Flixotide Dysk

Flixotide Dysk to lek wziewny w postaci proszku do inhalacji, który zawiera flutykazon propionian w dawce 250 mikrogramów na jedną dawkę inhalacyjną. Jest to nowoczesny kortykosteroid wziewny, który działa bezpośrednio w płucach, wywierając silne działanie przeciwzapalne. Lek podawany jest za pomocą specjalnego inhalatora zwanego Dyskiem, który jest prosty w użyciu i nie wymaga specjalnej koordynacji oddechu z uruchomieniem dawki.

Substancją pomocniczą w leku jest laktoza jednowodna, która zawiera proteiny mleka. Dzięki zastosowaniu wziewnej formy podania, flutykazon działa głównie miejscowo w drogach oddechowych, minimalizując działania ogólnoustrojowe charakterystyczne dla kortykosteroidów przyjmowanych doustnie.

Flixotide Dysk jest lekiem zapobiegawczym stosowanym w leczeniu astmy oskrzelowej oraz przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).

Astma oskrzelowa

U dorosłych lek znajduje zastosowanie w trzech stopniach nasilenia astmy:

• Astma łagodna. Jeśli potrzebujesz codziennie stosować leki rozszerzające oskrzela, aby kontrolować objawy choroby, Flixotide Dysk pomoże zapobiegać napadom astmy.
• Astma umiarkowana. Gdy Twoja astma jest niestabilna lub nasila się pomimo regularnego stosowania innych leków zapobiegawczych lub rozszerzających oskrzela.
• Astma ciężka. W ciężkiej postaci przewlekłej astmy, szczególnie gdy wymagane jest stosowanie steroidów doustnych. Rozpoczęcie leczenia flutykazonem wziewnym często pozwala zmniejszyć dawkę lub całkowicie odstawić steroidy przyjmowane doustnie.

U dzieci lek jest wskazany, gdy wymagają one zapobiegawczego podawania leków, włącznie z pacjentami, u których inne dostępne leki stosowane zapobiegawczo okazały się nieskuteczne.

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)

Flixotide Dysk w dawce 250 mikrogramów jest wskazany w leczeniu POChP w skojarzeniu z długo działającym lekiem rozszerzającym oskrzela z grupy beta2-agonistów, takim jak salmeterol. Leczenie to pomaga zmniejszyć częstość zaostrzeń choroby i poprawić jakość życia pacjentów z POChP.

Flixotide Dysk jest przeznaczony wyłącznie do stosowania wziewnego przez usta. To jest lek zapobiegawczy, który musisz stosować regularnie, nawet jeśli objawy choroby ustąpiły. Działanie terapeutyczne zazwyczaj pojawia się w ciągu czterech do siedmiu dni od rozpoczęcia leczenia.

Dawkowanie w astmie oskrzelowej

Dorośli i młodzież powyżej 16 lat: Zazwyczaj stosuje się od 100 do 1000 mikrogramów dwa razy na dobę. Początkowa dawka zależy od stopnia nasilenia choroby. W astmie łagodnej zwykle stosuje się od 100 do 250 mikrogramów dwa razy dziennie, w astmie umiarkowanej od 250 do 500 mikrogramów dwa razy dziennie, a w astmie ciężkiej od 500 do 1000 mikrogramów dwa razy dziennie. Lekarz ustali dla Ciebie odpowiednią dawkę i będzie dążył do zmniejszenia jej do najmniejszej, która skutecznie kontroluje objawy astmy.

Dzieci powyżej 4 lat: Zazwyczaj stosuje się od 50 do 100 mikrogramów dwa razy na dobę. Początkowa dawka zależy od nasilenia choroby, a następnie jest stopniowo zmniejszana do najmniejszej dawki zapewniającej skuteczną kontrolę astmy.

Dzieci poniżej 4 lat: Flixotide Dysk nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w tym wieku.

Dawkowanie w POChP

Dorośli: Zalecana dawka to 500 mikrogramów dwa razy na dobę w skojarzeniu z długo działającym beta2-agonistą. Lek należy stosować codziennie, aby uzyskać optymalną korzyść, co może potrwać od trzech do sześciu miesięcy.

