Doxazosin XR Genoptim

Doxazosin XR Genoptim to nowoczesny lek w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający 4 mg doksazosyny. Preparat ten stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz objawów związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego. Dzięki specjalnej formule o przedłużonym uwalnianiu, lek działa stopniowo przez całą dobę, co pozwala na wygodne przyjmowanie tylko jednej tabletki dziennie.

Lek należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptorów alfa-adrenergicznych. Działa poprzez blokowanie specjalnych punktów w organizmie zwanych receptorami alfa-1-adrenergicznymi. Te receptory znajdują się w ściankach naczyń krwionośnych oraz w mięśniach gruczołu krokowego i szyi pęcherza moczowego.

W przypadku nadciśnienia tętniczego: Doksazosyna powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych, co prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi. Działanie to jest stopniowe i utrzymuje się przez całą dobę po przyjęciu leku. Ważne jest, że lek nie powoduje istotnego obniżenia ciśnienia u osób z prawidłowymi wartościami.

W przypadku łagodnego rozrostu gruczołu krokowego: Doksazosyna rozluźnia mięśnie gładkie w obrębie prostaty i szyi pęcherza moczowego, co ułatwia oddawanie moczu i zmniejsza dolegliwe objawy, takie jak częste parcie na mocz, słaby strumień moczu czy problemy z rozpoczęciem oddawania moczu.

Lek jest przepisywany w dwóch głównych sytuacjach:

• Nadciśnienie tętnicze samoistne – gdy ciśnienie krwi jest zbyt wysokie bez wyraźnej przyczyny.
• Łagodny rozrost gruczołu krokowego – gdy powiększona prostata powoduje problemy z oddawaniem moczu.

Szczególną zaletą doksazosyny jest to, że może jednocześnie leczyć oba te schorzenia u pacjentów, u których występują one równocześnie. U mężczyzn z łagodnym rozrostem prostaty i prawidłowym ciśnieniem krwi lek nie powoduje jego znaczącego obniżenia.

Lek przyjmuje się doustnie, raz dziennie, niezależnie od posiłków. Tabletki należy połykać w całości, popijając wystarczającą ilością wody lub innego płynu. Bardzo ważne: tabletek nie wolno żuć, dzielić ani rozgniatać, ponieważ zniszczyłoby to specjalną powłokę odpowiedzialną za przedłużone uwalnianie leku.

Dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym

Zazwyczaj rozpoczyna się od dawki 4 mg raz na dobę. Pełny efekt leczenia może być widoczny dopiero po około 4 tygodniach regularnego stosowania. Jeśli ciśnienie nie obniży się wystarczająco, lekarz może zwiększyć dawkę do 8 mg raz na dobę. Maksymalna zalecana dawka to 8 mg na dobę.

Dawkowanie w łagodnym rozroście gruczołu krokowego

Również rozpoczyna się od 4 mg raz na dobę. W zależności od tego, jak organizm reaguje na leczenie, lekarz może zwiększyć dawkę do 8 mg raz na dobę.

Szczególne grupy pacjentów

Osoby starsze: Stosuje się takie same dawki jak u młodszych dorosłych.

Osoby z problemami z nerkami: Zazwyczaj nie wymaga się zmiany dawkowania, choć lekarz może zalecić ostrożniejsze rozpoczęcie leczenia.

Osoby z problemami z wątrobą: Lek należy stosować ze szczególną ostrożnością. Nie zaleca się go osobom z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Ważna informacja o pustych tablatkach w stolcu

Nie należy się niepokoić, jeśli w stolcu zauważy się coś przypominającego tabletkę. Jest to pusta otoczka tabletki, która pozostaje po uwolnieniu substancji czynnej w przewodzie pokarmowym i jest wydalana naturalnie.

