Nosox

Opis produktu

Nosox to produkt leczniczy w postaci aerozolu do nosa, który zawiera jako substancję czynną oksymetazoliny chlorowodorek, która zwęża naczynia krwionośne. Lek zmniejsza obrzęk błony śluzowej nosa, hamuje nadmierne wydzielanie oraz ułatwia swobodne oddychanie.

Działanie

Podanie leku Nosox zmniejsza obrzęk zmienionej zapalnie błony śluzowej i hamuje nadmierne wydzielanie, co ułatwia swobodne oddychanie przez nos. Zmniejszenie przekrwienia błony śluzowej nosa powoduje również otwarcie i rozszerzenie przewodów odprowadzających zatok przynosowych i odblokowuje trąbki słuchowe. Ułatwia to usuwanie wydzieliny i wyleczenie zakażenia bakteryjnego.

Działanie leku rozpoczyna się w kilka minut po podaniu i utrzymuje się do 12 godzin. Lek wykazuje również działanie:

• Przeciwwirusowe.
• Przeciwzapalne.
• Przeciwutleniające.
• Immunomodulujące.

Wskazania

Lek Nosox stosuje się w obrzęku błon śluzowych występującym w:

• Ostrym zapaleniu błony śluzowej nosa.
• Naczynioruchowym zapaleniu błony śluzowej nosa.
• Alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa.
• Zapaleniu zatok przynosowych.
• Zapaleniu trąbki słuchowej.
• Zapaleniu ucha środkowego.

Skład

Substancją czynną leku jest oksymetazoliny chlorowodorek.

Substancje pomocnicze to: disodu fosforan dwunastowodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny, sodu chlorek, benzalkoniowy chlorek, kwas cytrynowy jednowodny, woda oczyszczona.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Suche zapalenie błony śluzowej nosa (rhinitis sicca).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek należy stosować ze szczególną ostrożnością i tylko po konsultacji z lekarzem u pacjentów:

• Z chorobami układu krążenia (np. chorobą niedokrwienną serca, nadciśnieniem tętniczym).
• Ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, zwłaszcza jaskrą z wąskim kątem przesączania.
• Z rozrostem gruczołu krokowego.
• Z guzem chromochłonnym.
• Z chorobami metabolicznymi (np. cukrzycą, nadczynnością tarczycy).
• Jednocześnie stosujących inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) i inne leki podwyższające ciśnienie tętnicze.

Należy unikać stosowania dłuższego niż zalecane oraz przedawkowania leku. Skuteczność leków zmniejszających obrzęk błony śluzowej nosa może się zmniejszyć (tachyfilaksja) wskutek ich dłuższego stosowania niż zalecane lub przedawkowania. Może to prowadzić do stosowania coraz większych dawek lub częstszego stosowania leku, co z kolei może skutkować stałym stosowaniem leku.

W przypadku dłuższego stosowania niż zalecane lub nadużywania leku należy natychmiast zaprzestać jego stosowania. Stałe stosowanie leku prowadzić może do utrudniającego oddychanie obrzęku spowodowanego reaktywnym przekrwieniem błony śluzowej nosa (efekt odbicia) i przewlekłego, polekowego zapalenia błony śluzowej nosa, a także zaniku błony śluzowej lub suchego zapalenia błony śluzowej nosa. Efekt odbicia i tachyfilaksja powinny ustąpić po przerwaniu stosowania leku.

Podobnie nadużywanie leków stosowanych miejscowo do nosa może prowadzić do zaniku błony śluzowej i reaktywnego przekrwienia z polekowym zapaleniem błony śluzowej nosa.

Interakcje z innymi lekami

Stosowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych lub inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) jednocześnie z lekiem Nosox może prowadzić do wzrostu ciśnienia tętniczego krwi.

Ciąża i karmienie piersią

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku w okresie ciąży. Nie należy zwiększać zalecanej dawki. Z danych uzyskanych od ponad 250 kobiet, które zastosowały oksymetazolinę w I trymestrze ciąży, nie wynika szkodliwe działanie oksymetazoliny na przebieg ciąży lub stan zdrowia płodu.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku w okresie karmienia piersią. Nie należy zwiększać zalecanej dawki.

Działania niepożądane

Działania niepożądane występujące często (występują u 1 do 10 pacjentów na 100):

• Pieczenie lub suchość błony śluzowej nosa, kichanie, zwłaszcza u pacjentów wrażliwych.

Działania niepożądane występujące niezbyt często (występują u 1 do 10 pacjentów na 1000):

• Objawy ogólnoustrojowe, takie jak kołatanie serca, przyspieszenie czynności serca i wzrost ciśnienia tętniczego, występujące po miejscowym (donosowym) stosowaniu leku.

Działania niepożądane występujące rzadko (występują u 1 do 10 pacjentów na 10 000):

• Po ustąpieniu działania produktu może dojść do nasilenia obrzęku błony śluzowej nosa (przekrwienia reaktywnego).
• Bóle i zawroty głowy, niepokój, bezsenność, zmęczenie.

Przedłużone lub częste stosowanie oksymetazoliny, jak również stosowanie w dawkach większych niż zalecane, może prowadzić do reaktywnego przekrwienia z polekowym zapaleniem błony śluzowej nosa. Takie działanie może wystąpić już po 5-7 dniach leczenia i, w przypadku dalszego stosowania leku, doprowadzić do trwałego uszkodzenia błony śluzowej nosa i suchego zapalenia błony śluzowej nosa (rhinitis sicca).

Długotrwałe stosowanie lub nadużywanie oksymetazoliny może także prowadzić do tachyfilaksji (częstość nieznana).

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Producent

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Hasco-Lek S.A.
ul. Żmigrodzka 242e
51-131 Wrocław