Asaris

Asaris to nowoczesny lek wziewny w postaci proszku do inhalacji, który łączy w sobie dwie substancje czynne: flutykazonu propionian oraz salmeterol. Preparat jest dostępny w trzech mocach, a opisywana wersja zawiera 100 mikrogramów flutykazonu propionianu oraz 50 mikrogramów salmeterolu w każdej dawce inhalacyjnej. Dzięki połączeniu tych dwóch substancji, lek działa jednocześnie jako środek przeciwzapalny i rozszerzający oskrzela, co pozwala skutecznie kontrolować objawy chorób układu oddechowego.

Asaris jest przeznaczony do systematycznego leczenia astmy oskrzelowej. Lek przepisuje się pacjentom, u których same kortykosteroidy wziewne nie zapewniają wystarczającej kontroli objawów choroby, mimo dodatkowego stosowania krótko działających leków rozszerzających oskrzela w razie potrzeby. Może być również stosowany u osób, u których objawy astmy są dobrze kontrolowane dzięki połączeniu kortykosteroidu wziewnego z długo działającym lekiem rozszerzającym oskrzela.

Wersja leku o mocy 100 + 50 mikrogramów nie jest przeznaczona do leczenia ciężkiej astmy u dorosłych ani u dzieci. W takich przypadkach konieczne jest zastosowanie wyższych dawek lub innego schematu leczenia.

Skuteczność leku wynika z działania dwóch substancji czynnych:

Flutykazonu propionian

Jest to kortykosteroid wziewny, który działa miejscowo w płucach, zmniejszając stan zapalny dróg oddechowych. Dzięki temu ogranicza częstość i nasilenie objawów astmy, takich jak duszność, kaszel czy świszczący oddech. Co ważne, stosowany wziewnie wywołuje znacznie mniej działań niepożądanych niż kortykosteroidy przyjmowane doustnie lub w zastrzykach, ponieważ działa głównie miejscowo, a tylko niewielka część dostaje się do krwiobiegu.

Salmeterol

To długo działający lek rozszerzający oskrzela, który należy do grupy beta-2-mimetyków. Jego działanie utrzymuje się przez co najmniej 12 godzin po pojedynczej inhalacji. Salmeterol pomaga utrzymać drożność dróg oddechowych, ułatwiając oddychanie przez cały dzień i noc. Działa znacznie dłużej niż typowe leki ratunkowe stosowane podczas napadu duszności.

Oprócz substancji czynnych, każda dawka zawiera około 13,3 mg laktozy jednowodnej jako substancję pomocniczą. Osoby z nietolerancją laktozy mogą zwykle stosować lek, ponieważ ta ilość laktozy zazwyczaj nie powoduje problemów.

Asaris jest lekiem przeznaczonym wyłącznie do stosowania wziewnego za pomocą specjalnego inhalatora. Kluczowe zasady stosowania to:

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży od 12 lat

Zwykle stosuje się jedną inhalację dwa razy na dobę – rano i wieczorem. Ważne jest, aby stosować lek regularnie, codziennie, nawet gdy objawy nie występują. Tylko systematyczne stosowanie zapewnia odpowiednią kontrolę choroby.

Dawkowanie u dzieci od 4 lat

U dzieci również stosuje się jedną inhalację dwa razy na dobę. Maksymalna dozwolona dawka flutykazonu propionianu u dzieci to 100 mikrogramów dwa razy na dobę.

Ważne zasady stosowania

• Nie należy samodzielnie zmieniać dawki – tylko lekarz może dostosować dawkowanie.
• Po każdej inhalacji należy wypłukać jamę ustną wodą, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia grzybicy jamy ustnej.
• Asaris to lek podtrzymujący – nie jest przeznaczony do szybkiego łagodzenia ostrych napadów duszności.
• Zawsze należy mieć przy sobie szybko działający lek ratunkowy na wypadek nagłego napadu.
• Nie należy nagle przerywać stosowania leku – może to spowodować zaostrzenie choroby.

Sposób użycia inhalatora

Aparat do inhalacji jest wyposażony w licznik dawek, który pokazuje, ile dawek pozostało. Aby prawidłowo zastosować lek, należy otworzyć inhalator, ustawić dawkę, włożyć ustnik do ust, zamknąć usta wokół ustnika, wykonać wdech i zamknąć aparat. Szczegółowa instrukcja obsługi inhalatora znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Leku nie wolno stosować u osób z nadwrażliwością (alergią) na flutykazonu propionian, salmeterol lub którykolwiek inny składnik preparatu, w tym na laktozę.

Kiedy zachować szczególną ostrożność?

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy poinformować lekarza, jeśli:

• Chorujemy na choroby serca, szczególnie zaburzenia rytmu serca.
• Mamy cukrzycę – lek może wpływać na poziom cukru we krwi.
• Występuje u nas nadczynność tarczycy.
• Mamy obniżony poziom potasu we krwi.
• Chorowaliśmy kiedykolwiek na gruźlicę płuc.
• Mamy problemy z wątrobą.

Asaris a ostre napady astmy

To bardzo ważne: Asaris nie jest lekiem ratunkowym. Nie można go stosować do szybkiego złagodzenia ostrego napadu duszności. W takich sytuacjach należy użyć szybko działającego leku rozszerzającego oskrzela (np. salbutamolu). Jeśli zauważysz, że coraz częściej sięgasz po lek ratunkowy, oznacza to, że Twoja astma nie jest dobrze kontrolowana – koniecznie skonsultuj się z lekarzem.

