Esotkaleno

Esotkaleno to lek zawierający prednizon – syntetyczny hormon kory nadnerczy należący do grupy glikokortykosteroidów. Preparat wykazuje silne działanie przeciwzapalne, immunosupresyjne i przeciwalergiczne. Działa poprzez hamowanie reakcji zapalnych oraz aktywności układu odpornościowego, zmniejsza przepuszczalność naczyń krwionośnych i uwalnianie mediatorów zapalnych. Wpływa również na metabolizm organizmu, równowagę elektrolitową oraz czynność różnych tkanek.

Lek dostępny jest w postaci tabletek w dawce 25 mg i wydawany jest wyłącznie na receptę. Jest stosowany w leczeniu wielu poważnych schorzeń wymagających ogólnoustrojowego podawania glikokortykosteroidów.

Esotkaleno znajduje zastosowanie w leczeniu bardzo szerokiego spektrum chorób. Do najważniejszych wskazań należą:

Choroby reumatyczne i autoimmunologiczne

Lek jest skuteczny w leczeniu toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie stawów kręgosłupa oraz różne postacie zapalenia naczyń, takie jak guzkowe zapalenie tętnic, olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic czy ziarniniakowatość Wegenera. Pomaga również w łagodzeniu objawów polimalgii reumatycznej oraz zespołu Churga-Strauss.

Choroby układu oddechowego

Preparat stosuje się w leczeniu astmy oskrzelowej, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), różnych śródmiąższowych chorób płuc oraz sarkoidozy. Może być również używany w profilaktyce zespołu niewydolności oddechowej u wcześniaków.

Choroby skóry

Esotkaleno jest wskazany w ciężkich chorobach skóry, których nie można leczyć preparatami stosowanymi miejscowo. Należą do nich reakcje alergiczne, egzema, dermatozy pęcherzowe (takie jak pęcherzyca zwykła czy pemfigoid pęcherzowy), zapalenie naczyń, choroby autoimmunologiczne skóry oraz ciężkie postacie łuszczycy.

Choroby krwi i nowotworowe

Lek znajduje zastosowanie w leczeniu autoimmunologicznej niedokrwistości hemolitycznej, plamic małopłytkowej oraz różnych chorób nowotworowych, takich jak białaczki i chłoniaki. Może być również stosowany paliatywnie w zaawansowanych chorobach nowotworowych w celu złagodzenia objawów.

Choroby układu nerwowego

Preparat stosuje się w leczeniu miastenii, zespołu Guillaina-Barrégo, stwardnienia rozsianego oraz niektórych postaci padaczki u niemowląt (zespół Westa).

Choroby oczu

Esotkaleno jest wskazany w różnych zapaleniach błony naczyniowej, neuropatii nerwu wzrokowego oraz innych poważnych stanach zapalnych oka, gdy leczenie miejscowe nie przynosi efektów.

Choroby przewodu pokarmowego

Lek pomaga w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego oraz choroby Leśniowskiego-Crohna.

Leczenie zastępcze

Preparat stosuje się również w niewydolności kory nadnerczy (choroba Addisona, zespół nadnerczowo-płciowy) po zakończeniu wzrostu oraz w stanach stresowych po długotrwałej terapii kortykosteroidami.

Dawka leku jest ustalana indywidualnie przez lekarza w zależności od rodzaju i nasilenia choroby oraz reakcji pacjenta na leczenie. Stosowane są różne schematy dawkowania – od małych dawek podtrzymujących (zwykle 5-15 mg prednizonu na dobę) do dużych dawek początkowych, które mogą wynosić nawet 250 mg na dobę w najcięższych przypadkach.

Sposób przyjmowania

Tabletki należy połykać w całości bez rozgryzania, popijając dostateczną ilością płynu (najlepiej wody). Lek należy przyjmować w trakcie lub od razu po posiłku, aby zmniejszyć ryzyko podrażnienia żołądka. Zalecane jest przyjmowanie rano lub w dwóch dawkach podzielonych – rano i w południe lub rano i wieczorem.

Ważne informacje o dawkowaniu

Nie należy nagle przerywać stosowania leku – konieczne jest stopniowe zmniejszanie dawki pod kontrolą lekarza. Nagłe przerwanie może prowadzić do poważnych objawów odstawienia, takich jak bóle stawów i mięśni, biegunka, nudności, wymioty, utrata apetytu czy zaburzenia snu.

W stanach stresowych (uraz, operacja, zakażenia, poród) po długotrwałym leczeniu może być konieczne zwiększenie dawki nawet 2-3-krotnie, a w skrajnych przypadkach nawet 10-krotnie.

Esotkaleno może być stosowany u dzieci w każdym wieku, ale tylko w przypadkach istotnych wskazań medycznych. Ze względu na ryzyko zahamowania wzrostu, lek powinien być stosowany u dzieci w najmniejszych możliwych dawkach i przez jak najkrótszy czas. Wzrost dziecka należy regularnie monitorować podczas leczenia.

W przypadku leczenia substytucyjnego niewydolności kory nadnerczy u dzieci, preparat powinien być stosowany dopiero po zakończeniu wzrostu.

Nie zaleca się stosowania Esotkaleno w pierwszym trymestrze ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Prednizon przenika przez łożysko i może wpływać na rozwój płodu. Stosowanie w czasie ciąży wymaga szczególnej ostrożności i konsultacji z lekarzem.

