Berotec N 100

Berotec N 100 to aerozol inhalacyjny zawierający fenoterol bromowodorek w dawce 100 mikrogramów na jedno rozpylenie. Jest to lek dostępny wyłącznie na receptę, przeznaczony do szybkiego łagodzenia objawów astmy oskrzelowej oraz innych schorzeń, w których dochodzi do zwężenia dróg oddechowych. Produkt działa rozkurczająco na mięśnie gładkie oskrzeli, dzięki czemu pomaga odzyskać prawidłowy oddech w ciągu zaledwie kilku minut od zastosowania.

Lek jest przeznaczony do leczenia objawowego ostrych napadów astmy oskrzelowej oraz innych stanów, w których drogi oddechowe ulegają zwężeniu, ale proces ten jest odwracalny. Dotyczy to na przykład przewlekłego obturacyjnego zapalenia oskrzeli. Berotec N 100 stosuje się również zapobiegawczo przed wysiłkiem fizycznym, aby uniknąć napadów astmy wysiłkowej.

Jeśli cierpisz na astmę lub przewlekłą obturacyjną chorobę płuc, która dobrze reaguje na leczenie steroidami, lekarz może zalecić Ci jednoczesne stosowanie leków przeciwzapalnych. Berotec N 100 nie zastępuje terapii przeciwzapalnej – działa przede wszystkim objawowo, rozszerzając oskrzela i ułatwiając oddychanie.

Każde rozpylenie aerozolu dostarcza 100 mikrogramów fenoterolu bromowodorku, który jest substancją czynną odpowiedzialną za działanie leku. Oprócz tego preparat zawiera substancje pomocnicze, takie jak:

• Kwas cytrynowy bezwodny.
• Etanol bezwodny (około 15,597 mg alkoholu w każdym rozpyleniu).
• 1,1,1,2-tetrafluoroetan (HFA 134a) – gaz pędny.
• Woda oczyszczona.

Produkt zawiera niewielką ilość alkoholu, która nie powinna powodować zauważalnych skutków u większości pacjentów. Jest to lek wolny od sodu, co oznacza, że może być stosowany przez osoby na diecie niskosodowej.

Fenoterol bromowodorek należy do grupy leków zwanych beta-agonistami – substancji pobudzających receptory beta2-adrenergiczne znajdujące się w mięśniach gładkich oskrzeli. Gdy lek dociera do dróg oddechowych, aktywuje te receptory, co prowadzi do rozkurczu mięśni oskrzelowych i rozszerzenia dróg oddechowych. Dzięki temu powietrze może swobodniej przepływać do płuc, a oddychanie staje się łatwiejsze.

Działanie leku pojawia się bardzo szybko – w ciągu kilku minut po inhalacji – i utrzymuje się przez około 3 do 5 godzin. Fenoterol chroni również oskrzela przed czynnikami zwężającymi je, takimi jak histamina, zimne powietrze czy alergeny. Ponadto poprawia klirens śluzowo-rzęskowy, czyli proces oczyszczania dróg oddechowych ze śluzu.

Dawkowanie u dorosłych

W większości przypadków jedna dawka aerozolu jest wystarczająca, aby szybko złagodzić objawy ostrego napadu astmy lub zwężenia oskrzeli. Jeśli po upływie 5 minut nie odczuwasz znaczącej poprawy, możesz zastosować dodatkową dawkę. Maksymalna dawka dobowa to 8 rozpyleń.

Ważne: Jeśli napad astmy nie ustępuje po dwóch dawkach aerozolu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala. Może to oznaczać, że Twój stan wymaga pilnej pomocy medycznej.

Zapobieganie napadom astmy wysiłkowej

Jeśli chcesz uniknąć napadów astmy wywołanych wysiłkiem fizycznym, zastosuj 1 do 2 rozpyleń przed planowaną aktywnością. Pamiętaj, że całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 8 rozpyleń.

Dzieci i młodzież

U dzieci Berotec N 100 należy stosować wyłącznie na zalecenie lekarza i pod kontrolą osoby dorosłej. Dawkowanie może być inne niż u dorosłych, dlatego zawsze postępuj zgodnie z zaleceniami swojego lekarza.

Właściwe stosowanie aerozolu inhalacyjnego ma kluczowe znaczenie dla skuteczności leczenia. Przed pierwszym użyciem należy dwukrotnie nacisnąć zawór dozujący, aby uruchomić inhalator. Podczas każdego zastosowania postępuj następująco:

1. Zdejmij nasadkę ochronną z ustnika inhalatora.
2. Wykonaj głęboki wydech, aby opróżnić płuca.
3. Umieść ustnik w ustach i zaciśnij wargi wokół niego. Trzymaj pojemnik pionowo, tak aby strzałka i dno pojemnika były zwrócone ku górze.
4. Rozpocznij głęboki wdech i jednocześnie mocno naciśnij dno pojemnika, aby uwolnić jedną dawkę leku.
5. Wstrzymaj oddech na kilka sekund, aby lek miał czas dotrzeć do oskrzeli, a następnie wyjmij ustnik z ust i wykonaj wydech.
6. Jeśli potrzebujesz kolejnej dawki, odczekaj chwilę i powtórz czynności od punktu 2 do 5.
7. Po zakończeniu załóż z powrotem nasadkę ochronną.

