Cortineff ophtalmiceae

Cortineff ophtalm. 0,1% to maść do oczu o działaniu przeciwzapalnym, która zawiera fludrokortyzonu octan – syntetyczny hormon kory nadnerczy należący do grupy kortykosteroidów. Produkt ma postać białej z bladożółtym odcieniem, tłustej i miękkiej masy o zapachu lanoliny. Jeden gram maści zawiera 1 mg substancji czynnej, co odpowiada stężeniu 0,1%. Lek dostępny jest wyłącznie na receptę i służy do leczenia różnych stanów zapalnych przedniego odcinka oka.

Cortineff ophtalm. stosowany jest w leczeniu następujących schorzeń oka:

• Zapalenia błony naczyniowej oka – to stan zapalny dotyczący środkowej warstwy gałki ocznej, który może powodować ból, światłowstręt i zaburzenia widzenia.
• Zapalenie rogówki – dotyczy przezroczystej przedniej części oka i może prowadzić do dyskomfortu oraz problemów ze wzrokiem.
• Zapalenie alergiczne spojówek – reakcja alergiczna powodująca zaczerwienienie, swędzenie i łzawienie oczu.
• Zapalenie brzegów powiek – stan zapalny dotyczący krawędzi powiek, często połączony ze świądem i zaczerwienieniem.

Fludrokortyzon, będący substancją czynną leku, to pochodna hydrokortyzonu wzbogacona o atom fluoru, co zwiększa jego aktywność. Po zastosowaniu bezpośrednio do oka wywiera silne działanie przeciwzapalne, które przejawia się w kilku mechanizmach:

• Hamuje aktywność kinin tkankowych – substancji odpowiedzialnych za reakcje zapalne.
• Zmniejsza aktywność enzymów rozkładających białka, co ogranicza postęp zapalenia.
• Redukuje substancję podstawową tkanki łącznej i zmniejsza tworzenie się kolagenu.
• Zmniejsza odczyn alergiczny organizmu.
• Działa przeciwświądowo i przeciwobrzękowo.
• Hamuje wytwarzanie płynu wysiękowego, który gromadzi się podczas stanów zapalnych.

Wszystkie te działania sprawiają, że lek skutecznie łagodzi objawy zapaleń przedniego odcinka gałki ocznej oraz przyspiesza powrót do zdrowia po urazach rogówki i twardówki.

Niewielką ilość maści należy wycisnąć bezpośrednio z tuby do worka spojówkowego – przestrzeni między gałką oczną a dolną powieką. Zabieg ten powtarza się 2 do 3 razy na dobę. Bardzo ważne jest, aby nie stosować produktu dłużej niż 2 tygodnie bez konsultacji z lekarzem.

Ważne wskazówki dotyczące aplikacji

• Podczas aplikacji należy uważać, aby końcówka tuby nie dotykała oka, powiek ani żadnej innej powierzchni – może to spowodować zanieczyszczenie zawartości.
• Jeśli stosuje się jednocześnie inne leki do oczu w postaci kropli, należy zachować co najmniej 5 minut przerwy między aplikacjami, a maść podawać zawsze jako ostatnią.
• Osoby noszące soczewki kontaktowe muszą je usunąć przed zastosowaniem maści i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem.
• Po pierwszym otwarciu tuby produkt można stosować przez maksymalnie 14 dni.

Leku nie wolno stosować w następujących sytuacjach:

• Uczulenie – jeśli jesteś uczulony na fludrokortyzon lub którykolwiek inny składnik maści.
• Zakażenia oka – w przypadku wirusowych, bakteryjnych, grzybiczych lub gruźliczych chorób oczu i brzegów powiek.
• Jaskra – podwyższone ciśnienie śródgałkowe jest bezwzględnym przeciwwskazaniem.
• Uszkodzenia rogówki – choroby rogówki połączone z ubytkami nabłonka, czyli zewnętrznej warstwy ochronnej.
• Stany ropne – obecność ropy w okolicy oka.
• Niezagojone rany – otwarte uszkodzenia w okolicy oka.

Kiedy potrzebna jest szczególna ostrożność?

Leczenie zapaleń oczu oraz zmian pourazowych powinno odbywać się pod kontrolą lekarza okulisty. W przypadku zmian o podłożu alergicznym zaleca się konsultację okulistyczną, aby wykluczyć przeciwwskazania do stosowania fludrokortyzonu.

