Ferrum Lek

Ferrum Lek to preparat żelaza w postaci syropu, przeznaczony do leczenia niedoborów żelaza oraz niedokrwistości z niedoboru żelaza. Produkt zawiera żelazo trójwartościowe w postaci specjalnego kompleksu z polimaltozą, który charakteryzuje się dobrą tolerancją i bezpieczeństwem stosowania. Każda łyżka miarowa syropu (5 ml) dostarcza 50 mg żelaza w formie łatwo przyswajalnej przez organizm.

Substancją czynną leku jest kompleks wodorotlenku żelaza trójwartościowego z polimaltozą. Jest to specjalne połączenie, w którym żelazo jest związane z cząsteczkami polimaltozy, co zapewnia kontrolowane i bezpieczne wchłanianie pierwiastka. Taka forma żelaza jest zbliżona do naturalnie występującej w organizmie ferrytyny, dzięki czemu organizm może ją łatwiej wykorzystać.

Syrop ma brązową barwę i przezroczystą konsystencję. Oprócz substancji czynnej zawiera także sacharozę, sorbitol oraz niewielkie ilości etanolu i konserwantów, które zapewniają trwałość preparatu.

Lek jest przeznaczony do stosowania w trzech głównych sytuacjach:

• Leczenie utajonego niedoboru żelaza. Jest to stan, w którym zapasy żelaza w organizmie są obniżone, ale jeszcze nie doszło do powstania niedokrwistości. Organizm zaczyna czerpać z rezerw żelaza, co z czasem może prowadzić do poważniejszych problemów zdrowotnych.
• Leczenie niedokrwistości spowodowanej niedoborem żelaza. To bardziej zaawansowany stan, w którym poziom hemoglobiny we krwi jest już obniżony. Niedokrwistość objawia się osłabieniem, zmęczeniem, bladością skóry oraz problemami z koncentracją.
• Zapobieganie niedoborom żelaza w okresie ciąży. Kobiety w ciąży mają zwiększone zapotrzebowanie na żelazo, które jest niezbędne zarówno dla rozwoju dziecka, jak i dla utrzymania zdrowia matki.

Dawkowanie leku zależy od wieku pacjenta, stopnia niedoboru żelaza oraz celu stosowania. Lek można podawać jako pojedynczą dawkę dobową lub podzielić ją na kilka mniejszych porcji w ciągu dnia.

Leczenie utajonego niedoboru żelaza

Terapia trwa zazwyczaj od jednego do dwóch miesięcy:

• Dzieci od 1 roku do 12 lat: Od pół do jednej łyżki miarowej (2,5-5 ml) na dobę, co odpowiada 25-50 mg żelaza.
• Dzieci powyżej 12 lat, dorośli i kobiety karmiące piersią: Od jednej do dwóch łyżek miarowych (5-10 ml) na dobę, co odpowiada 50-100 mg żelaza.

Leczenie niedokrwistości z niedoboru żelaza

Leczenie trwa około trzech do pięciu miesięcy, aż do normalizacji poziomu hemoglobiny. Po osiągnięciu prawidłowych wartości należy kontynuować przyjmowanie leku przez kilka kolejnych tygodni w mniejszych dawkach, aby uzupełnić zapasy żelaza w organizmie:

• Niemowlęta do 1 roku: Zaczynamy od pół łyżki miarowej (2,5 ml) na dobę, stopniowo zwiększając dawkę do jednej łyżki miarowej (5 ml) na dobę.
• Dzieci od 1 roku do 12 lat: Od jednej do dwóch łyżek miarowych (5-10 ml) na dobę, co daje 50-100 mg żelaza.
• Dzieci powyżej 12 lat, dorośli i kobiety karmiące piersią: Zazwyczaj od dwóch do sześciu łyżek miarowych (10-30 ml) na dobę, co odpowiada 100-300 mg żelaza.
• Kobiety w ciąży z niedokrwistością: Od czterech do sześciu łyżek miarowych (20-30 ml) na dobę do czasu normalizacji poziomu hemoglobiny, a następnie dwie łyżki miarowe (10 ml) na dobę co najmniej do końca ciąży.

