Popularne

Gexiro to innowacyjny lek przeciwbólowy stosowany dożylnie, przeznaczony do krótkotrwałego leczenia ostrego bólu o umiarkowanym nasileniu u dorosłych. Łączy w sobie działanie paracetamolu i ibuprofenu, co zapewnia szybkie i skuteczne łagodzenie bólu, zwłaszcza w sytuacjach, gdy inne formy podania nie są możliwe. Preparat jest stosowany w przypadku bólu pooperacyjnego, pourazowego, silnych bólów głowy, mięśniowych oraz bólu miesiączkowego. Gexiro jest dostępny wyłącznie na receptę i powinien być podawany pod kontrolą medyczną.
Kliknij w nagłówek aby rozwinąć
Gexiro to innowacyjny lek dostępny wyłącznie na receptę, przeznaczony do krótkotrwałego leczenia ostrego bólu o umiarkowanym nasileniu u dorosłych. Preparat łączy w sobie działanie dwóch sprawdzonych substancji aktywnych – paracetamolu oraz ibuprofenu – w postaci roztworu do infuzji dożylnej. Dzięki takiej formie podania lek zapewnia szybkie i skuteczne działanie przeciwbólowe, co jest szczególnie istotne w sytuacjach, gdy podanie doustne nie jest możliwe lub nie przynosi oczekiwanych rezultatów.
Każdy mililitr roztworu zawiera 10 mg paracetamolu oraz 3 mg ibuprofenu (w postaci ibuprofenu sodowego dwuwodnego). Pojedyncza fiolka o pojemności 100 ml dostarcza zatem 1000 mg paracetamolu oraz 300 mg ibuprofenu. Opakowanie zawiera 10 fiolek, co pozwala na elastyczne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta pod ścisłą kontrolą medyczną.
Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak cysteiny chlorowodorek jednowodny, disodu fosforan dwuwodny, mannitol, wodę do wstrzykiwań oraz kwas solny i sodu wodorotlenek służące do ustalenia odpowiedniego pH roztworu. Istotną informacją jest zawartość sodu – 35 mg na każde 100 ml (1,52 mmola), co stanowi około 1,75% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu u dorosłych. Osoby stosujące dietę niskosodową powinny wziąć ten fakt pod uwagę.
Działanie leku opiera się na synergii dwóch mechanizmów. Paracetamol podnosi próg bólowy, prawdopodobnie poprzez zahamowanie szlaku tlenku azotu w organizmie, co skutkuje zmniejszeniem odczuwania bólu oraz obniżeniem gorączki. Ibuprofen, należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), hamuje aktywność enzymu cyklooksygenazy, co prowadzi do zmniejszenia produkcji prostaglandyn – substancji odpowiedzialnych za powstawanie stanu zapalnego, bólu i gorączki.
Połączenie obu substancji w jednym preparacie pozwala na osiągnięcie lepszego efektu przeciwbólowego niż stosowanie każdej z nich oddzielnie. Badania kliniczne przeprowadzone u pacjentów z bólem pooperacyjnym wykazały, że Gexiro zapewnia znacząco większe zmniejszenie bólu w porównaniu z placebo oraz z monoterapią paracetamolem lub ibuprofenem.
Preparat jest przeznaczony do krótkotrwałego, objawowego leczenia ostrego bólu o umiarkowanym nasileniu, gdy podanie dożylne jest klinicznie uzasadnione lub podanie leku inną drogą (np. doustnie) nie jest możliwe. Najczęstsze zastosowania obejmują:
Ważne jest, aby pamiętać, że Gexiro jest lekiem przeznaczonym wyłącznie do stosowania pod kontrolą medyczną w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych, gdzie możliwe jest odpowiednie monitorowanie pacjenta.
Gexiro podaje się wyłącznie drogą dożylną w postaci powolnej infuzji trwającej 15 minut. Maksymalny czas stosowania leku to 2 doby. Dawkowanie uzależnione jest od masy ciała pacjenta:
Zaleca się podawanie 1 fiolki (100 ml) co 6 godzin. Maksymalna dawka dobowa to 4 fiolki, co odpowiada 4000 mg paracetamolu oraz 1200 mg ibuprofenu.
Zalecana dawka wynosi 1,5 ml na kilogram masy ciała podawane co 6 godzin. Maksymalna pojedyncza dawka to 75 ml, a maksymalna dawka dobowa to 300 ml, co odpowiada 3000 mg paracetamolu oraz 900 mg ibuprofenu. U tych pacjentów należy precyzyjnie odmierzyć odpowiednią ilość roztworu, a niewykorzystane resztki natychmiast usunąć.
