Dermovate

Dermovate to maść zawierająca klobetazolu propionian w stężeniu 0,5 mg/g, który należy do grupy kortykosteroidów o bardzo silnym działaniu przeciwzapalnym. Jest to lek przeznaczony wyłącznie na receptę, stosowany miejscowo na skórę w leczeniu trudnych chorób skórnych, które nie reagują na słabsze kortykosteroidy.

Lek jest przeznaczony dla dorosłych oraz młodzieży od 12. roku życia w leczeniu chorób skóry reagujących na kortykosteroidy. Dermovate pomaga w następujących schorzeniach:

• Łuszczyca – z wyłączeniem zmian uogólnionych, szczególnie skuteczna na uporczywe zmiany na łokciach i kolanach.
• Liszaj płaski – przewlekła choroba zapalna skóry charakteryzująca się swędzącymi zmianami.
• Toczeń rumieniowaty krążkowy – przewlekła choroba autoimmunologiczna manifestująca się zmianami skórnymi.
• Nawracający wyprysk – trudne do wyleczenia stany zapalne skóry.
• Trudne w leczeniu choroby skóry – gdy dotychczasowe leczenie słabszymi kortykosteroidami nie przyniosło rezultatów.

Maść jest szczególnie odpowiednia do stosowania na suche, liszajowate i łuszczące się zmiany skórne, gdzie jej natłuszczająca konsystencja zapewnia dodatkową ochronę i nawilżenie.

Miejsca chorobowo zmienione należy pokrywać cienką warstwą maści 1 lub 2 razy na dobę – rano i wieczorem. Kluczowe jest stosowanie najmniejszej ilości wystarczającej do pokrycia zmian, delikatnie wcierając preparat w skórę. Po nałożeniu leku zawsze należy dokładnie umyć ręce, chyba że to właśnie dłonie są leczone.

Ważne zasady stosowania:

• Leczenie należy kontynuować do uzyskania poprawy, jednak nie dłużej niż 4 tygodnie.
• Po osiągnięciu poprawy należy zmniejszyć częstość stosowania lub przejść na słabszy kortykosteroid.
• Nie należy przekraczać dawki 50 gramów maści tygodniowo.
• Jeśli w ciągu 2-4 tygodni nie nastąpi poprawa lub stan się pogorszy, należy skonsultować się z lekarzem.
• Przed zastosowaniem kremu nawilżającego po nałożeniu Dermovate należy odczekać, aż maść zostanie wchłonięta przez skórę.

Specjalne wskazówki dotyczące stosowania

W przypadku atopowego zapalenia skóry: Po uzyskaniu poprawy należy stopniowo zaprzestać stosowania leku i przejść na emolienty (preparaty natłuszczające) jako leczenie podtrzymujące. Gwałtowne przerwanie może spowodować nawrót choroby.

U pacjentów z częstymi nawrotami: Po wyleczeniu ostrego epizodu lekarz może zalecić stosowanie leku z przerwami – dwa razy w tygodniu, raz dziennie. Taki sposób postępowania może zmniejszyć częstość nawrotów, a jednocześnie należy codziennie stosować emolienty.

W opornych przypadkach: Lekarz może zalecić stosowanie opatrunku okluzyjnego (np. z folii polietylenowej), zazwyczaj tylko na noc. Przed założeniem opatrunku należy dokładnie oczyścić skórę, ponieważ ciepło i wilgoć pod opatrunkiem sprzyjają rozwojowi bakterii.

Leku nie należy stosować w następujących przypadkach:

• Nieleczone zakażenia skóry.
• Trądzik różowaty – przewlekła choroba zapalna skóry twarzy.
• Trądzik pospolity.
• Zapalenie skóry w okolicy ust.
• Świąd bez stanu zapalnego.
• Świąd okolicy odbytu i narządów płciowych.
• U dzieci poniżej 12. roku życia.

Szczególna ostrożność wymagana w następujących sytuacjach:

Stosowanie na skórę twarzy

Stosowanie kortykosteroidów na twarz może prowadzić do zaniku skóry częściej niż w przypadku innych okolic ciała. Leczenie twarzy należy ograniczyć do kilku dni. Jeśli lek stosuje się na powieki, należy szczególnie uważać, aby nie dostał się do oka – wielokrotne narażenie może doprowadzić do jaskry i zaćmy.

Łuszczyca

U pacjentów z łuszczycą istnieje ryzyko wystąpienia tolerancji na lek, zaostrzenia zmian po zaprzestaniu stosowania (efekt odbicia), rozwoju uogólnionej łuszczycy krostkowej oraz innych działań niepożądanych wynikających z nadmiernego wchłaniania przez uszkodzoną skórę. Dlatego leczenie łuszczycy wymaga regularnego nadzoru lekarskiego.

Zakażenia skóry

Jeśli w obrębie zmian zapalnych dojdzie do wtórnego zakażenia, konieczne jest zastosowanie odpowiedniego leczenia przeciwbakteryjnego lub przeciwgrzybiczego. W przypadku rozszerzania się zakażenia należy przerwać stosowanie Dermovate i skonsultować się z lekarzem.