Możliwe działania ogólnoustrojowe

Chociaż Asaris działa głównie miejscowo w płucach, długotrwałe stosowanie dużych dawek kortykosteroidów wziewnych może prowadzić do działań ogólnoustrojowych. Mogą one obejmować: zahamowanie czynności kory nadnerczy, spowolnienie wzrostu u dzieci, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćmę czy jaskrę. U dzieci może również wystąpić zespół Cushinga. Dlatego tak ważne jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i regularna kontrola lekarska.

Dzieci i młodzież

U dzieci stosujących duże dawki flutykazonu propionianu (zwykle 1000 mikrogramów na dobę lub więcej) istnieje szczególne ryzyko wystąpienia działań ogólnoustrojowych. Zaleca się regularne kontrolowanie wzrostu dzieci przyjmujących wziewne kortykosteroidy.

Zapalenie płuc u osób pochodzenia afroamerykańskiego

Badania kliniczne wykazały, że u pacjentów o pochodzeniu afroamerykańskim stosujących salmeterol może występować zwiększone ryzyko poważnych objawów związanych z układem oddechowym. Osoby takie powinny być szczególnie uważnie monitorowane przez lekarza.

Przed rozpoczęciem stosowania Asarisu należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty.

Leki, których należy unikać

Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne (beta-blokery) nie powinny być stosowane u pacjentów z astmą, chyba że istnieją inne ważne powody ich stosowania. Beta-blokery mogą osłabiać działanie salmeterolu.

Leki wymagające szczególnej ostrożności

Rytonawir (stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV) może znacznie zwiększać stężenie flutykazonu propionianu w organizmie, co prowadzi do zwiększonego ryzyka działań niepożądanych. Należy unikać jednoczesnego stosowania tych leków.

Ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy) również może znacznie zwiększać stężenie obu substancji czynnych w organizmie. Jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie, lekarz powinien ściśle monitorować pacjenta.

Podobne interakcje mogą wystąpić z innymi silnymi inhibitorami enzymu CYP3A4, takimi jak itrakonazol czy telitromycyna.

Jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią, przed zastosowaniem leku skonsultuj się z lekarzem.

Ciąża

Dostępne dane z ograniczonej liczby ciąż nie wskazują, aby Asaris powodował wady rozwojowe u płodu. Jednakże lek powinien być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy w opinii lekarza korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. U kobiet w ciąży należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę zapewniającą odpowiednią kontrolę objawów astmy.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy substancje czynne Asarisu przenikają do mleka kobiecego. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać stosowanie leku, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.

Jak każdy lek, Asaris może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Bóle głowy.
• Zapalenie części nosowej gardła.
• Podrażnienie gardła.

Częste (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób)

• Grzybica jamy ustnej i gardła (kandydoza) – objawia się białymi nalotami w jamie ustnej. Aby zmniejszyć ryzyko jej wystąpienia, należy po każdej inhalacji wypłukać jamę ustną wodą.
• Zapalenie oskrzeli.
• Zapalenie zatok.
• Chrypka, bezgłos.
• Obniżony poziom potasu we krwi.
• Podwyższony poziom cukru we krwi.
• Łatwiejsze powstawanie siniaków.
• Bóle stawów i mięśni.
• Złamania pourazowe.

Niezbyt częste (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób)

• Drżenia.
• Kołatanie serca, przyspieszone bicie serca.
• Niepokój.
• Zaburzenia snu i zmiany zachowania (głównie u dzieci).
• Kurcze mięśni.

Rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób)

• Reakcje alergiczne, w tym obrzęk twarzy, jamy ustnej i gardła, skurcz oskrzeli, a w skrajnych przypadkach wstrząs anafilaktyczny.
• Zespół Cushinga, cushingoidalne rysy twarzy.
• Zahamowanie czynności kory nadnerczy.
• Spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży.
• Zmniejszenie gęstości mineralnej kości.
• Zaćma, jaskra.
• Zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków, częstoskurcz nadkomorowy, skurcze dodatkowe).
• Paradoksalny skurcz oskrzeli – nagłe pogorszenie oddechu bezpośrednio po zastosowaniu leku. W takim przypadku należy natychmiast przerwać stosowanie Asarisu i skontaktować się z lekarzem.
• Depresja, agresja (głównie u dzieci).

Co zrobić w przypadku działań niepożądanych?

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepokojące lub nasilą się objawy wymienione powyżej, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również działań niepożądanych niewymienione w tej informacji.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki Asarisu może prowadzić do działań niepożądanych. Objawy przedawkowania mogą obejmować drżenia, ból głowy, przyspieszone bicie serca oraz obniżony poziom potasu we krwi.

Długotrwałe stosowanie zbyt dużych dawek flutykazonu propionianu może prowadzić do przemijającego zahamowania czynności kory nadnerczy. W większości przypadków czynność ta powraca do normy w ciągu kilku dni.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem, który oceni sytuację i w razie potrzeby zaleci odpowiednie postępowanie.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
• Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Okres ważności wynosi 2 lata.

Asaris jest dostępny w opakowaniach zawierających jeden lub trzy inhalatory. Każdy inhalator zawiera 60 dawek leku i jest wyposażony w licznik dawek, który pozwala śledzić, ile inhalacji pozostało do użycia.

• Asaris to lek podtrzymujący, który należy stosować regularnie, codziennie.
• Nie jest lekiem ratunkowym – nie stosuj go podczas ostrego napadu duszności.
• Zawsze miej przy sobie szybko działający lek rozszerzający oskrzela na wypadek nagłego pogorszenia.
• Po każdej inhalacji wypłucz jamę ustną wodą.
• Nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.
• Regularnie kontroluj się u lekarza, aby ocenić skuteczność leczenia.
• Jeśli zauważysz, że lek nie działa tak dobrze jak wcześniej lub częściej sięgasz po lek ratunkowy, skonsultuj się z lekarzem.