Menu
Kategorie
Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Dermokosmetyki
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania klinicznePopularne
Dimethyl fumarate Teva to lek w formie kapsułek dojelitowych, z głównym składnikiem aktywnym – dimetylofumaranem. Głównym zastosowaniem tego leku jest leczenie stwardnienia rozsianego u dorosłych. Działa poprzez ochronę komórek nerwowych przed szkodliwym wpływem procesów zapalnych.
Ulotka Dimethyl fumarate Teva dla Pacjenta
Kliknij w nagłówek aby rozwinąć
Czym jest Dimethyl fumarate Teva?
Dimethyl fumarate Teva to lek dostępny w postaci kapsułek dojelitowych w dawce 240 mg, zawierający jako substancję czynną fumaran dimetylu. Produkt jest przeznaczony do stosowania u osób dorosłych oraz u dzieci i młodzieży od 13. roku życia z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego (RRMS). Kapsułki zawierają białe do białawych minitabletki, które są pokryte specjalną otoczką dojelitową chroniącą przewód pokarmowy przed podrażnieniem.
Kiedy stosować lek?
Lek jest wskazany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego. Ta forma choroby charakteryzuje się występowaniem okresowych zaostrzeń objawów neurologicznych (rzutów), po których następuje częściowa lub całkowita poprawa stanu zdrowia. Leczenie powinno być rozpoczęte i prowadzone pod nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w terapii stwardnienia rozsianego.
Jak przyjmować lek?
Leczenie rozpoczyna się od dawki początkowej wynoszącej 120 mg dwa razy na dobę. Po tygodniu dawkę zwiększa się do zalecanej dawki podtrzymującej 240 mg dwa razy na dobę. Takie stopniowe wprowadzanie leku pomaga ograniczyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Ważne zasady przyjmowania:
- Kapsułkę należy połykać w całości, nie dzieląc, nie krusząc i nie rozgryzając.
- Lek należy przyjmować z jedzeniem – poprawia to tolerancję i zmniejsza ryzyko działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego.
- Między kolejnymi dawkami powinien być zachowany odstęp co najmniej 4 godzin.
- Jeśli pominie się dawkę, nie należy przyjmować podwójnej dawki – można przyjąć pominiętą dawkę tylko wtedy, gdy do kolejnej zaplanowanej dawki pozostały co najmniej 4 godziny.
U niektórych pacjentów, u których wystąpią działania niepożądane takie jak nagłe zaczerwienienie skóry czy dolegliwości żołądkowo-jelitowe, lekarz może tymczasowo zmniejszyć dawkę do 120 mg dwa razy na dobę. W ciągu miesiąca należy jednak powrócić do zalecanej dawki 240 mg dwa razy na dobę.
Kiedy nie wolno stosować leku?
Produktu nie można stosować w następujących sytuacjach:
- W przypadku uczulenia na fumaran dimetylu lub którykolwiek składnik leku.
- Przy podejrzeniu lub rozpoznaniu postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML) – ciężkiego zakażenia mózgu wywołanego wirusem.
Ważne ostrzeżenia i środki ostrożności
Badania kontrolne
Podczas leczenia konieczne jest regularne wykonywanie badań kontrolnych. Przed rozpoczęciem terapii lekarz zleci pełną morfologię krwi z oznaczeniem liczby limfocytów oraz badania oceniające czynność nerek i wątroby. Te same badania będą powtarzane w trakcie leczenia – zazwyczaj po 3 i 6 miesiącach, a następnie co 6 do 12 miesięcy.
Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML)
PML to rzadkie, ale bardzo poważne zakażenie mózgu, które może wystąpić podczas leczenia. Ryzyko jest większe u osób z obniżoną liczbą limfocytów we krwi. Objawy, na które należy zwrócić uwagę to:
- Postępujące osłabienie po jednej stronie ciała.
- Niezborność ruchowa.
- Zaburzenia widzenia.
- Zmiany w myśleniu, pamięci i orientacji.
- Zmiany osobowości i splątanie.
W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Przed rozpoczęciem leczenia powinien być dostępny wynik badania rezonansu magnetycznego mózgu do celów porównawczych.
Zmniejszenie liczby limfocytów
Lek może powodować zmniejszenie liczby limfocytów – białych krwinek odpowiedzialnych za odporność. U większości pacjentów liczba limfocytów zmniejsza się średnio o około 30 procent w pierwszym roku leczenia, a następnie stabilizuje się. Jeśli liczba limfocytów spadnie poniżej określonych wartości i utrzymuje się na niskim poziomie przez dłuższy czas, lekarz może zadecydować o przerwaniu leczenia lub jego modyfikacji.
Czynność wątroby
Lek może wpływać na czynność wątroby, powodując zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. Dlatego konieczne jest regularne monitorowanie parametrów wątrobowych, zwłaszcza w pierwszych miesiącach leczenia.
Zakażenia
Ze względu na działanie na układ odpornościowy, podczas leczenia może wzrosnąć ryzyko zakażeń. Szczególną uwagę należy zwrócić na zakażenie półpaścem, które może wystąpić w dowolnym momencie terapii. W przypadku ciężkich zakażeń lekarz może zdecydować o czasowym przerwaniu leczenia.
Możliwe działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane
Nagłe zaczerwienienie skóry: Występuje u około 35 procent pacjentów, zwłaszcza na początku leczenia. Objawia się nagłym zaczerwienieniem, uczuciem gorąca, świądem lub pieczeniem skóry. U większości osób ma ono nasilenie łagodne lub umiarkowane i może występować okresowo w trakcie terapii. Zazwyczaj zmniejsza się wraz z kontynuowaniem leczenia.