Prednizon przenika również do mleka matki, dlatego stosowanie w czasie karmienia piersią również wymaga konsultacji z lekarzem i oceny stosunku korzyści do ryzyka.

Głównym przeciwwskazaniem do stosowania leku jest nadwrażliwość na prednizon lub którąkolwiek substancję pomocniczą oraz układowe zakażenia grzybicze. Nie ma innych bezwzględnych przeciwwskazań do krótkotrwałego stosowania w stanach zagrożenia życia.

Szczególnej ostrożności wymaga stosowanie leku u pacjentów z:

• Twardziną skóry – ze względu na ryzyko twardzinowego przełomu nerkowego.
• Cukrzycą – lek może powodować wzrost stężenia glukozy we krwi.
• Nadciśnieniem tętniczym – może nasilać nadciśnienie.
• Osteoporozą – długotrwałe stosowanie zwiększa ryzyko złamań.
• Chorobami psychicznymi – może wywoływać lub nasilać zaburzenia psychiczne.

Jak każdy lek, Esotkaleno może powodować działania niepożądane. Do najczęstszych należą:

Zaburzenia hormonalne i metaboliczne

Długotrwałe stosowanie może prowadzić do rozwoju zespołu Cushinga (charakterystycznego wyglądu z okrągłą twarzą, przyrostem masy ciała), zahamowania wzrostu u dzieci, wtórnej niedoczynności kory nadnerczy, ujawnienia cukrzycy, zwiększenia masy ciała oraz zaburzeń cyklu miesiączkowego.

Zaburzenia psychiczne

Mogą wystąpić poważne problemy ze zdrowiem psychicznym, takie jak depresja, euforia, psychozy, schizofrenia, mania czy majaczenie. Występują u 15-50% pacjentów, najczęściej w pierwszych 2 tygodniach leczenia i są zależne od dawki.

Problemy z układem kostno-szkieletowym

Długotrwałe stosowanie może prowadzić do osteoporozy, patologicznych złamań kości, kompresyjnych złamań kręgosłupa, aseptycznej martwicy głowy kości udowej i ramiennej oraz osłabienia i zaniku mięśni.

Zaburzenia oka

Może wystąpić zaćma (zwykle po leczeniu trwającym co najmniej rok), wzrost ciśnienia śródgałkowego, jaskra czy nieostre widzenie.

Problemy z przewodem pokarmowym

Możliwe jest wystąpienie wrzodu trawiennego i jego powikłań (perforacje, krwawienia), zapalenia trzustki, wzdęć czy zaburzeń trawienia.

Zmiany skórne

Mogą pojawić się rozstępy skórne, trądzik, upośledzone gojenie ran, wybroczyny, nasilone pocenie czy zaczerwienienie twarzy.

Osłabienie odporności

Lek osłabia układ odpornościowy, co zwiększa ryzyko zakażeń bakteryjnych, wirusowych, pasożytniczych i grzybiczych.

Esotkaleno może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Najważniejsze to:

• Glikozydy nasercowe – zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu serca z powodu hipokaliemii.
• Leki moczopędne – zwiększone ryzyko hipokaliemii.
• Leki przeciwcukrzycowe – osłabienie ich działania.
• Leki przeciwzakrzepowe – osłabienie ich działania.
• NLPZ – zwiększone ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego.
• Inhibitory CYP3A4 – mogą zwiększać stężenie prednizonu w organizmie.
• Estrogeny – mogą nasilać działanie prednizonu.

Podczas leczenia Esotkaleno należy regularnie monitorować:

• Ciśnienie krwi.
• Stężenie glukozy we krwi.
• Poziom elektrolitów (szczególnie potasu).
• Parametry krzepnięcia krwi.
• Ciśnienie śródgałkowe i stan oczu.
• Wzrost u dzieci.
• Objawy zakażeń.

Podczas leczenia Esotkaleno pacjent powinien:

• Unikać kontaktu z osobami chorymi na choroby zakaźne, takie jak ospa wietrzna czy odra.
• Unikać szczepień żywymi szczepionkami – należy poinformować lekarza o stosowaniu leku przed szczepieniem.
• Pamiętać, że lek może maskować objawy zakażeń – gorączka może nie wystąpić mimo infekcji.
• Być świadomym, że lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów – może powodować zawroty głowy, bóle głowy i nieostre widzenie.

Substancją czynną leku jest prednizon. Każda tabletka zawiera 25 mg prednizonu.

Substancje pomocnicze to: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana (kukurydziana), poloksamer 407, sodu stearylofumaran, krzemionka koloidalna bezwodna oraz laktoza.

Ważne: Lek zawiera laktozę – osoby z nietolerancją laktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem.

Lek Esotkaleno jest refundowany w Polsce. Dostępne są różne poziomy odpłatności:

• Bezpłatny dla dzieci do 18 roku życia, kobiet w ciąży oraz osób po 65 roku życia (we wskazaniach objętych refundacją) oraz w nowotworach złośliwych.
• Odpłatność ryczałtowa (3,20 zł) w pozostałych wskazaniach objętych refundacją oraz w niektórych wskazaniach pozarejestracyjnych.

Podmiotem odpowiedzialnym za lek jest STADA Arzneimittel AG z siedzibą w Niemczech. Dystrybutorem w Polsce jest STADA PHARM Sp. z o.o.