Biofarm Noctis noc

Noctis Noc to produkt leczniczy zawierający jako substancję czynną – doksylaminę. Należy ona do grupy leków przeciwhistaminowych. Lek ten charakteryzuje się działaniem uspokajającym, co oznacza, że wykazuje skuteczność jako środek ułatwiający zasypianie. Produkt przeznaczony jest dla osób dorosłych.

Substancją czynną leku jest doksylaminy wodorobursztynian. Jedna tabletka powlekana zawiera 12,5 mg doksylaminy wodorobursztynianu.

Pozostałe składniki leku to:

• Substancje pomocnicze: hydroksypropyloceluloza, laktoza jednowodna, krospowidon (typ A), celuloza mikrokrystaliczna (typ 102), krzemionka koloidalna bezwodna, talk, sodu stearylofumaran.
• Otoczka tabletki: hypromeloza 6 mPa·s, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, polidekstroza, talk, czerwień Allura (E129), erytrozyna (E127).

Lek Noctis Noc wskazany jest w krótkotrwałym, objawowym leczeniu sporadycznej bezsenności u osób dorosłych, zwłaszcza w przypadku występowania:

• Trudności z zasypianiem
• Częstych przebudzeń nocnych
• Wczesnego budzenia w godzinach porannych

Zaburzenia snu mogą mieć znacząco negatywny wpływ na funkcjonowanie człowieka w ciągu dnia, co objawia się spowolnieniem umysłowym, zmniejszoną koncentracją, problemami z pamięcią i zmniejszoną motywacją. O bezsenności mówimy między innymi wtedy, gdy: czas zasypiania przekracza pół godziny, łączne wybudzenie się w czasie nocy trwa dłużej niż pół godziny, zakłócenie takie występuje co najmniej przez trzy noce w poszczególnym tygodniu i zła jakość snu powoduje zmęczenie lub obniżoną sprawność psychofizyczną w ciągu dnia.

Doksylamina działa uspokajająco i wykazuje skuteczność jako środek ułatwiający zasypianie. Blokuje receptory histaminowe w ośrodkowym układzie nerwowym, dzięki czemu wspomaga zasypianie. Skraca czas potrzebny do zaśnięcia i poprawia jakość snu, wpływając pozytywnie na regenerację organizmu w nocy. Lek działa bardzo szybko, bo już w ciągu 30 minut od przyjęcia.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Dorośli (w wieku powyżej 18 lat):

• Zalecana dawka to 12,5 mg (1 tabletka) przyjmowane na 30 minut przed snem.
• Dawka może zostać zwiększona maksymalnie do 25 mg (2 tabletki) przyjmowanych na 30 minut przed snem, jeśli początkowa dawka nie zapewnia wystarczającego łagodzenia objawów bezsenności.
• Maksymalna dawka dobowa wynosi 25 mg (2 tabletki).

Przed przyjęciem leku Noctis Noc należy się upewnić, czy jest wystarczająco długi okres czasu na sen (8 godzin), aby uniknąć senności następnego dnia rano. W przypadku występowania senności w ciągu dnia zaleca się zmniejszyć dawkę leku do 12,5 mg (1 tabletka) lub zapewnić co najmniej 8-godzinny odstęp między przyjęciem leku a planowaną pobudką.

Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat):

U osób dorosłych w wieku powyżej 65 lat bardziej prawdopodobne jest występowanie innych schorzeń, które mogą wymagać zmniejszenia dawki. Zalecana dawka początkowa wynosi 12,5 mg (1 tabletka), podawana 30 minut przed snem. Dawkę można zwiększyć do 25 mg (2 tabletki), jeżeli dawka początkowa okaże się nieskuteczna.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby:

• Lek Noctis Noc jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką chorobą nerek lub wątroby.
• Nie należy stosować leku Noctis Noc u pacjentów z umiarkowaną chorobą nerek lub wątroby.
• U pacjentów z łagodną chorobą nerek lub wątroby zaleca się zmniejszenie maksymalnej dawki dobowej do 12,5 mg (1 tabletka).

Sposób podania:

Podanie doustne. Tabletki należy przyjmować 30 minut przed udaniem się na spoczynek, popijając odpowiednią ilością płynu (najlepiej wody). Lek Noctis Noc można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.

Czas trwania leczenia:

Leczenie powinno być jak najkrótsze. Leczenie trwa zwykle od kilku dni do jednego tygodnia. Leku nie należy stosować przez okres dłuższy niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem.

Nie stosować leku Noctis Noc:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na doksylaminy wodorobursztynian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• Jeśli pacjent ma uczulenie na inne leki przeciwhistaminowe (przeciwalergiczne)
• Jeśli u pacjenta występuje choroba układu oddechowego, np. astma, zapalenie oskrzeli lub rozedma płuc
• Jeśli u pacjenta występuje jaskra (podwyższone ciśnienie w oku)
• Jeśli u pacjenta występuje przerost prostaty, niedrożność szyi pęcherza moczowego lub trudności z oddawaniem moczu
• Jeśli u pacjenta występuje bliznowaciejący wrzód trawienny lub zwężenie odźwiernikowo-dwunastnicze
• Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek lub wątroby
• Jeśli pacjent jednocześnie stosuje niektóre leki, np. leki przeciwdepresyjne, antybiotyki, leki przeciwwirusowe, leki przeciwgrzybicze, leki przeciwarytmiczne
• Jeśli pacjent jednocześnie stosuje inhibitory monoaminooksydazy oraz w okresie do 2 tygodni po zaprzestaniu ich stosowania
• W ciąży i w okresie karmienia piersią

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane spowodowane doksylaminą są na ogół łagodne i przemijające oraz częściej występują w okresie pierwszych kilku dni leczenia.

Bardzo często występujące działania niepożądane (częściej niż u 1 osoby na 10):

• Senność

Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 osób na 100):

• Suchość w jamie ustnej, zaparcia, bóle górnej części brzucha
• Niewyraźne widzenie
• Zawroty głowy, bóle głowy
• Zmęczenie, bezsenność, pobudzenie
• Trudności z oddawaniem moczu (zatrzymanie moczu)
• Zwiększone wydzielanie śluzu w oskrzelach

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 osób na 1000):

• Osłabienie, obrzęki obwodowe
• Nudności, wymioty, biegunka, niestrawność
• Wysypka
• Uczucie zrelaksowania
• Koszmary senne
• Duszność
• Podwójne widzenie
• Nagły spadek ciśnienia krwi, zwłaszcza podczas zmiany pozycji ciała
• Szum w uszach

Przed rozpoczęciem stosowania leku Noctis Noc należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli u pacjenta występuje senność w ciągu dnia
• Nie wolno pić alkoholu podczas stosowania leku Noctis Noc
• W czasie upałów lek ten może zwiększyć ryzyko odwodnienia i objawów udaru cieplnego
• Jeśli u pacjenta występuje padaczka
• Podczas stosowania doksylaminy należy unikać spożywania grejpfrutów oraz soku grejpfrutowego
• Lek może powodować senność również następnego dnia po jego zastosowaniu, przez co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Noctis Noc może zmieniać wyniki skórnych testów alergicznych. W przypadku skierowania pacjenta na takie testy, należy przerwać stosowanie leku Noctis Noc na 3 dni przed ich wykonaniem oraz poinformować o tym lekarza.

Lek Noctis Noc nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat i nie należy go stosować w tej grupie pacjentów.