Hitaxa

Hitaxa to lek przeciwalergiczny w postaci tabletek, które rozpuszczają się bezpośrednio w jamie ustnej, bez potrzeby popijania wodą. Każda tabletka zawiera 5 mg desloratadyny – substancji czynnej, która skutecznie łagodzi objawy alergii. Tabletki mają ceglastoczerwony kolor, okrągły kształt i wytłoczenie „5″ na powierzchni.

Preparat należy do grupy leków przeciwhistaminowych, które działają poprzez blokowanie receptorów histaminowych w organizmie. Histamina to substancja odpowiedzialna za powstawanie objawów alergicznych, takich jak kichanie, swędzenie czy łzawienie oczu.

Lek jest przeznaczony dla dorosłych oraz młodzieży w wieku 12 lat i starszych. Stosuje się go w celu złagodzenia objawów związanych z dwoma głównymi schorzeniami alergicznymi:

Alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa

Hitaxa skutecznie łagodzi typowe objawy alergicznego nieżytu nosa, takie jak:

• Kichanie.
• Świąd nosa.
• Wodnista wydzielina z nosa.
• Świąd, łzawienie i zaczerwienienie oczu.
• Świąd podniebienia.

Lek działa zarówno w okresowym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa, gdy objawy występują krócej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż przez 4 tygodnie, jak i w przewlekłym zapaleniu, gdy objawy utrzymują się przez 4 lub więcej dni w tygodniu i dłużej niż 4 tygodnie.

Pokrzywka

Preparat pomaga w łagodzeniu objawów pokrzywki, w tym:

• Świądu skóry.
• Zmniejszenia rozmiaru i liczby zmian pokrzywkowych.

Badania kliniczne wykazały, że u ponad połowy pacjentów leczonych Hitaxą świąd zmniejszył się o ponad 50%. Lek znacząco poprawia również jakość snu i funkcjonowanie w ciągu dnia.

Desloratadyna, substancja czynna leku, to nowoczesny lek przeciwhistaminowy, który działa selektywnie na obwodowe receptory histaminowe typu H1. Blokuje ona działanie histaminy – substancji uwalnianej podczas reakcji alergicznej, która powoduje typowe objawy alergii.

Najważniejsze cechy działania leku:

• Nie powoduje senności – desloratadyna nie przenika do ośrodkowego układu nerwowego, dlatego nie wywołuje uczucia zmęczenia ani senności u większości pacjentów.
• Długotrwałe działanie – jedna tabletka dziennie zapewnia skuteczną ochronę przed objawami alergii przez pełne 24 godziny.
• Działanie przeciwzapalne – lek nie tylko blokuje receptory histaminowe, ale także hamuje uwalnianie substancji prozapalnych z komórek odpornościowych, co dodatkowo zmniejsza nasilenie reakcji alergicznej.

Po podaniu doustnym lek szybko wchłania się z przewodu pokarmowego. Stężenia desloratadyny we krwi można wykryć już po 30 minutach, a maksymalne stężenie osiągane jest po około 3 godzinach. Działanie utrzymuje się przez cały dzień dzięki okresowi półtrwania wynoszącemu około 27 godzin.

Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych to jedna tabletka (5 mg) raz na dobę.

Sposób przyjmowania

Tabletki Hitaxa mają specjalną postać, która rozpuszcza się bezpośrednio w jamie ustnej:

• Ostrożnie rozerwij blister bezpośrednio przed użyciem.
• Wyjmij tabletkę, uważając, aby jej nie pokruszyć.
• Umieść tabletkę w jamie ustnej – rozpuści się ona natychmiast.
• Nie musisz popijać tabletki wodą ani żadnym innym płynem.
• Możesz przyjąć tabletkę niezależnie od posiłków.

Długość leczenia

W okresowym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa: Leczenie dostosowuje się do występowania objawów. Możesz przerwać stosowanie leku po ustąpieniu objawów i wznowić go w razie ich ponownego wystąpienia.

W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa: Zaleca się kontynuowanie leczenia w okresie narażenia na alergen.

Nie wolno stosować leku w przypadku:

• Uczulenia na desloratadynę, loratadynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku.

