Esotkaleno

Esotkaleno to preparat leczniczy zawierający prednizon – syntetyczny glikokortykosteroid, czyli hormon kory nadnerczy. Lek ten wykazuje silne działanie przeciwzapalne, immunosupresyjne i przeciwalergiczne. Działa poprzez hamowanie reakcji zapalnych oraz aktywności układu odpornościowego, zmniejsza przepuszczalność naczyń krwionośnych i uwalnianie substancji wywołujących stan zapalny. Wpływa również na metabolizm organizmu oraz równowagę elektrolitową.

Prednizon jest prolekiem, co oznacza, że po podaniu doustnym jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego, a następnie w wątrobie przekształcany w aktywną postać – prednizolon. Dzięki temu lek może skutecznie działać w całym organizmie.

Esotkaleno jest lekiem na receptę przeznaczonym do leczenia wielu różnych schorzeń wymagających ogólnoustrojowego podawania glikokortykosteroidów. Lek stosuje się u dorosłych, dzieci w każdym wieku oraz młodzieży. Do najważniejszych wskazań należą:

Niewydolność kory nadnerczy

Lek stosuje się w leczeniu substytucyjnym niewydolności kory nadnerczy o dowolnej przyczynie, na przykład w chorobie Addisona, zespole nadnerczowo-płciowym czy po usunięciu nadnerczy. Stosuje się go także w stanach stresowych u osób, które wcześniej były długotrwale leczone kortykosteroidami.

Choroby reumatyczne

Esotkaleno jest skuteczny w leczeniu aktywnych faz zapaleń naczyń krwionośnych, takich jak guzkowe zapalenie tętnic, olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, polimialgia reumatyczna czy zapalenie tętnicy skroniowej. Lek pomaga również w leczeniu tocznia rumieniowatego układowego, zapalenia wielomięśniowego, reumatoidalnego zapalenia stawów oraz młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów.

Choroby układu oddechowego

Preparat jest wskazany w leczeniu astmy oskrzelowej, zaostrzenia POChP (przewlekłej obturacyjnej choroby płuc), śródmiąższowych chorób płuc, sarkoidozy oraz ciężkich postaci kataru siennego i alergicznego nieżytu nosa, gdy inne metody leczenia okazały się nieskuteczne.

Choroby skóry

Esotkaleno stosuje się w leczeniu poważnych chorób skóry, których nie można leczyć preparatami miejscowymi. Należą do nich reakcje alergiczne (ostra pokrzywka, wysypki polekowe), wyprysk (atopowy, kontaktowy), choroby pęcherzowe (pęcherzyca zwykła, pemfigoid pęcherzowy), zapalenia naczyń, łuszczyca krostkowa oraz choroby autoimmunologiczne skóry.

Choroby krwi i nowotworowe

Lek jest stosowany w leczeniu autoimmunologicznej niedokrwistości hemolitycznej, idiopatycznej plamicy małopłytkowej, a także w terapii chorób nowotworowych takich jak białaczki, chłoniaki czy szpiczak mnogi. Może być również używany w terapii paliatywnej zaawansowanych chorób nowotworowych.

Choroby neurologiczne

Esotkaleno znajduje zastosowanie w leczeniu miastenii, zespołu Guillaina-Barrégo, stwardnienia rozsianego oraz zespołu Westa (napady padaczkowe u niemowląt).

Choroby oczu

Lek jest stosowany w chorobach oczu o podłożu zapalnym i immunologicznym, takich jak neuropatia nerwu wzrokowego, zapalenia wewnątrzgałkowe, sarkoidoza oka czy orbitopatia endokrynologiczna.

Choroby przewodu pokarmowego

Esotkaleno pomaga w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego oraz choroby Leśniowskiego-Crohna.

Choroby nerek

Preparat stosuje się w niektórych postaciach kłębuszkowego zapalenia nerek.

Dawkowanie leku Esotkaleno ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta, w zależności od rodzaju i nasilenia choroby oraz reakcji na leczenie. Stosowane są różne schematy dawkowania – od małych dawek podtrzymujących (zwykle 5-15 mg prednizonu na dobę) do dużych dawek początkowych (od 5 mg do nawet 250 mg na dobę) w zależności od wskazania.

