Sumamed

Sumamed to produkt leczniczy zawierający azytromycynę – nowoczesny antybiotyk z grupy makrolidów, należący do azalidów. Każda kapsułka zawiera 250 mg substancji czynnej w postaci azytromycyny dwuwodnej. Lek dostępny jest w formie nieprzezroczystych kapsułek twardych w charakterystycznej barwie jasnoniebiesko-ciemnoniebieskiej.

Sumamed jest przepisywany w leczeniu różnorodnych zakażeń bakteryjnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na azytromycynę. Lek skutecznie radzi sobie z zakażeniami w różnych lokalizacjach organizmu.

Zakażenia górnych dróg oddechowych

Preparat jest wskazany w leczeniu bakteryjnego zapalenia gardła, zapalenia migdałków oraz zapalenia zatok. Te często występujące schorzenia mogą powodować ból gardła, trudności w przełykaniu oraz uczucie zatkanego nosa.

Zakażenia dolnych dróg oddechowych

Sumamed skutecznie leczy ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli oraz zapalenie płuc o nasileniu lekkim do umiarkowanie ciężkiego, w tym postać śródmiąższową. Objawy tych schorzeń to najczęściej kaszel, duszność oraz gorączka.

Ostre zapalenie ucha środkowego

Lek jest stosowany w leczeniu tego bolesnego schorzenia, które szczególnie często dotyka dzieci, powodując silny ból ucha i pogorszenie słuchu.

Zakażenia skóry i tkanek miękkich

Azytromycyna jest skuteczna w leczeniu róży, liszajca oraz wtórnego ropnego zapalenia skóry. Ponadto stosuje się ją w leczeniu rumienia wędrującego, który jest pierwszym objawem boreliozy z Lyme – choroby przenoszonej przez kleszcze.

Choroby przenoszone drogą płciową

Preparat jest wskazany w leczeniu niepowikłanych zakażeń wywołanych przez bakterię Chlamydia trachomatis.

Sumamed należy przyjmować doustnie, raz na dobę. Bardzo ważne jest, aby kapsułki połykać w całości, nie rozgryzając ich. Lek należy przyjmować co najmniej godzinę przed jedzeniem lub 2 godziny po posiłku, ponieważ jedzenie może wpływać na wchłanianie leku.

Dawkowanie u dorosłych oraz dzieci powyżej 45 kg

Zakażenia dróg oddechowych, ucha i skóry (oprócz rumienia wędrującego)

Całkowita dawka azytromycyny wynosi 1,5 grama podawane w ciągu 3 dni. Oznacza to przyjmowanie 500 mg (2 kapsułki) raz dziennie przez 3 dni. Alternatywnie można zastosować schemat 5-dniowy: 500 mg pierwszego dnia, a następnie po 250 mg (1 kapsułka) od drugiego do piątego dnia leczenia.

Rumień wędrujący

W tym przypadku całkowita dawka wynosi 3 gramy. Pierwszego dnia należy przyjąć 1 gram (4 kapsułki) jednorazowo, a następnie po 500 mg (2 kapsułki) od drugiego do piątego dnia.

Zakażenia wywołane przez Chlamydia trachomatis

Wystarczy jedna dawka 1 grama (4 kapsułki) przyjęta jednorazowo.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki?

Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę leku, zrób to jak najszybciej, gdy tylko o tym pamiętasz. Następne dawki przyjmuj zgodnie z ustalonym harmonogramem.

Nie wolno stosować produktu, jeśli jesteś uczulony na azytromycynę, erytromycynę, inne antybiotyki makrolidowe lub ketolidowe, albo na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku.

Reakcje alergiczne

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy czy anafilaksja. Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy alergii, natychmiast przerwij przyjmowanie leku i skontaktuj się z lekarzem. Pamiętaj, że objawy mogą nawracać nawet po ustąpieniu pierwszych symptomów.

