Diphergan

Diphergan to lek przeciwhistaminowy dostępny w postaci czerwonych, okrągłych tabletek drażowanych. Każda tabletka zawiera 25 mg prometazyny chlorowodorku – substancji czynnej o silnym i długotrwałym działaniu przeciwalergicznym. Prometazyna należy do grupy leków pierwszej generacji, które skutecznie blokują receptory histaminowe w organizmie, przynosząc ulgę w objawach alergii.

Lek znajduje zastosowanie w kilku różnych sytuacjach zdrowotnych:

Stany alergiczne

Diphergan skutecznie łagodzi objawy alergii dotyczące górnych dróg oddechowych oraz skóry. Pomoże Ci, gdy zmagasz się z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (katar sienny), pokrzywką (swędzące, czerwone bąble na skórze) oraz reakcjami alergicznymi na leki lub obce białka. Lek działa poprzez blokowanie histaminy – substancji odpowiedzialnej za powstawanie objawów alergicznych.

Zapobieganie chorobie lokomocyjnej

Jeśli podczas podróży samochodem, autobusem, statkiem lub samolotem odczuwasz nudności i zawroty głowy, Diphergan może być dla Ciebie pomocny. Dzięki swoim właściwościom przeciwwymiotnym skutecznie zapobiega objawom choroby lokomocyjnej, zwanej też chorobą morską lub lokomocją.

Przygotowanie do zabiegów

W medycynie Diphergan wykorzystywany jest również jako lek wspomagający przed operacjami w chirurgii i położnictwie. Pomaga w uspokojeniu pacjenta przed zabiegiem, co ułatwia przeprowadzenie procedury medycznej.

Prometazyna, substancja czynna leku, działa na wiele sposobów w organizmie. Przede wszystkim blokuje receptory histaminowe H1, co oznacza, że uniemożliwia histaminie wywołanie objawów alergicznych takich jak swędzenie, zaczerwienienie czy obrzęk.

Co więcej, lek blokuje również inne rodzaje receptorów w organizmie – cholinergiczne, adrenergiczne, serotoninergiczne i dopaminergiczne. Dzięki temu wykazuje dodatkowe działanie: przeciwwymiotne, uspokajające oraz przeciwcholinergiczne. To właśnie ta wszechstronna aktywność sprawia, że Diphergan może być stosowany w różnych sytuacjach klinicznych.

Dawkowanie leku zależy od wieku pacjenta oraz celu stosowania. Ważne jest, aby zawsze stosować lek zgodnie z zaleceniem lekarza.

W stanach alergicznych

Dorośli, osoby starsze oraz dzieci od 10 lat: Zalecana dawka to 25 mg raz na dobę, najlepiej przyjmować wieczorem przed snem. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 25 mg dwa razy na dobę.

Dzieci w wieku od 5 do 10 lat: Należy podać od 10 do 25 mg jednorazowo (najlepiej na noc) lub od 5 do 10 mg dwa razy na dobę. Maksymalna dawka dla tej grupy wiekowej to 25 mg na dobę.

W zapobieganiu chorobie lokomocyjnej

Dorośli, osoby starsze oraz dzieci od 10 lat: Zaleca się przyjęcie 25 mg na noc przed planowaną podróżą. Jeśli jest to konieczne, dawkę można powtórzyć po 6-8 godzinach.

Przed zabiegami chirurgicznymi

Dorośli i dzieci od 10 lat: Od 25 do 50 mg na godzinę przed zabiegiem.

Dzieci w wieku od 5 do 10 lat: 25 mg na godzinę przed zabiegiem.

Ważne informacje dotyczące stosowania u dzieci

Nie należy stosować tego produktu u dzieci poniżej 5 lat ze względu na postać leku (tabletki drażowane 25 mg) oraz jego moc. Dla młodszych dzieci prometazyna jest dostępna w postaci syropu Diphergan, który umożliwia dokładniejsze dawkowanie.

Istnieją sytuacje, w których bezwzględnie nie można stosować tego leku:

• Uczulenie na prometazynę: Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną (prometazynę), inne pochodne fenotiazyny lub którykolwiek składnik leku, nie możesz go stosować.
• Śpiączka: Lek jest przeciwwskazany u osób pozostających w stanie śpiączki.
• Depresja ośrodkowego układu nerwowego: Niezależnie od przyczyny, stan ten wyklucza stosowanie Dipheraganu.
• Leczenie inhibitorami MAO: Nie wolno stosować prometazyny podczas leczenia lekami z grupy inhibitorów MAO oraz przez 14 dni po zakończeniu takiej terapii.
• Dzieci poniżej 2 lat: Ze względu na ryzyko zagrażającej życiu depresji oddechowej, prometazyny nie należy stosować u najmłodszych dzieci.