Jak prawidłowo używać inhalatora Dysk?

Aparat do inhalacji Dysk zawiera licznik dawek, który pokazuje, ile dawek leku pozostało. Cyfry od 5 do 0 pojawiają się w kolorze czerwonym, ostrzegając, że zostało tylko kilka dawek. Gdy licznik wskazuje 0, aparat jest pusty.

Instrukcja użycia:

• Otwieranie. Uchwyć osłonę jedną ręką, a kciuk drugiej ułóż we wgłębieniu obudowy. Przesuń kciuk od siebie do oporu, aż usłyszysz kliknięcie.
• Ustawienie dawki. Ustaw aparat ustnikiem skierowanym do siebie. Przesuń suwak do oporu w kierunku od siebie, aż usłyszysz charakterystyczny dźwięk. Aparat jest gotowy do użycia.
• Wykonanie wdechu. Trzymaj aparat w pewnej odległości od ust i wykonaj spokojny, głęboki wydech. Nie wydychaj powietrza do wnętrza aparatu. Włóż ustnik do ust i wykonaj głęboki wdech przez usta, nie przez nos. Wstrzymaj oddech na około 10 sekund, wyjmij aparat z ust, a następnie wykonaj spokojny wydech.
• Zamykanie. Wsuń kciuk we wgłębienie obudowy i przesuń go do siebie. Usłyszysz kliknięcie. Suwak automatycznie wraca do pozycji pierwotnej.

Ważna wskazówka: Po inhalacji wypłucz jamę ustną wodą i wypluń ją. To zapobiega wystąpieniu chrypki i pleśniawek w jamie ustnej.

Kiedy nie wolno stosować Flixotide Dysk?

Nie stosuj leku, jeśli jesteś uczulony na flutykazon propionian lub którykolwiek inny składnik leku, w tym laktozę.

Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności

Flixotide Dysk nie służy do przerywania napadów duszności. Jest to lek zapobiegawczy do długotrwałego stosowania. W celu przerwania ostrego napadu astmy musisz użyć szybko działającego leku rozszerzającego oskrzela.

Jeśli zauważysz, że leczenie krótko działającymi lekami rozszerzającymi oskrzela przestaje być skuteczne lub potrzebujesz więcej inhalacji niż zazwyczaj, zgłoś się do lekarza. Może to świadczyć o pogorszeniu kontroli choroby i konieczności zmiany leczenia.

Możliwe działania ogólnoustrojowe: Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów wziewnych, szczególnie w dużych dawkach, może powodować działania ogólnoustrojowe, takie jak spowolnienie wzrostu u dzieci, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zespół Cushinga, zaćmę czy jaskrę. Dlatego ważne jest stosowanie najmniejszej dawki skutecznie kontrolującej objawy.

Dzieci i młodzież: Wzrost dzieci otrzymujących długotrwale wziewne kortykosteroidy powinien być regularnie kontrolowany. Jeśli stwierdza się spowolnienie wzrostu, należy skonsultować się z lekarzem w celu ewentualnego zmniejszenia dawki.

Pacjenci przechodzący z kortykosteroidów doustnych na wziewne: Jeśli wcześniej przyjmowałeś steroidy doustnie, a teraz zaczynasz stosować Flixotide Dysk, zmniejszanie dawki steroidów doustnych powinno odbywać się stopniowo pod nadzorem lekarza. Powinieneś mieć przy sobie dokument informujący o konieczności podania dodatkowych steroidów w sytuacji stresu (kartę steroidową).

Pacjenci z cukrzycą: Podczas stosowania flutykazonu bardzo rzadko zgłaszano przypadki zwiększenia stężenia glukozy we krwi. Jeśli masz cukrzycę, Twój lekarz może zalecić częstsze kontrole poziomu cukru.