Problemy z wątrobą

Wątroba jest głównym narządem odpowiedzialnym za wydalanie azytromycyny z organizmu. Jeśli masz ciężką chorobę wątroby, nie powinieneś stosować tego leku. W przypadku wystąpienia objawów takich jak szybko narastające osłabienie, żółtaczka (ожółknięcie skóry i białek oczu), ciemny mocz, skłonność do krwawień czy zaburzenia świadomości, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Zaburzenia rytmu serca

Azytromycyna może wpływać na pracę serca, wydłużając tak zwany odstęp QT w zapisie elektrokardiograficznym. Szczególnie ostrożni powinni być pacjenci z:

• Wrodzonymi lub nabytymi zaburzeniami rytmu serca.
• Niskim poziomem potasu lub magnezu we krwi.
• Wolnym biciem serca lub niewydolnością serca.
• Stosujący inne leki wpływające na rytm serca.

Kobiety i osoby w podeszłym wieku są szczególnie narażone na wystąpienie zaburzeń rytmu serca.

Biegunka związana z antybiotykami

Jak każdy antybiotyk, Sumamed może zaburzyć naturalną florę bakteryjną jelit, co może prowadzić do rozwoju bakterii Clostridium difficile. Bakteria ta wytwarza toksyny wywołujące biegunkę, która może wystąpić nawet do dwóch miesięcy po zakończeniu leczenia. Jeśli wystąpi u Ciebie uporczywa biegunka podczas lub po antybiotykoterapii, koniecznie skonsultuj się z lekarzem.

Problemy z nerkami

Jeśli masz ciężką niewydolność nerek, poziom leku w organizmie może być zwiększony o około jedną trzecią. Lekarz może wtedy dostosować dawkowanie.

Zakażenia paciorkowcowe

W przypadku zapalenia gardła i migdałków wywołanego przez bakterię Streptococcus pyogenes, standardowym lekiem jest penicylina, która zapobiega powikłaniom takim jak ostra gorączka reumatyczna. Nie przeprowadzono badań potwierdzających, że azytromycyna również zapobiega tym powikłaniom.

Miastenia

Podczas leczenia azytromycyną mogą nasilić się objawy miastenii (choroby powodującej osłabienie mięśni) lub może wystąpić zespół miasteniczny.

Sumamed może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami. Zawsze poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych przez Ciebie lekach.

Leki zobojętniające kwas żołądkowy

Jeśli stosujesz leki zobojętniające (np. na zgagę), nie przyjmuj ich jednocześnie z azytromycyną, ponieważ mogą one zmniejszyć najwyższe stężenie antybiotyku we krwi.

Digoksyna i kolchicyna

Azytromycyna może zwiększać stężenie tych leków we krwi. Jeśli przyjmujesz digoksynę (lek nasercowy), lekarz powinien regularnie kontrolować jej poziom w organizmie.

Leki przeciwzakrzepowe

Azytromycyna może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych z grupy pochodnych kumaryny (np. warfaryna). Konieczna jest częstsza kontrola czasu krzepnięcia krwi.

Cyklosporyna

Jednoczesne stosowanie może istotnie zwiększyć stężenie cyklosporyny we krwi. Lekarz powinien monitorować jej poziom i w razie potrzeby dostosować dawkę.

Alkaloidy sporyszu

Nie należy stosować Sumamedu razem z pochodnymi sporyszu ze względu na ryzyko zatrucia sporyszem.

Statyny

Odnotowano przypadki rabdomiolizy (poważnego uszkodzenia mięśni) u pacjentów przyjmujących jednocześnie azytromycynę i statyny (leki obniżające cholesterol).

Ciąża

Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania azytromycyny u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały, że lek przenika przez łożysko, ale nie powoduje wad rozwojowych u płodu. Mimo to, Sumamed powinien być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Karmienie piersią

Azytromycyna przenika do mleka kobiecego. Przed rozpoczęciem leczenia skonsultuj się z lekarzem, jeśli karmisz piersią.

Jak każdy lek, Sumamed może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często występujące (u więcej niż 1 na 10 osób)

• Biegunka.

Często występujące (u 1 do 10 osób na 100)

• Ból głowy.
• Wymioty, ból brzucha, nudności.
• Zmiany w wynikach badań krwi (zmiany liczby białych krwinek, stężenia elektrolitów).

