Nifuroksazyd Hasco

Nifuroksazyd Hasco to lek w postaci zawiesiny doustnej, przeznaczony do leczenia ostrej i przewlekłej biegunki wywołanej przez bakterie. Produkt działa miejscowo w przewodzie pokarmowym, skutecznie zwalczając bakterie odpowiedzialne za infekcje jelitowe, jednocześnie nie zaburzając naturalnej równowagi bakteryjnej organizmu.

Każda miarka zawiesiny (5 ml) zawiera 220 mg substancji czynnej – nifuroksazydu. Lek charakteryzuje się przyjemnym bananowym smakiem, co ułatwia podawanie go dzieciom.

Lek jest wskazany w leczeniu ostrej lub przewlekłej biegunki, która powstała w wyniku zakażenia bakteryjnego przewodu pokarmowego. Działa skutecznie przeciwko wielu bakteriom wywołującym infekcje jelitowe, w tym gronkowcom, paciorkowcom oraz bakteriom z rodzaju Salmonella, Shigella, Klebsiella i Escherichia.

Nifuroksazyd to substancja o działaniu przeciwbakteryjnym, która działa bezpośrednio w świetle jelit. Mechanizm jego działania polega na hamowaniu aktywności ważnych enzymów bakteryjnych oraz zakłócaniu produkcji białek w komórkach bakterii. Dzięki temu bakterie nie mogą się rozwijać i są stopniowo eliminowane z organizmu.

Ważną zaletą nifuroksazydu jest to, że działa miejscowo – po podaniu doustnym tylko niewielka część leku (około 10-20%) wchłania się do krwiobiegu, a większość pozostaje w jelitach, gdzie osiąga wysokie stężenie. To właśnie tam jest najbardziej potrzebny. Lek nie wywiera działania ogólnoustrojowego i jest szybko wydalany z organizmu wraz z kałem.

Co istotne, nifuroksazyd nie zaburza prawidłowej równowagi bakteryjnej przewodu pokarmowego, co oznacza, że nie niszczy pożytecznych bakterii jelitowych, które są niezbędne do prawidłowego trawienia.

Dawkowanie leku zależy od wieku dziecka:

• Dzieci w wieku od 1 do 30 miesięcy: od 1 do 3 miarek (od 5 ml do 15 ml) na dobę, podawane w 2-3 dawkach podzielonych. Oznacza to dawkę od 220 mg do 660 mg nifuroksazydu dziennie.
• Dzieci powyżej 30 miesięcy: 3 miarki (15 ml) na dobę, podawane w 3 dawkach podzielonych. Oznacza to dawkę 660 mg nifuroksazydu dziennie.

Ważne wskazówki dotyczące stosowania:

• Leku nie należy podawać wcześniakom i noworodkom do 1 miesiąca życia.
• Przed każdym użyciem należy energicznie wstrząsnąć butelką, aby uzyskać jednolitą zawiesinę.
• Do odmierzania dawki należy używać dołączonej miarki (5 ml).
• Lek należy stosować nie dłużej niż 7 dni.
• Produkt należy podawać doustnie.

Podczas stosowania leku bardzo ważne jest przestrzeganie odpowiedniej diety. Należy wykluczyć z jadłospisu soki, surowe warzywa i owoce, pikantne oraz ciężkostrawne potrawy. Taka dieta wspomaga proces leczenia i przyspiesza powrót do zdrowia.

Podczas leczenia biegunki niezbędne jest odpowiednie nawadnianie pacjenta oraz kontrola i uzupełnianie niedoborów elektrolitów – czyli ważnych minerałów, które organizm traci wraz z biegunką. Jeśli biegunka utrzymuje się po 2-3 dniach leczenia, należy skontaktować się z lekarzem, który może zalecić zmianę leczenia lub nawodnienie dożylne. W przypadku nasilenia się biegunki podczas stosowania leku należy natychmiast zgłosić się do lekarza.