Sposób przyjmowania tabletek

Tabletki należy połykać w całości, bez rozgryzania, popijając dostateczną ilością wody. Lek należy przyjmować w trakcie lub od razu po posiłku, aby zmniejszyć ryzyko podrażnienia żołądka. Zazwyczaj zaleca się przyjmowanie leku rano lub w dwóch dawkach podzielonych (rano i w południe lub rano i wieczorem).

Ważne informacje o dawkowaniu

Nie należy samodzielnie przerywać leczenia. Nagłe przerwanie stosowania leku może prowadzić do wystąpienia objawów odstawienia i wtórnej niewydolności kory nadnerczy. Dawkę należy zmniejszać stopniowo pod kontrolą lekarza. Tempo zmniejszania dawki zależy od długości leczenia, stosowanej dawki i stanu klinicznego pacjenta.

Dawkowanie u dzieci

Lek może być stosowany u dzieci w każdym wieku, ale tylko w przypadkach istotnych wskazań medycznych, w najmniejszych możliwych dawkach i przez jak najkrótszy czas. Wzrost dziecka powinien być regularnie monitorowany podczas leczenia, ponieważ długotrwałe stosowanie glikokortykosteroidów może prowadzić do zahamowania wzrostu.

Dawkowanie u osób starszych

U osób starszych należy stosować lek z ostrożnością ze względu na zwiększone ryzyko osteoporozy, zaćmy, jaskry, nadciśnienia i innych działań niepożądanych.

Nie należy stosować leku Esotkaleno w przypadku nadwrażliwości na prednizon lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku. Przeciwwskazaniem jest również układowe zakażenie grzybicze.

Poza tymi sytuacjami nie ma innych bezwzględnych przeciwwskazań do krótkotrwałego stosowania leku w stanach zagrożenia życia.

Podczas stosowania leku Esotkaleno należy zachować szczególną ostrożność w przypadku:

• Zakażeń – glikokortykosteroidy osłabiają układ odpornościowy i zwiększają ryzyko zakażeń bakteryjnych, wirusowych, grzybiczych i pasożytniczych. Należy unikać kontaktu z osobami chorymi na ospę wietrzną lub odrę.
• Cukrzycy – prednizon może powodować hiperglikemię, ujawnienie utajonej cukrzycy lub pogorszenie kontroli glikemii. Może być konieczne zwiększenie dawek leków przeciwcukrzycowych.
• Nadciśnienia tętniczego – lek może powodować zatrzymanie sodu i wody, nadciśnienie, obrzęki oraz hipokaliemię.
• Osteoporozy – długotrwałe stosowanie prowadzi do osteoporozy i zwiększonego ryzyka złamań. Zaleca się suplementację wapnia i witaminy D.
• Jaskry i zaćmy – długotrwałe stosowanie może prowadzić do rozwoju zaćmy i zwiększenia ciśnienia wewnątrzgałkowego. Zalecane są regularne badania okulistyczne.
• Chorób przewodu pokarmowego – lek zwiększa ryzyko wrzodów trawiennych, perforacji i krwawień. Zaleca się przyjmowanie podczas posiłków.
• Zaburzeń psychicznych – prednizon może powodować zaburzenia psychiczne, w tym euforię, bezsenność, depresję, psychozy czy manię.
• Chorób serca i naczyń – należy zachować ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych.

Szczepienia podczas leczenia

Nie należy stosować szczepionek żywych podczas leczenia lekiem Esotkaleno. Odpowiedź immunologiczna na szczepionki może być osłabiona. Szczepienia inaktywowanymi szczepionkami są możliwe, ale ich skuteczność może być zmniejszona.

Monitorowanie podczas leczenia

Podczas leczenia lekiem Esotkaleno należy regularnie monitorować: ciśnienie tętnicze krwi, stężenie glukozy we krwi i w moczu, poziom elektrolitów (szczególnie potasu), masę ciała, gęstość mineralną kości, ciśnienie wewnątrzgałkowe, wzrost u dzieci oraz stan psychiczny pacjenta.

Nie zaleca się stosowania leku w pierwszym trymestrze ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. W późniejszych trymestrach ciąży lek może być stosowany tylko po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza. Prednizon przenika przez łożysko.

Prednizon przenika do mleka kobiecego. Karmienie piersią podczas leczenia wymaga konsultacji z lekarzem i oceny stosunku korzyści do ryzyka.

