Coxitex

Coxitex to lek przeciwbólowy i przeciwzapalny w postaci tabletek powlekanych, zawierający 120 mg etorykoksybu jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny kształt przypominający przekrój jabłka, są jasnozielone i obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem „120″ po jednej stronie. Produkt należy do grupy leków zwanych selektywnymi inhibitorami COX-2, które działają poprzez hamowanie enzymu odpowiedzialnego za powstawanie substancji wywołujących ból i stan zapalny w organizmie.

Lek jest przeznaczony dla dorosłych i młodzieży od 16 roku życia. Coxitex stosuje się w następujących przypadkach:

• Leczenie objawowe choroby zwyrodnieniowej stawów.
• Leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów.
• Leczenie zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa.
• Leczenie bólu i stanu zapalnego w ostrej fazie dny moczanowej.
• Krótkotrwałe leczenie bólu o nasileniu umiarkowanym po stomatologicznych zabiegach chirurgicznych.

Dawka 120 mg jest najwyższą dostępną dawką i zazwyczaj stosuje się ją w ostrej fazie dny moczanowej – przez maksymalnie 8 dni. Decyzję o zastosowaniu tego leku zawsze podejmuje lekarz, biorąc pod uwagę indywidualne ryzyko dla pacjenta.

Lek należy przyjmować doustnie, niezależnie od posiłków. Można go połykać zarówno na czczo, jak i po jedzeniu, jednak działanie może rozpocząć się nieco szybciej, gdy tabletka zostanie przyjęta na pusty żołądek.

Dawkowanie w poszczególnych wskazaniach:

• Ostra faza dny moczanowej: 120 mg raz na dobę przez maksymalnie 8 dni.
• Ból po zabiegu stomatologicznym: 90 mg raz na dobę przez maksymalnie 3 dni (nie stosować dawki 120 mg w tym wskazaniu).

Ważne zasady stosowania:

• Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez jak najkrótszy czas.
• Nie należy przekraczać zalecanych dawek – większe dawki nie zwiększają skuteczności, a mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych.
• Osoby starsze nie wymagają dostosowania dawki, ale powinny być pod szczególną opieką lekarską.
• U pacjentów z zaburzeniami wątroby dawka może wymagać zmniejszenia – w umiarkowanej niewydolności wątroby maksymalna dawka to 30 mg na dobę.
• Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie mogą stosować tego leku.

Leku nie wolno stosować w następujących przypadkach:

• Uczulenie na etorykoksyb lub inne składniki preparatu.
• Czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego.
• Uczulenie na aspirynę lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (objawiające się np. skurczem oskrzeli, obrzękiem, pokrzywką).
• Ciąża i karmienie piersią.
• Ciężka niewydolność wątroby.
• Poważne zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min).
• Dzieci i młodzież poniżej 16 roku życia.
• Zapalenie błony śluzowej jelit.
• Zastoinowa niewydolność serca (NYHA II-IV).
• Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie powyżej 140/90 mmHg).
• Rozpoznana choroba niedokrwienna serca, choroba tętnic obwodowych lub naczyń mózgowych.

Układ sercowo-naczyniowy

Coxitex, podobnie jak inne leki z grupy selektywnych inhibitorów COX-2, może zwiększać ryzyko zawału serca i udaru mózgu. Ryzyko to rośnie wraz z wielkością dawki i czasem leczenia. Dlatego tak ważne jest stosowanie leku w jak najniższej skutecznej dawce i przez jak najkrótszy czas. Pacjenci z czynnikami ryzyka chorób serca (nadciśnienie, wysoki cholesterol, cukrzyca, palenie tytoniu) powinni być leczeni tym lekiem tylko po bardzo dokładnej ocenie korzyści i ryzyka przez lekarza.

Układ pokarmowy

Lek może powodować owrzodzenia, perforacje i krwawienia z przewodu pokarmowego, które mogą być poważne. Szczególnie narażeni są pacjenci w podeszłym wieku, osoby z chorobą wrzodową w przeszłości oraz ci, którzy jednocześnie przyjmują aspirynę lub inne leki przeciwzapalne. Jeśli wystąpią objawy takie jak ciemne stolce, wymioty z krwią lub ból brzucha, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Ciśnienie krwi i obrzęki

Coxitex może powodować zatrzymanie płynów, obrzęki i podwyższenie ciśnienia tętniczego. Lekarz powinien kontrolować ciśnienie krwi w ciągu dwóch tygodni po rozpoczęciu leczenia i regularnie w trakcie terapii. Jeśli ciśnienie znacząco wzrośnie, konieczna może być zmiana leczenia.