Długotrwałe stosowanie

U niektórych pacjentów, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu na duże powierzchnie ciała lub pod opatrunkiem, może dojść do wchłonięcia kortykosteroidu do krwi. Może to prowadzić do wystąpienia zespołu Cushinga (objawiającego się twarzą księżycowatą, otyłością brzuszną) oraz zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza. W takim przypadku lekarz zaleci stopniowe odstawianie leku.

Dzieci i młodzież

U dzieci istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, ponieważ ich skóra jest cieńsza, a stosunek powierzchni ciała do masy większy niż u dorosłych. Należy unikać długotrwałego stosowania u dzieci i regularnie oceniać stan pacjenta.

Osoby starsze

U osób w podeszłym wieku częściej występują zaburzenia czynności wątroby i nerek, co może spowalniać eliminację leku. Dlatego należy stosować najmniejszą możliwą ilość przez najkrótszy czas.

Dermovate może wchodzić w reakcje z lekami hamującymi aktywność enzymu CYP3A4, takimi jak:

• Rytonawir – lek stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV.
• Itrakonazol – lek przeciwgrzybiczy stosowany w zakażeniach grzybicą.

Jeśli przyjmujesz którykolwiek z powyższych leków lub inne kortykosteroidy (doustnie lub miejscowo), koniecznie poinformuj o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania Dermovate.

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią lub planujesz zajść w ciążę, koniecznie skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Dermovate. Lek powinien być stosowany tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka. Należy stosować najmniejszą skuteczną ilość przez jak najkrótszy czas.

Ważne dla karmiących matek: Nie należy stosować maści na skórę piersi, aby uniknąć przypadkowego spożycia przez dziecko.

Jak każdy lek, Dermovate może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Aby zminimalizować ryzyko, zawsze stosuj najmniejszą dawkę zapewniającą działanie lecznicze.

Często występujące (u 1-10 na 100 osób):

• Świąd w miejscu aplikacji.
• Miejscowe pieczenie lub ból skóry.

Niezbyt często występujące (u 1-10 na 1000 osób):

• Miejscowe zmiany zanikowe skóry – ścieńczenie naskórka.
• Rozstępy skórne.
• Rozszerzenie powierzchownych naczyń krwionośnych (teleangiektazje) – widoczne pajączki naczyniowe.

Bardzo rzadko występujące (u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• Miejscowa nadwrażliwość.
• Zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza.
• Objawy zespołu Cushinga: twarz księżycowata, otyłość brzuszna.
• Osteoporoza – osłabienie kości.
• Hiperglikemia – podwyższony poziom cukru we krwi.
• Nadciśnienie tętnicze.
• Zwiększenie masy ciała.
• Łysienie, łamliwość włosów.
• Zakażenia oportunistyczne.
• Ścieńczenie skóry, zmarszczki, przesuszenie.
• Przebarwienia, nadmierne owłosienie.
• Zaostrzenie objawów choroby pierwotnej.
• Łuszczyca krostkowa.
• Zaćma – zmętnienie soczewki oka.
• Jaskra – zwiększone ciśnienie wewnątrz gałki ocznej.

Częstość nieznana:

• Centralna surowicza chorioretinopatia – odwarstwienie siatkówki oka.
• Nieostre widzenie.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, zwłaszcza zaburzenia widzenia, ból kości, twarz księżycowatą lub inne objawy wymienione powyżej, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

W przypadku długotrwałego, nadmiernego stosowania lub nieprawidłowego użycia leku mogą wystąpić objawy hiperkortyzolizmu (nadmiernego działania kortykosteroidów). Jeśli podejrzewasz przedawkowanie, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli pominiesz dawkę, nie stosuj dawki podwójnej. Zastosuj lek najszybciej jak to możliwe, zgodnie z zalecanym schematem.

Przechowuj lek w temperaturze poniżej 30°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Ryzyko pożaru

Dermovate zawiera parafinę, która jest substancją łatwopalną. Materiały (odzież, pościel, opatrunki), które miały kontakt z lekiem, łatwiej się palą i stanowią poważne zagrożenie pożarowe. Podczas stosowania leku absolutnie nie wolno palić ani zbliżać się do otwartego ognia. Pranie odzieży i pościeli może zmniejszyć ilość leku, ale nie usuwa go całkowicie.

Składniki leku

Dermovate zawiera również glikol propylenowy (50 mg w każdym gramie maści), który może powodować podrażnienie skóry u wrażliwych osób.

Dermovate to bardzo silny kortykosteroid przeznaczony do krótkotrwałego leczenia trudnych chorób skóry, które nie reagują na słabsze leki. Kluczem do bezpiecznego i skutecznego leczenia jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez jak najkrótszy czas, ścisłe przestrzeganie zaleceń lekarza oraz regularne kontrole medyczne. Nigdy nie należy stosować leku dłużej niż 4 tygodnie bez konsultacji z lekarzem, a wszelkie niepokojące objawy należy niezwłocznie zgłaszać specjaliście.