Dolegliwości ze strony układu pokarmowego: Mogą wystąpić biegunka (u około 14 procent pacjentów), nudności (12 procent), bóle brzucha (10 procent) oraz wymioty. Te objawy również pojawiają się głównie w pierwszym miesiącu leczenia i mają zazwyczaj łagodne lub umiarkowane nasilenie. Przyjmowanie leku z jedzeniem pomaga zmniejszyć te dolegliwości.
Inne działania niepożądane
Do innych możliwych działań niepożądanych należą:
- Zapalenie żołądka i jelit.
- Zmniejszenie liczby białych krwinek.
- Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.
- Obecność białka w moczu.
- Uczucie pieczenia.
- Wysypka i świąd skóry.
- Uczucie gorąca i uderzenia gorąca.
Rzadkie, ale poważne działania niepożądane
W rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje alergiczne, w tym anafilaksja – ciężka reakcja alergiczna objawiająca się dusznością, obrzękiem, wysypką lub pokrzywką. W takiej sytuacji należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub wezwać pomoc medyczną.
Interakcje z innymi lekami
Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym:
- Leki immunosupresyjne i przeciwnowotworowe: Nie przeprowadzono badań dotyczących jednoczesnego stosowania, dlatego wymagana jest szczególna ostrożność.
- Inne pochodne kwasu fumarowego: Należy unikać jednoczesnego stosowania innych produktów zawierających pochodne kwasu fumarowego.
- Kwas acetylosalicylowy: Może być rozważony w przypadku nasilonych objawów zaczerwienienia skóry, ale decyzję podejmuje lekarz.
- Leki nefrotoksyczne: Jednoczesne stosowanie leków szkodliwych dla nerek (takich jak niektóre antybiotyki, leki moczopędne czy przeciwzapalne) może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony nerek.
Lek nie wpływa na skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych. Należy unikać spożywania dużych ilości wysokoprocentowego alkoholu w ciągu godziny od przyjęcia leku, ponieważ może to zwiększyć ryzyko działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża: Dane dotyczące stosowania leku w okresie ciąży są ograniczone. Ze względów ostrożności zaleca się unikać stosowania fumaranu dimetylu podczas ciąży. Lek można stosować u kobiet w ciąży tylko wtedy, gdy jest to wyraźnie konieczne i gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia.
Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka kobiecego. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać stosowanie leku, biorąc pod uwagę znaczenie leczenia dla matki oraz korzyści z karmienia piersią dla dziecka.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania pod względem temperatury, ale powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Utylizacja
Niewykorzystanych leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko naturalne.
Dodatkowe informacje
Produkt leczniczy Dimethyl fumarate Teva zawiera jako substancję czynną fumaran dimetylu w ilości 240 mg w każdej kapsułce. Kapsułki mają zielone wieczko i zielony korpus z czarnym nadrukiem „DMF 240″. Substancjami pomocniczymi są między innymi celuloza mikrokrystaliczna, żelatyna, tytanu dwutlenek oraz inne składniki niezbędne do wytworzenia leku.
Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających różne liczby kapsułek – od 56 do 196 sztuk w blistrach lub 100 kapsułek w butelce. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.
Zamienniki Dimethyl fumarate Teva
oraz produkty podobne
LEKsykon wiedzy
Wybierz pozycje z listy aby przejść do Rozdziału
| Dimethyl fumarate Teva, kapsułki dojelitowe, 240 mg | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Dimethyl fumarate Teva dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania stosowania | Dimethyl fumarate Teva stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Dimethyl fumarate Teva to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 240 mg |
| Postać | kapsułki dojelitowe |
| Producent | Producentem Dimethyl fumarate Teva jest |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Charakterystyka Dimethyl fumarate Teva
Tabela charakterystyki leku
Poradniki dla pacjenta
Powiązane wg kategorii
Cena Dimethyl fumarate Teva w aptekach
Ładowanie…
Wskazania stosowania Dimethyl fumarate Teva
Zastosuj ten lek w przypadku wystąpienia:
Gdzie kupisz najtaniej Dimethyl fumarate Teva?
FAQ
Jak szybko działa Dimethyl fumarate Teva?
Pełny efekt terapeutyczny rozwija się stopniowo. W badaniach klinicznych redukcję częstości rzutów obserwowano już w pierwszym roku leczenia, a korzyści utrzymywały się podczas długotrwałej terapii.
Czy mogę przerwać leczenie na własną rękę?
Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem. Nagłe przerwanie terapii może zwiększyć ryzyko nawrotu objawów choroby. Decyzję o zakończeniu lub zmianie leczenia zawsze podejmuje lekarz.
Co zrobić gdy wystąpi nagłe zaczerwienienie skóry?
Nagłe zaczerwienienie skóry jest częstym, ale zwykle łagodnym działaniem niepożądanym. Przyjmowanie leku z jedzeniem może pomóc. W niektórych przypadkach lekarz może zalecić krótkotrwałe stosowanie kwasu acetylosalicylowego. Objawy zazwyczaj zmniejszają się z czasem.
Czy lek wpływa na odporność organizmu?
Tak, lek ma właściwości immunomodulacyjne i może zmniejszać liczbę limfocytów we krwi. Dlatego konieczne są regularne badania kontrolne i szczególna uwaga na objawy zakażeń. Większość pacjentów dobrze toleruje te zmiany bez zwiększonego ryzyka infekcji.
Jak długo trzeba stosować lek?
Czas trwania leczenia jest indywidualny i zależy od odpowiedzi na terapię oraz tolerancji leku. W badaniach klinicznych pacjenci byli leczeni nawet do 12 lat z utrzymującą się skutecznością. Decyzję o kontynuacji terapii podejmuje lekarz na podstawie regularnej oceny stanu zdrowia.
Nie daj się jesieni
