Latanoprost Timolol Genoptim

Latanoprost Timolol Genoptim to nowoczesny preparat w postaci kropli do oczu, który łączy w sobie dwie skuteczne substancje czynne: latanoprost i tymolol. Jest to lek dostępny wyłącznie na receptę, przeznaczony do obniżania podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego. Każdy mililitr roztworu zawiera 50 mikrogramów latanoprostu oraz 5 miligramów tymololu. Preparat występuje w postaci przejrzystego, bezbarwnego roztworu, zapakowanego w wygodną butelkę z kroplomierzem umożliwiającą precyzyjne dozowanie.

Preparat jest przeznaczony dla osób dorosłych, w tym pacjentów w podeszłym wieku, u których zdiagnozowano jaskrę z otwartym kątem przesączania lub podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe. Lek stosuje się szczególnie wtedy, gdy wcześniejsze leczenie innymi preparatami – takimi jak leki blokujące receptory beta-adrenergiczne lub analogi prostaglandyn – nie przyniosło wystarczających efektów. Połączenie dwóch substancji czynnych w jednym preparacie pozwala na skuteczniejsze obniżenie ciśnienia w oku niż stosowanie każdego z tych leków osobno.

Skuteczność preparatu wynika z synergicznego działania dwóch różnych mechanizmów. Latanoprost jest analogiem prostaglandyny, który działa poprzez zwiększenie odpływu płynu wewnątrzgałkowego przez tak zwany szlak naczyniówkowo-twardówkowy. Dodatkowo ułatwia przepływ przez siateczkę beleczkowatą, co prowadzi do obniżenia ciśnienia w oku. Co istotne, latanoprost nie wpływa na produkcję płynu wewnątrzgałkowego ani na krążenie krwi w oku.

Tymolol natomiast należy do grupy nieselektywnych beta-adrenolityków i działa poprzez zmniejszenie wytwarzania płynu wewnątrzgałkowego w nabłonku rzęskowym. Hamuje on nadmierną produkcję substancji zwanej cyklicznym AMP, która powstaje w wyniku naturalnej stymulacji receptorów beta-adrenergicznych w oku.

Dzięki połączeniu tych dwóch mechanizmów – zwiększenia odpływu płynu i zmniejszenia jego produkcji – preparat skuteczniej obniża ciśnienie wewnątrzgałkowe niż każda z tych substancji stosowana osobno. Działanie leku rozpoczyna się już w ciągu godziny od podania, osiągając maksymalną skuteczność po 6-8 godzinach i utrzymując się przez całą dobę.

Zalecana dawka to jedna kropla do chorego oka raz dziennie. Jeśli choroba dotyczy obojga oczu, kroplę należy podać do każdego z nich. Bardzo ważne jest, aby nie przekraczać tej dawki – stosowanie leku częściej niż raz na dobę nie zwiększa jego skuteczności, a może nasilić działania niepożądane.

Jeśli zapomnisz podać kropli o zwykłej porze, nie podwajaj następnej dawki – po prostu kontynuuj leczenie według ustalonego schematu, podając kolejną zaplanowaną dawkę.

Ważne wskazówki dotyczące stosowania

• Soczewki kontaktowe: Jeśli nosisz soczewki kontaktowe, musisz je zdjąć przed zakropleniem leku. Możesz je założyć ponownie dopiero po upływie 15 minut od podania kropli. Jest to związane z obecnością w preparacie środka konserwującego zwanego benzalkoniowym chlorkiem, który może się odkładać na soczewkach i je przebarwiać.
• Stosowanie z innymi kroplami do oczu: Jeśli używasz więcej niż jednego preparatu okulistycznego, zachowaj co najmniej 5-minutową przerwę między podaniem kolejnych leków.
• Technika zmniejszająca wchłanianie ogólne: Po zakropleniu możesz delikatnie ucisnąć palcem wewnętrzny kącik oka (przy nosie) lub zamknąć powieki na około 2 minuty. Ta prosta czynność zmniejsza ilość leku wchłaniającą się do krwiobiegu przez nos i gardło, co może ograniczyć działania niepożądane w całym organizmie.