W niektórych sytuacjach zdrowotnych możesz stosować lek, ale wymagana jest szczególna czujność i nadzór lekarza:

Choroby układu oddechowego

Jeśli cierpisz na astmę, zapalenie oskrzeli lub rozstrzenia oskrzeli, powinieneś być szczególnie ostrożny. Prometazyna może powodować zgęstnienie lub wysuszenie wydzieliny oskrzelowej i utrudniać odkrztuszanie, co może pogorszyć Twój stan.

Problemy z sercem, oczami i układem nerwowym

Ostrożność jest konieczna u osób z ciężką chorobą wieńcową, jaskrą z wąskim kątem przesączania oraz padaczką. Lek należy również stosować z rozwagą przy niewydolności wątroby lub nerek.

Zwężenia w układzie pokarmowym i moczowym

Jeśli masz zwężenie szyi pęcherza moczowego lub odźwiernika dwunastnicy (część przewodu pokarmowego), poinformuj o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku.

Zespół Reye’a u dzieci

Należy unikać stosowania prometazyny u dzieci i młodzieży, gdy występują objawy mogące sugerować zespół Reye’a – rzadkie, ale poważne schorzenie.

Maskowanie innych objawów

Prometazyna może maskować wczesne objawy ototoksyczności (uszkodzenia słuchu) wywołane przez niektóre leki, na przykład salicylany. Może również opóźniać rozpoznanie niedrożności jelit lub zwiększonego ciśnienia śródczaszkowego przez hamowanie wymiotów.

Diphergan może wchodzić w interakcje z innymi produktami leczniczymi, dlatego zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.

Nasilenie działania innych leków

Prometazyna wzmacnia działanie następujących grup leków:

• Leki przeciwcholinergiczne: Mogą wystąpić nasilone objawy takie jak suchość w ustach czy zatrzymanie moczu.
• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne: Połączenie może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych obu leków.
• Leki uspokajające i nasenne: Może wystąpić nadmierna senność i osłabienie.

Inhibitory MAO

Jednoczesne stosowanie prometazyny z niektórymi inhibitorami MAO może spowodować niebezpieczny wzrost stężenia obu leków we krwi.

Alkohol

W czasie leczenia Dipheraganem nie należy pić alkoholu. Połączenie alkoholu z prometazyną może nasilić działanie uspokajające i osłabiające, a także zwiększyć ryzyko innych działań niepożądanych.

Ciąża

Dostępne dane epidemiologiczne oraz badania na zwierzętach sugerują, że prometazyna jest bezpieczna dla kobiet w ciąży. Mimo to nie należy stosować leku w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna to za absolutnie konieczne.

Szczególnie nie zaleca się stosowania Dipheraganu w okresie 2 tygodni przed planowanym porodem, ponieważ istnieje ryzyko rozdrażnienia i pobudzenia noworodka.

Karmienie piersią

Ilość prometazyny przenikająca do mleka matki jest nieznaczna, jednak istnieje ryzyko rozdrażnienia i pobudzenia dziecka karmionego piersią. Dlatego w okresie karmienia piersią prometazynę należy stosować z dużą ostrożnością i tylko po konsultacji z lekarzem.

Diphergan może powodować senność, zawroty głowy oraz zaburzenia orientacji. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów po zażyciu leku, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Pamiętaj, że objawy te mogą utrzymywać się nawet do 12 godzin po przyjęciu leku, dlatego planując swoje codzienne aktywności, weź to pod uwagę.

Prometazyna jest dobrze tolerowana przez większość pacjentów, jednak jak każdy lek, może wywołać działania niepożądane u niektórych osób.

Najczęstsze działania niepożądane

Senność jest najczęściej zgłaszanym objawem – dlatego zaleca się przyjmowanie leku wieczorem. Mogą również wystąpić:

• Zawroty głowy i bóle głowy.
• Zmęczenie i zaburzenia orientacji.
• Niepokój ruchowy.
• Koszmary senne.
• Splątanie.

Objawy ze strony układu pokarmowego

• Suchość w ustach – częsty objaw związany z działaniem przeciwcholinergicznym.
• Podrażnienie żołądka.
• Brak apetytu.

Objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego

• Kołatania serca.
• Obniżone ciśnienie krwi.
• Zaburzenia rytmu serca.

Inne możliwe działania niepożądane

• Zaburzenia widzenia: Mogą wystąpić przejściowe problemy ze wzrokiem.
• Zatrzymanie moczu: Szczególnie u osób z problemami z prostatą.
• Reakcje pozapiramidowe: Kurcze mięśni oraz ruchy głowy i twarzy przypominające tiki.
• Reakcje alergiczne: Anafilaksja, nadwrażliwość skóry na światło słoneczne.
• Zaburzenia krwi: W rzadkich przypadkach nieprawidłowy skład krwi.
• Żółtaczka: Rzadko mogą wystąpić problemy z wątrobą.

Szczególnegrupy pacjentów

Niemowlęta są szczególnie wrażliwe na działanie przeciwcholinergiczne prometazyny. Dzieci mogą wykazywać paradoksalną nadpobudliwość zamiast uspokojenia. Osoby starsze są bardziej podatne na działanie przeciwcholinergiczne i splątanie.

Wpływ na badania diagnostyczne

Prometazyna może zakłócać immunologiczne testy ciążowe z użyciem moczu, dając wyniki fałszywie dodatnie lub ujemne. Należy również zaprzestać stosowania leku na co najmniej 72 godziny przed testami alergicznymi skórnymi, ponieważ może hamować reakcję skórną.

Jeśli zauważysz którykolwiek z wymienionych objawów lub inne niepokojące objawy, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Objawy przedawkowania mogą być różne u dzieci i dorosłych.

Objawy u dzieci

U dzieci przedawkowanie może objawiać się pobudzeniem, zaburzeniami koordynacji ruchowej, niekontrolowanymi ruchami oraz omamami.

Objawy u dorosłych

U dorosłych częściej występuje nadmierna senność prowadząca do śpiączki. Zarówno u dzieci, jak i dorosłych mogą wystąpić drgawki. Rzadko dochodzi do depresji oddechowo-krążeniowej. Może również pojawić się przyspieszone bicie serca.

Postępowanie

W przypadku podejrzenia przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do szpitala. Jeśli od zażycia leku minęło niewiele czasu, lekarz może zdecydować o wywołaniu wymiotów lub przepłukaniu żołądka. Leczenie przedawkowania polega głównie na podtrzymywaniu prawidłowego funkcjonowania układu oddechowego i krążenia. Drgawki leczy się odpowiednimi lekami przeciwdrgawkowymi.

Wchłanianie

Po przyjęciu doustnym prometazyna jest wchłaniana szybko i prawie całkowicie z przewodu pokarmowego. Jej dostępność biologiczna jest jednak ograniczona ze względu na tak zwany efekt pierwszego przejścia przez wątrobę – oznacza to, że część leku jest metabolizowana już podczas pierwszego przejścia przez wątrobę, zanim dostanie się do krwiobiegu ogólnego.

Dystrybucja

Prometazyna wiąże się z białkami krwi w 93%. Szeroko rozprzestrzenia się w organizmie, łatwo przenika do ośrodkowego układu nerwowego (co wyjaśnia jej działanie uspokajające), przechodzi przez łożysko oraz w niewielkim stopniu przenika do mleka kobiecego.

Metabolizm i wydalanie

Lek jest metabolizowany w wątrobie. Okres półtrwania prometazyny wynosi od 7 do 15 godzin, co oznacza, że jej działanie może być dość długotrwałe. Wydalana jest z organizmu z moczem i żółcią.

Aby zachować odpowiednią jakość leku:

• Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.
• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem i wilgocią.
• Okres ważności wynosi 2 lata – nie stosuj leku po upływie terminu ważności.
• Przechowuj poza zasięgiem i widokiem dzieci.

Każda tabletka drażowana zawiera:

• Substancja czynna: 25 mg prometazyny chlorowodorku.
• Substancje pomocnicze w rdzeniu: laktoza jednowodna, skrobia ziemniaczana, sacharoza, żelatyna, talk, sacharyna sodowa, magnezu stearynian.
• Substancje pomocnicze w otoczce: sacharoza, guma arabska, talk, czerwień koszenilowa (E 124), Capol 1295 (mieszanina wosku Carnauba i pszczelego).

Uwaga: Lek zawiera laktozę, sacharozę oraz barwnik czerwień koszenilową (E 124), co może być istotne dla osób z nietolerancją niektórych cukrów lub uczulonych na barwniki azowe.