Osoby w podeszłym wieku: Należy zachować szczególną ostrożność podczas ustalania dawki, zazwyczaj rozpoczynając od dolnego zakresu dawkowania. U osób starszych istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: U osób z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy zmniejszyć dawkę początkową i ostrożnie monitorować czynność nerek podczas leczenia.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: U pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka hepatotoksyczności (takimi jak przewlekły alkoholizm, niedożywienie, odwodnienie) nie należy przekraczać dawki 3000 mg paracetamolu na dobę.
Preparat jest przeciwwskazany w następujących sytuacjach:
Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Nie należy łączyć Gexiro z innymi lekami zawierającymi paracetamol, ibuprofen lub inne NLPZ bez wyraźnego zalecenia lekarza. Przed rozpoczęciem leczenia należy upewnić się, że pacjent nie przyjmuje już innych preparatów zawierających te substancje.
Stosowanie ibuprofenu, szczególnie w dużych dawkach (2400 mg na dobę) i przez dłuższy czas, może wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych, takich jak zawał serca czy udar mózgu. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi lub czynnikami ryzyka ich wystąpienia (nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, wysokie stężenie cholesterolu, palenie tytoniu).
Stosowanie paracetamolu w dużych dawkach może prowadzić do hepatotoksyczności i niewydolności wątroby, która w skrajnych przypadkach może być śmiertelna. Szczególnie narażeni są pacjenci z:
U tych pacjentów nie należy przekraczać dawki 3000 mg paracetamolu na dobę. Leczenie należy przerwać w przypadku pojawienia się objawów zaburzeń czynności wątroby (żółtaczka, ciemny mocz, jasne stolce, ból w nadbrzuszu, utrata apetytu).
Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Ibuprofen może prowadzić do pogorszenia czynności nerek, dlatego konieczne jest regularne monitorowanie parametrów nerkowych. Leczenie należy przerwać w przypadku wystąpienia ciężkiej niewydolności nerek.
Ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego zwiększa się wraz z dawką NLPZ oraz u osób w podeszłym wieku. Pacjenci z wywiadem choroby wrzodowej są szczególnie narażeni. U osób z grup ryzyka należy rozważyć jednoczesne stosowanie leków osłaniających błonę śluzową żołądka (np. inhibitorów pompy protonowej). Leczenie należy natychmiast przerwać w przypadku krwawienia lub owrzodzenia przewodu pokarmowego.
Bardzo rzadko mogą wystąpić ciężkie, potencjalnie zagrażające życiu reakcje skórne, takie jak:
Leczenie należy przerwać przy pierwszych oznakach wysypki skórnej, zmianach na błonach śluzowych lub innych objawach nadwrażliwości.
Gexiro może maskować objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból, co może opóźnić rozpoznanie i właściwe leczenie. Jeśli objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają podczas stosowania leku, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
Gexiro może wchodzić w liczne istotne klinicznie interakcje z innymi lekami. Należy koniecznie poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym preparatach dostępnych bez recepty i suplementach diety. Szczególnie ważne interakcje dotyczą:
Jednoczesne stosowanie z lekami takimi jak warfaryna, tyklopidyna czy kwas acetylosalicylowy zwiększa ryzyko krwawień. Konieczne jest ścisłe monitorowanie parametrów krzepnięcia.
NLPZ mogą zmniejszać wydalanie metotreksatu, co prowadzi do zwiększenia jego stężenia i ryzyka toksyczności. Należy unikać jednoczesnego stosowania.
Jednoczesne stosowanie może prowadzić do zmniejszenia skuteczności tych leków oraz zwiększenia ryzyka uszkodzenia nerek.
Ibuprofen może zwiększać stężenie litu we krwi, co zwiększa ryzyko toksyczności. Konieczne jest monitorowanie stężenia litu.
Leki takie jak fenytoina, fenobarbital, karbamazepina, ryfampicyna oraz ziele dziurawca mogą zwiększać metabolizm paracetamolu, co zwiększa ryzyko hepatotoksyczności.
Należy całkowicie unikać spożywania alkoholu podczas stosowania Gexiro, ponieważ znacząco zwiększa to ryzyko uszkodzenia wątroby oraz krwawienia z przewodu pokarmowego.