Pacjenci z POChP: U pacjentów z POChP stosujących wziewne kortykosteroidy zaobserwowano zwiększenie częstości występowania zapalenia płuc. Lekarz powinien szczególnie obserwować, czy nie rozwija się u Ciebie zapalenie płuc, ponieważ jego objawy mogą być podobne do zaostrzenia POChP.

Nietolerancja laktozy: Jedna dawka leku zawiera około 12,5 miligrama laktozy. U osób z nietolerancją laktozy taka ilość zwykle nie powoduje problemów.

Poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować.

Szczególnie ważne interakcje:

• Rytonawir (lek stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV) może znacznie zwiększać stężenie flutykazonu w organizmie, co prowadzi do wystąpienia działań niepożądanych charakterystycznych dla kortykosteroidów, takich jak zespół Cushinga czy zahamowanie czynności kory nadnerczy. Należy unikać jednoczesnego stosowania tych leków, chyba że korzyść przewyższa ryzyko.
• Ketokonazol, itrakonazol (leki przeciwgrzybicze) oraz inne silne inhibitory enzymu CYP3A4 mogą zwiększać ekspozycję na flutykazon i ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Należy zachować ostrożność i unikać długotrwałego stosowania z takimi lekami.
• Produkty zawierające kobicystat mogą również zwiększać ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych.

Jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią, porozmawiaj z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża: Stosowanie Flixotide Dysk u kobiet w ciąży należy rozważać tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. W takim przypadku należy stosować najmniejszą dawkę zapewniającą skuteczną kontrolę objawów. Badania nie wykazały zwiększonego ryzyka dużych wad wrodzonych po ekspozycji na flutykazon w pierwszym trymestrze ciąży.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy flutykazon przenika do mleka kobiecego. Stosowanie leku u kobiet karmiących piersią należy ograniczyć do przypadków, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla dziecka.

Jak każdy lek, Flixotide Dysk może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Kandydoza jamy ustnej i gardła (pleśniawki). U niektórych pacjentów mogą wystąpić zakażenia grzybicze w jamie ustnej. Aby zmniejszyć ryzyko ich wystąpienia, płucz jamę ustną wodą po każdej inhalacji. Jeśli wystąpią pleśniawki, lekarz może przepisać lek przeciwgrzybiczny do stosowania miejscowego, ale możesz kontynuować leczenie Flixotide Dysk.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Chrypka lub bezgłos. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia chrypki, płucz jamę ustną wodą po inhalacji.
• Zapalenie płuc u pacjentów z POChP.
• Łatwiejsze powstawanie siniaków.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Skórne reakcje nadwrażliwości.

Rzadkie i bardzo rzadkie działania niepożądane

• Kandydoza przełyku.
• Obrzęk naczynioruchowy (głównie obrzęk twarzy, jamy ustnej i gardła).
• Reakcje anafilaktyczne.
• Paradoksalny skurcz oskrzeli – gwałtowne wystąpienie świstów bezpośrednio po przyjęciu leku. W takim przypadku natychmiast przerwij stosowanie leku i użyj szybko działającego leku rozszerzającego oskrzela, a następnie skontaktuj się z lekarzem.
• Zaburzenia psychiczne: lęk, zaburzenia snu, nadpobudliwość psychoruchowa, rozdrażnienie, depresja, agresja (głównie u dzieci).
• Zespół Cushinga, cushingoidalne rysy twarzy, zahamowanie czynności kory nadnerczy, spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćma, jaskra.
• Hiperglikemia (zwiększenie stężenia glukozy we krwi).
• Bóle stawów, niestrawność.
• Krwawienie z nosa.

Częstość nieznana

• Nieostre widzenie. Jeśli wystąpią u Ciebie zaburzenia widzenia, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub zauważysz jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Przechowuj lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowuj w temperaturze do 30 stopni Celsjusza. Okres ważności leku wynosi 18 miesięcy. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Flixotide Dysk dostępny jest w opakowaniu zawierającym 60 dawek. Proszek umieszczony jest w wielowarstwowej folii w plastikowym pojemniku (aparat do inhalacji Dysk), zaopatrzonym w ustnik i licznik dawek.

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.