Zapobieganie niedoborom żelaza w ciąży

Kobiety w ciąży powinny przyjmować od jednej do dwóch łyżek miarowych (5-10 ml) syropu na dobę, co odpowiada 50-100 mg żelaza.

Sposób przyjmowania

Syrop można podawać bezpośrednio lub zmieszać z sokiem owocowym lub warzywnym. U małych dzieci można dodać lek do pokarmu podawanego butelką. Najlepiej przyjmować preparat podczas posiłku lub tuż po nim. Do opakowania dołączona jest łyżka miarowa ułatwiająca precyzyjne odmierzanie dawki. Niewielka zmiana koloru syropu w czasie przechowywania jest naturalna i nie wpływa na skuteczność leku.

Preparatu nie wolno przyjmować w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na substancję czynną lub inne składniki leku. Jeśli kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna po przyjęciu preparatu żelaza, należy poinformować o tym lekarza.
• Nadmiar żelaza w organizmie. Dotyczy to stanów takich jak hemochromatoza lub hemosyderoza, w których organizm gromadzi zbyt dużo żelaza.
• Zaburzenia wykorzystywania żelaza. Niektóre rodzaje niedokrwistości, takie jak niedokrwistość syderoblastyczna, niedokrwistość ołowicza czy talasemia, nie wynikają z niedoboru żelaza, lecz z problemów z jego wykorzystaniem.
• Niedokrwistość niespowodowana niedoborem żelaza. Dotyczy to na przykład niedokrwistości hemolitycznej lub niedokrwistości megaloblastycznej związanej z niedoborem witaminy B12.

Ciemne zabarwienie stolca

Podczas stosowania preparatów żelaza może wystąpić ciemne zabarwienie stolca. Jest to zjawisko całkowicie normalne i nie powinno budzić niepokoju. Nie ma ono żadnego znaczenia dla zdrowia i wynika po prostu z wydalania nadmiaru żelaza z organizmu.

Przebarwienia zębów

W rzadkich przypadkach możliwe jest przebarwienie zębów podczas stosowania syropu. Zmiany te zazwyczaj ustępują samoistnie po zakończeniu leczenia. Można je również usunąć za pomocą pasty do zębów o właściwościach ścierających lub podczas profesjonalnego czyszczenia zębów u dentysty.

Stosowanie u dzieci

Preparaty żelaza mogą być niebezpieczne dla dzieci w przypadku przedawkowania. Należy przechowywać lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i ściśle przestrzegać zalecanych dawek.

Cukrzyca

Syrop zawiera sacharozę i sorbitol, co należy wziąć pod uwagę u osób z cukrzycą. Maksymalna dawka dobowa zawiera 6 gramów sacharozy. Jedna łyżka miarowa (5 ml) zawiera 0,04 wymiennika węglowodanowego.

Nietolerancja fruktozy

Osoby z dziedziczną nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinny stosować tego leku ze względu na zawartość sacharozy i sorbitolu.

Reakcje alergiczne

Preparat zawiera konserwanty (metylu i propylu parahydroksybenzoesan), które mogą wywoływać reakcje alergiczne, czasem o charakterze opóźnionym.

Przed rozpoczęciem stosowania preparatu w okresie ciąży lub karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem. Ferrum Lek może być stosowany w tych okresach, ale wyłącznie po ocenie przez lekarza stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka.

Żelazo przenika do mleka matki, gdzie występuje w postaci laktoferyny. Nie wiadomo dokładnie, ile żelaza z kompleksu zawartego w preparacie przedostaje się do mleka, ale jest mało prawdopodobne, aby mogło to powodować działania niepożądane u karmionego piersią dziecka.

Badania nie wykazały szkodliwego wpływu preparatu na płód ani matkę po pierwszym trymestrze ciąży. Kontrolowane badania u kobiet w ciąży nie ujawniły żadnych działań niepożądanych.