Trzeci trymestr ciąży: Preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany. Może powodować toksyczność sercowo-płucną u płodu, zaburzenia czynności nerek, wydłużenie czasu krwawienia u matki oraz hamowanie skurczów macicy.
Pierwszy i drugi trymestr ciąży: Nie należy stosować, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. Od 20. tygodnia ciąży należy rozważyć monitorowanie pod kątem małowodzia i zwężenia przewodu tętniczego u płodu. W przypadku stwierdzenia tych nieprawidłowości lek należy odstawić.
Niewielkie ilości paracetamolu i ibuprofenu przenikają do mleka ludzkiego. Krótkotrwałe stosowanie Gexiro w zalecanej dawce nie wymaga przerwania karmienia piersią. Jednak ze względu na dożylną drogę podania i warunki stosowania (szpital/przychodnia), decyzję o kontynuacji karmienia należy podejmować indywidualnie.
Ibuprofen może zaburzać płodność u kobiet poprzez wpływ na owulację. Działanie to jest odwracalne po odstawieniu leku. Nie zaleca się stosowania Gexiro u kobiet planujących ciążę.
Jak każdy lek, Gexiro może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono najczęstsze oraz najpoważniejsze z nich:
Należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza w przypadku wystąpienia:
Przedawkowanie Gexiro może prowadzić do poważnych, zagrażających życiu powikłań, szczególnie ze strony wątroby i nerek.
W pierwszych 24 godzinach po przedawkowaniu mogą wystąpić: bladość skóry, nudności, wymioty, jadłowstręt, ból brzucha. Po 12-48 godzinach może dojść do uszkodzenia wątroby, zaburzeń metabolizmu glukozy, kwasicy metabolicznej. W ciężkim zatruciu mogą wystąpić: encefalopatia, śpiączka, a nawet zgon. Może również rozwinąć się ostra niewydolność nerek z ostrą martwicą kanalików nerkowych.
Mogą wystąpić: nudności, ból brzucha, wymioty, zawroty głowy, drgawki, rzadko utrata przytomności, zahamowanie czynności ośrodkowego układu nerwowego i układu oddechowego. W ciężkim zatruciu może rozwinąć się kwasica metaboliczna.
W przypadku podejrzenia przedawkowania konieczne jest niezwłoczne rozpoczęcie leczenia, nawet jeśli objawy jeszcze nie wystąpiły. Szczególnie ważne jest szybkie działanie w przypadku przedawkowania paracetamolem – należy jak najszybciej podać antidotum w postaci acetylocysteiny (dożylnie) lub metioniny (doustnie). Można również zastosować węgiel aktywowany w celu zmniejszenia wchłaniania leku. Pacjent wymaga ścisłej obserwacji przez dłuższy okres, ponieważ ciężkie objawy mogą wystąpić nawet po 4-5 dniach od przedawkowania.
Gexiro należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie wolno przechowywać leku w lodówce ani go zamrażać. Fiolki należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Okres ważności preparatu wynosi 2 lata od daty produkcji.
Ważne: Gexiro jest produktem jednorazowego użytku i nie zawiera środków konserwujących. Po otwarciu fiolki należy natychmiast wykorzystać jej zawartość, a wszelkie niewykorzystane resztki należy usunąć – nie można ich przechowywać na późniejsze użycie.
Preparat jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych.
Przed podaniem należy ocenić roztwór wzrokowo – nie wolno stosować preparatu, jeśli widoczne są cząstki stałe lub przebarwienia. Do pobrania roztworu z fiolki należy użyć igły o średnicy 0,8 mm (21G). U pacjentów o masie ciała poniżej 50 kg należy precyzyjnie odmierzyć odpowiednią ilość roztworu zgodnie z dawkowaniem, a niewykorzystane resztki natychmiast usunąć.
Roztwór podaje się dożylnie w infuzji trwającej 15 minut. Nie wolno mieszać Gexiro z innymi produktami leczniczymi lub rozcieńczalnikami ze względu na brak badań zgodności. Konieczna jest ścisła kontrola pacjenta, szczególnie pod koniec infuzji, aby uniknąć zatoru powietrznego, zwłaszcza przy podawaniu do wkłuć centralnych.
Gexiro może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podczas stosowania leku mogą wystąpić zawroty głowy, senność, zmęczenie oraz zaburzenia widzenia. W przypadku wystąpienia tych objawów nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia dolegliwości.