Sposób podawania kropli

Przed pierwszym użyciem usuń nasadkę z butelki. Następnie odchyl głowę do tyłu, delikatnie odciągnij dolną powiekę i wkrop jedną kroplę do worka spojówkowego. Unikaj dotykania końcówką kroplomierza do oka lub innych powierzchni, aby zapobiec zanieczyszczeniu preparatu.

Istnieją sytuacje, w których stosowanie preparatu Latanoprost Timolol Genoptim jest bezwzględnie przeciwwskazane:

Choroby układu oddechowego

• Jeśli chorujesz na astmę oskrzelową lub chorowałeś na nią w przeszłości.
• Jeśli masz rozpoznaną ciężką przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP).
• Jeśli cierpisz na inne choroby przebiegające z nadreaktywnością oskrzeli.

Choroby serca i układu krążenia

• Bradykardia zatokowa – zbyt wolna praca serca pochodząca z węzła zatokowego.
• Zespół chorego węzła zatokowego – zaburzenia rytmu serca związane z wadliwym funkcjonowaniem naturalnego rozrusznika serca.
• Blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia, który nie jest kontrolowany za pomocą rozrusznika serca.
• Jawna niewydolność serca – stan, w którym serce nie jest w stanie skutecznie pompować krwi.
• Wstrząs kardiogenny – ciężki stan wynikający z nagłego osłabienia funkcji pompowania serca.

Alergie

• Jeśli jesteś uczulony na latanoprost, tymolol lub którykolwiek inny składnik preparatu.

W niektórych sytuacjach możesz stosować ten lek, ale wymaga to szczególnej uwagi lekarza i regularnych kontroli:

Choroby serca i naczyń krwionośnych

Jeśli cierpisz na chorobę wieńcową, zespół Prinzmetala (szczególną postać dławicy piersiowej), niewydolność serca lub niedociśnienie tętnicze, lekarz powinien dokładnie rozważyć, czy ten preparat jest dla Ciebie odpowiedni. U osób z chorobami układu sercowo-naczyniowego konieczne jest regularne monitorowanie pod kątem pogorszenia stanu zdrowia.

Jeśli masz blok serca pierwszego stopnia, lek należy stosować ostrożnie ze względu na negatywny wpływ beta-adrenolityków na przewodnictwo w sercu. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami krążenia obwodowego, takimi jak choroba Raynauda lub zespół Raynauda, również wymagana jest szczególna ostrożność.

Łagodna lub umiarkowana POChP

Jeśli masz łagodną lub umiarkowaną postać przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, lek można stosować tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. Wymaga to ścisłej oceny lekarskiej.

Cukrzyca i hipoglikemia

Beta-adrenolityki mogą maskować objawy ostrej hipoglikemii, czyli niskiego poziomu cukru we krwi. Jeśli masz cukrzycę, szczególnie źle kontrolowaną, lub jesteś narażony na samoistną hipoglikemię, musisz być szczególnie ostrożny. Lek może również maskować objawy nadczynności tarczycy.

Choroby rogówki i suchość oczu

Beta-adrenolityki stosowane do oczu mogą powodować suchość oczu. Jeśli masz jakiekolwiek choroby rogówki, poinformuj o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.

Alergie i reakcje anafilaktyczne

Jeśli masz chorobę atopową lub w przeszłości wystąpiły u Ciebie ciężkie reakcje alergiczne, możesz być bardziej wrażliwy na powtórną ekspozycję na alergeny. Co więcej, podczas stosowania beta-adrenolityków standardowe dawki adrenaliny stosowane w leczeniu reakcji anafilaktycznych mogą być nieskuteczne.