Konserwacja inhalatora

Ustnik inhalatora należy myć przynajmniej raz w tygodniu. Jest to ważne, aby zapobiec gromadzeniu się resztek leku, które mogłyby zablokować działanie urządzenia. Aby umyć ustnik:

• Zdejmij nasadkę ochronną i wyjmij pojemnik z lekiem.
• Przepłucz ustnik ciepłą wodą, aż wszystkie widoczne zanieczyszczenia zostaną usunięte.
• Wytrząśnij wodę i zostaw ustnik do wyschnięcia na powietrzu (nie używaj suszarek ani innych urządzeń grzewczych).
• Gdy ustnik jest suchy, ponownie umieść w nim pojemnik z lekiem i załóż nasadkę ochronną.

Uwaga: Plastikowy ustnik jest zaprojektowany specjalnie do użytku z Berotec N 100 i nie może być używany z innymi aerozolami inhalacyjnymi. Podobnie, nie wolno stosować Berotec N 100 z ustnikiem pochodzącym z innego produktu.

Ile dawek pozostało w pojemniku?

Pojemnik z lekiem nie jest przezroczysty, więc nie możesz zobaczyć, ile leku zostało w środku. Nowy pojemnik zawiera 200 rozpyleń. Po ich wykorzystaniu może w pojemniku pozostać jeszcze niewielka ilość roztworu, ale powinieneś wymienić go na nowy, aby mieć pewność, że każde rozpylenie dostarcza odpowiednią dawkę leku.

Nie stosuj tego leku, jeśli:

• Jesteś uczulony na fenoterol bromowodorek lub którykolwiek inny składnik preparatu.
• Cierpisz na kardiomiopatię przerostową zawężającą (rodzaj choroby serca, w której mięsień sercowy jest nadmiernie rozrośnięty).
• Masz tachyarytmię (szybkie, nieregularne bicie serca).

Przed zastosowaniem Berotec N 100 poinformuj lekarza, jeśli cierpisz na którekolwiek z poniższych schorzeń:

• Niedostatecznie kontrolowana cukrzyca – lek może wpływać na poziom cukru we krwi.
• Ostatnio przebyty zawał serca lub inne ciężkie choroby serca i naczyń.
• Nadczynność tarczycy – lek może nasilać objawy nadczynności.
• Guz chromochłonny nadnerczy (pheochromocytoma) – rzadki nowotwór nadnerczy.

Paradoksalny skurcz oskrzeli

W rzadkich przypadkach po zastosowaniu Berotec N 100 może wystąpić paradoksalny skurcz oskrzeli, czyli niespodziewane zwężenie dróg oddechowych zamiast ich rozszerzenia. Jest to stan potencjalnie zagrażający życiu. Jeśli po inhalacji zauważysz nagłe pogorszenie oddechu, natychmiast przerwij stosowanie leku i skontaktuj się z lekarzem.

Wpływ na serce i naczynia krwionośne

Berotec N 100, podobnie jak inne leki z grupy beta-agonistów, może wpływać na układ sercowo-naczyniowy. W rzadkich przypadkach odnotowano niedokrwienie mięśnia sercowego (stan, w którym serce nie otrzymuje wystarczającej ilości tlenu). Jeśli cierpisz na ciężką chorobę serca i podczas stosowania leku odczuwasz ból w klatce piersiowej lub duszność, natychmiast zgłoś się do lekarza.

Hipokaliemia (niski poziom potasu we krwi)

Stosowanie beta2-agonistów może prowadzić do obniżenia poziomu potasu we krwi, co w ciężkich przypadkach może być niebezpieczne. Ryzyko to jest szczególnie wysokie u osób z ciężką astmą, które jednocześnie przyjmują inne leki, takie jak pochodne ksantyny (np. teofilina), glikokortykosteroidy lub leki moczopędne. Niedotlenienie może dodatkowo nasilać ten efekt. Jeśli należysz do grupy ryzyka, lekarz może zalecić regularne kontrolowanie poziomu potasu we krwi.

Ostra, narastająca duszność

Jeśli doświadczasz ostrej, szybko nasilającej się duszności, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Nie zwiększaj samodzielnie dawki leku bez konsultacji z lekarzem. Jeśli dotychczas skuteczne dawkowanie przestaje przynosić ulgę, może to oznaczać zaostrzenie astmy i konieczność zmiany leczenia.

