Atectura Breezhaler

Atectura Breezhaler to nowoczesny lek wziewny w postaci proszku do inhalacji w kapsułkach twardych, który łączy w sobie dwie substancje czynne: indakaterol (125 mikrogramów) oraz mometazonu furoinian (260 mikrogramów). Ten preparat stanowi skuteczne rozwiązanie dla osób borykających się z przewlekłą astmą oskrzelową.

Lek działa dwutorowo – indakaterol to długo działający rozszerzacz oskrzeli, który pomaga w swobodnym oddychaniu przez 24 godziny, natomiast mometazonu furoinian to wziewny kortykosteroid o silnym działaniu przeciwzapalnym, który zmniejsza stan zapalny w drogach oddechowych.

Atectura Breezhaler jest wskazany do podtrzymującego leczenia astmy u osób dorosłych oraz młodzieży od 12. roku życia. Lek przepisuje się pacjentom, u których:

• Dotychczasowe leczenie wziewnym kortykosteroidem nie daje wystarczającej kontroli objawów astmy.
• Konieczne jest stosowanie leków doraźnych (krótko działających rozszerzaczy oskrzeli) w celu łagodzenia objawów.
• Występują objawy astmy pomimo regularnego stosowania leków podtrzymujących.

Lek przyjmuje się raz na dobę, zawsze o tej samej porze dnia, niezależnie od pory posiłków. Kapsułki należy podawać wyłącznie za pomocą specjalnego inhalatora Breezhaler, który jest dołączany do każdego nowego opakowania leku.

Bardzo ważne: Kapsułek nie wolno połykać! Są one przeznaczone wyłącznie do inhalacji.

Dawkowanie

Lekarz dobiera odpowiednią dawkę mometazonu furoinianu w zależności od nasilenia astmy. Dostępne są trzy moce preparatu:

• 125/62,5 µg (mała dawka) – raz na dobę.
• 125/127,5 µg (średnia dawka) – raz na dobę.
• 125/260 µg (duża dawka) – raz na dobę (maksymalna zalecana dawka).

Jeśli zapomni się o przyjęciu dawki, należy ją przyjąć jak najszybciej. Nie wolno jednak przyjmować więcej niż jednej dawki na dobę.

Płukanie jamy ustnej

Po każdej inhalacji obowiązkowo należy przepłukać jamę ustną wodą bez jej połykania. Można również umyć zęby. Ta czynność zmniejsza ryzyko wystąpienia grzybicy jamy ustnej i gardła.

Atectura Breezhaler nie może być stosowany u osób z nadwrażliwością (alergią) na indakaterol, mometazonu furoinian lub którykolwiek inny składnik preparatu.

Lek nie jest przeznaczony do leczenia nagłych ataków astmy ani ostrego skurczu oskrzeli – w takich sytuacjach należy użyć krótko działającego rozszerzacza oskrzeli.

Reakcje alergiczne

W razie wystąpienia objawów alergii, takich jak obrzęk twarzy, warg, języka, trudności w oddychaniu lub przełykaniu, pokrzywka czy wysypka skórna, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Paradoksalny skurcz oskrzeli

Rzadko może wystąpić paradoksalny skurcz oskrzeli – nagłe pogorszenie oddychania bezpośrednio po inhalacji. W takim przypadku należy przerwać leczenie i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Wpływ na układ sercowo-naczyniowy

Lek może wpływać na pracę serca, powodując przyspieszenie akcji serca, kołatania serca czy zmiany ciśnienia tętniczego. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z:

• Chorobą niedokrwienną serca.
• Zaburzeniami rytmu serca.
• Nadciśnieniem tętniczym.
• Niewydolnością serca.

Cukrzyca

U pacjentów z cukrzycą może wystąpić zwiększenie stężenia glukozy we krwi. Należy częściej kontrolować poziom cukru po rozpoczęciu leczenia.

Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów

Długotrwałe stosowanie wziewnych kortykosteroidów, zwłaszcza w dużych dawkach, może prowadzić do:

• Zahamowania czynności nadnerczy.
• Zmniejszenia gęstości mineralnej kości.
• Zaćmy lub jaskry.
• Zaburzeń wzrostu u dzieci i młodzieży.
• Zespołu Cushinga.

Zaburzenia widzenia

W przypadku nieostrego widzenia lub innych zaburzeń wzroku należy skonsultować się z lekarzem – może być konieczna konsultacja okulistyczna.

Zakażenia

Lek może zwiększać ryzyko zakażeń dróg oddechowych, w tym grzybicy jamy ustnej i gardła. Dlatego tak ważne jest płukanie ust po każdej inhalacji.

Przed rozpoczęciem stosowania Atectura Breezhaler należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym:

• Lekach blokujących receptory beta-adrenergiczne (beta-blokery) – mogą osłabiać działanie indakaterolu.
• Lekach wydłużających odstęp QT (niektóre leki przeciwdepresyjne, przeciwarytmiczne) – mogą zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca.
• Lekach moczopędnych, sterydach, pochodnych metyloksantyn – mogą nasilać obniżenie poziomu potasu we krwi.
• Silnych inhibitorach CYP3A4 (ketokonazol, itrakonazol, rytonawir) – mogą zwiększać stężenie mometazonu w organizmie.

Nie należy stosować jednocześnie innych długo działających rozszerzaczy oskrzeli, ponieważ może to nasilać działania niepożądane.

Dane dotyczące stosowania Atectura Breezhaler u kobiet w ciąży są niewystarczające. Lek można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Nie wiadomo, czy indakaterol lub mometazonu furoinian przenikają do mleka ludzkiego. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać leczenie, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.

Atectura Breezhaler nie ma wpływu lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak każdy lek, Atectura Breezhaler może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Zaostrzenie astmy.
• Zapalenie błony śluzowej nosa i gardła (katar).

Częste (mogą wystąpić u 1 do 10 na 100 osób)

• Zakażenie górnych dróg oddechowych.
• Ból głowy.
• Ból jamy ustnej i gardła.
• Chrypka (dysfonia).
• Ból mięśniowo-szkieletowy.
• Reakcje nadwrażliwości (wysypka, pokrzywka).

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 do 10 na 1000 osób)

• Grzybica jamy ustnej (kandydoza).
• Obrzęk naczynioruchowy.
• Zwiększenie stężenia cukru we krwi (hiperglikemia).
• Nieostre widzenie.
• Zaćma.
• Przyspieszona akcja serca (tachykardia).
• Wysypka, świąd skóry.
• Skurcze mięśni.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
• Kapsułki należy wyjmować z blistra bezpośrednio przed użyciem.
• Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Każda kapsułka Atectura Breezhaler 125/260 µg zawiera:

• Substancje czynne: 150 µg indakaterolu (w postaci octanu) oraz 320 µg mometazonu furoinianu w kapsułce (dawka dostarczona wynosi odpowiednio 125 µg i 260 µg).
• Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna (około 25 mg w każdej kapsułce), żelatyna (otoczka kapsułki), tusz drukarski.

Uwaga dla osób z nietolerancją laktozy: Lek zawiera laktozę i nie powinien być stosowany u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Atectura Breezhaler 125/260 µg to przezroczyste kapsułki zawierające biały proszek. Kapsułki mają oznaczenie „IM150-320″ wydrukowane w kolorze czarnym powyżej dwóch czarnych kresek na korpusie oraz logo produktu w kolorze czarnym otoczone dwiema czarnymi kreskami na wieczku.

• Stosuj lek dokładnie tak, jak zalecił lekarz.
• Nie połykaj kapsułek – są przeznaczone tylko do inhalacji.
• Używaj wyłącznie inhalatora Breezhaler dołączonego do opakowania.
• Przepłukuj jamę ustną po każdej inhalacji.
• To nie jest lek doraźny – w razie nagłego ataku astmy użyj krótko działającego rozszerzacza oskrzeli.
• Nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem, nawet jeśli czujesz się lepiej.
• Regularnie zgłaszaj się na wizyty kontrolne u lekarza.