Leku nie wolno stosować w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na doksazosynę, inne pochodne chinazoliny (takie jak prazosyna czy terazosyna) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku.
• Występowanie w przeszłości niedociśnienia ortostatycznego – czyli gwałtownego spadku ciśnienia przy zmianie pozycji z leżącej lub siedzącej na stojącą.
• Zastój moczu w górnych drogach moczowych, przewlekłe zakażenie dróg moczowych lub kamienie w pęcherzu moczowym (u pacjentów z rozrostem prostaty).
• Niedrożność przewodu pokarmowego, niedrożność przełyku lub zwężenie światła przewodu pokarmowego w jakimkolwiek stopniu.
• Zbyt niskie ciśnienie tętnicze (tylko w przypadku stosowania w rozroście prostaty).
• Nietrzymanie moczu z przepełnienia lub bezmocz.

Zawroty głowy i omdlenia na początku leczenia

Szczególnie na początku stosowania doksazosyny może wystąpić niedociśnienie ortostatyczne. Objawia się ono zawrotami głowy, osłabieniem, a w rzadkich przypadkach nawet utratą przytomności, zwłaszcza przy szybkim wstawaniu z pozycji leżącej lub siedzącej. Z tego powodu należy być ostrożnym, szczególnie w pierwszych dniach leczenia. Warto unikać sytuacji, w których zawroty głowy mogłyby prowadzić do upadku i urazu.

Połykanie tabletek w całości

Tabletki należy zawsze połykać w całości, nigdy ich nie żuć, nie dzielić ani nie kruszyć. Uszkodzenie tableki zniszczy mechanizm przedłużonego uwalniania i może prowadzić do nieprawidłowego wchłaniania leku.

Osoby z chorobami serca

Jeśli cierpisz na ostre choroby serca, takie jak zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej, niewydolność serca czy zatorowość płucna, poinformuj o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.

Operacja zaćmy

Jeśli planujesz operację zaćmy, koniecznie poinformuj okulistę o tym, że stosujesz lub stosowałeś doksazosynę. Lek może wpływać na zachowanie tęczówki podczas zabiegu.

Długotrwała erekcja

W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić przedłużona erekcja lub priapizm (bolesna erekcja trwająca ponad 4 godziny). Jeśli to nastąpi, należy natychmiast zgłosić się do lekarza, ponieważ nieleczone może to prowadzić do trwałych uszkodzeń.

Badania w kierunku raka prostaty

Przed rozpoczęciem leczenia łagodnego rozrostu prostaty lekarz powinien wykluczyć obecność raka gruczołu krokowego, ponieważ obydwa schorzenia mogą dawać podobne objawy i występować jednocześnie.

Koniecznie poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które stosujesz, ponieważ doksazosyna może wchodzić w interakcje z innymi preparatami:

Leki na zaburzenia erekcji

Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu z lekami na potencję zawierającymi syldenafil, tadalafil lub wardenafil. Obie grupy leków rozszerzają naczynia krwionośne i ich połączenie może prowadzić do nadmiernego obniżenia ciśnienia. Jeśli lekarz zdecyduje o takim połączeniu, leczenie inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 należy rozpocząć od najmniejszej dawki i zachować co najmniej 6-godzinną przerwę od przyjęcia doksazosyny.

Inne leki obniżające ciśnienie

Doksazosyna może nasilać działanie innych leków stosowanych w nadciśnieniu, takich jak leki moczopędne, beta-blokery, leki blokujące kanały wapniowe czy inhibitory ACE.

Leki wpływające na metabolizm

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z silnymi inhibitorami enzymu CYP 3A4, takimi jak: klarytromycyna, itrakonazol, ketokonazol czy niektóre leki przeciwwirusowe. Leki te mogą wpływać na metabolizm doksazosyny w organizmie.

Jak każdy lek, Doxazosin XR Genoptim może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Ze względu na właściwości leku blokujące receptory alfa-adrenergiczne, najczęstsze działania niepożądane są związane z wpływem na układ krążenia, szczególnie na początku leczenia.

Często występujące (u 1-10 na 100 osób)

• Zawroty głowy, ból głowy, senność – najczęstsze objawy, zwłaszcza na początku leczenia.
• Zakażenia dróg oddechowych i moczowych – infekcje mogące wymagać leczenia.
• Kołatanie serca, przyspieszenie akcji serca – uczucie mocnego lub szybkiego bicia serca.
• Niedociśnienie, w tym niedociśnienie ortostatyczne – spadek ciśnienia, szczególnie przy zmianie pozycji ciała.
• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe – ból brzucha, niestrawność, suchość w ustach, nudności.
• Ból pleców, bóle mięśni – dyskomfort w układzie mięśniowo-szkieletowym.
• Osłabienie, obrzęki obwodowe – uczucie zmęczenia i opuchlizna, zwłaszcza kończyn.

