Biseptol 960

Biseptol 960 to lek przeciwbakteryjny w postaci tabletek, który zawiera dwie substancje czynne działające równocześnie – sulfametoksazol w dawce 800 mg oraz trimetoprim w dawce 160 mg. To połączenie sprawia, że lek działa szczególnie skutecznie przeciwko bakteriom. Preparat jest przeznaczony dla dorosłych, młodzieży oraz dzieci powyżej 6 roku życia. Tabletki mają charakterystyczną białą barwę z żółtawym odcieniem, są okrągłe i płaskie.

Biseptol działa na zasadzie podwójnego blokowania procesów życiowych bakterii. Obie substancje w jego składzie atakują różne etapy produkcji kwasu foliowego, który jest niezbędny bakteriom do przeżycia i rozmnażania się. Sulfametoksazol blokuje pierwszy etap tworzenia tego kwasu, natomiast trimetoprim hamuje kolejny krok w tym procesie. Dzięki temu działaniu bakterie nie mogą wytwarzać substancji niezbędnych do swojego funkcjonowania i obumierają. To podwójne działanie sprawia, że bakteriom znacznie trudniej jest wykształcić odporność na lek.

Biseptol 960 jest stosowany w leczeniu różnych zakażeń bakteryjnych. Lek jest szczególnie skuteczny w następujących sytuacjach:

Zakażenia układu moczowego

Preparat pomaga w leczeniu infekcji dróg moczowych wywoływanych przez bakterie takie jak pałeczka jelitowa, bakterie z rodzaju Klebsiella, Enterobacter, Morganella morganii oraz różne rodzaje pałeczek Proteus.

Zakażenia układu oddechowego

Biseptol jest stosowany w zaostrzeniach przewlekłego zapalenia oskrzeli oraz w ostrym zapaleniu ucha środkowego, gdy lekarz uzna, że jego zastosowanie jest korzystniejsze niż podanie pojedynczego antybiotyku. Lek działa przeciwko bakteriom powodującym te zakażenia, takim jak paciorkowce zapalenia płuc i Haemophilus influenzae.

Zakażenia przewodu pokarmowego

Preparat jest skuteczny w leczeniu zakażeń wywoływanych przez bakterie z rodzaju Shigella oraz w biegunce podróżnych u dorosłych, gdy przyczyną są chorobotwórcze szczepy pałeczki jelitowej.

Zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jirovecii

Jest to szczególnie ważne wskazanie u osób z osłabionym układem odpornościowym, na przykład u pacjentów z AIDS. Biseptol pomaga zarówno w leczeniu, jak i w zapobieganiu tym zakażeniom.

Bardzo ważne: Tabletek nie należy dzielić. Lek przyjmuje się doustnie w czasie jedzenia lub zaraz po posiłku. W trakcie stosowania leku należy pić dużo płynów.

Dawkowanie standardowe u dorosłych i młodzieży

W zakażeniach dróg moczowych, zakażeniach jelitowych oraz zaostrzeniu przewlekłego zapalenia oskrzeli zwykle stosuje się 1 tabletkę Biseptol 960 dwa razy dziennie. Czas leczenia zależy od rodzaju infekcji – w zakażeniach dróg moczowych zwykle trwa 10-14 dni, w zaostrzeniu zapalenia oskrzeli około 14 dni, a w zakażeniach jelitowych około 5 dni.

Dawkowanie u dzieci

Dzieci poniżej 6 roku życia nie powinny przyjmować tabletek ze względu na ryzyko zadławienia – dla nich dostępne są preparaty w postaci zawiesiny. U dzieci w wieku 6-12 lat dawkowanie ustala lekarz na podstawie masy ciała dziecka.

Zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jirovecii

W tym przypadku stosuje się wyższe dawki leku przez okres 21 dni. Dokładne dawkowanie ustala lekarz w zależności od masy ciała pacjenta.

Zapobieganie zakażeniom Pneumocystis jirovecii

U dorosłych i młodzieży stosuje się 1 tabletkę Biseptol 960 raz dziennie przez 7 dni. Jeśli lek jest słabo tolerowany, lekarz może zmniejszyć dawkę.

Szczególne grupy pacjentów

U osób z problemami z nerkami dawkowanie może wymagać modyfikacji. Jeśli nerki działają dobrze, stosuje się standardowe dawki. Gdy nerki pracują słabiej, lekarz może zmniejszyć dawkę o połowę lub całkowicie odstawić lek w przypadku ciężkiej niewydolności nerek.

Istnieją sytuacje, w których absolutnie nie wolno stosować tego leku:

• Gdy masz uczulenie na sulfametoksazol, trimetoprim, inne sulfonamidy lub którykolwiek składnik leku.
• Gdy masz rozpoznane poważne uszkodzenie wątroby.
• Gdy cierpisz na ciężką niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 15 ml/min) i nie ma możliwości kontrolowania stężenia leku we krwi.
• Gdy masz niedokrwistość megaloblastyczną spowodowaną niedoborem kwasu foliowego.
• Gdy jesteś w ciąży lub karmisz piersią (z wyjątkiem sytuacji, gdy lekarz uzna, że korzyści przeważają nad ryzykiem).
• Gdy przyjmujesz lek o nazwie dofetylid (stosowany w zaburzeniach rytmu serca).
• Gdy Twoje dziecko ma mniej niż 2 miesiące.

Kiedy natychmiast skontaktować się z lekarzem?

Jeśli w czasie leczenia wystąpią następujące objawy, natychmiast przerwij przyjmowanie leku i skontaktuj się z lekarzem:

• Wysypka na skórze.
• Ból gardła.
• Gorączka.
• Ból stawów.
• Kaszel lub duszność.
• Żółtaczka (ожółcenie skóry lub białek oczu).

