Sudafed XyloSpray DEX

Sudafed XyloSpray DEX to lek w postaci aerozolu do nosa zawierający dwie substancje czynne: chlorowodorek ksylometazoliny oraz deksopantenol. Chlorowodorek ksylometazoliny szybko obkurcza naczynia krwionośne błony śluzowej nosa i zmniejsza jej obrzęk. Deksopantenol, będący pochodną witaminy – kwasu pantotenowego, przyspiesza gojenie się ran oraz chroni błonę śluzową nosa. Dzięki połączeniu tych dwóch składników, lek działa dwukierunkowo – nie tylko udrażnia nos, ale również wspomaga regenerację błony śluzowej.

Sudafed XyloSpray DEX jest wskazany do stosowania w następujących przypadkach:

• Zmniejszenie obrzęku błony śluzowej w zapaleniu błony śluzowej nosa oraz we wspomagającym leczeniu uszkodzeń błony śluzowej nosa.
• Łagodzenie objawów niealergicznego zapalenia błony śluzowej (naczynioruchowego zapalenia błony śluzowej nosa).
• Leczenie niedrożności przewodów nosowych po przebytej operacji nosa (stosowanie leku w tym wskazaniu jest możliwe wyłącznie na zalecenie lekarza).

Sudafed XyloSpray DEX działa dwukierunkowo:

• Ksylometazolina – szybko obkurcza naczynia krwionośne błony śluzowej nosa, co zmniejsza jej obrzęk i ułatwia oddychanie. Początek działania obserwuje się zwykle w ciągu 5-10 minut.
• Deksopantenol – przyspiesza gojenie się ran oraz chroni błonę śluzową nosa, zapobiegając jej wysuszeniu i podrażnieniu.

Substancje czynne:

• Ksylometazoliny chlorowodorek – 1 mg w 1 ml roztworu (0,1 mg w jednej dawce aerozolu)
• Deksopantenol – 50 mg w 1 ml roztworu (5,0 mg w jednej dawce aerozolu)

Substancje pomocnicze: potasu diwodorofosforan, disodu fosforan dwunastowodny, woda do wstrzykiwań.

Dorośli i dzieci powyżej 6 lat: jedna dawka aerozolu do każdego otworu nosowego do trzech razy na dobę, w razie potrzeby.

Lek podaje się donosowo. Przed pierwszym użyciem należy 5-krotnie nacisnąć pompkę, do czasu pojawienia się jednolitej mgiełki. Jeśli aerozol nie jest stosowany przez dłuższy okres, przed użyciem należy 2-krotnie nacisnąć pompkę. Końcówkę dozownika należy umieścić w otworze nosowym w pozycji zbliżonej do pionowej, a następnie nacisnąć pompkę. Podczas dozowania należy delikatnie wciągnąć powietrze nosem.

Ważne informacje dotyczące stosowania:

• Nie należy stosować leku dłużej niż przez 7 dni u dorosłych.
• U dzieci, jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub dziecko czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
• Ponowne stosowanie jest możliwe tylko po kilkudniowej przerwie.
• Ze względów higienicznych, w celu uniknięcia zakażeń, lek powinien być stosowany tylko przez jedną osobę.

Nie należy stosować leku Sudafed XyloSpray DEX w następujących przypadkach:

• Uczulenie na ksylometazoliny chlorowodorek lub deksopantenol, lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Suche zapalenie błony śluzowej nosa z tworzeniem się strupów (rhinitis sicca).
• Po zabiegach chirurgicznych usunięcia przysadki mózgowej lub innych operacjach przebiegających z odsłonięciem opon mózgowych.
• U dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent:

• Przyjmuje inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) lub inne leki, które mogą zwiększać ciśnienie tętnicze krwi.
• Cierpi na jaskrę, szczególnie jaskrę z wąskim kątem przesączania.
• Ma ciężką chorobę układu krążenia (np. zespół długiego odstępu QT, chorobę niedokrwienną serca, nadciśnienie tętnicze).
• Cierpi na chorobę metaboliczną (np. cukrzycę, nadczynność tarczycy).
• Ma guz chromochłonny nadnerczy.
• Cierpi na porfirię.
• Ma przerost prostaty.

Ze względu na niebezpieczeństwo zaniku błony śluzowej nosa, lek można stosować w okresie przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa tylko pod nadzorem lekarza. Należy unikać długotrwałego stosowania lub stosowania dawek większych niż zalecane, zwłaszcza u dzieci.

Jak każdy lek, Sudafed XyloSpray DEX może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• Reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk skóry i błon śluzowych, wysypka skórna, świąd.

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• Kołatanie serca (uczucie bicia serca), tachykardia (przyśpieszenie akcji serca), nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi).

Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• Niepokój, trudności w zasypianiu, zmęczenie (senność, sedacja), ból głowy, omamy (głównie u dzieci).
• Zaburzenia rytmu serca (arytmie).
• Obrzęk błony śluzowej nosa (po zaprzestaniu leczenia), krwawienia z nosa.
• Drgawki (głównie u dzieci).

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Pieczenie i suchość błony śluzowej nosa, kichanie.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Jednoczesne stosowanie leku Sudafed XyloSpray DEX może wchodzić w interakcje z:

• Niektórymi lekami do leczenia depresji (inhibitorami monoaminooksydazy typu tranylcyprominy lub trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi).
• Lekami zwiększającymi ciśnienie tętnicze krwi.
• Innymi lekami zawierającymi sympatykomimetyki (leki na kaszel i przeziębienie stosowane w leczeniu niedrożności nosa, takie jak pseudoefedryna, efedryna, fenylefryna, oksymetazolina, ksylometazolina, tramazolina, nafazolina, tuaminoheptan).
• Lekami obniżającymi ciśnienie krwi (np. metylodopa).

Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży, nie należy stosować tego leku w okresie ciąży.

Nie wiadomo, czy ksylometazoliny chlorowodorek przenika do mleka matki, dlatego nie należy stosować tego leku podczas karmienia piersią.

• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
• Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 6 miesięcy.