Nadużywanie leku

Nadużywanie krótko działających beta-agonistów może maskować postęp choroby podstawowej i prowadzić do gorszej kontroli objawów astmy. Jeśli stosujesz Berotec N 100 częściej niż dwa razy w tygodniu (nie licząc stosowania zapobiegawczego przed wysiłkiem), skonsultuj się z lekarzem. Może to oznaczać, że Twoje leczenie wymaga modyfikacji.

Poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które obecnie przyjmujesz lub przyjmowałeś ostatnio. Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z Berotec N 100:

• Inne leki beta-adrenergiczne, leki przeciwcholinergiczne i pochodne ksantyny (np. teofilina) – mogą nasilać działanie fenoterolu i zwiększać ryzyko działań niepożądanych.
• Leki beta-adrenolityczne (tzw. beta-blokery) – mogą osłabiać działanie rozszerzające oskrzela.
• Inhibitory monoaminooksydazy (inhibitory MAO) i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne – mogą nasilać działanie beta-agonistów.
• Leki moczopędne, kortykosteroidy i pochodne ksantyny – mogą nasilać obniżenie poziomu potasu we krwi.
• Halogenowe środki do znieczulenia ogólnego (np. halotan) – mogą nasilać działanie leku na układ sercowo-naczyniowy.

Ciąża

Dostępne badania nie wykazały niekorzystnego wpływu Berotec N 100 na przebieg ciąży. Niemniej jednak, jak w przypadku wszystkich leków, należy zachować ostrożność, szczególnie w pierwszym trymestrze ciąży. Warto wiedzieć, że fenoterol może hamować skurcze macicy. Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Karmienie piersią

Badania wykazały, że fenoterol przenika do mleka matki. Nie ustalono jeszcze pełnego bezpieczeństwa stosowania leku w okresie karmienia piersią, dlatego należy zachować ostrożność. Jeśli karmisz piersią, omów z lekarzem potencjalne korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem Berotec N 100.

Nie przeprowadzono szczegółowych badań nad wpływem Berotec N 100 na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak w badaniach klinicznych zgłaszano objawy takie jak zawroty głowy. Jeśli odczuwasz zawroty głowy po zastosowaniu leku, zachowaj ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Jak każdy lek, Berotec N 100 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono najczęściej zgłaszane objawy:

Często (u 1 do 10 na 100 osób)

• Drżenie – szczególnie rąk.
• Kaszel.

Niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 osób)

• Zaburzenia rytmu serca (arytmia).
• Paradoksalny skurcz oskrzeli – nagłe zwężenie dróg oddechowych.
• Nudności i wymioty.
• Świąd skóry.
• Obniżenie poziomu potasu we krwi (hipokaliemia), w tym ciężka hipokaliemia.
• Pobudzenie.

Nieznana częstość (nie można określić na podstawie dostępnych danych)

• Niedokrwienie mięśnia sercowego – ból w klatce piersiowej, duszność.
• Tachykardia (przyspieszone bicie serca), kołatanie serca.
• Ból głowy, zawroty głowy.
• Podrażnienie gardła.
• Nadmierne pocenie się, wysypka, pokrzywka.
• Skurcze mięśni, ból mięśni, osłabienie mięśni.
• Nerwowość.
• Zmiany ciśnienia tętniczego – obniżenie ciśnienia rozkurczowego i wzrost ciśnienia skurczowego.

Co zrobić w przypadku wystąpienia działań niepożądanych?

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również działań niepożądanych niewymienionych w tej ulotce. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w gromadzeniu informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jeśli zastosowałeś zbyt dużą dawkę Berotec N 100, mogą wystąpić objawy związane z nadmiernym pobudzeniem receptorów beta-adrenergicznych, takie jak:

• Przyspieszone bicie serca (tachykardia).
• Kołatanie serca.
• Drżenie.
• Nadciśnienie lub niedociśnienie tętnicze.
• Bóle dławicowe (ból w klatce piersiowej).
• Zaczerwienienie twarzy.

W ciężkich przypadkach może dojść do kwasicy metabolicznej i obniżenia poziomu potasu we krwi. Jeśli podejrzewasz przedawkowanie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala. Lekarz może zalecić przerwanie stosowania leku, monitorowanie równowagi kwasowo-zasadowej i elektrolitowej oraz, w razie konieczności, intensywną terapię.

Przechowuj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania, ale nie wolno wystawiać pojemnika na działanie temperatury wyższej niż 50°C. Pojemnik jest pod ciśnieniem – nie należy go otwierać siłą ani wystawiać na działanie ognia.

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do domowych odpadów. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko naturalne.

Berotec N 100 dostępny jest w pojemniku ze stali nierdzewnej o pojemności 17 ml, zawierającym 10 ml roztworu. Pojemnik wyposażony jest w zawór dozujący i plastikowy ustnik. Jedno opakowanie zawiera 200 dawek aerozolu.