Te objawy mogą wskazywać na rzadkie, ale poważne działania niepożądane, w tym ciężkie reakcje skórne takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczna nekroliza naskórka.

Szczególna ostrożność wymagana

Zachowaj szczególną ostrożność, jeśli:

• Masz problemy z nerkami.
• Masz niedobór kwasu foliowego (dotyczy to często osób starszych, uzależnionych od alkoholu, przyjmujących leki przeciwpadaczkowe lub niedożywionych).
• Cierpisz na ciężkie alergie lub astmę oskrzelową.
• Masz niedobór enzymu G6PD – w takim przypadku lek może powodować rozpad czerwonych krwinek.
• Jesteś w podeszłym wieku – istnieje większe ryzyko poważnych działań niepożądanych.
• Masz AIDS – u tych pacjentów częściej występują działania niepożądane.

Badania kontrolne

Podczas długotrwałego leczenia lekarz będzie regularnie kontrolował skład Twojej krwi oraz czynność nerek. Należy również pić dużo płynów, aby zapobiec tworzeniu się kryształów w moczu.

Biseptol może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami, dlatego zawsze poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty.

Szczególnie ważne interakcje

Leki przeciwzakrzepowe

Biseptol może nasilać działanie leków rozrzedzających krew, takich jak warfaryna. Wymaga to regularnej kontroli krzepliwości krwi i ewentualnej modyfikacji dawkowania.

Leki przeciwcukrzycowe

Lek może zwiększać działanie tabletek na cukrzycę, co może prowadzić do zbyt niskiego poziomu cukru we krwi. Konieczna jest regularna kontrola poziomu glukozy.

Leki moczopędne

Szczególnie u osób starszych, łączenie Biseptolu z lekami moczopędnymi zwiększa ryzyko zmniejszenia liczby płytek krwi.

Leki zwiększające poziom potasu

Biseptol może podnosić poziom potasu we krwi, dlatego należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z lekami na nadciśnienie z grupy inhibitorów ACE lub blokerów receptora angiotensyny.

Metotreksat

Biseptol zwiększa stężenie i działanie metotreksatu, co może prowadzić do poważnych działań niepożądanych, w tym zaburzeń krwiotworzenia.

Ciąża

Biseptol może być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że korzyści dla matki przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla dziecka. Badania wykazały zwiększone ryzyko poronienia u kobiet przyjmujących trimetoprim w pierwszym trymestrze ciąży. Lek przenika przez łożysko i może wpływać na metabolizm kwasu foliowego u płodu. Jeśli lekarz zdecyduje o stosowaniu leku w ciąży, zaleca się jednoczesne przyjmowanie kwasu foliowego w dawce 5 mg dziennie. Należy unikać stosowania leku w ostatnim okresie ciąży.

Karmienie piersią

Obie substancje czynne przenikają do mleka matki. Chociaż ilość leku przyjmowana przez dziecko jest niewielka, należy rozważyć ryzyko dla niemowlęcia wobec korzyści dla matki. Istnieje ryzyko wystąpienia żółtaczki u noworodka.

Jak każdy lek, Biseptol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęstsze działania niepożądane

Do najczęściej występujących należą:

• Nudności i biegunka.
• Wysypka skórna i pokrzywka.
• Zwiększony poziom potasu we krwi (przy stosowaniu dużych dawek).

Rzadsze, ale poważne działania niepożądane

Zaburzenia krwi

Bardzo rzadko mogą wystąpić poważne zaburzenia składu krwi, w tym zmniejszenie liczby białych krwinek, płytek krwi czy czerwonych krwinek. Objawy mogą obejmować łatwe powstawanie siniaków, krwawienia, bladość skóry lub częste infekcje.

Reakcje alergiczne

Mogą wystąpić reakcje alergiczne o różnym nasileniu – od łagodnej wysypki po ciężkie, zagrażające życiu reakcje, takie jak obrzęk naczynioruchowy czy wstrząs anafilaktyczny.

Problemy z układem oddechowym

Bardzo rzadko mogą wystąpić problemy z oddychaniem, kaszel i nacieki w płucach.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Poza nudnościami i biegunką, rzadko może wystąpić rzekomobłoniaste zapalenie jelit, które objawia się ciężką, uporczywą biegunką.

Problemy z wątrobą i nerkami

Bardzo rzadko mogą wystąpić zapalenie wątroby z żółtaczką lub zaburzenia czynności nerek.

Co robić w przypadku działań niepożądanych?

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, szczególnie te wymienione jako poważne, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Nie lekceważ żadnych objawów alergicznych ani zmian skórnych.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić następujące objawy: brak apetytu, bóle brzucha o charakterze kolki, nudności, wymioty, zawroty głowy, ból głowy, senność, a w ciężkich przypadkach utrata przytomności. Może pojawić się gorączka, krew w moczu oraz kryształy w moczu.

W przypadku podejrzenia przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala. Leczenie przedawkowania polega na usunięciu leku z przewodu pokarmowego i podawaniu dużych ilości płynów. Może być konieczne podanie kwasu folinowego.

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Lek jest ważny przez 5 lat od daty produkcji.
• Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani pojemników na odpady komunalne – zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie potrzebujesz.

Każda tabletka Biseptol 960 zawiera:

• Substancje czynne: 800 mg sulfametoksazolu i 160 mg trimetoprimu.
• Substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, talk, magnezu stearynian, karboksymetyloskrobia sodowa oraz alkohol poliwinylowy.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za produkt wolny od sodu.

Biseptol 960 jest dostępny w opakowaniach zawierających 10 tabletek. Tabletki pakowane są w blistry z folii PCV/Aluminium lub w pojemniki polietylenowe zamykane zatyczką, umieszczone w tekturowym pudełku.