Planowany zabieg operacyjny

Jeśli planujesz zabieg chirurgiczny wymagający znieczulenia, poinformuj anestezjologa, że stosujesz tymolol. Beta-adrenolityki podawane do oka mogą blokować działanie niektórych leków stosowanych podczas operacji.

Jaskra i inne choroby oczu

Lek nie był szeroko badany w jaskrze zapalnej, neowaskularnej, przewlekłej zamkniętego kąta przesączania, jaskrze z otwartym kątem u pacjentów po operacji zaćmy ani w jaskrze barwnikowej. Latanoprost nie działa lub działa słabo na źrenice i nie był stosowany w ostrych atakach jaskry z zamkniętym kątem przesączania.

Jeśli w przeszłości miałeś opryszczkowe zapalenie rogówki, lek należy stosować ostrożnie. Należy całkowicie unikać stosowania u pacjentów z obecnie występującym opryszczką rogówki lub nawracającą opryszczką związaną ze stosowaniem analogów prostaglandyn.

Jeśli miałeś usunięcie soczewki (afakia), masz sztuczną soczewkę z przerwaną tylną torebką lub jesteś w grupie ryzyka wystąpienia obrzęku plamki, należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ podczas leczenia latanoprostem obserwowano obrzęk plamki.

Bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza o wszystkich lekach, które stosujesz, ponieważ mogą one wchodzić w interakcje z preparatem Latanoprost Timolol Genoptim:

Inne leki obniżające ciśnienie wewnątrzgałkowe

Nie należy stosować jednocześnie dwóch lub więcej analogów prostaglandyn – może to prowadzić do paradoksalnego zwiększenia ciśnienia wewnątrzgałkowego zamiast jego obniżenia. Również jednoczesne stosowanie dwóch beta-adrenolityków do oczu nie jest zalecane.

Leki wpływające na układ sercowo-naczyniowy

Jednoczesne stosowanie z doustnymi lekami blokującymi kanały wapniowe, beta-adrenolitykami, lekami przeciwarytmicznymi (w tym amiodaronem), glikozydami nasercowymi, parasympatykomimetykami lub guanetydyną może prowadzić do nasilenia działania obniżającego ciśnienie tętnicze oraz spowolnienia akcji serca (bradykardii).

Leki wpływające na metabolizm tymololu

Chinidyna, fluoksetyna i paroksetyna – leki hamujące enzym CYP2D6 – mogą nasilać działanie tymololu, prowadząc do ogólnoustrojowej beta-blokady (spowolnienie akcji serca, zapaść).

Adrenalina (epinefryna)

Sporadycznie zgłaszano przypadki rozszerzenia źrenic podczas jednoczesnego stosowania beta-adrenolityków do oczu z adrenaliną.

Klonidyna

Jeśli stosujesz klonidinę i nagle ją odstawisz, może dojść do gwałtownego wzrostu ciśnienia tętniczego. Beta-adrenolityki mogą to zjawisko nasilić.

Leki przeciwcukrzycowe

Beta-adrenolityki mogą nasilać działanie obniżające poziom cukru we krwi oraz maskować objawy hipoglikemii.

Inne krople do oczu zawierające tiomersal

Jeśli stosujesz inne krople do oczu zawierające tiomersal (środek konserwujący), zachowaj co najmniej 5-minutową przerwę między podaniem kolejnych preparatów, ponieważ może dojść do wytrącenia substancji.