Ryzyko długotrwałego stosowania

Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów do oczu może prowadzić do poważnych powikłań, które mogą wystąpić już po kilku tygodniach:

• Zaćma – zmętnienie soczewki oka prowadzące do pogorszenia widzenia.
• Jaskra – zwiększenie ciśnienia śródgałkowego z możliwością trwałego uszkodzenia nerwu wzrokowego.
• Zwiększone ryzyko nadkażeń – bakteryjnych, grzybiczych lub wirusowych.
• Opóźnione gojenie – fludrokortyzon stosowany na uszkodzony nabłonek rogówki może spowalniać proces gojenia.

Ważne informacje o składnikach

Maść zawiera benzalkoniowy chlorek – środek konserwujący, który może:

• Powodować podrażnienie oczu.
• Wywoływać objawy zespołu suchego oka.
• Wpływać na film łzowy i powierzchnię rogówki.
• Być wchłaniany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie.

Produkt zawiera również lanolinę, która może powodować miejscowe reakcje skórne, takie jak kontaktowe zapalenie skóry.

Stosowanie u dzieci

Oczy dzieci wykazują silniejszą reakcję na bodźce niż oczy osób dorosłych, dlatego podrażnienie może mieć większy wpływ na przebieg leczenia. Należy stosować szczególną ostrożność.

Przed rozpoczęciem stosowania Cortineff ophtalm. poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, ponieważ:

• Fludrokortyzon zmniejsza działanie leków przeciwcukrzycowych – osoby z cukrzycą powinny być szczególnie ostrożne.
• Inhibitory CYP3A (w tym produkty zawierające kobicystat) mogą zwiększać ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów. Należy unikać łączenia tych leków, chyba że korzyść przewyższa ryzyko.

Ciąża

Cortineff ophtalm. może być stosowany w okresie ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Badania na zwierzętach wykazały, że glikokortykosteroidy mają działanie teratogenne, czyli mogą wpływać na rozwój płodu.

Karmienie piersią

Ze względu na zawartość glikokortykosteroidu, produkt należy stosować ostrożnie u kobiet karmiących piersią. Benzalkoniowy chlorek wchłania się przez skórę w niewielkich ilościach, więc nie należy spodziewać się szkodliwego wpływu na dziecko karmione piersią.

Płodność

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu na płodność ludzi.

Jak każdy lek, Cortineff ophtalm. może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęściej zgłaszane objawy to:

• Nieostre widzenie – przejściowe zaburzenie widzenia, które ustępuje kilka minut po zastosowaniu maści.
• Przemijające pieczenie – uczucie dyskomfortu bezpośrednio po aplikacji.
• Świąd w okolicy oka – łagodne podrażnienie.
• Łzawienie – zwiększone wydzielanie łez.
• Zaczerwienienie spojówek – przekrwienie błony pokrywającej białko oka.

Poważne działania niepożądane przy długotrwałym stosowaniu

Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów może prowadzić do:

• Odwracalnego zwiększenia ciśnienia śródgałkowego – może wystąpić już po kilku tygodniach.
• Jaskry – trwałe uszkodzenie nerwu wzrokowego.
• Zaćmy – zmętnienie soczewki.
• Zakażeń głębszych warstw oka – szczególnie przy stosowaniu na uszkodzony nabłonek rogówki.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem. Działania niepożądane można zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Brak danych dotyczących ciężkiego przedawkowania produktu. Przy długotrwałym, nieprawidłowym stosowaniu może wystąpić jaskra posteroidowa – podwyższenie ciśnienia śródgałkowego wywołane kortykosteroidami. Dlatego tak ważne jest przestrzeganie zalecanego czasu leczenia i nie stosowanie maści dłużej niż 2 tygodnie bez konsultacji z lekarzem.

Aby zapewnić skuteczność i bezpieczeństwo leku:

• Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.
• Po pierwszym otwarciu tuby stosuj produkt maksymalnie przez 14 dni.
• Okres ważności nieotwartego opakowania wynosi 3 lata.
• Przechowuj w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosuj po upływie terminu ważności.

Cortineff ophtalm. nie ogranicza sprawności psychoruchowej, zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy jednak pamiętać, że bezpośrednio po aplikacji może wystąpić przemijające nieostre widzenie, dlatego zaleca się odczekanie kilku minut przed podjęciem takich czynności.

Substancja czynna: fludrokortyzonu octan – 1 mg w 1 g maści (0,1%).

Substancje pomocnicze:

• Benzalkoniowy chlorek – 0,1 mg w 1 g maści (środek konserwujący).
• Lanolina – 100 mg w 1 g maści.
• Wazelina biała.

Cortineff ophtalm. 0,1% dostępny jest w tubie aluminiowej z kaniulą i zakrętką w tekturowym pudełku. Zawartość opakowania: 3 g maści.