Niezbyt często występujące

• Zakażenia grzybicze, w tym drożdżyca.
• Zawroty głowy, senność, zaburzenia smaku, mrowienie.
• Zaburzenia widzenia.
• Kołatanie serca.
• Zaparcia, wzdęcia, niestrawność, suchość w ustach.
• Wysypka, świąd, pokrzywka.
• Bóle mięśni, stawów, pleców.
• Osłabienie, zmęczenie, obrzęki.

Rzadko występujące

• Żółtaczka, zaburzenia czynności wątroby.
• Nadwrażliwość na światło.
• Ostra uogólniona osutka krostkowa.

Bardzo rzadko występujące lub o nieznanej częstości

• Ciężkie reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy i wstrząs anafilaktyczny.
• Ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella).
• Zaburzenia rytmu serca, w tym częstoskurcz typu torsade de pointes.
• Piorunujące zapalenie wątroby, niewydolność wątroby.
• Zaburzenia słuchu, w tym głuchota i szumy uszne.
• Drgawki, omdlenia.
• Ostra niewydolność nerek.
• Rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego.
• Zaostrzenie miastenii.

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek objawy niepokojące, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Szczególnie ważne jest zgłoszenie reakcji alergicznych, uporczywej biegunki, żółtaczki, zaburzeń rytmu serca czy problemów ze słuchem.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić nasilone objawy niepożądane, takie jak przemijająca utrata słuchu, silne nudności, wymioty i biegunka. Jeśli podejrzewasz przedawkowanie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do szpitala. Można zastosować węgiel aktywowany oraz leczenie objawowe.

Azytromycyna należy do antybiotyków makrolidowych z grupy azalidów. Jej budowa chemiczna powstała przez dodanie atomu azotu do pierścienia laktonowego erytromycyny A, co zapewnia jej wyjątkowe właściwości.

Lek działa poprzez hamowanie syntezy białka w komórce bakteryjnej. Przyłącza się do tak zwanej podjednostki 50S rybosomu bakterii, blokując tym samym produkcję białek niezbędnych do życia i namnażania się drobnoustrojów. Bakterie pozbawione możliwości wytwarzania białek nie mogą się rozwijać i ostatecznie giną.

Azytromycyna jest skuteczna przeciwko wielu rodzajom bakterii, w tym paciorkowcom, gronkowcom wrażliwym na metycylinę, pałeczkom Haemophilus influenzae, bakteriom atypowym (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia), a także krętkom wywołującym boreliozę.

Wchłanianie

Po przyjęciu kapsułki doustnie, około 37% azytromycyny zostaje wchłonięte do krwi. Najwyższe stężenie leku we krwi osiągane jest po 2-3 godzinach od przyjęcia dawki.

Rozmieszczenie w organizmie

Azytromycyna ma wyjątkową właściwość – gromadzi się w tkankach w stężeniach znacznie większych niż we krwi, nawet do 50 razy większych. Szczególnie dużo leku gromadzi się w fagocytach – komórkach odpornościowych, które walczą z bakteriami. Kiedy fagocyty przemieszczają się do miejsc zakażenia, uwalniają tam azytromycynę, co zapewnia skuteczne zwalczanie bakterii dokładnie tam, gdzie są one potrzebne.

Wydalanie

Lek jest głównie wydalany z żółcią w postaci niezmienionej oraz w postaci metabolitów. Tylko niewielka część (około 12%) jest wydalana z moczem. Okres, w którym stężenie leku we krwi zmniejsza się o połowę, wynosi od 2 do 4 dni, co pozwala na stosowanie leku raz dziennie.

Dzięki długiemu okresowi półtrwania i gromadzeniu się w tkankach, azytromycyna działa jeszcze przez kilka dni po zakończeniu kuracji, co pozwala na stosowanie krótkich, 3- lub 5-dniowych schematów leczenia.

Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C. Trzymaj go w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią i światłem. Przechowuj w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Każda kapsułka twarda zawiera 250 mg azytromycyny w postaci azytromycyny dwuwodnej. Substancje pomocnicze to: celuloza mikrokrystaliczna, sodu laurylosiarczan oraz magnezu stearynian. Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.

Sumamed dostępny jest w opakowaniu zawierającym 6 kapsułek twardych umieszczonych w blistrze Al/PVC/PVDC w tekturowym pudełku.

Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Te działania pomogą chronić środowisko.