Jak każdy lek, Latanoprost Timolol Genoptim może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych dotyczy oczu i jest przemijająca.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Nasilenie pigmentacji tęczówki: Jest to najczęstsze działanie niepożądane, występujące u 16-20% pacjentów w ciągu pierwszego roku leczenia. Tęczówka stopniowo staje się bardziej brązowa, szczególnie u osób z tęczówkami mieszanego koloru (np. zielono-brązowymi, żółto-brązowymi). Zmiana ta jest powolna, może pozostawać niezauważona przez wiele miesięcy, a po zaprzestaniu leczenia może być trwała. Nie wiąże się z żadnymi objawami niepożądanymi ani zmianami chorobowymi.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Ból oczu i podrażnienie (uczucie kłucia, pieczenia, swędzenia, obecności ciała obcego w oczach).
• Zapalenie spojówek i powiek.
• Przekrwienie oczu (zaczerwienienie).
• Choroby rogówki i zapalenie rogówki.
• Zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie.
• Światłowstręt (nadwrażliwość na światło).
• Zwiększone łzawienie.
• Ból głowy.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Cukrzyca, hipercholesterolemia (podwyższony cholesterol).
• Depresja.
• Wysypka skórna, świąd, nadmierne owłosienie.

Inne ważne działania niepożądane związane z latanoprostem

• Zmiany dotyczące rzęs i powiek: Stopniowe wydłużenie, pogrubienie, zwiększenie pigmentacji i ilości rzęs. Mogą pojawić się rzęsy rosnące w nieprawidłowym kierunku. Może również wystąpić ciemnienie skóry powiek. Zmiany te zazwyczaj ustępują po zakończeniu leczenia.
• Obrzęk plamki: Szczególnie u osób po usunięciu soczewki lub z przerwaną tylną torebką soczewki.
• Opryszczkowe zapalenie rogówki.
• Suchość oczu.
• Zawroty głowy.
• Zaburzenia serca: dławica piersiowa, kołatanie serca.
• Zaburzenia oddechowe: astma, zaostrzenie astmy, duszność.
• Nudności, wymioty.
• Ból mięśni i stawów.

Poważne działania niepożądane związane z tymololem

• Zaburzenia serca: Bradykardia (spowolnienie akcji serca), zaburzenia rytmu serca, blok przedsionkowo-komorowy, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie akcji serca.
• Zaburzenia układu oddechowego: Skurcz oskrzeli (głównie u osób z wcześniej występującymi zaburzeniami oskrzelowymi), kaszel, duszność, niewydolność oddechowa.
• Zaburzenia naczyniowe: Obniżenie ciśnienia tętniczego, objaw Raynauda, chłodne ręce i stopy.
• Zaburzenia psychiczne: Depresja, bezsenność, koszmary senne, halucynacje, dezorientacja.
• Zaburzenia układu nerwowego: Udar, niedokrwienie mózgu, zawroty głowy, omdlenia.
• Reakcje alergiczne, w tym reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy.
• Maskowanie objawów hipoglikemii u osób z cukrzycą.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane, w tym działania niewymienione w tej informacji, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie. Szczególnie ważne jest natychmiastowe zgłoszenie się do lekarza w przypadku wystąpienia:

• Trudności w oddychaniu, świszczącego oddechu.
• Bólu w klatce piersiowej, nieregularnego bicia serca.
• Nagłego obrzęku twarzy, warg, języka.
• Omdleń lub zawrotów głowy.

Ciąża

Nie należy stosować preparatu Latanoprost Timolol Genoptim w okresie ciąży. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania latanoprostu i tymololu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na rozmnażanie.

W przypadku tymololu badania wykazały ryzyko opóźnienia wzrastania płodu. Ponadto u noworodków matek stosujących beta-adrenolityki przed porodem obserwowano objawy takie jak: spowolnienie akcji serca, obniżone ciśnienie tętnicze, zaburzenia oddychania i obniżony poziom cukru we krwi.

Karmienie piersią

Nie należy stosować preparatu w okresie karmienia piersią. Zarówno tymolol, jak i latanoprost oraz jego metabolity mogą przenikać do mleka matki i potencjalnie wpływać na niemowlę.

Płodność

Badania na zwierzętach nie wykazały, aby latanoprost czy tymolol wywierały jakikolwiek niekorzystny wpływ na płodność samców lub samic.