Skuteczność Gexiro została potwierdzona w badaniu klinicznym III fazy z udziałem 276 pacjentów z bólem pooperacyjnym po bunionektomii (operacji haluksa). Wyniki wykazały, że połączenie paracetamolu i ibuprofenu w preparacie Gexiro zapewniało znacząco większe zmniejszenie bólu w porównaniu z placebo oraz z monoterapią każdą z substancji aktywnych oddzielnie. Analiza sumy natężenia bólu (SPID) w okresie 0-48 godzin wykazała wysoką istotność statystyczną (p<0,001) na korzyść Gexiro w porównaniu do wszystkich grup kontrolnych.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Podmiot odpowiedzialny: Medical Valley Invest AB, Brädgårdsvägen 28, 236 32 Höllviken, Szwecja
Wytwórca: S.M. Farmaceutici S.r.l., Zona Industriale Tito Scalo Snc, 85050 Tito, Włochy
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27732
Data wydania pozwolenia: 24 marca 2023 r.
Data aktualizacji charakterystyki: 14 sierpnia 2024 r.
Wybierz pozycje z listy aby przejść do Rozdziału
Lek Gexiro jest wskazany do stosowania nie dłużej niż przez 2 dni.
Dorośli o masie ciała >50 kg: 1 fiolka (100 ml) co 6 godzin, maksymalnie 4 fiolki na dobę.
Dorośli o masie ciała ≤50 kg: 1,5 ml/kg mc. co 6 godzin, maksymalnie 75 ml co 6 godzin; maksymalna dawka dobowa wynosi 3 fiolki.
Należy zachować ostrożność podczas ustalania dawki u osób w podeszłym wieku, zwykle rozpoczynając od dolnego zakresu dawkowania.
U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy zmniejszyć dawkę początkową i monitorować czynność nerek.
U pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka hepatotoksyczności, takimi jak przewlekła choroba alkoholowa, przewlekłe niedożywienie lub odwodnienie, nie należy przekraczać dawki paracetamolu 3 g/dobę.
Spożywanie alkoholu podczas stosowania leku Gexiro może nasilać działania niepożądane, zwłaszcza dotyczące przewodu pokarmowego lub ośrodkowego układu nerwowego.
Tabela charakterystyki leku
| Gexiro, roztwór do infuzji, 10 mg + 3 mg/ml | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Gexiro dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania stosowania | Gexiro stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Gexiro to: |
| Kategorie | |
| Postać | roztwór do infuzji |
| Producent | Producentem Gexiro jest Medical Valley |
| Dostępność | Lek dostępny bez recepty (OTC) |
Powiązane wg kategorii
W portfolio producenta Medical Valley znajduje się więcej produktów:
Skorzystaj z naszej porównywarki cen leków i suplementów diety w aptekach internetowych i kup najtaniej. Sprawdź dostępne opakowania i
zobacz najniższą cenę:
Zastosuj ten lek w przypadku wystąpienia:
Maksymalny czas stosowania Gexiro to 2 doby. Jest to lek przeznaczony do krótkotrwałego leczenia ostrego bólu, który należy stosować przez najkrótszy możliwy czas.
Gexiro jest bezwzględnie przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży. W pierwszym i drugim trymestrze nie należy go stosować, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. Od 20. tygodnia ciąży konieczne może być monitorowanie płodu.
Nie, podczas stosowania Gexiro należy całkowicie unikać spożywania alkoholu. Alkohol znacząco zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby oraz krwawienia z przewodu pokarmowego.
Maksymalne stężenie obu substancji aktywnych (paracetamolu i ibuprofenu) w organizmie osiągane jest pod koniec 15-minutowej infuzji, co zapewnia szybkie działanie przeciwbólowe.
Nie należy łączyć Gexiro z innymi preparatami zawierającymi paracetamol, ibuprofen lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) bez wyraźnego zalecenia lekarza. Przed rozpoczęciem leczenia należy sprawdzić, czy inne przyjmowane leki nie zawierają tych substancji.
Do najpoważniejszych działań niepożądanych należą: uszkodzenie wątroby i niewydolność wątroby, krwawienie z przewodu pokarmowego, ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka), niewydolność nerek, zaburzenia hematopoezy oraz reakcje anafilaktyczne. W przypadku wystąpienia objawów alarmujących należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Tak, Gexiro może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podczas stosowania leku mogą wystąpić zawroty głowy, senność, zmęczenie oraz zaburzenia widzenia. W przypadku wystąpienia tych objawów nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ich ustąpienia.

Nie daj się jesieni