Jak każdy lek, Esotkaleno może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego pacjenta. Do najczęstszych należą:

Zaburzenia metaboliczne i hormonalne

• Zwiększenie masy ciała i zwiększone łaknienie.
• Zatrzymanie płynów i obrzęki.
• Zespół Cushinga (zaokrąglona twarz, odkładanie tłuszczu na karku).
• Zaburzenia cyklu miesiączkowego i hirsutyzm (nadmierne owłosienie).
• Wtórna niedoczynność kory nadnerczy i przysadki.
• Ujawnienie lub pogorszenie cukrzycy.
• Hipokaliemia (obniżone stężenie potasu we krwi).

Układ mięśniowo-szkieletowy

• Osłabienie mięśni i miopatia steroidowa.
• Osteoporoza i zwiększone ryzyko złamań.
• Aseptyczna martwica kości (szczególnie głowy kości udowej i ramiennej).
• Bóle mięśniowo-szkieletowe.

Układ nerwowy i psychika

• Zaburzenia psychiczne: euforia, bezsenność, zmiany nastroju, depresja, psychozy, mania, majaczenie.
• Drgawki i wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego.
• Zawroty głowy i bóle głowy.

Oczy

• Zaćma podtorebkowa tylna.
• Wzrost ciśnienia śródgałkowego i jaskra.
• Zaburzenia widzenia i wytrzeszcz.

Układ sercowo-naczyniowy

• Nadciśnienie tętnicze.
• Zespoły zakrzepowo-zatorowe.
• Bradykardia (spowolnienie akcji serca).

Przewód pokarmowy

• Wrzód trawienny i jego następstwa: perforacje, krwawienia.
• Zapalenie trzustki.
• Niestrawność, nudności, wzdęcia.
• Wrzodziejące zapalenie przełyku.

Skóra

• Rozstępy skórne.
• Trądzik steroidowy.
• Upośledzone gojenie ran.
• Wybroczyny i wylewy krwawe.
• Nasilone pocenie.

Układ odpornościowy

• Zwiększone ryzyko zakażeń.
• Osłabiona odpowiedź na szczepienia.

Inne

• Twardzinowy przełom nerkowy u pacjentów z twardziną skóry.
• Zahamowanie wzrostu u dzieci.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Przedawkowanie leku Esotkaleno może prowadzić do bradykardii, hiperglikemii, hipokalii, osteoporozy, zaćmy, jaskry, depresji oraz zapalenia trzustki. Nie ma swoistej odtrutki. W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące, z monitorowaniem parametrów życiowych, elektrolitów i glikemii.

Esotkaleno może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym:

• Glikozydy nasercowe – zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu serca z powodu hipokaliemii.
• Leki moczopędne – zwiększone ryzyko hipokaliemii.
• Leki przeciwcukrzycowe (insulina, doustne leki hipoglikemizujące) – osłabienie ich działania, konieczność zwiększenia dawek.
• Leki przeciwzakrzepowe – osłabienie działania antykoagulantów.
• NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne) – zwiększone ryzyko wrzodów żołądka i krwawień z przewodu pokarmowego.
• Inhibitory CYP3A4 – mogą zwiększać stężenie prednizonu we krwi.
• Inhibitory ACE – zwiększone ryzyko zaburzeń krwi.
• Fluorochinolony – zwiększone ryzyko uszkodzenia ścięgien.
• Szczepionki żywe – przeciwwskazane podczas leczenia.

Lek należy przyjmować w trakcie lub od razu po posiłku. Nie podano szczegółowych interakcji z konkretnymi produktami spożywczymi.

Substancją czynną leku jest prednizon. Jedna tabletka o mocy 2,5 mg zawiera 2,5 mg prednizonu.

Substancje pomocnicze to: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana kukurydziana, poloksamer 407, sodu stearylofumaran oraz krzemionka koloidalna bezwodna.

Lek zawiera laktozę. Osoby z nietolerancją laktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i światłem. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.

Podmiot odpowiedzialny: STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Niemcy.

Dystrybutor w Polsce: STADA PHARM Sp. z o.o.

Esotkaleno to skuteczny lek hormonalny zawierający prednizon, stosowany w leczeniu wielu poważnych chorób wymagających ogólnoustrojowego podawania glikokortykosteroidów. Lek działa przeciwzapalnie, immunosupresyjnie i przeciwalergicznie. Ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych, lek powinien być stosowany wyłącznie pod kontrolą lekarza, który ustali odpowiednie dawkowanie i będzie monitorował przebieg leczenia. Nie należy samodzielnie przerywać leczenia – dawkę należy zmniejszać stopniowo pod nadzorem lekarza.