Jedną z zalet kompleksu żelaza z polimaltozą jest to, że praktycznie nie wchodzi on w interakcje z innymi substancjami. Żelazo jest związane w stabilnym kompleksie, dlatego składniki pokarmów takie jak fityniany, szczawiany, tanina czy witaminy A, D3 i E nie wpływają na jego wchłanianie. Podobnie jednoczesne przyjmowanie tetracyklin czy leków zobojętniających sok żołądkowy nie zakłóca działania preparatu.

Leczenie żelazem nie wpływa na wynik testu na krew utajoną w kale, więc nie trzeba przerywać przyjmowania leku przed wykonaniem takiego badania.

Ważne: Należy unikać jednoczesnego stosowania innych preparatów żelaza, zarówno doustnych, jak i podawanych w zastrzykach, ponieważ może to znacznie zahamować wchłanianie żelaza przyjmowanego doustnie.

Jak każdy lek, Ferrum Lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna i przemija samoistnie.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Zmiana zabarwienia stolca. Jest to naturalne zjawisko wynikające z wydalania nadmiaru żelaza i nie ma znaczenia dla zdrowia.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób)

• Biegunka.
• Nudności.
• Ból brzucha.
• Zaparcie.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób)

• Wymioty.
• Zmiana barwy zębów.
• Zapalenie błony śluzowej żołądka.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób)

• Świąd.
• Wysypka.
• Pokrzywka.
• Rumień.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepokojące lub działania niepożądane nasiliły się, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dzięki specjalnej formule kompleksu żelaza z polimaltozą, zatrucie lub nadmierna kumulacja żelaza w organizmie są bardzo mało prawdopodobne. Żelazo z tego preparatu nie występuje w postaci wolnej w przewodzie pokarmowym i jest wchłaniane w sposób kontrolowany przez organizm. Nie opisano przypadków śmiertelnego zatrucia tym preparatem.

W razie przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ferrum Lek zawiera żelazo w postaci specjalnego kompleksu z polimaltozą. Jest to duża cząsteczka, w której rdzenie zawierające wodorotlenek żelaza trójwartościowego są otoczone cząsteczkami polimaltozy. Taka struktura sprawia, że żelazo jest wchłaniane w sposób kontrolowany i bezpieczny.

Kompleks ten jest podobny do naturalnie występującej w organizmie ferrytyny, która jest białkiem magazynującym żelazo. Dzięki temu podobieństwu organizm łatwiej rozpoznaje i wykorzystuje żelazo z preparatu. Wchłanianie odbywa się głównie w dwunastnicy i jelicie czczym poprzez aktywny transport, co oznacza, że organizm pobiera dokładnie tyle żelaza, ile potrzebuje.

Po wchłonięciu żelazo jest magazynowane głównie w wątrobie, gdzie wiąże się z ferrytyną, a następnie trafia do szpiku kostnego, gdzie jest wykorzystywane do produkcji hemoglobiny. Hemoglobina to białko zawarte w czerwonych krwinkach, które przenosi tlen do wszystkich komórek organizmu.

Ilość wchłanianego żelaza jest odwrotnie proporcjonalna do podanej dawki – im większa dawka, tym mniejszy procent jest wchłaniany. Ponadto im większy niedobór żelaza w organizmie, tym lepsze jest wchłanianie preparatu.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej dwudziestu pięciu stopni Celsjusza. Po pierwszym otwarciu butelki syrop można stosować przez dwa miesiące. Preparat należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Ferrum Lek syrop dostępny jest w butelce ze szkła oranżowego o pojemności sto dwadzieścia pięć mililitrów. Butelka ma podziałkę na granicy pojemności sto mililitrów i jest zamknięta aluminiową lub polietylenową zakrętką. Do opakowania dołączona jest łyżka miarowa ułatwiająca precyzyjne odmierzanie dawki.