Niezbyt często występujące (u 1-10 na 1000 osób)

• Zaburzenia psychiczne – niepokój, depresja, bezsenność, pobudzenie.
• Udar mózgu, omdlenie, drętwienie, drżenie.
• Dławica piersiowa, zawał serca.
• Uderzenia gorąca.
• Problemy z oddychaniem, kaszel, krwawienie z nosa.
• Zaparcie, biegunka, wzdęcie, wymioty.
• Świąd, wysypka.
• Ból stawów.
• Problemy z oddawaniem moczu, nietrzymanie moczu.
• Impotencja.

Rzadko występujące (u 1-10 na 10 000 osób)

• Leukopenia, trombocytopenia – zmniejszenie liczby białych krwinek lub płytek krwi.
• Zaburzenia rytmu serca.
• Skurcz oskrzeli.
• Niedrożność przewodu pokarmowego.
• Zastój żółci, zapalenie wątroby, żółtaczka.
• Łysienie, plamica, pokrzywka.
• Osłabienie mięśni, kurcze mięśni.
• Ginekomastia (powiększenie piersi u mężczyzn), priapizm.

Inne działania niepożądane o nieznanej częstości

• Polekowa reakcja alergiczna.
• Śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki podczas operacji zaćmy.
• Wytrysk wsteczny – cofanie się nasienia do pęcherza moczowego zamiast wydalania na zewnątrz.

Kiedy skontaktować się z lekarzem?

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią:

• Silne zawroty głowy lub omdlenie.
• Ból w klatce piersiowej lub objawy zawału serca.
• Przedłużona, bolesna erekcja trwająca ponad 4 godziny.
• Objawy reakcji alergicznej – wysypka, świąd, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy.
• Żółtaczka lub inne objawy problemów z wątrobą.

Doxazosin XR Genoptim jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn w przypadku leczenia łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. W przypadku stosowania w nadciśnieniu tętniczym u kobiet:

Ciąża: Nie ma wystarczających badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania doksazosyny u kobiet w ciąży. Lek można stosować tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że potencjalne korzyści przeważają nad ryzykiem dla płodu.

Karmienie piersią: Doksazosyna przenika do mleka kobiecego w bardzo niewielkich ilościach. Decyzję o kontynuowaniu karmienia piersią podczas stosowania leku powinien podjąć lekarz po dokładnym rozważeniu korzyści i ryzyka.

Doxazosin XR Genoptim może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, szczególnie na początku leczenia. Zawroty głowy, senność czy osłabienie mogą upośledzać koncentrację i szybkość reakcji. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki nie będzie wiadomo, jak organizm reaguje na lek.

Głównym objawem przedawkowania doksazosyny jest nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego. W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.

Postępowanie w przypadku przedawkowania: Pacjenta należy ułożyć na plecach z głową umieszczoną niżej niż reszta ciała. Ze względu na silne wiązanie doksazosyny z białkami krwi, dializa nie jest skuteczną metodą leczenia przedawkowania.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Brak specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania.
• Okres ważności wynosi 5 lat.

Substancja czynna: Każda tabletka zawiera 4 mg doksazosyny w postaci doksazosyny mezylanu.

Substancje pomocnicze: Lek zawiera również substancje pomocnicze takie jak: mieszanka tlenków polietylenu, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K 30, krzemionka koloidalna, sodu stearylofumaran oraz substancje tworzące otoczkę tabletki – między innymi tytan dwutlenek.

Informacja o zawartości sodu: Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo “wolny od sodu”.

Doxazosin XR Genoptim 4 mg to białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym napisem “DL”. Tabletki dostępne są w blistrach w opakowaniach zawierających 14, 28, 30, 56, 98, 100 lub 500 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w aptekach.

Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Niewykorzystany lek należy oddać do apteki. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko naturalne.