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek: U osób z poważnymi problemami z nerkami lek należy stosować ostrożnie, ponieważ ekspozycja na desloratadynę może być zwiększona.

Pacjenci z drgawkami w wywiadzie: Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u osób, które w przeszłości lub w rodzinie miały przypadki drgawek. Jeśli podczas leczenia wystąpią drgawki, lekarz może rozważyć zakończenie terapii.

Ważne informacje o składnikach

Aspartam: Każda tabletka zawiera 3 mg aspartamu, który jest źródłem fenyloalaniny. Może to być szkodliwe dla osób z fenyloketonurią – rzadką chorobą metaboliczną.

Mannitol: Każda tabletka zawiera 133,5 mg mannitolu.

Sód: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „wolny od sodu”.

W badaniach klinicznych nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji desloratadyny z erytromycyną ani ketokonazolem – antybiotykiem i lekiem przeciwgrzybiczym często wchodzącymi w interakcje z innymi preparatami.

Alkohol

W kontrolowanych badaniach desloratadyna nie nasilała działania alkoholu zaburzającego sprawność psychofizyczną. Jednak po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki nietolerancji i zatrucia alkoholem podczas jednoczesnego stosowania z desloratadyną. Dlatego zaleca się ostrożność przy spożywaniu alkoholu w trakcie leczenia.

Ciąża

Dane z dużej liczby zastosowań u kobiet w ciąży (ponad 1000 przypadków) wskazują, że desloratadyna nie wywołuje wad rozwojowych i nie działa szkodliwie na płód ani noworodka. Mimo to, w celu zachowania ostrożności, zaleca się unikanie stosowania leku w okresie ciąży.

Karmienie piersią

Desloratadyna przenika do mleka matki i może być wykrywana u noworodków i niemowląt karmionych piersią. Wpływ leku na organizm dziecka nie jest znany. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać stosowanie leku, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Na podstawie badań klinicznych wykazano, że Hitaxa nie ma wpływu lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U większości osób nie występuje senność. Jednak ze względu na indywidualne różnice w reakcji na lek, zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn do czasu ustalenia, jak organizm reaguje na preparat.

Jak każdy lek, Hitaxa może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W badaniach klinicznych działania niepożądane wystąpiły tylko u 3% więcej pacjentów niż w grupie przyjmującej placebo (nieaktywny preparat).

Najczęstsze działania niepożądane

Działania obserwowane częściej niż w grupie placebo:

• Uczucie zmęczenia – u 1,2% pacjentów.
• Suchość w jamie ustnej – u 0,8% pacjentów.
• Bóle głowy – u 0,6% pacjentów.

Inne działania niepożądane

Bardzo rzadko mogą wystąpić:

• Omamy, nietypowe zachowanie, zachowanie agresywne.
• Zawroty głowy, senność, bezsenność, pobudzenie psychoruchowe, drgawki.
• Przyspieszenie akcji serca, kołatanie serca, wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG.
• Bóle brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka.
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia bilirubiny, zapalenie wątroby, żółtaczka.
• Ból mięśni.
• Reakcje nadwrażliwości, takie jak: anafilaksja (ciężka reakcja alergiczna), obrzęk naczynioruchowy, duszność, świąd, wysypka i pokrzywka.

Działania o nieznanej częstości:

• Zwiększone łaknienie.
• Nadwrażliwość na światło.
• Osłabienie.
• Zwiększenie masy ciała.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepokojące lub nie wymienione w tym opisie, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku objawy przedawkowania są podobne do tych występujących po zastosowaniu dawek terapeutycznych, ale mogą być bardziej nasilone. W badaniu klinicznym, w którym podawano do 45 mg desloratadyny dziennie (dawka 9 razy większa od zalecanej) przez 10 dni, nie stwierdzono poważnych działań niepożądanych.

W razie przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Leczenie polega na usunięciu niewchłoniętej substancji oraz postępowaniu objawowym i podtrzymującym. Desloratadyna nie jest wydalana podczas hemodializy.

• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania.
• Okres ważności: 2 lata.

Hitaxa tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej dostępna jest w blistrach zawierających 10, 30 lub 60 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.