Maxiseptic

MaxiSeptic to środek antyseptyczny w postaci aerozolu na skórę, który stosuje się na skórę lub rany w celu zniszczenia drobnoustrojów i czynników zakaźnych oraz zapobiegania zakażeniom. Produkt jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci w każdym wieku.

Substancjami czynnymi leku są oktenidyny dichlorowodorek i fenoksyetanol.

1 ml roztworu zawiera 1 mg oktenidyny dichlorowodorku (Octenidinum dihydrochloridum) i 20 mg fenoksyetanolu (Phenoxyethanolum).

Substancje pomocnicze: sodu glukonian, glicerol, betaina kokamidopropylowa CAB 30-LQ-(MH), woda oczyszczona, kwas solny, 10% roztwór (do ustalenia pH 5,0-6,5).

MaxiSeptic zawiera dwie substancje czynne: oktenidyny dichlorowodorek i fenoksyetanol, które działają:

• Bakteriobójczo – działanie na zarówno bakterie Gram-dodatnie jak i Gram-ujemne
• Grzybobójczo – skuteczność przeciwko Candida albicans i innym grzybom
• Przeciwko pierwotniakom – w tym Trichomonas spp.

Zakresy działania oktenidyny dichlorowodorku i fenoksyetanolu uzupełniają się wzajemnie. Skuteczność produktu leczniczego pod względem niszczenia komórek drobnoustrojów odnotowywana jest już po jednej minucie od aplikacji. Działanie produktu leczniczego utrzymuje się przez 1 godzinę, co zapewnia bezpieczeństwo w trakcie procedur diagnostycznych, terapeutycznych lub chirurgicznych.

MaxiSeptic jest przeznaczony do:

• Wielokrotnego, krótkotrwałego leczenia antyseptycznego w obrębie błon śluzowych i sąsiednich tkanek przed procedurami diagnostycznymi w obrębie narządów płciowych i odbytu, w tym pochwy, sromu i żołędzi prącia, a także przed cewnikowaniem pęcherza moczowego
• Leczenia antyseptycznego małych, powierzchownych ran oraz dezynfekcji skóry przed zabiegami niechirurgicznymi
• Ograniczonego czasowo wspomagającego leczenia antyseptycznego grzybicy międzypalcowej

MaxiSeptic jest przeznaczony do stosowania na powierzchni skóry i nie może być podawany, np. za pomocą strzykawki, do głębokich warstw tkanki. Produkt jest zalecany do stosowania w postaci nierozcieńczonej.

O ile nie zalecono inaczej, delikatnie nałożyć MaxiSeptic raz na dobę poprzez rozpylenie na leczone, łatwo dostępne obszary, zapewniając ich całkowite zwilżenie. Ewentualnie, można też nałożyć MaxiSeptic poprzez rozpylenie leku na gazik i następnie delikatne przetarcie leczonego obszaru, kolejno za pomocą co najmniej dwóch gazików nasączonych lekiem, aby zapewnić całkowite zwilżenie. Nakładanie leku za pomocą gazików jest metodą preferowaną.

Przed osłonięciem rany opatrunkiem, plastrem lub nałożeniem odzieży należy odczekać co najmniej jedną lub dwie minuty do całkowitego wyschnięcia leku MaxiSeptic.

W przypadku ograniczonego czasowo wspomagającego leczenia antyseptycznego w przypadku grzybicy międzypalcowej, lek należy nakładać na zmienione miejsca rano i wieczorem.

Leku MaxiSeptic nie należy stosować dłużej niż 2 tygodnie bez nadzoru lekarza.

Nie należy stosować leku MaxiSeptic jeśli pacjent:

• Ma uczulenie na oktenidyny dichlorowodorek, fenoksyetanol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• Do płukania jamy brzusznej (np. śródoperacyjnie), pęcherza moczowego lub błony bębenkowej (błony w uchu środkowym, która drga w odpowiedzi na fale dźwiękowe)

Jak każdy lek, MaxiSeptic może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Po zastosowaniu leku zawierającego oktenidyny dichlorowodorek i fenoksyetanol zaobserwowano następujące działania niepożądane:

• Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób): Odczucie pieczenia, zaczerwienienie, świąd, uczucie ciepła.
• Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób): Kontaktowe reakcje alergiczne, np. przemijające zaczerwienienie w miejscu zastosowania.
• Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): Po przepłukaniu głębokich ran za pomocą strzykawki donoszono o przypadkach uporczywego obrzęku, rumienia i martwicy tkanki.

• MaxiSeptic jest przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego (spryskania lub nałożenia leku za pomocą spryskanego gazika).
• Nie należy stosować do oka leku MaxiSeptic. W razie kontaktu z oczami, należy niezwłocznie je przepłukać dużą ilością wody.
• Należy stosować ostrożnie u noworodków, zwłaszcza u wcześniaków. MaxiSeptic może powodować ciężkie zmiany skórne.
• Należy usunąć nadmiar leku i upewnić się, że roztwór nie pozostaje na skórze dłużej, niż to konieczne.
• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

• Leku MaxiSeptic nie wolno mieszać z innymi substancjami, w szczególności nie wolno stosować go w skojarzeniu ze środkami antyseptycznymi na bazie PVP-jod (jodopowidonu) na sąsiednich obszarach skóry, ponieważ w obszarze granicznym może pojawić się intensywne przebarwienie o barwie brązowej do fioletowej.
• Należy unikać kontaktu z anionowymi substancjami powierzchniowo czynnymi, np. detergentami i substancjami czyszczącymi. Z powodu możliwości wystąpienia interakcji ze związkami anionowymi zaleca się stosowanie wody destylowanej (lub wody do wstrzykiwań) jako rozpuszczalnika.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W celu zachowania ostrożności najlepiej jest unikać stosowania leku MaxiSeptic w okresie ciąży i karmienia piersią. Lek MaxiSeptic nie powinien być stosowany w okolicy piersi matek karmiących.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.