Vratizolin

Opis produktu

Vratizolin to lek w postaci kremu do stosowania miejscowego na skórę. Zawiera substancję czynną denotywir o działaniu przeciwwirusowym. Denotywir przenika do chorobowo zmienionych warstw skóry i skutecznie hamuje replikację wirusów, w tym wirusa opryszczki zwykłej.

Wskazania

Vratizolin stosuje się w leczeniu opryszczki warg i twarzy wywołanej przez wirusa opryszczki zwykłej (Herpes simplex). Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Działanie

Vratizolin wykazuje działanie:

• Przeciwwirusowe – hamuje replikację wirusów, w tym wirusa opryszczki zwykłej.
• Skraca czas trwania choroby.
• Zastosowany we wczesnym etapie (okresie prodromalnym) może zapobiec rozwojowi opryszczki (nie zapobiega jednak nawrotom opryszczki).

Sposób użycia

Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Należy zawsze stosować go dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Jak stosować:

• Przed zastosowaniem i po zastosowaniu leku należy umyć ręce, aby nie dopuścić do przeniesienia zakażenia na inne partie skóry.
• Leczenie opryszczki należy rozpocząć z chwilą pojawienia się jej pierwszych objawów, np. swędzenia i pieczenia.
• Zmienioną chorobowo skórę należy smarować kilka razy na dobę niewielką ilością kremu, o ile lekarz nie zaleci inaczej.
• Leczenie trwa zwykle około 5 dni.
• U osób zakażonych wirusem mogą wystąpić nawroty choroby – wówczas konieczne jest natychmiastowe zastosowanie leku Vratizolin w celu zapobieżenia tworzeniu się pęcherzyków.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Vratizolin jeśli występuje uczulenie na denotywir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Vratizolin należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

• Lek Vratizolin w kremie jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na opryszczkę umiejscowioną na wargach i twarzy.
• Nie należy stosować leku na błony śluzowe, np. ust lub oczu, nie wolno stosować leku w leczeniu opryszczki narządów płciowych.
• Osoby zarażone opryszczką, aby zapobiec rozprzestrzenianiu się wirusa zwłaszcza w trakcie występowania czynnych zmian skórnych, powinny unikać niepotrzebnego pocierania zmian chorobowych lub dotykania ich ręcznikiem.
• Smarując zmiany opryszczkowe na wargach i twarzy należy unikać kontaktu leku z oczami.
• Jeżeli opryszczka ma ciężki przebieg, należy skontaktować się z lekarzem.

Vratizolin zawiera:

• Alkohol cetylowy i alkohol stearylowy – mogą powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).
• Glikol propylenowy – może powodować podrażnienie skóry.
• Metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan – mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie są znane interakcje z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

• Nie zaleca się stosowania leku Vratizolin u kobiet w ciąży, ze względu na brak danych dotyczących wpływu leku na przebieg ciąży.
• Nie zaleca się stosowania leku Vratizolin w okresie karmienia piersią, gdyż nie wiadomo czy denotywir przenika do mleka kobiecego.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Vratizolin nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

Częstość nieznana: reakcje miejscowe, takie jak podrażnienia skóry w miejscu zastosowania produktu leczniczego, kontaktowe zapalenie skóry.

Zaburzenia układu immunologicznego:

Częstość nieznana: objawy nadwrażliwości.

Skład

Substancją czynną leku jest denotywir. 1 g leku zawiera 30 mg denotywiru.

Pozostałe składniki to: alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, cetylu palmitynian 15, wazelina biała, glikol propylenowy, metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, sodu laurylosiarczan, woda oczyszczona.

Przechowywanie

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
• Okres ważności leku: 2 lata.

Podmiot odpowiedzialny

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlandia

Producent

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA
ul. Wincentego Pola 21
58-500 Jelenia Góra