Leku nie wolno stosować w następujących przypadkach:

• U osób z nadwrażliwością (alergią) na nifuroksazyd, inne pochodne 5-nitrofuranu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku.
• U wcześniaków i noworodków do 1 miesiąca życia.
• U pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy – lek zawiera sorbitol, który jest źródłem fruktozy.

W przypadku podejrzenia, że zakażenie ma charakter uogólniony (rozprzestrzeniło się poza przewód pokarmowy), lekarz może zdecydować o podaniu antybiotyku działającego ogólnoustrojowo, ponieważ nifuroksazyd działa głównie miejscowo w jelitach.

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Lek zawiera kilka substancji pomocniczych, o których należy wiedzieć:

Konserwanty (metylu i propylu parahydroksybenzoesan)

Produkt może powodować reakcje alergiczne, które mogą wystąpić z opóźnieniem.

Sorbitol

Każda miarka (5 ml) zawiesiny zawiera 907,5 mg sorbitolu. Jeśli dawka sorbitolu przyjęta z lekiem przekracza 140 mg na kilogram masy ciała na dobę, może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i działać łagodnie przeczyszczająco. Należy pamiętać o sorbitolu i fruktozie zawartych w innych produktach i pokarmach podawanych jednocześnie.

Glikol propylenowy

Każda miarka zawiera 139 mg glikolu propylenowego. Jeśli dawka glikolu propylenowego przyjęta z lekiem przekracza 50 mg na kilogram masy ciała na dobę, należy wziąć pod uwagę następujące zalecenia:

• Przed podaniem leku dziecku w wieku poniżej 5 lat należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie gdy dziecko przyjmuje inne leki zawierające glikol propylenowy lub alkohol.
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie powinny przyjmować tego leku bez zalecenia lekarza.
• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek nie powinny przyjmować leku bez konsultacji z lekarzem.

Alkohol

Lek zawiera niewielką ilość alkoholu (1 mg w 5 ml) pochodzącego z aromatu bananowego. Jest to ilość bardzo mała, równoważna mniej niż 1 ml piwa lub wina, i nie powoduje zauważalnych skutków.

Dane dotyczące stosowania nifuroksazydu u kobiet w ciąży są ograniczone. Nifuroksazyd wykazuje możliwy potencjał mutagenny, co oznacza, że teoretycznie może wpływać na materiał genetyczny. Z tego powodu lek nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży i nie należy go stosować u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji.

Nie wiadomo, czy nifuroksazyd przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na słabe wchłanianie leku z przewodu pokarmowego, jego stężenie w mleku może być niewielkie, jednak nie można wykluczyć wpływu na bakterie jelitowe u niemowląt karmionych piersią. Ze względu na brak doświadczenia klinicznego nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.

Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia nifuroksazydem może wywołać nieprzyjemne reakcje objawiające się nasiloną biegunką, wymiotami i bólem brzucha. Dlatego podczas stosowania leku należy całkowicie unikać alkoholu.

Sorbitol zawarty w leku może wpływać na wchłanianie innych leków przyjmowanych doustnie w tym samym czasie.

Nifuroksazyd jest zwykle dobrze tolerowany przez pacjentów. Mogą jednak wystąpić reakcje nadwrażliwości objawiające się skórnymi odczynami alergicznymi, takimi jak wysypka czy swędzenie.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy podczas stosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Wszystkie podejrzewane działania niepożądane można zgłaszać do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Dotychczas nie opisano objawów przedawkowania nifuroksazydu. Jednak w przypadku świadomego lub przypadkowego przyjęcia dużych ilości leku, należy spowodować wymioty i niezwłocznie zgłosić się do lekarza.

Lek należy przechowywać w zamkniętym oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności widniejącego na opakowaniu.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nifuroksazyd Hasco dostępny jest w butelce ze szkła brunatnego o pojemności 100 ml, zamkniętej zakrętką aluminiową. W opakowaniu znajduje się miarka o pojemności 5 ml, która służy do odmierzania odpowiedniej dawki leku.

Wszelkie niewykorzystane resztki leku lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych śmieci bez uprzedniej konsultacji z farmaceutą.