanianie i skuteczność.
• Takrolimusa – leku stosowanego po przeszczepach. Omeprazol może zwiększać jego stężenie we krwi.
• Metotreksatu – leku stosowanego w leczeniu nowotworów i chorób autoimmunologicznych. Może być konieczne czasowe odstawienie omeprazolu.

Ciąża: Omeprazol może być stosowany podczas ciąży. Badania nie wykazały szkodliwego wpływu na płód lub noworodka.

Karmienie piersią: Omeprazol przenika do mleka matki, ale nie stanowi zagrożenia dla dziecka przy stosowaniu w dawkach terapeutycznych.

Płodność: Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu omeprazolu na płodność.

Omeprazole Genoptim zasadniczo nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak w rzadkich przypadkach mogą wystąpić zawroty głowy lub zaburzenia widzenia. Jeśli zauważysz takie objawy, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Jak każdy lek, Omeprazole Genoptim może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące (u 1-10 pacjentów na 100)

• Bóle głowy.
• Ból brzucha.
• Zaparcie.
• Biegunka.
• Wzdęcie.
• Nudności i wymioty.
• Łagodne polipy dna żołądka.

Niezbyt często występujące (u 1-10 pacjentów na 1000)

• Bezsenność.
• Zawroty głowy, mrowienie, senność.
• Podwyższona aktywność enzymów wątrobowych.
• Zapalenie skóry, świąd, wysypka, pokrzywka.
• Złamania kości biodrowej, nadgarstka lub kręgosłupa (przy długotrwałym stosowaniu).
• Złe samopoczucie, obrzęki.

Rzadko występujące (u 1-10 pacjentów na 10 000)

• Zaburzenia krwi: leukopenia, trombocytopenia.
• Reakcje alergiczne, w tym gorączka, obrzęk i wstrząs anafilaktyczny.
• Niskie stężenie sodu we krwi.
• Pobudzenie, splątanie, depresja.
• Zaburzenia smaku.
• Niewyraźne widzenie.
• Skurcz oskrzeli.
• Suchość w jamie ustnej, zapalenie jamy ustnej, kandydoza przewodu pokarmowego.
• Zapalenie wątroby z żółtaczką lub bez niej.
• Łysienie, nadwrażliwość na światło.
• Bóle stawów i mięśni.
• Śródmiąższowe zapalenie nerek.
• Wzmożona potliwość.

Bardzo rzadko występujące (u mniej niż 1 pacjenta na 10 000)

• Ciężkie zaburzenia krwi: pancytopenia, agranulocytoza.
• Agresja, omamy.
• Ciężkie reakcje skórne: rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka.
• Osłabienie mięśni.
• Niewydolność wątroby.
• Ginekomastia (powiększenie piersi u mężczyzn).

Działania niepożądane o nieznanej częstości

• Niskie stężenie magnezu we krwi (hipomagnezemia), co może prowadzić do zmęczenia, mimowolnych skurczów mięśni, dezorientacji, drgawek, zawrotów głowy i przyspieszonego bicia serca.
• Mikroskopowe zapalenie jelita grubego.
• Podostra postać skórna tocznia rumieniowatego.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy niepokojące lub nasilenie wymienionych działań niepożądanych, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić objawy takie jak nudności, wymioty, zawroty głowy, ból brzucha, biegunka, ból głowy, a w pojedynczych przypadkach apatia, depresja lub splątanie. Wszystkie te objawy są przemijające. Jeśli podejrzewasz przedawkowanie, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do najbliższego szpitala.

• Przechowuj lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowuj w temperaturze poniżej 30°C.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Omeprazole Genoptim jest dostępny w opakowaniach zawierających 28 kapsułek w blistrach z folii aluminiowej/PVC/aluminiowej/PA.

Kapsułki mają kolor niebiesko-fioletowy i zawierają peletki cukrowe.