Preparat Latanoprost Timolol Genoptim wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Bezpośrednio po zakropleniu kropli do oczu może wystąpić przemijający okres nieostrego widzenia. Jeśli to nastąpi, poczekaj, aż Twoje widzenie wróci do normy, zanim zaczniesz prowadzić pojazd lub obsługiwać maszyny. Zwykle trwa to krótko.

Jeśli przypadkowo podałeś zbyt dużą ilość kropli do oka, nie powinno to spowodować poważnych problemów. Oprócz podrażnienia oka i zaczerwienienia spojówek zazwyczaj nie występują inne objawy. Przemyj oko czystą, chłodną wodą.

Jeśli lek został przypadkowo połknięty, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do szpitala. Objawy przedawkowania tymololu po połknięciu mogą obejmować:

• Spowolnienie akcji serca (bradykardia).
• Obniżenie ciśnienia tętniczego.
• Skurcz oskrzeli.
• Zatrzymanie akcji serca.

W przypadku latanoprostu połkniętego w większych ilościach mogą wystąpić: nudności, bóle brzucha, zawroty głowy, zmęczenie, uderzenia gorąca i nadmierne pocenie. Objawy te zazwyczaj są łagodne do umiarkowanych i ustępują samoistnie w ciągu kilku godzin.

Przestrzeganie właściwych warunków przechowywania jest bardzo ważne dla zachowania skuteczności leku:

Przed pierwszym otwarciem butelki

• Przechowuj lek w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C.
• Trzymaj butelkę w oryginalnym pudełku, aby chronić ją przed światłem.
• Termin ważności wynosi 2 lata od daty produkcji.

Po pierwszym otwarciu butelki

• Lek można przechowywać przez maksymalnie 4 tygodnie.
• Można go trzymać w temperaturze poniżej 25°C (nie jest konieczne przechowywanie w lodówce).
• Nadal należy chronić przed światłem, trzymając w oryginalnym pudełku.
• Po upływie 4 tygodni od otwarcia wyrzuć butelkę, nawet jeśli pozostał w niej lek.

Ogólne zasady

• Przechowuj lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności.
• Nie używaj leku, jeśli zauważysz, że roztwór zmienił kolor lub wygląd.
• Nie zamrażaj leku.

Preparat Latanoprost Timolol Genoptim dostępny jest w postaci kropli do oczu, roztwór. Każde opakowanie zawiera jedną białą butelkę wykonaną z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE), wyposażoną w kroplomierz umożliwiający precyzyjne dozowanie oraz zakrętkę z zabezpieczeniem gwarancyjnym. Butelka zawiera 2,5 ml roztworu, co wystarcza na około miesiąc stosowania przy zalecanym dawkowaniu. Butelka umieszczona jest w tekturowym pudełku wraz z ulotką dla pacjenta.

Każdy mililitr roztworu zawiera:

• Substancje czynne: 50 mikrogramów latanoprostu oraz 6,8 mg maleinianu tymololu (co odpowiada 5 mg tymololu).
• Jedna kropla zawiera około 1,5 mikrograma latanoprostu i 150 mikrogramów tymololu.

Substancje pomocnicze

• Benzalkoniowy chlorek (środek konserwujący) – 0,2 mg/ml.
• Sodu chlorek.
• Sodu diwodorofosforan jednowodny.
• Disodu fosforan bezwodny.
• Kwas solny lub sodu wodorotlenek (do ustalenia pH).
• Woda do wstrzykiwań.

Ważne informacje o substancjach pomocniczych: Preparat zawiera benzalkoniowy chlorek, który może powodować podrażnienie oczu i jest znany z tego, że może przebarwiać miękkie soczewki kontaktowe. Zawiera również fosforany, które w rzadkich przypadkach u pacjentów ze znacznym uszkodzeniem rogówki mogą prowadzić do jej zwapnienia.

Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do domowych pojemników na odpady. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Te działania pomogą chronić środowisko naturalne. Po upływie 4 tygodni od otwarcia butelki lub po upływie terminu ważności, zwróć niewykorzystany preparat do apteki.