Wątroba i nerki

U niektórych pacjentów mogą wystąpić zaburzenia czynności wątroby, dlatego przy objawach takich jak żółtaczka, ciemny mocz czy ból w prawym nadbrzuszu należy natychmiast zgłosić się do lekarza. Lek może również wpływać na czynność nerek, szczególnie u osób z wcześniejszymi problemami nerkowym lub niewydolnością serca.

Reakcje skórne

Bardzo rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona. Jeśli pojawi się wysypka, zmiany na błonach śluzowych lub inne objawy alergii, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Coxitex może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, dlatego zawsze należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach, w tym:

• Warfaryna i inne leki przeciwzakrzepowe: Coxitex może nasilać ich działanie i zwiększać ryzyko krwawień – konieczna jest kontrola czasu krzepnięcia.
• Aspiryna: Jednoczesne stosowanie zwiększa ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego.
• Leki moczopędne i leki na nadciśnienie: Coxitex może osłabiać ich działanie.
• Doustne środki antykoncepcyjne: Coxitex zwiększa stężenie estrogenów, co może podwyższać ryzyko zakrzepicy u kobiet z grupy ryzyka.
• Lit: Coxitex może zwiększać stężenie litu we krwi.
• Metotreksat: W wysokich dawkach Coxitex może zwiększać toksyczność metotreksatu.

Jak każdy lek, Coxitex może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące (u 1-10 osób na 100):

• Zawroty głowy, ból głowy.
• Kołatanie serca, nadciśnienie tętnicze.
• Duszność.
• Ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, nudności, niestrawność, biegunka.
• Obrzęki, osłabienie, zmęczenie.
• Podwyższone wyniki prób wątrobowych.

Niezbyt często występujące (u 1-10 osób na 1000):

• Niedokrwistość, zaburzenia krwi.
• Reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy.
• Lęk, depresja, bezsenność.
• Zaburzenia smaku, mrowienie.
• Niewyraźne widzenie, zapalenie spojówek.
• Arytmia, dusznica bolesna, zawał serca.
• Udar mózgu.
• Krwawienie z nosa.
• Owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego.
• Zapalenie wątroby, żółtaczka.
• Wysypka, świąd, pokrzywka.
• Zaburzenia czynności nerek.

Rzadko występujące (u 1-10 osób na 10 000):

• Wstrząs anafilaktyczny.
• Niewydolność wątroby.
• Zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.
• Niewydolność nerek.

Jeśli wystąpią poważne objawy takie jak duszność, ból w klatce piersiowej, obrzęk twarzy lub języka, ciemne stolce, wymioty z krwią, silny ból brzucha, żółtaczka lub ciężka wysypka – należy natychmiast wezwać pomoc medyczną.

• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
• Brak specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania.

Każda tabletka powlekana zawiera 120 mg etorykoksybu jako substancję czynną.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian.

Substancje pomocnicze w otoczce tabletki: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek, glicerolu monostearynian, indygotyna (barwnik E 132), żelaza tlenek żółty (E 172), talk, sodu laurylosiarczan.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabletce – można uznać go za „wolny od sodu”.

Coxitex jest przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią. Lek może powodować zaburzenia u płodu, w tym przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego w ostatnim trymestrze ciąży. Nie wiadomo, czy etorykoksyb przenika do mleka kobiecego, ale przenika do mleka zwierząt laboratoryjnych. Kobiety stosujące ten lek nie mogą karmić piersią. Nie zaleca się również stosowania leku u kobiet planujących ciążę, ponieważ może to utrudnić zajście w ciążę.

Jeśli podczas stosowania Coxitexu wystąpią zawroty głowy lub senność, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn wymagających pełnej sprawności psychofizycznej.

Coxitex 120 mg to skuteczny lek przeciwbólowy i przeciwzapalny przeznaczony głównie do krótkotrwałego leczenia ostrej fazy dny moczanowej. Należy go stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, w jak najniższej skutecznej dawce i przez jak najkrótszy czas, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych. Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich chorobach, przyjmowanych lekach oraz czynnikach ryzyka chorób serca. Regularna kontrola lekarska podczas terapii jest niezbędna dla bezpieczeństwa pacjenta.